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  • DIMERx 在 NIH HEAL Initiative(R) 下被 NIDA 授予高达 $15M 的资金,以推进 DMX-101 作为慢性疼痛的非成瘾性口服疗法
    医药投融资
    标题:DIMERx获得NIDA资助1500万美元,推进DMX-101作为慢性疼痛的非成瘾口服疗法 摘要: DIMERx公司,一家处于成长阶段的后期生物制药公司,宣布获得国家药物滥用研究所(NIDA)的资助,金额高达1500万美元,用于推进其领先药物候选DMX-101的研发,作为非成瘾性口服疗法治疗慢性下背痛。该资助是通过美国国立卫生研究院(NIH)的HEAL计划提供的,旨在加速非成瘾性疼痛疗法的开发,减少对传统中枢性阿片类药物的依赖。DMX-101是一种新型的、外周作用的布佩诺啡二聚体,具有镇痛和抗痛觉过敏特性,旨在缓解慢性疼痛,而不会导致成瘾和依赖。这项资助强调了专门针对外周阿片受体治疗慢性疼痛的潜力,以及DMX-101提供有效、非成瘾性疼痛治疗的希望。DIMERx公司还正在开发DMX-201,这是一种用于治疗血管闭塞性危机(VOC)疼痛等疾病的下一代一氧化氮(NO)供体。更多信息请访问www.dimerx.com。
    Biospace
    2025-06-25
    National Institute o
  • Bio-Thera Solutions 和 SteinCares 扩大合作伙伴关系,在拉丁美洲实现用于治疗炎症性疾病的生物仿制药商业化
    交易并购
    标题:Bio-Thera Solutions 和 SteinCares 加强合作,在拉丁美洲推广生物类似药治疗炎症性疾病 内容摘要: - 中国广州和哥斯达黎加圣何塞,2025年6月25日 - 生物制药公司 Bio-Thera Solutions 和拉丁美洲领先的专科医疗保健公司 SteinCares 宣布,双方签署了一项新的合作协议,将在拉丁美洲推广一种名为dupilumab的生物类似药。 - 这是双方合作的第四个产品,旨在为慢性炎症性疾病患者提供一种潜在的成本效益更高的治疗方案,扩大专业护理的获取途径。 - 根据协议,Bio-Thera 负责产品开发和供应,而 SteinCares 负责在拉丁美洲的注册和商业化过程。 - Dupilumab 是全球年销售额最高的五种药物之一,因此这种生物类似药是 SteinCares 扩张的重要里程碑。 - SteinCares 在30多个国家设有业务,继续作为全球制药创新和拉丁美洲医疗保健系统之间的桥梁,帮助平衡预算,扩大获取途径,并改善该地区患者的健康结果。
    美通社
    2025-06-25
    百奥泰生物制药股份有限公司
  • Intelligent Bio Solutions 和 Spjotgard 推动指纹药物检测在斯堪的纳维亚半岛的快速采用
    交易并购
    新闻摘要: 智能生物解决方案公司(Intelligent Bio Solutions Inc.)与斯堪的纳维亚市场的分销商Spjotgard合作,加速了指纹药物检测系统在瑞典、挪威和丹麦的推广,并引起芬兰的浓厚兴趣。Spjotgard成立于2021年,专注于提供现代、尊严的药物检测方法。INBS的药物检测系统主要用于随机检测、事故调查和有原因的检测,客户对其简单性和减少不适表示赞赏。Spjotgard在斯堪的纳维亚地区的业务正在扩展,并与药物检测犬和酒精检测服务提供商建立战略合作伙伴关系。INBS的药物检测系统利用指纹汗液进行快速现场检测,结果在10分钟内得出。INBS在全球24个国家拥有超过450个账户,继续推动药物检测技术的进步。
    晨星公司
    2025-06-25
  • InSysBio 宣布延长与 discoveric bio alpha 的合作
    交易并购
    任务文本翻译及总结: 标题:InSysBio宣布与Discoveric Bio Alpha合作延长 内容摘要: InSysBio,全球定量系统药理学(QSP)建模的先驱之一,宣布与专注于阿尔茨海默病抗体技术的生物技术公司Discoveric Bio Alpha延长合作。此前,InSysBio与Discoveric Bio Alpha合作开发了预测单克隆抗体(mAbs)在脑脊液中的浓度和靶点占位的机制模型。新的项目扩展旨在利用该模型支持NIDB-3101的首次人体研究,利用犬到人的翻译和可用的临床数据作为基准。Discoveric Bio Alpha的首席科学官Jean-Philippe Courade表示,他们受到InSysBio先进机制建模方法的启发,并期待继续项目,以提供一系列新的预测,以高效地推进抗体开发的下一阶段。InSysBio的科学总监Oleg Demin Jr强调,他们很高兴有机会将他们的专业知识和解决方案应用于进一步释放模型潜力,这将有助于支持首次人体研究的起始剂量和药理活性剂量选择。 关于InSysBio: InSysBio是一家位于塞浦路斯利马索尔和英国爱丁堡的定量系统药理学(QSP
    美通社
    2025-06-25
    Discoveric bio Group InSysBio LLC
  • Tivic Health 完成其无创迷走神经刺激装置的优化研究
    研发注册政策
    Tivic Health公司完成了一项针对其专利申请中的非侵入性颈动脉迷走神经刺激(ncVNS)装置的优化研究。初步结果显示,个性化对于治疗效果至关重要。Tivic Health预计将在今年晚些时候发布研究结果。这项研究由生物电子医学的Feinstein研究所进行,旨在确定影响自主神经功能的最优设备参数,包括频率、幅度、电极定位和个人化。Tivic Health首席执行官Jennifer Ernst表示,这项研究为如何最有效地刺激迷走神经以及调节许多常见和致残性疾病涉及的途径提供了关键的突破。据估计,全球VNS市场将从2021年的85.9亿美元增长到2030年的213亿美元,年复合增长率为10.6%。Tivic Health致力于通过生化疗法和生物电疗法治疗未得到充分治疗的医疗状况。
    Businesswire
    2025-06-25
    Tivic Health Systems Feinstein Institute
  • Hoth Therapeutics (HOTH) 和 Silo Pharma(纳斯达克股票代码:SILO)今天宣布成立一家 50/50 的合资企业,以开发获得美国退伍军人事务部许可的基于 GDNF 的一流疗法。该疗法针对肥胖和脂肪肝疾病。
    交易并购
    Hoth Therapeutics(HOTH)和Silo Pharma(纳斯达克:SILO)今天宣布成立一家50/50的合资企业,共同开发一种基于GDNF的创新疗法,该疗法已从美国退伍军人事务部获得授权。这种疗法针对肥胖和脂肪肝疾病。这项新药平台基于Glial Cell Line-Derived Neurotrophic Factor(GDNF),这是一种由退伍军人事务部发明的生物制剂,在临床前模型中已显示出抗肥胖和调节代谢的作用。该平台受到美国专利号10,052,362的保护,并针对包括非酒精性脂肪性肝病(NAFLD)、2型糖尿病和中心性肥胖在内的多种高负担疾病。 Hoth Therapeutics的CEO Robb Knie表示,这项由退伍军人事务部起源的肥胖技术有可能颠覆超过1000亿美元的市场,并为数百万人带来改变生活的效果。他和Silo Pharma的CEO Eric Weisblum都认为GDNF是一种变革性的药物,并期待将这项创新带到公众面前。 合作亮点包括: - 从美国退伍军人事务部获得独家许可,涵盖所有用途领域 - 50/50合资企业结构,股权和治理参与均等 - 主要目标:肥胖和非酒精性
    美通社
    2025-06-25
    Hoth Therapeutics In Silo Pharma Inc US Department of Vet
  • Aprea 与 MD 安德森癌症中心合作,报告了下一代 WEE1 抑制剂 APR-1051 治疗 HPV+ 头颈部鳞状细胞癌 (HNSCC) 的抗增殖结果和有希望的早期临床数据
    研发注册政策
    标题:Aprea Therapeutics发布新一代WEE1抑制剂APR-1051在HPV阳性头颈鳞状细胞癌中的抗增殖结果和早期临床数据 摘要: Aprea Therapeutics公司宣布,与MD Anderson癌症中心合作,发布了一项关于新一代WEE1抑制剂APR-1051在HPV阳性头颈鳞状细胞癌(HNSCC)中的抗增殖结果和早期临床数据。研究结果表明,APR-1051在头颈鳞状细胞癌模型中表现出强大的单药和联合治疗效果,包括与抗PD-1疗法的协同作用。初步的1期临床试验结果显示,在第一位接受APR-1051治疗的HPV阳性患者中,疾病得到了早期控制。Aprea Therapeutics公司相信,APR-1051作为一种单药治疗或与检查点抑制剂联合使用,在竞争激烈的肿瘤学领域具有显著的优势。
    Santelog
    2025-06-25
    Aprea Therapeutics I MD Anderson Cancer C
  • 百奥城ETA选择性拮抗剂SC0062在中国获得突破性治疗药物认定,用于治疗伴有白蛋白尿的糖尿病肾病
    研发注册政策
    标题:BioCity的ETA选择性拮抗剂SC0062在中国获得突破性治疗药物资格,用于治疗糖尿病肾病伴蛋白尿 摘要: 2025年6月25日,上海——BioCity生物制药公司(BioCity)宣布,中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)已授予其高度选择性的内皮素受体A型(ETA)拮抗剂SC0062突破性治疗药物(BTD)资格,用于治疗糖尿病肾病伴蛋白尿。这是SC0062第二次获得BTD,之前它已因IgA肾病(IgAN)伴蛋白尿而获得BTD,目前正在进行III期临床试验。这一资格是基于2-SUCCEED研究II期糖尿病肾病队列的令人信服的数据,其中SC0062显示出降低蛋白尿、良好的安全性和耐受性。SC0062有望成为治疗慢性肾病(CKD)的新一代广谱药物。BioCity致力于加速该药物的开发,以惠及全球患者。
    美通社
    2025-06-25
    无锡智康弘义生物科技有限公司 广东省人民医院
  • Ovid Therapeutics与Immedica Pharma AB达成协议,出售未来的加奈索酮特许权使用费
    交易并购
    标题:Ovid Therapeutics 与 Immedica Pharma AB 签订协议,出售未来 Ganaxolone 版税 摘要: 纽约和瑞典斯德哥尔摩,2025年6月25日(全球新闻社)——Ovid Therapeutics Inc.(纳斯达克:OVID),一家致力于开发针对大脑疾病的小分子药物的公司,今天宣布与全球领先的罕见病公司 Immedica Pharma AB(Immedica)达成最终协议,出售其在中国以外销售 Ganaxolone 的未来版税。根据协议,Immedica 将支付700万美元现金以收购 Ovid 所持有的全部版税权利,进一步加强对 Ganaxolone 的关注,并通过获得额外的知识产权控制权。这笔交易为 Ovid 提供了700万美元的非稀释性资本注入,将支持公司的持续运营。Ovid 在 2024 年录得约 56.6 万美元的 Ganaxolone 版税收入。Ovid 之前并未追求 Ganaxolone 的发展,这笔交易对公司当前的研发管线没有影响。 Immedica 将承担与 Marinus Pharmaceuticals, Inc.(Marinus)协议相关的版税权
    GlobeNewswire
    2025-06-25
    Immedica Pharma AB Ovid Therapeutics In Marinus Pharmaceutic
  • 罗莎琳德·富兰克林大学 Helix 51 公司 UP Oncolytics 获得威斯康星州经济发展配套赠款,以推进脑癌溶瘤病毒疗法
    医药投融资
    标题:罗莎琳德·富兰克林大学Helix 51公司UP Oncolytics获得威斯康星经济发展匹配赠款,以推进脑癌的溶瘤病毒疗法 摘要: UP Oncolytics,一家位于密尔沃基的神经肿瘤生物技术公司,从威斯康星经济发展公司(WEDC)和威斯康星大学合作获得了一笔7.5万美元的匹配赠款。这笔资金补充了公司去年从美国国家卫生研究院(NIH)获得的50万美元SBIR第一阶段快速通道奖项。这笔资金将支持公司领先疗法——针对胶质瘤(最常见的脑癌)的溶瘤病毒疗法——的进一步临床前开发。公司还在探索其在其他癌症类型中的应用。UP Oncolytics在2025年初在罗莎琳德·富兰克林大学的Helix 51生物医学孵化器内建立了并扩展了其研究实验室。公司还加强了其领导团队,包括加入董事会的前约翰霍普金斯肿瘤学家Gary Gordon和Pfizer、Bristol-Myers Squibb等公司的高级管理人员Michael Rosen。2024年第四季度,美国食品药品监督管理局(FDA)授予了UP Oncolytics的溶瘤病毒疗法针对胶质瘤的孤儿药资格。
    美通社
    2025-06-25
    National Institutes Rosalind Franklin Un UP Oncolytics LLC University of Wiscon
  • Valneva 宣布与 CSL Seqirus 达成德国独家疫苗营销和分销协议
    交易并购
    Valneva公司宣布与全球最大的流感疫苗公司之一CSL Seqirus签订德国独家疫苗营销和分销协议。根据协议,CSL Seqirus将从2025年7月开始商业化Valneva的单剂量基孔肯雅疫苗IXCHIQ,从2026年1月开始商业化其日本脑炎疫苗IXIARO和霍乱/ETEC1疫苗DUKORAL。新协议取代了Valneva与巴伐利亚北欧公司于2021年签订的协议,该协议将于2025年12月底结束。新协议为期三年,包括最低年度采购量和基于控制权变更和非履约的标准终止条款。Valneva公司首席商务官Dipal Patel表示,他们很高兴与CSL Seqirus合作,继续在德国发展其商业销售。CSL在德国强大的商业存在将确保其疫苗在欧洲最大的旅行疫苗市场顺利分销,这与公司针对欧洲其他关键市场的内部商业基础设施相得益彰。
    Valneva
    2025-06-25
    CSL Ltd Valneva SE Bavarian Nordic A/S
  • Alafair Biosciences 宣布首例患者参加评估 VersaWrap(R) 肌腱保护器用于跟腱修复的多中心研究
    交易并购
    Alafair生物科学公司宣布,在多中心研究中,第一例接受VersaWrap跟腱保护器治疗的患者已成功入组。这项名为B.R.A.A.D的研究旨在评估VersaWrap在跟腱修复中的临床效果,旨在改善手术结果并减少跟腱修复带来的负担。该研究将评估VersaWrap在减少术后并发症如跟腱牵拉方面的性能。VersaWrap是一种可生物降解的无缝合跟腱保护装置,旨在减轻传统手术修复技术的局限性,如愈合时间长、瘢痕组织形成和需要再次手术。Alafair生物科学公司致力于通过其创新的凝胶技术,提升软组织保护和患者预后。
    美通社
    2025-06-25
    Alafair Biosciences
  • 医疗保健工作匹配平台NPHub获得2000万美元股权融资,用于扩大美国的执业护士队伍
    医药投融资
    2025年6月24日,医疗保健工作匹配平台NPHub获得2000万美元股权融资,由Edison Partners提供。该公司将利用增长资金来支持其技术平台和增长计划,包括为大学和雇主开发企业解决方案并与大学和雇主建立合作伙伴关系,以及在护士和其他医疗保健专业人员的职业生涯中扩展服务。
    vcaonline
    2025-06-25
    Edison Partners NPHire LLC
  • PD(L)1/VEGF双抗赛道:巨头竞逐
    前沿研究
    从跨国药企的布局来看,呈现出一种不均衡的状态。 默沙东、BMS、辉瑞这三家药企已经抢占了先机。 默沙东通过引进中国创新药管线,在PD(L)1/VEGF双抗领域早早布局,为其在肿瘤免疫治疗市场的进一步拓展奠定了基础。
    CPHI制药在线
    2025-06-24
    巨头 VEGF PD(L)1
  • 直击RNA解旋酶抑制剂前沿,开悦生命KY2在国内获批临床
    审批动态
    KY2是一款靶向RNA解旋酶DHX33的口服小分子药物,具有精准治疗、体内半衰期较长的技术特点。 KY2是继KY1(KY386注射用浓溶液)之后,开悦生命第二款获批临床的产品。 KY1也是一款靶向RNA解旋酶DHX33的小分子抑制剂,但是一款注射剂。
    CPHI制药在线
    2025-06-24
    RNA解旋酶 DHX33
  • Cell | iPSC来源双靶点CAR-NK细胞在难治性系统性硬皮病中应用和机制研究—开启难治性自身免疫病的细胞治疗新篇章
    前沿研究
    系统性硬皮病 ( Systemic sclerosis, SSc ) 是一种以血管异常、免疫活化和进行性组织纤维化为特征的慢性自身免疫性疾病,临床治疗长期面临药效局限、纤维化不可逆、疾病异质性高等挑战。 该研究不仅填补了 CAR-NK 疗法在硬皮病中的应用空白,更为 “ 现货型、低毒性、广谱靶向 ” 的自身免疫疾病精准治疗建立了新范式。 QN-139b 是一种源自基因工程 iPSC 库的双 CAR-NK 细胞,通过多重基因编辑优化免疫兼容性、增强功能活性并引入安全机制,实现对 B 细胞和浆细胞的广谱靶向,有效覆盖自身免疫疾病中多样化的致病效应细胞群体。
    BioArt
    2025-06-24
    系统性硬皮病 细胞治疗 CAR-NK细胞
  • 关注 | YVOIRE Y-Solution 720获NMPA批准!中面部迎新品!
    审批动态
    6月23日消息, (株)LG化学LG Chem,Ltd.(代理人 :爱尔集健生科技(北京)有限公司) 申报的“含 利多卡因注射用交联透明质酸钠凝胶(型号:YVOIRE Y-Solution 720)”成功获得NMPA批准上市,注册证编号:国械注进20253130269。 YVOIRE Y-Solution注册证信息 (来源:网络)。 公开资料获悉, 此次获批上市的 YVOIRE Y-Solution 720 适用于注射到皮下至骨膜上层,用于矫正中面部容量缺失和/或中面部轮廓缺陷。
    Medactive
    2025-06-24
    透明质酸钠 YVOIRE 中面部
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