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  • 明视脑机刘冰：用脑机接口重新定义“视觉”
    专家观点
    明视脑机刘冰：用脑机接口重新定义“视觉”
    脑机接口作为神经科学与工程技术交叉的前沿领域，正从“实验室探索”迈向“医疗场景落地”的关键阶段。 据悉，明视脑机已经完成国内首例能实现“复杂图形+颜色”定量化输出的IIT实验。 A： 明视脑机创始人刘冰。
    E药经理人
    2025-11-15
    刘冰
  • 和泽科技戴小川：柔性植入体破解脑机接口安全难题
    专家观点
    和泽科技戴小川：柔性植入体破解脑机接口安全难题
    目前，脑机接口正处于从“实验室技术”向“医疗产品化”跨越的关键阶段，非侵入式与侵入式路线分化演进，而柔性植入体技术的突破更是为侵入式脑机接口的安全落地打开了空间。 清华大学生物医学工程学院院长助理、副教授，和泽科技创始人、首席科学家戴小川认为，侵入式技术会率先在瘫痪、运动障碍、失语症等“现有医疗手段无效”的场景落地。 侵入式脑机接口的关键突破点集中在植入体安全性。
    E药经理人
    2025-11-15
    瘫痪 运动障碍 失语
  • 药店大规模闭店，是何原因？
    公司动态
    药店大规模闭店，是何原因？
    2025年以来，中国药店市场结束了20多年来的持续扩张态势，药店关店数量首次超过开店数量，药店总数跌破70万家。 其实药店市场结束扩张态势是个全球现象，自从2018年以来，美国、欧洲都出现了明显的药店闭店潮。 美国药店数量在十年前有6.6万家，但之后有30%的药店已经关闭，尤其是2018年之后，药店关店数量超过了开店数量，当前药店数量已经下降到只有6万家不到。
    第一药店财智
    2025-11-15
    药店
  • 遍布城乡的70万药店，未来还会扮演什么角色？
    公司动态
    遍布城乡的70万药店，未来还会扮演什么角色？
    第一药店财智
    2025-11-15
    药店
  • 喜报丨欧林生物顺利通过菲律宾FDA审计，获“满意合规”认证，国际化布局再提速
    公司动态
    喜报丨欧林生物顺利通过菲律宾FDA审计，获“满意合规”认证，国际化布局再提速
    2025年11月14日，成都欧林生物科技股份有限公司（以下简称“欧林生物”，股票代码：688319）正式收到菲律宾食品药品监督管理局（FDA）审计结果通知，在2025年11月10日至14日期间的全面现场审计中，公司凭借完善的质量管理体系、规范的运营管理流程及过硬的产品品质，成功获得“满意合规”的权威评价，标志着其国际化合规能力获得菲律宾监管机构的高度认可，为海外市场拓展再添重磅支撑。 欧林生物作为专注于人用疫苗研发、生产及销售的科创板上市企业，自2009年成立以来，始终以“提供安全有效、品质优异的人用疫苗”为核心使命，构建了“创新疫苗开发+传统疫苗升级换代”的双轮驱动产品策略。 作为国内吸附破伤风疫苗市场占有率领先的企业，我们不仅深耕国内市场，更积极拓展海外布局，目前已与孟加拉、菲律宾等国合作方达成合作并推进出口相关工作。”。
    欧林生物
    2025-11-15
    破伤风 吸附破伤风疫苗
  • 2药企注销《药品生产许可证》
    公司动态
    2药企注销《药品生产许可证》
    01 乐山市中药材有限公司。 自本公示发布之日起10个工作日内，如无单位、个人提出异议，本机关将依法注销上述《药品生产许可证》。 02 桂林天和药业伊维有限公司。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-15
    桂林天和药业伊维有限公司 注销
  • 中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见）
    研发注册政策
    中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见）
    为促进中药新药研发守正创新，指导申请人开展中药创新药1.2类（从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂）的研发，药品审评中心组织起草了《中药提取物质量控制研究技术指导原则（征求意见稿）》。 征求意见时限为自发布之日起1个月。 中药创新药1.2 类是从单一植物、动物、矿物等物质中提取得到的提取物及其制剂，其提取物应当为化学成份组成稳定、质量可控且不同于已上市中药提取物的药用物质。
    蒲公英Ouryao
    2025-11-15
    中药提取物
  • 第22省，湖北发布挂网新规，首个同产“同价”
    招标采购
    第22省，湖北发布挂网新规，首个同产“同价”
    11月13日，湖北省医保局发布《湖北省医药采购平台药品挂网采购规则》，自 2025年12月1日 起执行。 《湖北挂网规则》共分为四章23条内容，同时附《申报材料及说明》。 常规挂网药品管理更细化。
    风云药谈
    2025-11-15
    挂网
  • 巴菲特“退休”前伯克希尔调整巨头押注：Q3加速抛苹果，43亿美元建仓谷歌
    公司动态
    巴菲特“退休”前伯克希尔调整巨头押注：Q3加速抛苹果，43亿美元建仓谷歌
    持仓文件显示，在今年底“退休”进入倒计时之际，“股神”巴菲特领导的伯克希尔·哈撒韦公司调整了对美国科技巨头的押注。 美东时间14日周五美股盘后，伯克希尔公布递交美国证监会SEC的13F文件，显示今年第三季度伯克希尔最大的个股持仓集中在两家科技巨头——苹果和谷歌母公司Alphabet。 13F文件显示，伯克希尔三季度减持苹果（AAPL）约4179万股，持股数较二季度末环比减少逾14.9%，持仓市值减少约106亿美元。
    华尔街见闻
    2025-11-15
    Alphabet 巨头 巴菲特
  • 河南健帝：年产宠物零食8000吨，去年营收1.5亿元｜逛展备忘录
    财报业绩
    河南健帝：年产宠物零食8000吨，去年营收1.5亿元｜逛展备忘录
    2、 公司占地面积 5万余平方米，现有员工500多人 ， 年产能 8000吨，是豫东头部宠物食品加工企业。 3、 健帝宠物与 兄弟企业 环宇宠物、健宇宠物一起组成了一套完整的宠物食品产业链体系。 全力打造了自主品牌 “健帝”，同时拥有承接各大品牌OEM代工的能力。
    宠业家
    2025-11-15
    宠物零食 健帝
  • 成立仅18个月！K-ScaleLabs宣布倒闭！现金流不到40万美元！战略误判押错生死局！
    公司动态
    成立仅18个月！K-ScaleLabs宣布倒闭！现金流不到40万美元！战略误判押错生死局！
    2025 年 11 月，总部位于美国帕洛阿尔托的人形机器人初创公司 K-Scale Labs 正式宣告关停。 该公司也是具身智能大讲堂首次深度追踪报道的人形机器人公司，巅峰时，该公司曾获得超过5000万美元的估值，而现在公司现金储备不到40万美元。 目前首批发售的K-BOT人形机器人将逐步取消预订单、退还客户定金。
    机器人大讲堂
    2025-11-15
    K-ScaleLabs
  • 成立近9年，一家大型药企注销
    公司动态
    成立近9年，一家大型药企注销
    千万美元收购后， 泽璟又开始注销这家子公司。 11月15日，苏州泽璟生物制药股份有限公司（以下简称“泽璟制药”）发布公告，决定注销美国子公司Gensun Biopharma Inc.（以下简称“GENSUN”） 。 这距其推进GENSUN股权收购才一年多——2024年7月13日，泽璟制药发布全资子公司香港泽璟落实收购控股子公司GENSUN股份的消息，以3288.87万美元收购GENSUN36.43%股权，交易完成后对该子公司的持股比例升至92.17%。
    赛柏蓝
    2025-11-15
    苏州泽璟生物制药股份有限公司
  • 打通药品准入痛点，药企营销爆发了
    公司动态
    打通药品准入痛点，药企营销爆发了
    在三医协同深化与治理升级的当下，医药企业正面临药品准入痛点：。 11月18-19日， 2025赛柏蓝峰会 — 第20届医药政策分析报告会 特举办 医药市场准入创新论坛 。 三医协同和治理下药品医院准入新动能与新策略。
    赛柏蓝
    2025-11-15
  • 三级医院评审最新结果来了（附名单）
    医保动态
    三级医院评审最新结果来了（附名单）
    据赛柏蓝器械不完全统计，8月1日-11月12日期间，多省卫健委公布三级医院评审/复审结果，具体详情如下：。 三级医院建设进入转型期。 从规模比拼转向质量内涵。
    赛柏蓝
    2025-11-15
  • 新视角：三阶段质量管理策略如何为药品注册赋能？
    研发注册政策
    新视角：三阶段质量管理策略如何为药品注册赋能？
    对于药品注册同仁而言，各药物临床机构质量管理水平不一，已成为注册路上不确定风险之一。 为促进质量管理的规范化与标准化，近期发布的 《药物临床试验质量管理·广东共识（2025年版）》 应时而出。 作为国内首个针对机构质量管理体系建设的指导性文件，该共识填补了空白。
    CPHI制药在线
    2025-11-15
    药品注册
  • 时隔14年，《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》终转正！
    研发注册政策
    时隔14年，《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》终转正！
    2025年9月5日，CFDI发布《药物临床试验生物样品分析实验室管理指南》，自发布之日起实施。 相比2011年发布的试行版，足足间隔了14年之久，正式稿的章节划分更加细致，技术要求更为严格，可进一步提高药物临床试验生物样品分析实验室的管理水平，保障生物样品分析数据的质量。 ● 新增对“疫苗临床样品免疫原性检测的实验室”资质要求。
    CPHI制药在线
    2025-11-15
    药物临床试验生物样品分析
  • 复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获FDA批准上市；齐鲁制药与来凯医药达成一项超20亿元的合作
    审批动态
    复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获FDA批准上市；齐鲁制药与来凯医药达成一项超20亿元的合作
    首先来看审评审批方面，多个药获批上市，罗氏PD-L1单抗阿替利珠单抗以及派格生物长效GLP-1激动剂维培那肽均在国内获批上市。 另外，复宏汉霖帕妥珠单抗生物类似药获FDA批准上市；其次是研发方面，非常值得一说的就是，罗氏三代BTK抑制剂Fenebrutinib治疗多发性硬化症两项Ⅲ期研究成功；再次是交易及投融资方面，金额较大的就是， 齐鲁制药与来凯医药达成一项超20亿元的合作 ；最后是上市方面，真实生物再次 向港交所递交IPO申请。 1、11月10日，NMPA官网显示， 科伦药业 的 恩扎卢胺片 仿制药获批上市。
    CPHI制药在线
    2025-11-15
    齐鲁制药有限公司 多发性硬化 来凯医药科技（上海）有限公司 恩扎卢胺 BTKi (GDC-0853)片
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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