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  • Sensus Healthcare任命Michael Sardano为首席商务官
    医投速递
    Sensus Healthcare任命Michael Sardano为首席商务官
    Sensus Healthcare公司宣布，公司总裁Michael Sardano被任命为首席商务官。新职位将负责公司全球销售、市场营销和商业战略。这一任命是在美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）最近设立针对非黑色素瘤皮肤癌表面放疗（SRT和IG-SRT）的特定程序术语（CPT）代码后做出的，这一举措推动了皮肤科和肿瘤科实践中的高度兴趣和需求。Michael Sardano将领导扩大SRT医师采用率的努力，支持持续收入模式，并推动美国和国际市场的增长。Sensus Healthcare是一家专注于非侵入性皮肤癌和肥大性瘢痕治疗的医疗设备公司，其先进的表面放疗（SRT和IG-SRT）技术为医疗保健提供者提供了一个高度有效、以患者为中心的治疗平台。
    Businesswire
    2025-11-14
    深圳市康哲药业有限公司
  • Paragon Genomics推出CleanPlex® Pharmacogenomics NGS Panel，助力药物基因组学精准治疗
    研发注册政策
    Paragon Genomics推出CleanPlex® Pharmacogenomics NGS Panel，助力药物基因组学精准治疗
    Paragon Genomics公司近日宣布推出其新的CleanPlex® Pharmacogenomics (PGx) NGS Panel，并在AMP 2025会议上展示。该Panel基于高水平的临床证据，采用Paragon Genomics的CleanPlex®技术，提供了一种全面、高效且经济的药物基因组学解决方案。该Panel针对28个关键药物基因组，具有简单的工作流程，适用于多种样本类型。Paragon Genomics还提供CleanPlex® Custom NGS Panel，允许研究人员开发针对肿瘤学、遗传疾病、传染病和农业基因组学应用的定制化靶向检测。新Panel的推出标志着Paragon Genomics在药物基因组学领域的重要进展，旨在通过精准基因组学改善人类健康。
    GlobeNewswire
    2025-11-14
    遗传疾病 感染类疾病
  • BUILT Biotechnologies成为Neochromosome首选制造合作伙伴，助力大规模DNA构建
    医投速递
    BUILT Biotechnologies成为Neochromosome首选制造合作伙伴，助力大规模DNA构建
    BUILT Biotechnologies，一家领先的DNA制造即服务企业，宣布成为Neochromosome Inc.客户的优先制造合作伙伴，为需要大规模DNA构建的客户提供服务。随着Neochromosome关闭其DNA服务，专注于抗体展示和细胞工程平台，公司为客户提供了无缝迁移DNA构建项目到BUILT平台的机会。BUILT通过此次合作获得了50多个客户，并增加了行业资深人士Steve Riedmuller和Amanda Skeen，以提供无缝的DNA构建服务。BUILT的Regenerative DNA Assembly™平台至今零构建失败，其可靠性和国内供应链的韧性符合行业当前的需求。为了加强客户迁移的连续性和满足需求增长，BUILT增加了两位经验丰富的商业领导者。BUILT正在扩大其团队和制造能力，以应对项目流入。所有前Neochromosome客户将获得BUILT的安全订购门户访问权限，并可在2026年第一季度之前预留制造能力。受影响的客户已逐一联系，预计不会对正在进行的研究项目造成干扰。此次合作正值BUILT将其总部迁至弗吉尼亚州夏洛茨维尔市的North Fork Research Park，
    Businesswire
    2025-11-14
    Neochromosome Inc
  • bioAffinity Technologies发布2025年第三季度财报，CyPath® Lung收入增长显著
    医药投融资
    bioAffinity Technologies发布2025年第三季度财报，CyPath® Lung收入增长显著
    生物技术公司bioAffinity Technologies在2025年9月30日结束的第三季度报告了财务结果。CyPath® Lung的收入在2025年前九个月同比增长86%，并在第三季度达到创纪录的高点，较上一季度增长92%。公司重点推动CyPath® Lung的采用，同时保持财务纪律。CyPath® Lung测试收入的大幅增长反映了医生对检测早期肺癌能力的信心增加。公司还通过股权交易筹集了约1040万美元的毛收入，用于支持持续运营。CyPath® Lung是一种非侵入性测试，使用专有的先进流式细胞术和人工智能（AI）技术，在患者痰液中识别出表明恶性的细胞群体。临床研究结果证明，CyPath® Lung在检测高风险肺癌患者的肺结节方面具有92%的灵敏度、87%的特异性和88%的准确性。
    Businesswire
    2025-11-14
    肺癌
  • DexCom公布16位新糖尿病倡导者，庆祝世界糖尿病日
    医投速递
    DexCom公布16位新糖尿病倡导者，庆祝世界糖尿病日
    全球葡萄糖生物传感领域的领导者DexCom在圣地亚哥宣布了16位新的糖尿病倡导者，代表全球糖尿病患者参与DexCom的世界糖尿病日宣传活动。这些倡导者年龄在6岁至68岁之间，来自四个大洲的五个国家，他们因在社区中为糖尿病患者发声而被选中。尽管每个人的糖尿病经历都是独特的，但他们共同拥有对倡导的热爱，并使用DexCom的葡萄糖生物传感技术。DexCom通过参与照片拍摄和与知名艺术家和演员的会面，展示了倡导者的个人故事和对糖尿病的见解。DexCom致力于为糖尿病患者提供一个全球性的平台，分享他们的故事。
    Businesswire
    2025-11-14
    糖尿病 Dexcom Inc
  • Smartee Denti-Technology推出全球领先的生产系统，推动透明正畸器市场扩张
    医投速递
    Smartee Denti-Technology推出全球领先的生产系统，推动透明正畸器市场扩张
    2025年11月14日，上海——全球领先的透明正畸器制造商Smartee Denti-Technology推出了其全球领先的生产系统，旨在满足全球对透明正畸器日益增长的需求。该系统采用先进技术和强大的制造能力，推动了Smartee品牌的全球扩张，并为全球57个国家和地区的正畸专业人士提供服务。Smartee的成功关键之一是其专利的智能制造系统，该系统于2021年推出了中国首个全自动化透明正畸器生产线，经过多年的持续改进，已发展成为第四代解决方案，集成了模块化自动化生产线和统一的大规模生产系统，并采用了如数字切割、箱式分类和自动化包装等前沿技术。该智能系统提供了卓越的灵活性，提高了生产能力和精度。通过先进技术的集成，Smartee能够高效地管理高产量生产，同时保持产品质量的稳定性。Smartee在中国和西班牙的现代工厂不仅生产高品质的Smartee品牌透明正畸器，还支持与ClearCorrect（施特劳曼集团旗下品牌）等全球品牌的战略联盟，这些品牌在EMEA和APAC地区有各自的生产和技术要求。Smartee与施特劳曼集团于10月29日宣布了战略联盟，共同开发下一代正畸平台。作为联盟的一部分，施特劳曼集团将把E
    PRNewswire
    2025-11-14
  • 92亿美元！默沙东收购Cidara
    交易并购
    92亿美元！默沙东收购Cidara
    11 月 14 日，路透社消息，默沙东与生物科技公司 Cidara Therapeutics （股票代码 CDTX.O ）联合宣布，默沙东将以近 92 亿美元的价格收购 Cidara 。 此次交易的核心目标，是获得 Cidara 旗下处于研发阶段的流感预防候选药物 CD388 ，为默沙东在抗感染领域的布局再添关键砝码。 这一报价较 Cidara 上一交易日收盘价溢价 108.9% ，极具吸引力。
    一度医药
    2025-11-14
    Merck Sharp & Dohme Ltd Cidara Therapeutics Inc
  • Alkermes考虑应对Lundbeck对Avadel的收购提议
    医投速递
    Alkermes考虑应对Lundbeck对Avadel的收购提议
    Alkermes公司宣布，正在考虑应对H. Lundbeck A/S对Avadel Pharmaceuticals plc的潜在收购提议。根据与Avadel达成的交易协议，Avadel不能单方面终止协议以接受Lundbeck的更高报价，除非满足特定条件，包括Avadel董事会必须认为不采取行动将违反其信托责任，并且Lundbeck的提议构成公司更高报价。在此期间，Avadel必须继续与Alkermes就任何可能的协议修改进行诚信讨论和谈判。Alkermes的董事会正在与顾问一起评估其选择。
    PRNewswire
    2025-11-14
    Alkermes PLC Lundbeck LLC Avadel Pharmaceuticals PLC
  • SBC Medical与BLEZ ASIA达成合作，进军泰国医疗美容市场
    交易并购
    SBC Medical与BLEZ ASIA达成合作，进军泰国医疗美容市场
    SBC Medical Group Holdings Incorporated宣布与泰国BLEZ ASIA Co., Ltd.达成咨询协议，旨在共同开拓泰国快速增长的医疗美容市场。SBC将提供全面的管理支持，包括临床协议开发、医疗设备和治疗方法的优化等。双方合作旨在为泰国患者提供高质量的美容医疗服务，并计划在未来扩大服务范围。泰国医疗美容市场预计到2033年将达到11.18亿美元，年复合增长率达13.51%，显示出巨大的增长潜力。
    Businesswire
    2025-11-14
    SBC Medical Group Ho
  • Alkermes公司就Avadel可能被Lundbeck收购发表声明
    医投速递
    Alkermes公司就Avadel可能被Lundbeck收购发表声明
    Alkermes公司宣布，注意到Avadel公司关于H. Lundbeck A/S（Lundbeck）可能收购其全部已发行及将发行的普通股（“Lundbeck替代要约”）的公告。Alkermes董事会正在考虑其选择，并与其顾问进行讨论。根据交易协议，除非Avadel董事会真诚地认为不采取此类行动将与其信托责任不一致，并且Lundbeck替代要约构成公司优越要约，否则Avadel不能终止交易协议以进入一项提供公司优越提案的最终协议。在Avadel与Lundbeck达成最终协议之前，Avadel必须继续与Alkermes就任何可能提出的修改交易协议的提案进行善意讨论和谈判。Alkermes将根据适当情况发布进一步公告。
    PRNewswire
    2025-11-14
    Alkermes PLC Lundbeck LLC
  • 供应链、准入、核药房建设……核药拐点期的五大痛点一次说清
    招标采购
    供应链、准入、核药房建设……核药拐点期的五大痛点一次说清
    在新质生产力加速成形的时代版图上，一批新兴技术正在重塑制药行业的发展逻辑：CGT治疗在突破疗效上限，ADC在改写靶向治疗，而核药，正悄悄推动医学进入“影像与治疗合一”的新周期。 过去十年，创新药的竞争围绕靶点、机制与管线展开，而如今，一条更具产业纵深的技术链条正在形成：从同位素生产、核药房网络、分子影像设备，到RDC创新药物，再到核医学科的科室体系建设，核药首次呈现出“完整产业形态”，并且正在快速扩张。 行业“蛰伏期”中积累的底层技术体系，正在政策、资本与产业链共振的当下加速释放。
    E药经理人
    2025-11-14
    核药房
  • Delve Bio宣布Delve Detect测试在诊断中枢神经系统感染中的临床影响
    医投速递
    Delve Bio宣布Delve Detect测试在诊断中枢神经系统感染中的临床影响
    Delve Bio公司，一家在感染性疾病领域进行宏基因组下一代测序（mNGS）的先驱，宣布了其在AMP 2025年度会议上展示的成果，展示了其旗舰宏基因组病原体检测测试Delve Detect在诊断中枢神经系统中的无培养和共感染方面的临床影响。Delve Bio的首席执行官Brad Murray表示，Delve Detect CSF为最需要帮助的患者提供了显著的临床效益。Delve Detect通过一次测试从单个样本中识别病毒、细菌、真菌和寄生虫，提供22%更高的诊断产量。11月14日的展示详细介绍了使用Delve Detect进行mNGS测试的案例，这些案例使危重患者的管理更加快速和精确。Delve Detect是Delve Bio的旗舰宏基因组测试服务，提供全面的病原体检测，样本接收后次日提供结果。每个测试都包括Delve临床微生物测序委员会的访问，这是一个随时待命的传染病专家团队，他们将在临床背景下审查结果。Delve Bio是一家利用其无偏见、病原体无关的mNGS平台，通过一次测试识别广泛病原体的公司。由基因组学和传染病领域的世界领导者共同创立，包括Charles Chiu、Joe DeRisi、Mi
    Businesswire
    2025-11-14
    中枢神经系统感染
  • 美国药房接受加密货币支付，预计2026年1月1日上线
    医投速递
    美国药房接受加密货币支付，预计2026年1月1日上线
    美国Invictus Pharmacy药房宣布将从即日起开始接受以太坊(ETH)、索拉纳(SOL)和瑞波币(XRP)等加密货币作为支付方式，成为全国首个接受加密货币支付的药房。从2026年1月1日起，患者还可以通过InvictusPharmacy.com在线平台使用这些数字货币进行支付。Invictus Pharmacy的这一举措是其更大规模技术变革的第一步，旨在通过基于区块链的支付基础设施，实现支付流程的即时、透明和可验证。此举旨在吸引新一代美国消费者，并推动药房体验的现代化。
    PRNewswire
    2025-11-14
  • Zimmer Biomet推出ROSA® Knee with OptimiZe™，个性化手术规划提升膝关节置换手术准确性
    研发注册政策
    Zimmer Biomet推出ROSA® Knee with OptimiZe™，个性化手术规划提升膝关节置换手术准确性
    Zimmer Biomet公司宣布，其ROSA® Knee with OptimiZe™系统获得美国食品药品监督管理局（FDA）510(k）批准。该系统是ROSA® Knee系统的增强版，旨在为外科医生提供更个性化的手术体验，帮助实现更准确和可重复的手术结果。ROSA Knee with OptimiZe通过定制智能手术规划和新的定位、跟踪和对齐功能，帮助确保准确性并减少用户差异。该技术提供简化的用户界面，允许外科医生选择他们想要查看的信息。ROSA Knee with OptimiZe的设计旨在与行业领先的Persona® Knee系统配合使用，为使用功能对齐的外科医生提供可定制的医生配置文件，系统性地提供手术计划，自动定位植入物并根据患者的解剖结构和外科医生的选择平衡膝关节。对于偏好运动学对齐的外科医生，该系统提供行业唯一的自动化运动学对齐功能，以恢复膝关节的关节炎前位置和原始关节线。Zimmer Biomet表示，ROSA Knee with OptimiZe旨在使机器人辅助膝关节置换手术更加个性化、准确和高效。
    PRNewswire
    2025-11-14
    Zimmer Biomet Holdings Inc
  • MiNK Therapeutics公布第三季度财务结果和公司更新
    研发注册政策
    MiNK Therapeutics公布第三季度财务结果和公司更新
    MiNK Therapeutics，一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发同种异体不变性自然杀伤T（allo-iNKT）细胞疗法，以恢复免疫系统治疗癌症和免疫疾病，今天公布了截至2025年9月30日的第三季度财务结果，并提供了公司更新，强调了agenT-797的持久临床反应，其iNKT平台在肿瘤学、炎症和移植领域的扩展，以及领导团队的加强。公司报告了在难治性实体瘤中agenT-797的持久临床反应，包括超过两年的完全缓解和晚期、难治性癌症中超过两年和三年的生存期。此外，公司还启动了与威斯康星大学Carbone癌症中心（UWCCC）合作的GVHD研究，并加强了其领导团队。财务方面，截至2025年第三季度，公司拥有约1430万美元的现金和现金等价物，并通过股权销售筹集了120万美元，预计资金将支持到2026年。
    GlobeNewswire
    2025-11-14
    恶性肿瘤 移植物抗宿主病 免疫疾病 MiNK Therapeutics agenT-797
  • 赛斯尼生物制药公司第三季度财报及战略调整
    交易并购
    赛斯尼生物制药公司第三季度财报及战略调整
    赛斯尼生物制药公司（Nasdaq: SNSE）于2025年11月14日公布第三季度财务报告，并宣布终止开发solnerstotug项目，启动全面战略审查以最大化股东价值。公司正在探索包括资产出售、许可协议、合作、公司出售、业务合并、合并或有序关闭运营等多种战略选择。为支持战略审查，公司实施了裁员计划，裁员约65%，以保留一小部分员工协助探索战略选择、维持合规和监管要求以及有序停止开发活动。第三季度财务结果显示，公司现金及现金等价物为2500万美元，较上一季度末的4130万美元有所下降。研发费用为250万美元，较上一季度末的460万美元有所减少。一般和行政费用为230万美元，较上一季度末的320万美元有所减少。净亏损为460万美元，较上一季度末的730万美元有所减少。
    GlobeNewswire
    2025-11-14
    Sensei Biotherapeuti
  • Anavex Life Sciences就blarcamesine治疗早期阿尔茨海默病接受EMA审查反馈
    研发注册政策
    Anavex Life Sciences就blarcamesine治疗早期阿尔茨海默病接受EMA审查反馈
    Anavex Life Sciences公司宣布，欧洲药品管理局（EMA）的人类用药产品委员会（CHMP）对其blarcamesine治疗早期阿尔茨海默病的上市许可申请（MAA）进行了负面投票。公司计划在CHMP正式意见正式通过后，根据EMA、CHMP和阿尔茨海默病社区的反馈，请求重新审查该意见，并提供相关生物标志物数据。此外，美国食品药品监督管理局（FDA）的药品评估和研究中心（CDER）建议公司与FDA会面讨论其阿尔茨海默病临床试验结果。Anavex Life Sciences公司致力于与全球监管机构合作，推进其研究性疗法，以解决阿尔茨海默病的未满足医疗需求。
    GlobeNewswire
    2025-11-14
    老年性痴呆 Anavex Life Sciences Corp
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  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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