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三重拐点共振，迪哲医药开启全球化成长新周期公司动态近期，迪哲医药启动H股上市进程，再度吸引市场关注。 历经多年深耕，其已从专注研发的单一型主体，逐步成长为具备核心产品放量能力、管线矩阵持续迭代、全球资源整合实力的国际化药企。 自我造血拐点：盈利路径清晰，价值基础持续夯实。
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研究发现PTP1B抑制剂可改善阿尔茨海默病小鼠模型的学习和记忆能力研发注册政策冷泉港实验室的研究团队发现，抑制蛋白质PTP1B可以改善阿尔茨海默病小鼠模型的学习和记忆能力。该研究揭示了PTP1B与脾酪氨酸激酶（SYK）的相互作用，并指出PTP1B抑制可能通过改善小胶质细胞功能来清除大脑中的β淀粉样斑块。这一发现为阿尔茨海默病的治疗提供了新的思路，尤其是针对肥胖和2型糖尿病等已知风险因素。目前，Tonks实验室正在与DepYmed公司合作开发PTP1B抑制剂，旨在减缓阿尔茨海默病的进展并提高患者的生活质量。GlobeNewswire2026-02-05Cold Spring Harbor L DepYmed Inc
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365亿美元登顶，替尔泊肽加冕全球药王！交易并购随着全球制药巨头2025财年业绩接连出炉，“药王”之争画上句号。 默沙东K药核心市场增速放缓，王座光环渐褪；GLP-1赛道 礼来 与 诺和诺德 双雄厮杀进入白热化，硝烟过后，新一代“药王”强势登基。 2月4日，美国礼来 （LLY.US） 公布了2025年财报——核心产品 替尔泊肽 全年卖了365亿美元，以4亿美元的微弱优势，把老对手 诺和诺德 的 司美格鲁肽 （约361亿美元）和 默沙东 K药（317亿美元）甩在身后，正式加冕2025全球药王。
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海思科新药双线告捷！重磅1类新药亮相，IgA肾病Ⅲ期再下一城……临床研究据CDE官网最新信息显示， 海思科 自主研发的1类创新药 HSK42360-Na片 首次斩获临床试验默示许可，瞄准BRAF V600突变晚期实体瘤这一高难度治疗领域；此外，另一款1类新药 HSK39297片 也正式启动原发性IgA肾病的Ⅲ期临床试验，持续拓宽其补体抑制剂的适应症版图。 重磅1类新药亮相，直击千亿抗肿瘤赛道。 HSK42360-Na片 是 海思科 倾力打造的1类创新药，精准锁定BRAF V600突变晚期实体瘤，为该类难治性肿瘤患者开辟全新路径。摩熵医药2026-02-05IgA肾病 实体瘤
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1月172款新药获批临床！35款纳入特殊审评，涉及默沙东、礼来、诺华……审批动态1月全球在研新药月报。 1月 共有172款新药获批临床 （共计273个受理号） ，较上个月减少了55款；。 1月获批临床受理号数量最多的新药为抗肿瘤药和免疫机能调节药物，有114个，占比53%；。
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3.88亿美元，复宏汉霖PD-1出海日本；云顶新耀引进MT1013交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 国产PD-1出海日本。 2月5日，复宏汉霖与卫材共同宣布，双方已就抗PD-1单抗斯鲁利单抗，在日本达成一项独家商业化及共同独家开发与生产许可协议。
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“药王”大变局公司动态
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复星医药自研创新药复迈宁新增成人NF1适应症申报上市获受理并纳入优先审评程序审批动态2026年2月5日，复星医药（600196.SH；02196.HK）宣布公司自主研发的MEK 1/2抑制剂芦沃美替尼片（商品名：复迈宁®）用于治疗伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤（PN）的Ⅰ型神经纤维瘤病（NF1）成人患者的药品上市申请获国家药监局受理并已获纳入优先审评程序。 标志着该创新药在继2025年5月获批用于儿童及青少年NF1患者后，向覆盖全年龄段患者的目标迈出关键一步，也为国内大量缺乏有效药物治疗的成人NF1患者带来了新的曙光。 本次复迈宁®新增成人NF1适应症的申请，主要基于该药物在临床研究中展现出的显著疗效和良好的安全性。
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JAMA Oncology公布洛拉替尼一线治疗ROS1阳性NSCLC最新数据，中位PFS长达53.6个月，脑转移控制优异临床研究ROS1重排是非小细胞肺癌（NSCLC）中一种罕见但极为重要的治疗靶点，约占所有NSCLC病例的1%-2%。 近年来，尽管克唑替尼、恩曲替尼和瑞普替尼已在国内相继获批用于ROS1阳性的晚期NSCLC患者，显著改善了这类患者的预后，但第一代药物往往面临血脑屏障透过率低、中枢神经系统（CNS）复发常见以及耐药突变（如G2032R）等挑战。 洛拉替尼作为一种具有高入脑能力的第三代ALK/ROS1抑制剂，其在未经TKI治疗患者中的疗效和安全性一直备受期待。
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2026 ASCO GI | 23.6个月！佐妥昔单抗联合免疫化疗刷新晚期胃癌一线PFS纪录，ILUSTRO研究惊艳全场临床研究在2026年美国临床肿瘤学会胃肠道肿瘤研讨会（ASCO GI）上，ILUSTRO II期临床试验（队列 4）的结果正式公布。 该研究证实，靶向CLDN18.2的单克隆抗体佐妥昔单抗联合PD-1抑制剂纳武利尤单抗及mFOLFOX6化疗，在特定晚期胃癌患者群体中显示出优异疗效，尤其是在CLDN18.2高表达且PD-L1 CPS ≥1的亚组中，中位无进展生存期（PFS）竟长达 23.6个月 ，且安全性数据支持该联合方案的耐受性。 CLDN18.2作为一种重要的治疗靶点，在约35%~40%的患者中高表达。
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新药王，引爆国产弹性CXO审批动态2025年，全球新药王诞生。 礼来的替尔泊肽以 365.07亿美元销售，力压 诺和诺德的司美格鲁肽361亿美元和辉瑞的K药316亿美元。 在替尔泊肽实现强劲增长的背景下，市场将更多的焦点放在未来的口服GLP-1市场大战上，口服司美格鲁肽年初在美上市的处方量趋势已经给市场打了个样。
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观点对对碰 | 许斌教授VS陈柏林教授：晚期ALK阳性NSCLC患者在全身治疗稳定后，坚持TKI单药还是联合局部治疗？专家观点而BRIGHTSTAR研究 最终分析结果为临床带来了全新突破：ALK TKI联合局部巩固治疗（LCT）的治疗模式，为优化疗效提供了新方向。 这也让一个抉择摆在临床医生面前： 对于ALK阳性晚期NSCLC患者，在全身治疗达到稳定后，是坚持“稳健可控”的TKI单药策略，还是选择联合局部治疗“乘胜追击”。 围绕这一焦点问题，肿瘤资讯特发起“观点对对碰”线上投票调研活动，活动结果显示，约66%的参与者更倾向于“ALK TKI联合局部治疗”的策略。
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安全免疫，非尼不可｜蔡修宇教授：派安普利单抗4项适应症纳入国家医保，让免疫治疗“用得起、用得好”医保动态随着免疫治疗在多癌种领域持续深入，如何在确保疗效的同时进一步提升安全性与可及性，已成为临床肿瘤学的重要命题。 派安普利单抗自上市以来，凭借独特的分子优化设计和跨癌种的扎实临床证据，在 至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者、联合紫杉醇和卡铂适用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者和联合吉西他滨和顺铂适用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗 中展现出明确而稳定的临床价值。 为此，我们特邀 中山大学肿瘤防治中心蔡修宇教授 ，为我们分享免疫治疗的前沿进展及未来发展方向。
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【病例集萃】直面高龄、脑转移与共突变挑战：HER2突变NSCLC临床诊疗策略前沿研究
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5万元！中山大学孙逸仙纪念医院拟转让类风湿关节炎预测的相关专利交易并购日前，中山大学孙逸仙纪念医院发布 “一种预测类风湿关节炎患者一年关节破坏进展的系统” 的发明专利所有权转让公示。 此次交易拟转让价格 5万元 。 该专利核心是 全球首次采用滑膜相关免疫病理学标记构建“优化的滑膜细胞免疫学评分（O-CISS）” ，通过CD90、CD3等8种细胞标记的多组合量化评分，可提前一年精准筛选类风湿关节炎关节破坏高危患者，解决了传统临床、血清学等指标预测模糊的痛点，为疾病精准治疗、降低致残率提供了创新技术支撑。
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50万！中山大学孙逸仙医院拟转让一项膀胱癌图像识别专利交易并购日前，中山大学孙逸仙医院发布专利转让公示，拟将其与赛维森（广州）医疗科技服务有限公司共同持有的 “膀胱癌淋巴结转移的病理图像识别方法、装置、介质” 专利中所属 50%权益 通过挂牌交易的方式进行转让，交易金额为 50万元 。 膀胱癌淋巴结转移诊断困境待解，。 传统检测手段痛点凸显。
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鼻腔类器官拆解感冒轻重密码！耶鲁研究｜干扰素反应是胜负关键，失衡则触发炎症风暴前沿研究鼻病毒 是普通感冒最常见的元凶，成年人平均每年会遭遇 2-4 次感冒，儿童则可能高达 6-8 次。 对大多数人来说，这只是个烦人的小插曲，流几天鼻涕、打几个喷嚏就过去了。 长期以来，科学家们一直在寻找答案。
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冲击百亿营收，创新药最强“买手”又出手了财报业绩2月5日，云顶新耀发布公告， 以 2亿元首付款最高10.4亿元的里程碑款，拿下了麦科奥特一款肾病新药的商业化权益 。 云顶新耀充当的是CSO的角色，负责产品上市后的销售，临床开发由麦科奥特承担。 云顶新耀的肾病药物“耐赋康”曾在去年遭遇专利挑战，虽然暂时无忧，但专利到期是迟早的事情。
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葛兰素史克正在努力重返“英国第一”公司动态2月4日，葛兰素史克发布了2025年财报：全年实现营收326.67亿英镑（427.94 亿美元），同比增长7%。 GSK的王牌产品是带状疱疹疫苗。 2025年，带状疱疹疫苗“欣安立适”取得35.58亿英镑的收入， 获上市以来销售额新高， 但增幅不太理想，仅有8% ， 主要是美国市场销售下滑。
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江苏威凯尔JAK1抑制剂斑秃适应症获批临床审批动态近日， 江苏威凯尔 医药宣布，其自主研发的II代高选择性JAK1抑制剂VC005片正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）的新药临床试验（IND）许可， 拟开发口服治疗斑秃适应症。 VC005是一款新型、强效、高选择性的Ⅱ代JAK1抑制剂。 VC005通过高选择性抑制JAK1，降低炎症反应和免疫细胞的活化， 临床 开发用于治疗炎症与自免疾病， 其中口服片剂已开发 中重度特应性皮炎（Ⅲ期入组已完成）、强直性脊柱炎（Ⅲ期入组中）、白癜风（Ⅱ期入组中）、斑秃（ IND 已获批）等多个自免疾病； 外用凝胶剂已开发轻中度特应性皮炎（即将启动Ⅲ期）。
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