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FDA批准Francis Medical公司前列腺癌治疗系统

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FDA批准Francis Medical公司前列腺癌治疗系统

Francis Medical公司宣布，其研发的Vanquish®水蒸气消融系统已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510(k)许可，用于前列腺组织消融。该系统是一种经尿道、超声和电磁引导的热水蒸气消融设备，用于治疗前列腺癌。FDA的批准基于VAPOR 2临床研究的前110名患者的12个月随访数据。该研究是一项前瞻性、多中心、单臂研究，旨在治疗26个美国临床中心的235名患有中危局部前列腺癌的患者。初步治疗于2025年2月完成，患者将继续接受随访以收集长期结果，以支持临床局部前列腺癌管理的新适应症上市前批准（PMA）提交。首110名患者的6个月活检数据显示，在单次Vanquish手术后，91%的患者消除了目标MRI可见的中危（≥GGG2）疾病。没有与设备相关的严重不良事件，尿失禁和勃起功能障碍的发病率低，这两种副作用是传统前列腺癌治疗（如手术或放疗）中常见的。此外，Vanquish系统显示能够有效治疗所有前列腺位置上的癌变，解决了现有消融选项的重大局限性。

PRNewswire

2025-12-02

前列腺癌
皮下生物制剂市场趋势与全球预测至2035年

医投速递

皮下生物制剂市场趋势与全球预测至2035年

根据ResearchAndMarkets.com的报告，全球皮下生物制剂市场预计将从2025年的2510亿美元增长到2035年的2330亿美元。近年来，生物制剂在制药行业的需求增加，这得益于生物制剂的靶向治疗能力和低药物相互作用。皮下生物制剂的开发涉及多种挑战，包括高分子量、结构复杂、易降解和生产的复杂性。新技术如结合、氨基酸修饰和封装方法被用于皮下生物制剂的配方。此外，新型药物递送系统，如自动注射器、预填充注射器和无针方法，被开发出来以递送高粘度制剂。皮下生物制剂市场的主要细分市场包括抗体、核苷酸和蛋白质，其中抗体占据了最高的市场份额。此外，单药治疗和联合治疗在当前市场占有最大份额，预计在预测期内将实现显著增长。注射是目前皮下生物制剂市场的主要递送方式，预计在预测期内将保持主导地位。北美市场预计将占据整体市场的大多数份额，而亚太地区市场预计将以较高的复合年增长率增长。报告还涉及了支付方式、技术、地区市场和其他关键发现。

Businesswire

2025-12-02
SciSparc子公司NeuroThera与以色列量子计算生物数据公司达成收购意向

交易并购

SciSparc子公司NeuroThera与以色列量子计算生物数据公司达成收购意向

SciSparc子公司NeuroThera Labs Inc.与一家以色列的量子计算生物数据公司达成非约束性条款协议，拟收购该公司55%的股权。NeuroThera专注于中枢神经系统疾病的创新治疗，SciSparc持有其约75%的控股权。此次收购旨在利用量子计算原理，提高生物数据的存储、操作和分析效率，有望通过加速处理和增强洞察力，革新临床数据分析。收购仍需完成尽职调查、谈判、最终协议签署、获得所有必要的公司及监管批准等条件。SciSparc通过其多数持股子公司NeuroThera Labs Inc.专注于基于大麻素药物的药物开发，目前正在进行基于THC和/或非精神活性CBD的SCI-110、SCI-210等药物开发项目。

GlobeNewswire

2025-12-02

中枢神经系统疾病 SciSparc Ltd
INVO Fertility完成股票私募发行，筹集资金约4000万美元

医药投融资

INVO Fertility完成股票私募发行，筹集资金约4000万美元

INVO Fertility公司（纳斯达克代码：IVF）今日宣布，已与单一机构投资者达成证券购买协议，以市场价格进行私募发行，购买2366,864股普通股（或等值的预先融资认股权证），并附带购买至多4733,728股普通股的认股权证。每股普通股（或等值的预先融资认股权证）及其伴随认股权证的总有效发行价格为1.69美元。认股权证的行权价格为每股1.69美元，需股东批准后方可行使，并在股东批准之日起五年后到期。此次私募发行预计将为公司筹集约4000万美元的毛收入，在扣除承销商费用和其他预计发行费用后。预计发行将在2025年12月3日左右完成，条件是满足通常的交割条件。Maxim Group LLC担任此次发行的独家承销商。INVO Fertility是一家专注于生育市场的医疗保健公司，致力于将辅助生殖技术（ART）扩展到有需要的患者。公司的主要商业战略是建立、收购和运营生育诊所，包括主要提供INVOcell®医疗设备（INVOcell）支持的阴道内培养（IVC）程序的“INVO Centers”以及美国盈利的体外受精（IVF）诊所。

GlobeNewswire

2025-12-02

Invo Fertility Inc
Replay Sports Cards签署首个特许经营协议，扩张全国市场

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Replay Sports Cards签署首个特许经营协议，扩张全国市场

Replay Sports Cards，美国首个专注于爱好领域的全国性特许经营品牌，已与Josh Stigdon和Jason Buckel签署了首个特许经营协议。这一举措标志着Replay从成功的多单位运营商转型为成熟的特许经营体系。Stigdon和Buckel将在印第安纳州的西莫尔开设新的Replay商店，为当地收藏家和家庭带来品牌现代化的社区第一理念。Replay的特许经营模式旨在创造安全、易接近的空间，让不同年龄和经验的收藏家能够连接、学习和娱乐。Replay的创始人表示，Stigdon和Buckel的加入是对公司愿景的完美体现，他们将与当地学校、团队和组织合作，将Replay融入西莫尔的生活。Replay通过结合现代零售环境、深厚的行业知识和全国主要卡展的强大存在感，迅速扩大了其足迹和声誉。

PRNewswire

2025-12-02

Replay
探秘美兰生物股份研发中心：用科技守护生命，以创新定义未来

公司动态

探秘美兰生物股份研发中心：用科技守护生命，以创新定义未来

提升产业技术创新能力。促进产业结构优化升级。国家兽药产业技术创新联盟，成立于2017年（_5839470.htm）,接受农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。

兽药产业技术创新联盟

2025-12-02

美兰生物
MindFit®发布免费心理健身训练应用，助力提升心理韧性

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MindFit®发布免费心理健身训练应用，助力提升心理韧性

MindFit®公司推出了一款免费的心理健身训练应用，旨在帮助用户提升心理韧性、自我控制、情商、毅力等技能，以更好地应对生活挑战。该应用基于临床验证的治疗技术，通过快速、自我指导的练习帮助用户在个人和职业生活中取得成功。据MindFit®的试点研究显示，参与者仅用12周的时间就报告了心理健身的显著提升。MindFit®成立于2021年，旨在通过易于获取的预防性心理健身训练解决心理健康危机。由前亚马逊员工尼古拉斯·辛格创立，并由一支领先的临床心理学家团队支持，MindFit®致力于重新定义我们如何训练大脑以应对现代生活的挑战。

PRNewswire

2025-12-02
阿斯利康高血压新药baxdrostat获美国FDA优先审评

研发注册政策

阿斯利康高血压新药baxdrostat获美国FDA优先审评

阿斯利康公司宣布，其针对难治性高血压新药baxdrostat的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的优先审评。该药物作为其他抗高血压药物的辅助治疗，用于治疗成人难治性高血压患者。baxdrostat是一种新型醛固酮合成酶抑制剂，旨在通过特异性抑制醛固酮的产生来降低血压。阿斯利康计划在2026年第二季度使用优先审评券后，根据PDUFA日期进行审评。全球约有14亿人患有高血压，其中美国约有一半的多重治疗高血压患者血压无法得到控制。baxdrostat的NDA基于BaxHTN III期临床试验的数据，该试验在2025年欧洲心脏病学会（ESC）大会上进行口头报告，并在《新英格兰医学杂志》上发表。试验结果显示，baxdrostat在标准治疗基础上，达到了主要和所有次要终点。baxdrostat总体耐受性良好，安全性特征与其作用机制一致，大多数不良事件为轻度。

Businesswire

2025-12-02

AstraZeneca PLC 高血压顽固性高血压 Baxdrostat片
PainReform Ltd. 开发OcuRing™-K，旨在简化白内障手术后的治疗过程

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PainReform Ltd. 开发OcuRing™-K，旨在简化白内障手术后的治疗过程

以色列的PainReform Ltd. 公司宣布，其制药部门已经开始开发OcuRing™-K，这是一种由LayerBio公司专利的、无需滴入的、术中给药的持续释放眼部疗法，旨在在白内障手术后提供酮洛酸的精确、特定部位的释放。OcuRing-K是一种可降解的、术中给药的持续释放装置，旨在提供延长且一致的局部眼部治疗水平。该技术旨在解决传统术后眼药水方案的局限性，通常需要患者每天多次滴用类固醇和非甾体抗炎药，而药物在眼内的吸收量通常不到5%。OcuRing-K通过一次性的术中持续释放疗法来消除这种依赖滴剂的方案。这种眼药水的低效输送会导致药物水平急剧波动，增加了疗效不一致和副作用的风险。与传统的眼药水相比，OcuRing-K的现场库制剂提供直接、局部靶向组织的输送，具有明显较低的全身暴露，提供控制稳定的治疗覆盖。通过消除患者自行给药的需求，OcuRing-K还降低了污染风险。临床前研究和I期临床试验表明，使用OcuRing-K可以减少术后疼痛和炎症，同时比标准眼药水方案的总药物暴露量显著降低。OcuRing-K的持续释放动力学在一段时间内维持治疗水平，支持改善眼部安全性、减少与高剂量局部给药相关的全身副作用，并提

GlobeNewswire

2025-12-02

白内障
ASP Isotopes公司创始人兼董事长将回归CEO职位

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ASP Isotopes公司创始人兼董事长将回归CEO职位

ASP Isotopes公司宣布，自2026年1月19日起，公司创始人兼董事长Paul Mann将重新担任首席执行官（CEO）一职，并继续担任执行董事长。Paul Mann因健康原因于2025年9月29日宣布暂时休假，期间由首席运营官Robert Ainscow担任临时CEO。Mann表示，他感谢ASP Isotopes的管理团队在他康复期间继续运营公司，并强调他作为创始人和最大股东，其重点在于长期价值创造。ASP Isotopes公司专注于开发和生产用于多个行业的同位素，其技术包括专利的气动分离工艺（ASP技术）。公司计划利用其技术生产用于医疗保健和科技行业的同位素，以及用于核能领域的同位素。公司还在南非比勒陀利亚拥有同位素浓缩设施，专注于轻同位素的浓缩。

GlobeNewswire

2025-12-02

ASP Isotopes Inc
加拿大专利批准Longeveron公司间充质干细胞疗法用于治疗衰老相关虚弱症和非缺血性扩张型心肌病

研发注册政策

加拿大专利批准Longeveron公司间充质干细胞疗法用于治疗衰老相关虚弱症和非缺血性扩张型心肌病

Longeveron公司宣布，加拿大知识产权办公室已授予其一项专利，该专利覆盖了其专有的间充质干细胞（MSCs）疗法Laromestrocel（LOMECEL-B®）在治疗与衰老相关虚弱症症状相关的患者以及治疗非缺血性扩张型心肌病（NIDCM）患者的使用。这项专利（加拿大专利号3043594）将使Longeveron在加拿大拥有至2037年的专利权。衰老相关虚弱症是一种多系统生理失调的综合征，发生在老年人中，会缩短健康寿命。该疗法已在两项针对衰老相关虚弱症的临床试验中显示出积极结果。非缺血性扩张型心肌病是一种没有现有治愈方法的进行性疾病，通常会导致心脏移植。Laromestrocel是一种由年轻健康成年者的骨髓中分离出的专门细胞制成的活细胞产品，这些细胞被称为间充质干细胞（MSCs），它们对于我们的内源性生物修复机制至关重要。

GlobeNewswire

2025-12-02

Longeveron LLC laromestrocel
Incyte与Winnie Harlow合作开展‘选择的力量’活动，提高白斑病认知

交易并购

Incyte与Winnie Harlow合作开展‘选择的力量’活动，提高白斑病认知

美国生物制药公司Incyte宣布与知名超模、美容企业家Winnie Harlow合作，通过“选择的力量”活动提高对白斑病的认知。白斑病是一种慢性自身免疫性疾病，会导致皮肤色素丧失，形成白色斑点。美国约有190万至280万成年人患有白斑病，这种疾病会对患者自我认知和他人对他们的看法产生深远影响。Winnie Harlow自幼患有白斑病，面临过相关挑战，包括来自他人的伤害性评论和对这种疾病缺乏理解。作为合作的一部分，Winnie在两个新视频中回顾了自己的过去，分享了对年轻自己和类似经历的人的建议。Incyte希望通过这次活动鼓励人们了解白斑病，并与皮肤科医生合作，选择适合自己的治疗方案。

Businesswire

2025-12-02

Incyte Corp 赫曼斯基-普德拉克综合征
国家母婴心理健康智库宣布选举董事会成员

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国家母婴心理健康智库宣布选举董事会成员

华盛顿，2025年12月2日/美通社/——今日，政策中心宣布选举Sarah Foster，MPH和Karen Tabb Dina，PhD，MSW，FAASWSW为董事会成员。政策中心欢迎Karen Tabb Dina教授，她在伊利诺伊大学厄巴纳-香槟分校社会工作学院担任终身全职教授，并在贝克曼高级科学和技术研究所担任研究员。作为美国社会工作和社会福利学院（FAASWSW）的院士，她在围产期心理健康、少数族裔健康和母亲健康方面的前沿研究享有国际声誉。Tabb Dina博士在Ethnicity & Health、General Hospital Psychiatry、Journal of Affective Disorders和Journal of Psychosomatic Research等期刊上发表了130多篇同行评审的论文，获得了数千次引用，反映了她在该领域的思想领导和影响力。她的研究集中在推进围产期结果公平性上，包括她最近的项目，解决产后护理中的种族差异、多元人群中的围产期抑郁症以及加强生命最初1000天内的社区系统。政策中心还欢迎Sarah Foster，MPH加入，她在联邦政府拥有超过25年的经验，

PRNewswire

2025-12-02

产后抑郁
共建北京市重点实验室，迪安诊断、北京大学第一医院携手重症肾脏疾病精准诊疗

公司动态

共建北京市重点实验室，迪安诊断、北京大学第一医院携手重症肾脏疾病精准诊疗

作为该重点实验室的共建单位，迪安诊断旗下北京迪安医学检验实验室有限公司（以下简称“北京迪安”）与北京大学第一医院（以下简称“北大医院”）现场签订转化合作协议，双方将携手搭建“产、学、研、医”深度融合的创新平台，推动肾脏疾病领域的精准诊疗技术与创新药械研发迈上新台阶。 “重症肾脏疾病精准诊疗药械研发北京市重点实验室” 由北大医院为依托单位牵头，联合北京大学，以及北京迪安、礼邦生物医药（江苏）有限公司这两家共建单位共同组建。针对临床重症肾脏疾病诊疗难点痛点，研发精准诊断新方法、新技术与治疗新药物、新器械并实现临床转化，推动北京乃至全国肾脏疾病相关医药产业发展。

IVD经销商

2025-12-02

肾病北京大学迪安诊断技术集团股份有限公司北京大学第一医院
细胞因子与生长因子：从实验室发现到临床治疗的百年征程

前沿研究

细胞因子与生长因子：从实验室发现到临床治疗的百年征程

摘要: 本文以时间为脉络，通俗讲述了细胞因子与生长因子从 1926 年首次被观察到，到如今成为免疫治疗、血液病治疗核心手段的发展历程。从早期对免疫介质的初步认知，到基因工程技术催生重组药物，再到靶向抑制剂和细胞疗法的创新应用，揭秘这两类分子如何改写现代医学格局，同时也探讨了其临床应用中面临的挑战与未来发展方向。二、突破：基因工程让 “因子” 变药成为现实。

抗体圈

2025-12-02

血液及淋巴系统疾病
CytoAgents公布CTO1681临床试验初步安全性数据

研发注册政策

CytoAgents公布CTO1681临床试验初步安全性数据

CytoAgents公司宣布，其新型药物CTO1681的初步安全性数据将在2025年12月6日至9日在佛罗里达州奥兰多举行的第67届美国血液学会（ASH）年会上展示。CTO1681是一种口服的小分子免疫调节剂，旨在预防和减轻肿瘤微环境中的炎症以及淋巴瘤患者接受CAR T细胞疗法时常见的毒性。CytoAgents正在进行一项1b/2a期临床试验，评估CTO1681在存在炎症驱动毒性的淋巴瘤患者中的疗效。初步数据显示，CTO1681在每日三次、每次10微克的剂量下具有良好的耐受性，且未观察到剂量限制性毒性或药物相关的严重不良事件。CytoAgents还宣布，其评估CTO1681在健康成人参与者中的安全性、耐受性和药代动力学的1期研究数据已被ASH选中进行在线发表。CytoAgents致力于通过有效减少肿瘤微环境中的炎症和预防由过度炎症引起的生活威胁性毒性，使突破性疗法更安全、更广泛地应用。

Businesswire

2025-12-02

淋巴瘤
三姐妹将痛苦转化为使命，启动“坚韧不拔在一起”运动

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三姐妹将痛苦转化为使命，启动“坚韧不拔在一起”运动

由凯瑟琳·哈尼斯·麦库恩和卡伦·迪克森姐妹创立的非营利组织“坚韧不拔，Inc.”宣布其“坚韧不拔在一起”（RRT）运动正式在全国范围内启动。这是一项基于神经科学的运动，提供易于使用、易于获取的工具，帮助易受伤害的个人、家庭和专业人员从创伤中恢复，管理压力并建立韧性。该运动在堪萨斯州的成功基础上，已由行为健康中心、矫正设施和社会服务机构采用，作为情绪调节和自我护理的有力工具。RRT的材料包括两套卡片（“当下”用于情绪调节和“长期”用于长期自我护理）和一本指导反思日记，帮助人们平静神经系统，建立自我意识并加强社区韧性。该组织的目标是通过情绪调节和自我护理，让每个人都能过上更快乐、更健康的生活，并建立一个更仁慈、更互联的世界。

PRNewswire

2025-12-02