7 月 15 日,港股创新药企云顶新耀( 1952.HK )宣布, 其通用型的现货肿瘤治疗性疫苗 EVM14 注射液的新药临床试验申请( IND )获国家药品监督管理局药品审评中心( CDE )的正式受理。 在业内看来, EVM14 成功实现“中美双报”,有力印证了云顶新耀自研 mRNA 平台已构建起覆盖抗原设计、 LNP 递送系统、 CMC 工艺开发直至产业化生产的端到端全产业链能力。 mRNA平台首个“中美双报”产品。
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