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美敦力首次发布PERFORMANCE II试验3年数据：三合一颈动脉支架Neuroguard长效数据临床研究Contego Medical （美敦力战略经销）在 ISET(International Symposium on Endovascular Therapy)会议上首次公布其颈动脉支架 Neuroguard 随访3年的临床研究 PERFORMANCE II的数据。 PERFORMANCE II试验是一项前瞻性、多中心、单臂 研究。 2024年 PERFORMANCE II试验发 布了其12个月的研究数据。
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匹配度超 90%，类器官-EVs 模型凭什么颠覆癌症研究？前沿研究摘要： 恶性肿瘤的异质性让传统研究模型临床参考价值有限， 直径 30-150nm 的外泌体 为代表的细胞外囊泡（EVs），作为细胞间通讯核心载体 ， 在肿瘤进程中起关键调控作用 。 本文梳理 6 大类 EVs 的分类、分离方法及研究价值 ，分析 3D 类器官相比 2D 培养的独特优势，为其临床转化提供研究思路。 一、细胞外囊泡：肿瘤细胞间的 “通讯信使”。
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奥希替尼减量了，药效会“打折”吗？最新研究给了家属一颗定心丸！前沿研究
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一年三项标准，看雷力如何用核心技术建立生物刺激剂的“度量衡”研发注册政策01 问题一：海藻酸含量，以前各家测的不一样。 检测结果缺乏可比性，给产品验收、质量纠纷处理带来了不少困扰。 标准覆盖大量元素型、中量元素型、微量元素型、复合元素型四大类八种制剂，无论企业生产的是固体还是液体的海藻酸水溶肥料，都能在这项标准中找到明确的合格线和统一的检测依据。世界农化网2026-03-16雷力
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以色列初创公司AgriPass完成750万美元种子轮融资，以仿生AI驱动精准除草布局欧美市场医药投融资2026年3月5日，总部位于特拉维夫、成立仅三年的以色列农业科技初创公司AgriPass 宣布完成750万美元种子轮融资。 这笔资金将直接推动其旗舰产品RHIC（Robot of Human Inspired Cultivation，仿生耕作机器人）从试点验证迈向规模化商业部署，重点覆盖美国及欧洲高价值蔬菜种植区。 AgriPass 成立于 2023年，目前已在美国和欧盟多地实现商业落地。世界农化网2026-03-16AI驱动精准除草
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世索科推出专为复杂悬浮剂配方设计的新一代分散剂 Geropon® D2566−− 助力高难度植保产品实现优异稳定性与高效性前沿研究这一分散剂能够有效解决植保领域的关键挑战，在抑制晶体生长、提升稳定性、拓宽适用范围、降低成本等方面表现卓越，即使在严苛配方体系中也依然表现出色。 无需复配其他分散剂，Geropon ® D2566 可简化配方开发流程，减少添加剂的所需用量。 晶体生长与体系不稳定一直是植保配方领域的长期难题，可能导致产品召回、货架期缩短、生产成本上升。世界农化网2026-03-16世索科
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医药涨价逻辑，强的可怕招标采购石油，是化工原料之母，也是工业的血液。 目前从走势来看，维生素细分的龙头是最强的，逻辑也是最硬的。 维生素价格狂飙，新和成千亿市值。瞪羚社2026-03-16新 和 成 医药涨价
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HBEL / PDE计算进入2.0，EMA新指南引入“可接受水平（AL）！研发注册政策PDE 2.0： 可接受水平（AL）。 EMA新文件使用AL（Acceptable Level，可接受水平）代替PDE，AL方法在保留PDE核心计算的基础上， 引入了两个新的F值：。 PoD（Point of Departure，起始点）： 来自毒理学研究的剂量点，通常为BMDL（基准剂量下限）、NOAEL（未观察到有害作用水平）或LOAEL（最低观察到有害作用水 平）， 文件强烈推荐使用 BMDL （基准剂量下限）作为PoD，认为这比传统的NOAEL更精确 ， 优先级如下：。GMP办公室2026-03-16PDE EMA
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齐鲁制药「口服司美格鲁肽」启动III期临床临床研究3月16日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，齐鲁制药启动了口服司美格鲁肽生物类似药QLG1091的首个III期临床试验。 该研究是一项多中心、随机、双盲、阳性药物对照临床试验（n=478），旨在评估 GLG1091对比 口服司美格鲁肽 （ 英文商品名：Rybelsus ®，中文商品名：诺和忻 ® ）在二甲双胍 治疗后血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的有效性和安全性。 研究的主要终点是第26周糖化血红蛋白（HbA1c）水平较基线的变化。
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研发与质控脱节？一套方案打通Fc效应检测全链路！研发注册政策全面检测Fc效应机制：简化、整合的工作流程。 免疫系统对治疗性抗体的响应，很大程度上取决于其Fc区域——具体而言，取决于该区域与免疫细胞上Fc受体（如FcRn和FcγRs）的结合效能。 抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）、抗体依赖性细胞介导的吞噬作用（ADCP）以及补体依赖性细胞毒性（CDC）等机制对临床疗效至关重要，却难以通过一种方法进行全面测定。
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Fc工程化改造专利都什么时候到期？研发注册政策抗体 Fc 和相关受体的结合导致的相关效应功能如 ADCC ， CDC ， ADCP，以及半衰期延长或者减弱 等，在抗体发挥治疗功能的时候具有重要的作用。 不同的 MOA ，需要不同的强度的效应功能，对于部分单抗，ADCC等效应功能增强可以有效的清除靶标细胞，而对于TCE双抗，ADCC等效应减弱可以有效的降低相关副作用进而增强安全性；半衰期延长可以降低给药频率，从而增强患者的依从性等。 而在ADC领域，Fc改造可以使得定点欧联成为可能，因此可以增加ADC的均一性和安全性。医药速览2026-03-16Fc工程化
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《Nature》重磅：破解免疫难题，单链DNA打开新思路前沿研究一项全新研究表 明， 让DNA分子极具辨识度的经典双螺旋结构 ， 恰恰可能是制约更廉价、更安全、更高效的基因疗法发展的阻碍。 外源DNA用于治疗时，极易触发人体先天免疫系统的预警反应，这也成为科研人员研发非病毒载体基因疗法的一大难题。 近日，麻省总医院等多家科研机构的研究团队，在国际顶级期刊《自然》发表题为“ Immune evasive DNA donors and recombinases license kilobase-scale writing ”的研究论文，为一种新兴观点提供了有力支持：将DNA封装于当下最主流的非病毒递送载体——脂质纳米颗粒时，只需改用单链DNA形式，就能帮助其规避体内免疫传感器的识别。医药速览2026-03-16单链DNA
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石药成立新公司公司动态
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云顶新耀跑出创新药“新速度”，下一个50亿单品已在路上公司动态3月9日，云顶新耀发布消息：维适平 ® （精氨酸艾曲莫德片）在中山大学附属第一医院开出中国大陆首张处方，并且同日在广州、上海、杭州、西安、重庆、北京和南京7个核心城市的8家三甲医院开出处方，实现上市首日即覆盖全国重点区域患者，并通过互联网医院渠道进一步扩大患者覆盖范围。 维适平 ® 是一款进口药品。 多数进口药品获批后，需经历清关、物流等多环节，通常三至四个月才能稳定向中国市场供货。
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又一个医药贴牌大户出事了！这次是修正药业公司动态修正药业在过去20多年时间里靠着OTC药品广告营销，在消费者心目中构建起了品牌地位。 然而如今的“修正”可不是以前的修正了。 大量消费者冲着“修正”的牌子下单，买到的可能是未经修正药业审核的贴牌产品。
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2026药企营销破局：筛品种、定方向...顶级专家3个建议公司动态2026年，医药行业依然是竞争激烈，营销转型已是破局唯一出路。 第一步，筛品种、盘资源 。 挖掘有价值、匹配度高的潜力品种，是破局根基。赛柏蓝2026-03-16
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创新药商业化生死竞速，恒瑞、百济、信达...先跑出来了公司动态对于一些不擅长自主商业化的创新药公司而言，销售会成为负资产。 biotech商业化路径有哪些。 不少创新药公司的创始人是科学家出身，没有商业化和销售经验，他们擅长做药，却不知道如何卖药。
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第十一国采品种，价格治理开始招标采购第十一批国采中选结果全面落地，相关药品价格治理工作迅速启动。 第十一批国采相关药品调价。 3月16日，甘肃省第十一批国采中选结果正式落地，这也意味着该批次国采中选结果已在全国范围内全面执行。赛柏蓝2026-03-16国采
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艾迪药业HIV治疗新药获批上市审批动态近日，江苏艾迪药业集团股份有限公司（688488.SH）发布公告，其申报的多替拉韦钠片成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准文号为国药准字H20263536，这一药品的顺利上市， 用于治疗 HIV 感染的成人及年满 12 岁的儿童患者。 根据世界卫生组织2023年发布的全球HIV监测报告， 全球新增HIV感染者达到130万例， 其中非性接触传播途径占比从2018年的4.2%上升至2023年的7.8%。 据悉，多替拉韦钠片作为 HIV-1 整合酶链转移抑制剂，是目前全球范围内 HIV 感染治疗的一线核心用药，在临床应用中占据重要地位。
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石药集团高选择性PDE4B抑制剂（SYH2059吸入粉雾剂）在中国获批临床审批动态3月16日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的化药1类新药高选择性PDE4B抑制剂（SYH2059吸入粉雾剂）（下称：该产品）已获中华人民共和国国家药品监督管理局批准，可在中国开展临床试验。 该产品亦已于2026年3月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美国开展临床试验。 该产品是本集团一款全新的、具有完全自主知识产权的高活性与高选择性磷酸二酯酶4B(PDE4B)抑制剂。
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