洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • Vertex:83% 患者完全摆脱胰岛素依赖!干细胞疗法有望彻底「终结」糖尿病
    前沿研究
    根据国际糖尿病联盟(IDF)数据,2024 年 全球成人糖尿病患者人数高达 5.89 亿 (占比 11.1%,相当于每 9 个人中约有 1 人患有糖尿病)。 预计到 2050 年,全球成人糖尿病患者总数将增长至 8.53 亿(占比 13.0%)。 中国是世界上糖尿病患者数量最多的国家 。
    医麦客
    2025-06-24
    糖尿病 Vertex
  • I 期临床 CR 再现!FAST-TIL 彰显体内肿瘤持续杀伤能力!
    临床研究
    彰显出优异的疗效和持续的肿瘤杀伤能力。 CR 再现,FAST-TIL 疗效持续强劲。 在华赛伯曼 HS-IT101 I 期临床试验的最新疗效评估中,又一例患者取得 CR 疗效。
    医麦客
    2025-06-24
    肿瘤
  • 通过连续流动化学生成和利用反应中间体的最新进展
    前沿研究
    总而言之,综述强调了流动化学在合成化学中的重要性,特别是在生成和利用反应中间体方面。 随着技术进步,如机器学习及自动化工具的使用,流动化学将继续在化学合成领域发挥重要作用 。 反应中间体是瞬态的、高能的物质,在有机分子的合成中扮演着关键角色。
    药时空
    2025-06-24
  • 脐带间充质干细胞:2 型糖尿病免疫调节的 “神奇钥匙”
    前沿研究
    2型糖尿病是一种严重的慢性代谢疾病,其特征为高血糖、高胰岛素血症、胰岛素抵抗和胰腺β细胞衰竭(高达50%的细胞凋亡)。 长期高血糖可能导致失明、肾脏衰竭、糖尿病酮症酸中毒、四肢血流不畅而需截肢等并发症。 糖尿病是一种常见的慢性内分泌代谢性疾病,现已成为继心血管病和肿瘤之后,第三位威胁人们健康的非传染性疾病。
    华隆生物
    2025-06-24
    脐带间充质干细胞 2型糖尿病
  • Bimagrumab惊艳ADA:减重100%来自于脂肪
    前沿研究
    治疗72周,Bimagrumab治疗组减重10.8%,但100%来自于脂肪,肌肉增加2.5%;司美格鲁肽治疗组减重15.7%,但只有71.5%来自于脂肪,肌肉损失7.4%;联合治疗组减重22.1%,92.9%来自于脂肪,肌肉只损失2.9%。 代谢相关指标,联合治疗组减去了更多的内脏脂肪,炎症biomarker如hsCRP显著降低,甘油三酯、血液降低幅度更大。 Bimagrumab为一款ActRIIA/B抗体,对ActRIIB的亲和力为1.73pM,对ActRIIA的亲和力为434pM。
    医药笔记
    2025-06-24
  • 安进跌6%:AMG 133减重二期临床数据不及预期
    临床研究
    对于肥胖队列,AMG 133治疗52周减重16.3%-19.9%(按疗效基础),若按治疗政策(TPE)减重12.3%-16.2%。 安全性方面,不同剂量组AMG 133治疗组因为副作用停止治疗的比例为14%、14%、22%、29%,大部分停药原因均为胃肠道副作用,严重副作用比例为5%、5%、6%、14%。 安进AMG 133的减重三期临床正在入组过程中,计划2025年新启动动脉粥样硬化心血管疾病、心衰、阻塞性睡眠呼吸暂停三期临床。
    医药笔记
    2025-06-24
    肥胖 AMG 133 AMG 133减重
  • 小分子GLP-1迎来有力竞争者:德睿智药MDR-001二期临床成功
    临床研究
    2025年6月19日,德睿智药宣布小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的2b期临床取得成功,不同剂量组治疗24周减重8.2%-10.3%,绝对减重7.4-9.2kg,安慰剂组为2.4kg(p<0.00001)。 此外,心脏安全性良好,未观察到心率升高的风险,仅有2例(0.8%)因TEAE终止治疗,远低于同类药物15-50%的终止率。 辉瑞、礼来为小分子GLP-1受体激动剂开发的先驱,引领了整个赛道的发展。
    医药笔记
    2025-06-24
  • BTK,卷出新机遇
    前沿研究
    近日, 云顶新耀公布新型 BTK 抑制剂 1b/2a 期临床结果,针对自身免疫性肾脏疾病 。 这意味着 BTK 抑制剂 在完成血液肿瘤领域 的迭代升级后,正以不可阻挡之势 “卷”入自免新战场 。 布鲁顿酪氨酸激酶 ( BTK )作为 B 细胞受体( BCR )信号通路的核心枢纽,其异常活化是驱动多种 B 细胞恶性肿瘤(如 CLL 、 MCL 、 WM )生长的关键因素。
    精准药物
    2025-06-24
    BTK
  • SciBase 就约 1100 万瑞典克朗的定向股票发行达成协议
    医药投融资
    SciBase Holding AB(以下简称“SciBase”)董事会决定,根据2025年6月17日年度股东大会授权,向Haga Gruppen Holding AB、Life Science Invest Fund 1 ApS和Ribbskottet AB(统称为“定向发行II”)发行约1100万瑞典克朗的新股,偏离现有股东的优先认购权。此举旨在为在美国的商业化和成本补偿增长、生产和发展投资以及其他运营活动如销售、营销、生产和资本承诺提供资金。SciBase是一家专注于皮肤病学早期检测和预防的医疗技术公司,其产品Nevisense结合了人工智能和先进的EIS技术,以提高诊断准确性并确保皮肤病的预防。SciBase已在美国推出Nevisense,并计划通过定向发行筹集资金以支持其市场扩张和产品开发。
    PRNewswire
    2025-06-24
  • 第十一批国采,14个品种或将待定!
    招标采购
    近日,一份《关于征求 < 第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单 > 意见的函》在业内流传,《清单》包含了第十一批国采拟采购的 75 个药品,最低竞争格局仍为 7 家。 75 个品种中包含国采首个贴剂品种洛索洛芬贴剂,并纳入地氯雷他定一个口服液体剂,未纳入任何一个滴眼剂品种。 原研药和过评仿制药说明书均有糖尿病适应症,但原研还有心衰和慢性肾脏病适应症。
    药闻康策
    2025-06-24
    国采
  • Novo Nordisk A/S:Ozempic® 获得欧盟关于外周动脉疾病的建议,巩固了 semaglutide 对 2 型糖尿病和合并症患者的广泛益处
    研发注册政策
    Novo Nordisk宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已对Ozempic®(每周一次的semaglutide)的标签更新表示积极意见,以反映STRIDE外周动脉疾病(PAD)功能结果试验的积极数据。STRIDE是唯一一个针对PAD功能结果的GLP-1 RA试验。该药物在降低心血管死亡、心肌梗死、中风、主要肾脏事件和改善2型糖尿病患者的功能性步行能力方面显示出显著效果。此外,Novo Nordisk还提交了Ozempic®在美国的标签扩展申请,预计2025年最后一个季度将作出决定。基于SOUL试验的数据,Novo Nordisk还向EMA和FDA提交了Rybelsus®的标签扩展申请,这可能会使Rybelsus®成为第一个和唯一一个具有证明的心血管(CV)益处的口服GLP-1 RA。在2025年美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上,STRIDE、SOUL和FLOW半格鲁肽试验的次要数据得到了展示。这些结果进一步支持了semaglutide在心血管和代谢条件,包括2型糖尿病和CKD、MASH、肥胖和HFpEF(有或没有2型糖尿病)等疾病中的应用。
    Biospace
    2025-06-24
    European Commission
  • Immunic 报告了 Vidofludimus 钙治疗复发缓解型多发性硬化症的 2 期 EMPhASIS 试验中新的阳性长期开放标签扩展数据
    研发注册政策
    在144周时,92.3%的接受vidofludimus calcium治疗的RRMS患者未出现12周内确认的残疾恶化(CDW),92.7%的患者未出现24周内的CDW。这些数据来自Immunic公司进行的EMPhASIS II期临床试验的长期开放标签扩展(OLE)部分,该试验评估了vidofludimus calcium在RRMS患者中的疗效和安全性。数据显示,vidofludimus calcium表现出良好的安全性和耐受性,且未出现新的安全信号。这些结果进一步证实了vidofludimus calcium在延缓MS疾病进展方面的潜力,有助于患者保持独立性和改善长期生活质量。Immunic公司正在推进vidofludimus calcium的III期临床试验,并期待2026年底公布顶线数据。
    Biospace
    2025-06-24
  • Longeveron® 宣布完成评估 laromestrocel 治疗左心发育不良综合征 (HLHS) 的关键 2b 期临床试验的入组
    研发注册政策
    Longeveron公司宣布已完成Phase 2b临床试验ELPIS II的全面入组,该试验评估其研究性细胞疗法laromestrocel作为潜在辅助治疗Hypoplastic Left Heart Syndrome(HLHS)的效果。若ELPIS II结果积极,预计2026年第三季度将提交12个月最终随访的Laromestrocel生物制品许可申请(BLA),以获得全面传统批准。美国FDA已授予laromestrocel HLHS项目罕见儿科疾病指定、孤儿药指定和快速通道指定。Laromestrocel HLHS项目针对未满足的医疗需求,美国市场潜力高达10亿美元。该研究旨在改善HLHS患者的右心室功能,提高短期和长期预后。
    Biospace
    2025-06-24
    Longeveron LLC
  • Nuvation Bio 宣布®将 Taletrectinib (IBTROZI) ™ 添加为晚期 ROS1+ 非小细胞肺癌肿瘤学临床实践指南的首选方案
    研发注册政策
    Nuvation Bio公司宣布,其药物taletrectinib(IBTROZI™)已被纳入最新更新的国家综合癌症网络(NCCN)临床实践指南,作为非小细胞肺癌(NSCLC)中ROS1阳性患者的首选治疗方案。该指南更新于6月20日发布,特别推荐taletrectinib作为一线和后续治疗的首选药物,包括针对脑转移和耐药突变患者的具体建议。美国食品药品监督管理局(FDA)已于6月11日批准taletrectinib用于治疗成人局部晚期或转移性ROS1+ NSCLC。ROS1+ NSCLC是一种罕见且侵袭性强的肺癌,约占新发NSCLC病例的2%,每年在美国约有3000例晚期疾病新诊断。NCCN是一个非营利性联盟,由33个领先的癌症中心组成,致力于患者护理、研究和教育。
    Biospace
    2025-06-24
    Nuvation Bio Inc
  • OS Therapies 收到 FDA 会议关于加速批准 OST-HER2 预防或延迟复发性、完全切除、小儿肺转移性骨肉瘤的监管途径的积极反馈
    研发注册政策
    OS Therapies公司近日宣布,其针对儿童肺转移性骨肉瘤的Phase 2b临床试验药物OST-HER2,已获得美国食品药品监督管理局(FDA)关于加速审批程序的积极反馈。公司将根据反馈提交End of Phase 2 Meeting和突破性疗法指定(BTD)请求。此外,公司计划在盐湖城的MIB Factor会议上展示更多关于OST-HER2的数据。OST-HER2已获得罕见儿科疾病指定(RPDD),若在2026年9月30日前获得加速审评的临时生物制品许可申请(BLA),将有权获得优先审评券(PRV)。据估计,OST-HER2在预防肺转移方面的市场机会超过5亿美元。
    Biospace
    2025-06-24
    OS Therapies LLC
  • Quoin Pharmaceuticals 宣布 FDA 授予 QRX003 治疗 Netherton 综合征的罕见儿科疾病资格认定
    研发注册政策
    Quoin Pharmaceuticals Ltd.宣布其主打产品QRX003获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的罕见儿科疾病(RPD)认定,用于治疗Netherton综合征。这一认定加强了QRX003作为治疗严重且未被充分关注的儿童群体的潜在药物候选人的地位。此前的欧洲药品管理局(EMA)已于2025年5月授予QRX003孤儿药认定。Netherton综合征是一种罕见的遗传性疾病,全球大约每20万新生儿中就有1例。该疾病症状通常在出生或婴儿早期出现,并持续终身。受影响的婴儿往往需要长时间的住院治疗,因为严重的皮肤炎症、脱水和感染风险增加。该疾病的死亡率在婴儿期估计为10%至20%,突显了该疾病严重的临床负担。Quoin致力于开发治疗罕见和孤儿疾病的药物,其创新管线包括四个产品,有望针对多种罕见和孤儿疾病,包括Netherton综合征、剥脱性皮炎、掌跖角化过度症、硬皮病、大疱性表皮松解症等。
    Biospace
    2025-06-24
    Quoin Pharmaceutical
  • 医疗保健收入周期方案提供商Med-Metrix获得重大增长投资
    医药投融资
    2025年6月24日,医疗保健收入周期方案提供商Med-Metrix获得重大增长投资,由Harvest Partners, LP投资。该交易的财务条款未披露。Med-Metrix是一个领先的平台,为美国各地的卫生系统和医生团体提供端到端和单点解决方案RCM服务,所有这些都由公司的专有技术平台提供支持。这种新的合作伙伴关系旨在加强公司的强劲势头。
    HIT
    2025-06-24
    Harvest Partners Med-Metrix LLC
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用