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  • 数字健康平台Elfie筹集了1200万美元A轮融资，以扩大对所有疾病免费数字疗法的获取途径
    医药投融资
    数字健康平台Elfie筹集了1200万美元A轮融资，以扩大对所有疾病免费数字疗法的获取途径
    2025年6月25日，数字健康平台Elfie筹集了1200万美元A轮融资，由White Star Capital领投，LifeX Ventures参投，Integra Partners、FEBE Ventures和Hustle Fund提供后续支持。通过此次融资，Elfie计划通过新的制药和保险合作伙伴关系加速用户获取，扩大美国团队，增加产品、工程和上市方面的人才，并推出Elfie Research，这是一个去中心化的临床试验平台，用于生成真实世界证据并支持临床创新。
    CISION
    2025-06-25
    White Star Capital Hustle Fund FEBE Ventures Integra Partners Life Extension Ventu Elfie Pte Ltd
  • 药物获取AI自动化平台Mandolin筹集4000万美元融资，利用人工智能代理改善癌症和阿尔茨海默病等疾病挽救生命疗法的获取途径
    医药投融资
    药物获取AI自动化平台Mandolin筹集4000万美元融资，利用人工智能代理改善癌症和阿尔茨海默病等疾病挽救生命疗法的获取途径
    2025年6月25日，药物获取AI自动化平台Mandolin筹集4000万美元融资，由Greylock Partners、SignalFire、Maverick、SV Angel以及Jerry Yang（雅虎联合创始人）和Guillermo Rauch（Vercel 首席执行官）投资。Mandolin将AI团队成员引入医疗保健领域，加快患者可及性并降低运营成本。
    vcaonline
    2025-06-25
    SV Angel SignalFire Greylock Partners Coral Automation Inc
  • Priothera 获得 Bpifrance 为 170 万欧元的 i-Nov 资金，用于罕见血癌临床项目
    医药投融资
    Priothera 获得 Bpifrance 为 170 万欧元的 i-Nov 资金，用于罕见血癌临床项目
    Priothera公司获得Bpifrance的i-Nov创新竞赛资助，资金总额达170万欧元，用于支持其罕见血液癌症临床项目MOCART。该项目旨在评估mocravimod（一种新型口服S1P受体调节剂）与标准CAR-T细胞疗法联合使用的效果。CAR-T细胞疗法在治疗血液恶性肿瘤方面具有巨大潜力，但存在严重副作用。mocravimod有望减少这些副作用，提高治疗效果。Priothera公司正在推进mocravimod在急性髓系白血病（AML）患者的全球3期临床试验，同时专注于其在血液癌症治疗中的广泛应用。
    Biospace
    2025-06-25
  • 神经技术可穿戴设备开发商Wispr AI筹集3000万A轮融资，语音人工智能挑战键盘霸主地位
    医药投融资
    神经技术可穿戴设备开发商Wispr AI筹集3000万A轮融资，语音人工智能挑战键盘霸主地位
    2025年6月25日，神经技术可穿戴设备开发商Wispr AI筹集3000万A轮融资，由Menlo Ventures领投，NEA、8VC、Opal首席执行官Kenneth Schlenker、Pinterest创始人Evan Sharp、Carta首席执行官Henry Ward和Lindy首席执行官Flo Crivelli等知名投资者参投。本轮融资将帮助Wispr Flow扩展其AI驱动的语音输入技术，进一步挑战传统的键盘输入方法，开启人机交互的新篇章。
    2025-06-25
    Menlo 8VC New Enterprise Assoc Wispr AI Inc
  • Blue Earth Therapeutics：镥 （177Lu） rhPSMA-10.1 注射液 1 期临床试验结果的 SNMMI 介绍
    研发注册政策
    Blue Earth Therapeutics：镥 （177Lu） rhPSMA-10.1 注射液 1 期临床试验结果的 SNMMI 介绍
    Blue Earth Therapeutics在SNMMI年会上公布了其放射性同位素标记的PSMA靶向放射性配体疗法的研究结果，该疗法在肿瘤治疗中显示出对肿瘤的高辐射剂量递送，同时降低了正常器官的吸收剂量。研究数据来自13名去势抵抗性前列腺癌患者的34个治疗周期，分析了肿瘤、肾脏、唾液腺等健康器官吸收的辐射剂量，并计算了肿瘤至肾脏（T:K）和肿瘤至唾液腺（T:S）的比率。公司CEO David Gauden表示，这些数据验证了提高肿瘤与正常器官比率的概念，并期待临床试验的进一步结果。此外，公司正在进行的一项2期临床试验正在测试在早期治疗周期中给予更高比例的放射性物质，以期提高治疗效果。
    Biospace
    2025-06-25
    Blue Earth Therapeut
  • 微创脊柱手术技术和解决方案提供商Accelus完成新一轮融资
    医药投融资
    微创脊柱手术技术和解决方案提供商Accelus完成新一轮融资
    2025年6月25日，微创脊柱手术技术和解决方案提供商Accelus完成新一轮融资，具体融资金额和条款未公开披露，由Concord Health Partners领投。这笔资金将用于支持Accelus的商业增长，特别是在美国和此前覆盖不足的国际市场中扩大其产品组合（包括下一代FlareHawk和Toro-L产品）的推广。
    骨未来
    2025-06-25
    Concord Health Partn Integrity Implants I
  • Actimed Therapeutics 在 2a 期 PROACT 研究计划中招募了第一批患者，以评估 GLP-1 激动剂治疗期间和后肥胖患者的 S-苯甲酸吲哚洛尔
    研发注册政策
    Actimed Therapeutics 在 2a 期 PROACT 研究计划中招募了第一批患者，以评估 GLP-1 激动剂治疗期间和后肥胖患者的 S-苯甲酸吲哚洛尔
    英国Actimed Therapeutics公司宣布，其肌肉优化试验PROACT已开始招募患者，这是一项旨在评估S-匹多洛尔苯甲酸酯在肥胖患者中与GLP-1受体激动剂联合使用时对肌肉质量的影响的二期临床试验。该研究分为两部分，旨在评估S-匹多洛尔苯甲酸酯在不同剂量下与GLP-1激动剂联合使用以及停止GLP-1治疗后对瘦体重和脂肪质量的影响。主要次要终点包括评估S-匹多洛尔苯甲酸酯对肌肉质量、心脏和骨骼成分的潜在作用。初步数据预计将在2026年下半年公布。Actimed首席医疗官Fabio Dorigotti表示，该研究有望证实S-匹多洛尔苯甲酸酯在肥胖患者中与GLP-1激动剂联合使用时保护肌肉质量，以及在GLP-1治疗后优化和恢复肌肉质量的好处。Actimed专注于癌症恶病质、肥胖和其他肌肉萎缩疾病的治疗，目前正准备进行其领先产品ACM-001.1（S-匹多洛尔苯甲酸酯）的进一步临床试验。
    Biospace
    2025-06-25
  • FDA 在第二名患者死亡后审查 Sarepta 的 Elevidys
    研发注册政策
    FDA 在第二名患者死亡后审查 Sarepta 的 Elevidys
    美国食品药品监督管理局（FDA）对Sarepta Therapeutics公司开发的杜氏肌营养不良症基因疗法Elevidys展开调查，原因是近期有两名患者在接受治疗后出现急性肝衰竭并死亡。这两名患者在接受Elevidys基因疗法后不到两个月内需住院治疗，肝酶水平升高。目前，FDA正在评估是否需要采取进一步的监管措施。Sarepta公司表示，肝脏损伤是Elevidys及其使用腺相关病毒载体的基因疗法的已知副作用，但Elevidys的效益风险比“仍然积极”。Sarepta公司已采取措施加强Elevidys的安全性，包括召集专家小组评估是否需要实施“增强免疫抑制方案”。此外，Sarepta公司已暂停向无法行走的患者供应Elevidys。自3月份以来，Sarepta公司的股价下跌了约80%。Elevidys旨在通过递送缩短但功能正常的肌营养不良蛋白基因副本来治疗杜氏肌营养不良症。FDA于2023年6月给予Elevidys加速批准，并在一年后转为完全批准，允许其在4岁及以上的患者中使用。前生物制品评估和研究中心（CBER）主任Peter Marks在Elevidys的批准中发挥了重要作用，但此举遭到了一些专家和观察者的
    Biospace
    2025-06-25
    Sarepta Therapeutics
  • QBIOTICS 报告了 TIGILANOL TIGLATE 治疗软组织肉瘤的 IIA 期临床试验第 1 阶段注射肿瘤的客观缓解率为 80%
    研发注册政策
    QBIOTICS 报告了 TIGILANOL TIGLATE 治疗软组织肉瘤的 IIA 期临床试验第 1 阶段注射肿瘤的客观缓解率为 80%
    QBiotics公司宣布其软组织肉瘤（STS）二期临床试验第一阶段的结果，该试验评估了其新型小分子药物tigilanol tiglate在治疗STS患者中的疗效和安全性。结果显示，80%的患者在治疗期间实现了肿瘤的完全或部分消除，其中14例肿瘤完全消除且6个月内未复发，显示出良好的长期疗效。该药物耐受性良好，主要副作用与局部作用相关。基于这些积极结果，QBiotics已启动试验的第二阶段，以进一步研究tigilanol tiglate在治疗STS患者中的临床应用和治疗效果。
    Biospace
    2025-06-25
    QBiotics Group Ltd
  • 渤健将根据积极的中期 1 期结果将研究性脊髓性肌萎缩症资产推进注册研究
    研发注册政策
    渤健将根据积极的中期 1 期结果将研究性脊髓性肌萎缩症资产推进注册研究
    Biogen公司宣布了新型反义寡核苷酸（ASO）药物salanersen（BIIB115/ION306）的1期临床试验结果，该药物用于治疗脊髓性肌萎缩症（SMA）。初步数据显示，接受过基因治疗的SMA儿童在使用salanersen后，神经退行性变减缓，运动功能显著改善。salanersen与SPINRAZA具有相同的机制，但设计上具有更高的效力，有望实现高疗效和每年一次的给药。Biogen正在与监管机构合作，推进salanersen进入注册性研究阶段。1期临床试验中，接受40mg或80mg salanersen一年一次剂量的参与者普遍耐受良好，神经纤维蛋白（NfL）水平显著降低，表明神经退行性变减缓。探索性临床结果数据表明，这些参与者在一年的时间内达到了新的世界卫生组织（WHO）里程碑，功能得到改善。Biogen正在与全球卫生当局合作，设计3期临床试验。
    Biospace
    2025-06-25
    Biogen Inc
  • Corbus Pharmaceuticals 宣布其靶向 ADC CRB-701 与 Pembrolizumab 联合治疗的首例患者给药
    研发注册政策
    Corbus Pharmaceuticals 宣布其靶向 ADC CRB-701 与 Pembrolizumab 联合治疗的首例患者给药
    Corbus Pharmaceuticals宣布在PD-1组合臂的Phase 1研究中，为CRB-701在实体瘤中的应用开始进行剂量分配。该研究旨在评估CRB-701在高级固体肿瘤患者中的安全性、药代动力学和疗效，特别是针对高Nectin-4表达的相关肿瘤，如头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和宫颈癌。目前已有超过100名参与者接受了单药治疗剂量。公司计划在第四季度提供数据更新并确定推荐用于Phase 2阶段的剂量。CRB-701是一种针对Nectin-4的下一代抗体药物偶联物，具有独特的安全、耐受性和疗效特征。Corbus致力于通过创新科学方法帮助人们战胜严重疾病，其产品线还包括其他针对癌症和肥胖的药物。
    Biospace
    2025-06-25
    Corbus Pharmaceutica
  • Plus Therapeutics 宣布 FDA 批准其使用 REYOBIQTM 治疗儿童脑癌的研究性新药申请
    研发注册政策
    Plus Therapeutics 宣布 FDA 批准其使用 REYOBIQTM 治疗儿童脑癌的研究性新药申请
    Plus Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其REYOBIQ（Rhenium Re186 Obisbemeda）新药研究申请，用于治疗儿童高等级胶质瘤和室管膜瘤。这项名为ReSPECT-PBC的试验由美国国防部提供的300万美元研究资助。试验旨在确定REYOBIQ在6至21岁儿童（个案基础上考虑至25岁）中的最大耐受剂量（MTD）、安全性和耐受性。该试验分为两个阶段，第一阶段为剂量递增阶段，预计将招募24名患者；第二阶段将招募约32名患者，以评估疗效。REYOBIQ是一种新型放射性治疗药物，旨在将高剂量的β射线直接输送到脑肿瘤，同时最大限度地减少对周围健康组织的损害。
    Biospace
    2025-06-25
    Department of Defens Plus Therapeutics In
  • Quince Therapeutics 将参加 A-T Society 的 2025 年 A-T 临床研究会议
    研发注册政策
    Quince Therapeutics 将参加 A-T Society 的 2025 年 A-T 临床研究会议
    Quince Therapeutics将在2025年A-T临床研究会议上展示其针对A-T疾病的治疗药物eDSP的临床试验数据。公司正在进行关键性3期NEAT临床试验，旨在评估eDSP在A-T患者中的神经学效果，目前已入组99名参与者。Quince预计将在2026年第一季度报告试验结果，并可能在第二季度向FDA提交新药申请。A-T是一种由ATM基因突变引起的神经退行性和免疫缺陷疾病，目前全球尚无批准的治疗方法。
    Biospace
    2025-06-25
    Quince Therapeutics
  • 吉利德科学和 Kymera Therapeutics 签订独家选择权和许可协议，开发新型口服分子胶 CDK2 降解剂
    交易并购
    吉利德科学和 Kymera Therapeutics 签订独家选择权和许可协议，开发新型口服分子胶 CDK2 降解剂
    标题：Gilead Sciences与Kymera Therapeutics达成独家选择和许可协议，共同开发新型口服分子胶CDK2降解剂 内容摘要： Gilead Sciences和Kymera Therapeutics宣布，双方已达成一项独家选择和许可协议，旨在加速开发一种针对CDK2（细胞周期蛋白依赖性激酶2）的新型分子胶降解剂（MGD）项目。这种药物旨在去除CDK2，而不是仅仅抑制其功能，从而为依赖CDK2活性的癌症提供更精确、安全有效的治疗。根据协议，Kymera有资格获得高达7.5亿美元的总付款，包括高达8500万美元的预付款和潜在的选择权行使付款。此外，Kymera还可能根据合作获得从高个位数到中个位数的净销售额分成。Gilead将获得全球范围内开发、生产和商业化合作产生的所有产品的权利。
    Businesswire
    2025-06-25
    Gilead Sciences Inc Kymera Therapeutics
  • Silo Pharma 与 Hoth Therapeutics 签订成立合资企业的意向书，以开发针对 160 亿美元全球市场的肥胖症治疗药物
    交易并购
    Silo Pharma 与 Hoth Therapeutics 签订成立合资企业的意向书，以开发针对 160 亿美元全球市场的肥胖症治疗药物
    Silo Pharma宣布与Hoth Therapeutics成立合资企业，共同开发针对肥胖症和代谢性疾病的治疗方案，目标市场价值160亿美元。该技术由美国退伍军人事务部和埃默里大学共同开发，Hoth Therapeutics独家获得许可。该治疗平台以胶质细胞来源神经营养因子（GDNF）为中心，这是一种具有抗肥胖和调节代谢作用的生物制剂。肥胖症在全球范围内流行，且目前尚无治愈疗法，因此这项技术有望成为游戏规则的改变者。合资企业将专注于肥胖症和非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）等高负担疾病的治疗。Silo Pharma是一家处于开发阶段的生物制药公司，专注于新型治疗药物和药物递送系统。Hoth Therapeutics是一家专注于开发创新药物的公司。
    GlobeNewswire
    2025-06-25
  • Adial Pharmaceuticals 通过与 Cambrex 和 Thermo Fisher Scientific 达成原料药和制剂供应协议，确保在美国的生产
    交易并购
    Adial Pharmaceuticals 通过与 Cambrex 和 Thermo Fisher Scientific 达成原料药和制剂供应协议，确保在美国的生产
    Adial Pharmaceuticals与Cambrex和Thermo Fisher Scientific达成协议，确保美国本土的药物原料和药物产品供应，以支持即将进行的临床试验和NDA提交。Adial是一家专注于治疗和预防成瘾及相关疾病的临床阶段生物制药公司，其领先的新药AD04是一种针对AUD（酒精使用障碍）的重度饮酒患者的基因靶向、5-羟色胺-3受体拮抗剂治疗药物。Adial与Thermo Fisher Scientific（合同开发和制造组织，CDMO）和Cambrex（药物原料CDMO和奥丹司琼API供应商）的战略合作已经开始，并已取得成果。这些协议包括所有制造阶段，包括AD04临床供应和NDA提交所需的化学、制造和控制系统（CMC）模块文件。Adial的总裁兼首席执行官Cary Claiborne表示，这些协议是Adial计划进行AD04临床试验和满足FDA要求的关键组成部分。
    GlobeNewswire
    2025-06-25
    Adial Pharmaceutical Cambrex Corp Thermo Fisher Scient
  • Arbutus 重新获得 Imdusiran 的大中华区权利，并宣布成立专注于后期临床的科学顾问委员会
    交易并购
    Arbutus 重新获得 Imdusiran 的大中华区权利，并宣布成立专注于后期临床的科学顾问委员会
    标题：Arbutus重新获得Imdusiran在中国大陆的权利，并宣布成立专注于晚期临床试验的科学顾问委员会 内容摘要： - Arbutus生物制药公司重新从齐鲁制药手中获得了其领先化合物Imdusiran在中国大陆的权利。 - 双方同意结束2021年签署的关于Imdusiran在中国大陆的开发、生产和商业化的战略合作伙伴关系。 - Arbutus对齐鲁制药过去几年的合作表示感谢，并宣布再次拥有Imdusiran的全球权利。 - Arbutus还宣布成立一个新的科学顾问委员会（SAB），成员包括全球知名的慢性乙型肝炎病毒（cHBV）治疗专家，他们将就Arbutus的cHBV管线战略评估提供建议。 - Arbutus表示，Imdusiran在两项2a期临床试验中已使8名患者实现了功能性治愈。 - Imdusiran是一种RNA干扰疗法，旨在减少所有HBV病毒蛋白和抗原，包括乙型肝炎表面抗原，这被认为是唤醒患者免疫系统以控制病毒的关键前提。 - Arbutus正在开发Imdusiran和口服PD-1抑制剂AB-101，用于治疗慢性HBV感染。
    GlobeNewswire
    2025-06-25
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