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  • 腾讯获批医疗器械注册证
    审批动态
    腾讯获批医疗器械注册证
    这一里程碑不仅是腾讯在医疗科技领域深耕的标志性成果，更标志着科技企业跨界医疗健康赛道的又一突破性实践，为“智慧康复”生态注入全新活力。 数据显示，在我国60岁及以上人群中，有3877万患有轻度认知障碍，患病率达15.5%。 这意味着，每十个老年人中就有1.5个人患病。
    体外诊断原料网
    2025-06-24
    医疗器械
  • 康哲药业建议于新加坡交易所第二上市
    医药投融资
    康哲药业建议于新加坡交易所第二上市
    康哲药业控股有限公司（“本公司”，连同其附属公司统称为“本集团”）之董事会宣布 ， 本公司建议将其普通股（“股份”）以介绍方式于新加坡证券交易所有限公司（“新交所”）作第二上市（“建议第二上市”）。 本公司已按保密基准向新交所递交建议第二上市之上市申请。 截至本公告日期，本公司尚未自新交所接获建议第二上市之上市资格函（“上市资格函”）。
    康哲药业
    2025-06-24
  • 3倍薪资挖人，刘强东又杀入新战场
    公司动态
    3倍薪资挖人，刘强东又杀入新战场
    本周福利：回复【3】领取大佬礼包。 王兴、张一鸣 、黄峥、张小龙、雷军。 未来，京东的边界将拓展到哪儿，也将取决于这位强势领导者的所“信”和野心。
    以太创服
    2025-06-24
    刘强东
  • 吉大一院妇产中心王艳丽团队开展腹腔镜联合超声引导下经皮微波消融术治疗子宫良性肿瘤
    前沿研究
    吉大一院妇产中心王艳丽团队开展腹腔镜联合超声引导下经皮微波消融术治疗子宫良性肿瘤
    近日， 吉林大学第一医院（以下简称：吉大一院） 妇产中心 —普通妇一科王艳丽 团队 成功为子宫腺肌病及子宫肌瘤患者 实施 腹腔镜联合超声引导下经皮微波消融术。 手术 治疗效果安全有效， 术后 患者 痛经、经量增多 等症状 显著缓解。 目前，科室已成功完成包含子宫肌瘤、子宫腺肌病、卵巢子宫内膜异位囊肿等多种疾病的微波消融治疗。
    吉林大学白求恩第一医院
    2025-06-24
    子宫腺肌病 子宫肌瘤 经皮微波消融术
  • 2025 ADA | 信达生物口头报告玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-1结果
    临床研究
    2025 ADA | 信达生物口头报告玛仕度肽糖尿病III期临床研究DREAMS-1结果
    DREAMS-1临床研究已于2024年7月达成首要终点和全部关键次要终点，玛仕度肽展现出降糖、减重双达标及心血管肾脏代谢指标的综合获益，为新一代GCG/GLP-1受体激动剂药物治疗2型糖尿病提供了重要的循证医学证据。 主要终点为第24周HbA1c较基线的变化。 基于疗效估计目标，第24周时，玛仕度肽4 mg和6 mg组HbA1c较基线变化值分别为-1.57%和-2.15%，均显著优于安慰剂组（-0.14%）。
    信达生物
    2025-06-24
    III期 DREAMS-1
  • 治疗效果良好，基因治疗罕见病获融资
    医药投融资
    治疗效果良好，基因治疗罕见病获融资
    Alcyone Therapeutics前不久宣布从美国Nationwide Children’s Hospital获得战略融资。 这笔资金是在Alcyone和Nationwide Children’s扩大合作之后获得的，该合作为Alcyone专注于儿科神经系统疾病的治疗管线增加了临床阶段的CLN3-Batten病基因治疗计划（CLN-301）。 CLN-301是CLN3-Batten病（神经元蜡样脂褐质沉积症）1/2期临床开发中潜在的创新AAV9基因疗法，这是一种罕见、致命性遗传性神经系统疾病，没有批准的治疗方法。
    罕见病信息网
    2025-06-24
    神经系统疾病 罕见病 基因治疗罕见病
  • 基因治疗最新数据发布 ，治疗罕见病
    前沿研究
    基因治疗最新数据发布 ，治疗罕见病
    AFTX-201在小鼠模型中恢复了心脏功能，并在NHP中实现了BAG3的稳健表达，具有良好的安全性。 Affinia的分化工程衣壳靶向受体-Y，一种新型人脑受体，使AAV能够穿越血脑屏障（BBB）。 Affinia Therapeutics（“Affinia”）是一家创新基因治疗公司，拥有first-in-class和/或best-in-class的腺相关病毒（AAV）基因疗法，用于治疗重疾性的心血管和神经系统疾病。
    罕见病信息网
    2025-06-24
    BAG3 罕见病 基因治疗
  • Candel Therapeutics 宣布 1500 万美元注册直接发行普通股
    医药投融资
    Candel Therapeutics 宣布 1500 万美元注册直接发行普通股
    Candel Therapeutics，一家专注于开发多模式生物免疫疗法的临床阶段生物制药公司，已同意以每股4.67美元的价格向一群认可的投资者出售约320万股普通股。此次注册直接发行预计将在2025年6月25日完成，预计将筹集约1500万美元的净收入。所得资金将用于完成CAN-2409前列腺癌的上市准备工作，以及一般公司用途。CAN-2409是公司的领先产品，已在美国食品药品监督管理局（FDA）获得快速通道指定和孤儿药指定。此外，公司还拥有HSV平台上的领先产品CAN-3110，目前正在进行复发高级别胶质瘤（rHGG）的1b期临床试验。
    GlobeNewswire
    2025-06-24
  • FDA 批准 Benlysta （belimumab） 自动注射器用于患有活动性狼疮性肾炎的儿童
    研发注册政策
    FDA 批准 Benlysta （belimumab） 自动注射器用于患有活动性狼疮性肾炎的儿童
    美国食品药品监督管理局（FDA）批准了葛兰素史克公司（GSK）的200 mg/mL贝利玛单抗（belimumab）自动注射器，用于5岁及以上患有活动性狼疮性肾炎（LN）且正在接受标准疗法的患者。贝利玛单抗是一种针对B-淋巴细胞刺激因子（BlyS）的特异性抑制性单克隆抗体。这一批准为GSK扩大了贝利玛单抗治疗的选择，为儿科狼疮性肾炎患者及其护理人员提供了首个皮下注射选项，可在家中进行。200 mg/mL自动注射器已获批准用于2024年患有活动性系统性红斑狼疮（SLE）的儿科患者。狼疮性肾炎是狼疮最严重的并发症之一，当免疫系统错误攻击肾脏时发生，导致炎症并可能导致器官损伤。约30-50%的狼疮儿童会发展为LN，通常在狼疮初诊后一到两年内。贝利玛单抗自动注射器将为儿科患者及其护理人员立即提供。
    Businesswire
    2025-06-24
    GSK PLC
  • BioMarin 在国际血栓形成和止血学会 2025 年大会上呈报五年 3 期结果，加强 ROCTAVAN（® valoctocogene roxaparvovec-rvox）的长期疗效和安全性
    研发注册政策
    BioMarin 在国际血栓形成和止血学会 2025 年大会上呈报五年 3 期结果，加强 ROCTAVAN（® valoctocogene roxaparvovec-rvox）的长期疗效和安全性
    BioMarin公司宣布，在华盛顿特区举行的第33届国际血栓与止血学会（ISTH）大会上，展示了ROCTAVIAN®（valoctocogene roxaparvovec-rvox）基因疗法的长期疗效和安全性数据。Phase 3 GENEr8-1试验结果显示，接受ROCTAVIAN治疗的严重血友病A患者在接受治疗后五年内，持续保持了持久的出血控制和因子VIII（FVIII）表达。FVIII活性与之前报道的结果一致，且未观察到新的安全信号。在整个试验中，没有参与者出现FVIII抑制剂或经历血栓栓塞事件，五年内没有治疗相关的恶性肿瘤。这些结果表明，基因疗法可能在解决血友病A患者慢性疾病管理负担方面发挥作用，同时保持良好的出血控制。
    PRNewswire
    2025-06-24
    BioMarin Pharmaceuti
  • 这家手术机器人公司近日完成1.25亿美元B轮融资
    医药投融资
    这家手术机器人公司近日完成1.25亿美元B轮融资
    以色列手术机器人公司ForSight近日宣布完成1.25亿美元（约合人民币9.05亿元）B轮融资，用于支持其眼科机器人手术技术研发。 该公司累计融资额已达1.95亿美元。 资金将用于加速ORYOM手术平台研发，该平台被宣传为全球首个针对白内障及常见眼疾的机器人手术系统，融合AI算法、先进计算机视觉及微型机械技术。
    RoboticTech
    2025-06-24
    手术机器人
  • 新政丨国家医保局：完善医院退出医保的机制
    医保动态
    新政丨国家医保局：完善医院退出医保的机制
    6月24日，国家医保局印发 《进一步加强医疗保障定点医疗机构管理》 的通知，明确今后将加从严从实抓好医保基金监管，促进定点医疗机构提升管理服务水平，确保医保基金安全和参保群众医保权益。 《通知》明确：各地医保部门要完善医疗机构退出机制。 对医疗机构存在 无资质人员冒名行医、涉嫌虚构医药服务项目、伪造检查检验报告、编造病例、提供虚假处方 等可能造成重大风险的，应暂停医保基金结算。
    健识局
    2025-06-24
    医保局
  • 丽珠医药siRNA新药获批临床
    审批动态
    丽珠医药siRNA新药获批临床
    近日，中国国家药监局药品审评中心官网公示，丽珠医药申报的1类新药YJH-012注射液获批临床，拟开发治疗痛风。 痛风是一种由 高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病 。 尿酸主要由饮食摄入和体内分解的嘌呤化合物，经肝脏代谢产生。
    健识局
    2025-06-24
    痛风 siRNA
  • 典型救治案例⑳│基因密码破译战！大学第二附属医院多学科协作攻克家族性地中海热
    前沿研究
    典型救治案例⑳│基因密码破译战！大学第二附属医院多学科协作攻克家族性地中海热
    此前，她因“反复腹痛、腹泻”被疑诊为肠结核、炎症性肠病，经历了抗结核、激素及生物制剂治疗却均告失败，更因多次突发胰腺炎饱受折磨。 治疗后，患者症状完全缓解，一年随访无复发。 黄女士现年25岁，2016年起反复腹痛、腹泻，外院肠镜提示“回结肠多发溃疡”，按肠结核治疗半年无效。
    陆军军医大学官微
    2025-06-24
    腹痛 腹泻 基因密码
  • 凝聚共识，规范先行：《晚期食管鳞状细胞癌一线免疫联合化疗进展后的诊疗策略——四川省专家共识》重磅发布
    研发注册政策
    凝聚共识，规范先行：《晚期食管鳞状细胞癌一线免疫联合化疗进展后的诊疗策略——四川省专家共识》重磅发布
    我国是食管癌高发国家，疾病负担沉重，尤其在四川等高发地区，临床诊疗面临严峻挑战。 近年来，免疫联合化疗已成为晚期食管鳞状细胞癌（ESCC）的一线标准治疗方案，显著改善了患者的预后。 然而，仍有相当比例的患者出现疾病进展（PD），仅30%~40%可接受后续的二线化疗方案，且缓解率较低（仅20.7%~25.6%），这凸显了对此类人群治疗策略进行规范和优化的紧迫性。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-24
    食管鳞状细胞癌 免疫联合化疗
  • 《老年晚期肺癌治疗中国专家共识（2025版）》重磅发布：为银发生命点亮希望之光
    研发注册政策
    《老年晚期肺癌治疗中国专家共识（2025版）》重磅发布：为银发生命点亮希望之光
    当前，我国社会老龄化程度加剧，随着年龄增长，肺癌发病率急剧上升。 这是对老年晚期肺癌患者个体化治疗的系统性回应。 2025版《共识》在 老年人群定义及特点、老年晚期肺癌患者的综合评估、老年晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗、老年广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）治疗和老年肺癌治疗不良反应管理 五大方面进行了修订和更新，为临床医生提供实用指导。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-24
    小细胞肺癌 银发生命
  • 【4331】注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），破界必达之初心篇
    前沿研究
    【4331】注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811），破界必达之初心篇
    近日，恒瑞医药宣布，其自主研发的1类创新药 艾维达® [注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）]上市 ，用于治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。 这意味着SHR-A1811 不仅实现了国产ADC在肺癌领域 “从0到1”的关键突破 ，重新定义了HER2突变晚期NSCLC治疗标准，更是 以“破界”之姿，为全球HER2驱动的非乳腺癌肿瘤治疗迈出了具有里程碑式意义的一步。 江苏恒瑞医药股份有限公司副总裁贺峰博士： “A1811是我们在ADC研发道路上迈出的关键一步。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-24
    HER2 SHR-A1811 SHR-A
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