日本MEDIPAL HOLDINGS CORPORATION和JCR Pharmaceuticals Co., Ltd.宣布，欧洲委员会已授予其研发药物JR-446孤儿药资格，用于治疗MPS IIIB（Sanfilippo综合征B型）。该药物针对全球约500至1000名患者的严重中枢神经系统症状，目前尚无批准的治疗方法。JR-446采用JCR的J-Brain Cargo®技术，在日本进行I/II期临床试验。MEDIPAL将负责在日本以外地区商业化JR-446，并支持JCR在日本的临床开发。孤儿药资格将使JR-446在欧洲联盟获得多种激励措施。

Cidara Therapeutics计划通过其Cloudbreak®平台开发药物-Fc偶联物（DFC）疗法，并宣布计划进行一次承销公开发行，拟发行和出售价值2.5亿美元的普通股。此次发行将由Cidara全部提供，承销商将获得30天期权，额外购买最多15%的公开发行股份。发行依据的是5月8日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已于5月15日生效的S-3表格注册声明。Cidara的领先DFC候选药物CD388是一种长效抗病毒药物，旨在通过直接抑制病毒增殖，以单剂量实现季节性和大流行性流感的普遍预防。CD388于2023年6月获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道指定，并在2024年12月完成了其2b期NAVIGATE试验的入组。Cidara还开发了针对肿瘤的DFC，并在2024年7月获得针对CD73的CBO421的新药研究申请（IND）批准。

任务文本翻译及总结： **翻译：** Quantum-Si公司（纳斯达克：QSI）是一家蛋白质组学技术公司，通过单分子检测重新定义蛋白质分析。今天，公司宣布将其Platinum Pro仪器放置在Broad研究所。这次合作旨在支持包括肿瘤学、治疗学和其他关键生物医学研究领域的科学创新。此举扩大了Broad研究所和波士顿地区生命科学生态系统中对单分子蛋白质测序的访问。该地区的研究人员现在有机会在高级应用方面进行合作，如高分辨率蛋白质鉴定、蛋白质条形码用于多路复用筛选和蛋白质工程的各种应用。Quantum-Si公司总裁兼首席执行官Jeff Hawkins表示：“我们很荣幸能够支持Broad研究所对科学的承诺，通过使Platinum Pro仪器可访问来推动科学进步。”这次合作代表了通过变革性的蛋白质组学技术加速发现的共同愿景。这次放置强调了通过协作访问下一代工具来推进蛋白质组学研究的更广泛承诺。 **总结：** Quantum-Si公司将其先进的Platinum Pro仪器放置在Broad研究所，以支持区域内的生物医学研究，特别是在肿瘤学和治疗学领域。这一举措旨在促进科学创新，并使研究人员能够进行高级蛋白质分析。

Xcell Biosciences与Thermo Fisher Scientific宣布合作，共同推进细胞疗法的新一代研究。Xcell Biosciences是一家专注于细胞和基因疗法应用的仪器公司，而Thermo Fisher Scientific是全球科学服务领域的领导者。此次合作旨在推进调节性T细胞（Tregs）和肿瘤浸润性淋巴细胞（TILs）的研究，以应对自身免疫和实体肿瘤疾病。利用两家公司的优势，共同研究将致力于提高Tregs和TILs在治疗应用中的疗效，并简化细胞疗法制造流程，提高可扩展性和可重复性。Xcell Biosciences首席技术官Shannon Eaker表示，通过利用AVATAR细胞疗法制造平台，他们希望开发出更有效的治疗方法。Thermo Fisher Scientific研发部高级总监Andy Campbell表示，他们相信这次合作将显著缩短并提高细胞疗法制造流程，帮助客户创造更健康的世界。

标题：Bio-Techne 与 USP 合作加速单克隆抗体和基因治疗产品开发 摘要： 生物技术公司 Bio-Techne 与美国药典（USP）宣布了一项分销协议，允许 Bio-Techne 在其分析解决方案中销售 USP 的单克隆抗体（mAb）和重组腺相关病毒（AAV）参考标准，以支持全球的单克隆抗体和基因治疗产品开发。这项合作旨在确保单克隆抗体和基因治疗产品的质量，尤其是在专利保护期结束后，生物类似物出现时。USP 的参考标准有助于解决基因治疗开发中的挑战，如低产量、可扩展性障碍、高成本和分析复杂性。通过结合这些标准与 Bio-Techne 的分析仪器，如 MauriceFlex 系统，制造商可以实现复杂生物制剂的纯度、电荷、尺寸和身份的可靠、高效和综合表征。

NanoVibronix公司宣布与纽约一家医疗中心达成协议，将在其ENvue医疗部门实施ENvue导航系统，用于放置肠内营养管。该系统预计将于2025年第三季度交付，支持成人患者的床旁放置鼻胃管。ENvue的电磁技术为临床医生提供放置过程中的实时管路方向和位置可视化，增强床旁导航，同时补充标准机构协议。NanoVibronix首席执行官Doron Besser博士表示，医院越来越倾向于投资肠内通路技术，并朝着更先进的解决方案转变，强调安全性、工作流程整合和长期价值。ENvue系统已获得FDA批准，并在全国范围内部署。此协议标志着ENvue在东北地区的首次正式系统采用。NanoVibronix致力于在非侵入性和微创导航领域提升标准，承诺在各个医疗环境中确保患者安全、临床可用性和技术创新。

标题：Melling Medical 与 Zynex Medical 合作，扩大联邦医疗体系中非侵入性疼痛管理解决方案的获取 内容摘要： - Melling Medical 与 Zynex Medical 签署了一项战略协议，旨在将创新的电疗和矫形解决方案带给美国退伍军人、现役军人和国防部人员。 - 该合作利用 Melling Medical 作为一家经 SBA 认证的残疾退伍军人拥有的小企业（SDVOSB）的地位，将 Zynex 的创新疼痛管理解决方案带给联邦医疗提供商。 - Melling Medical 的创始人兼首席执行官 Chris Melling 表示，这一合作标志着将创新疼痛管理解决方案带给国家英雄的重大进步。 - Zynex Medical 以其先进的电疗解决方案而闻名，包括其旗舰产品 NexWave 设备，该设备结合了三种治疗方式 - IFC、TENS 和 NMES。 - 该合作正值联邦医疗提供商积极寻求创新、非药物疼痛管理方法之际，Zynex 的技术将通过 Melling Medical 供应给所有 172 个 VA 医疗中心、1,138 个 VA 门诊部和 95 个国防部医疗设施。

MicroPure Genomics公司获得了一项125万美元的国家科学基金会SBIR第二阶段研究与发展（R&D）资助。该公司专注于革命性的样本制备技术，旨在重新定义基因组分析的前端样本准备。MicroPure Genomics的CEO Ryan Montes表示，这项资助是对他们团队开创性工作的肯定，他们致力于打破基因组分析的障碍，使遗传测试无处不在。MicroPure将利用这笔资金加速产品工程和验证，准备其首个系统“Prep”进行试点部署。样本制备在基因组测试流程中越来越被视为一个关键瓶颈，而MicroPure提供的是唯一一个针对现代基因组学的全自动、端到端平台。此外，MicroPure最近将其总部迁至美国加利福尼亚州的圣地亚哥，这是全国领先的生物技术中心之一，这有助于公司加速其使命，即开发新型样本制备技术，使复杂的基因组测试能够在任何地方、由任何人进行。

TuHURA生物科学公司启动了其IFx-2.0药物的III期加速批准试验，该药物作为Keytruda（pembrolizumab）的辅助治疗，用于治疗晚期或转移性梅克尔细胞癌。这项试验在美国食品药品监督管理局（FDA）的特别协议评估（SPA）协议下进行。试验的主要目标是总缓解率（ORR），符合加速批准流程。次要目标是无进展生存期（PFS），可能满足后续确认试验的要求，将加速批准转换为常规批准。这项III期试验的启动释放了公司1250万美元私募融资计划中的第三笔资金。TuHURA生物科学公司是一家致力于开发克服癌症免疫疗法抵抗力的新技术的III期免疫肿瘤公司。

标题：Vector BioMed 与 Muni Seva Ashram 合作，将 CAR-T 细胞疗法带到印度农村 摘要： Vector BioMed，一家致力于推进细胞和基因疗法可及性的合同病毒载体开发与制造组织（CVDMO），与印度古吉拉特的 Muni Seva Ashram 的 Kailash 癌症医院和研究中心（KCHRC）达成战略合作伙伴关系。该合作使 Vector BioMed 成为 KCHRC 细胞疗法项目的首选和独家 CVDMO 合作伙伴，帮助扩大经济实惠的 CAR-T 癌症治疗，惠及农村地区。预计 KCHRC 将于 2026 年第一季度开始治疗首批患者，成为古吉拉特州首个、印度少数几个在非大都市地区提供先进治疗的地方。Vector BioMed 提供快速 CAR-T 格式、预构建 CAR 和经过验证的过程，包括准备好的抗 CD19 CAR-T 细胞疗法生产过程和其他 IND 准备好的产品选项。位于农村地区的 KCHRC 每年服务超过 70,000 名门诊患者，为超过 60% 的患者提供减价或免费护理。该医院是 Muni Seva Ashram 的一部分，这是一个非营利机构，旨在为印度最脆弱

标题：Breckenridge制药公司宣布Dehydrated Alcohol Injection，USP（Ablysinol的通用名）获得FDA最终批准 内容摘要： Breckenridge制药公司，Towa International在美国的子公司，宣布其Dehydrated Alcohol Injection，USP（99%体积比乙醇的单剂量注射剂，通用名Ablysinol）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的最终批准。这款产品由Andersen Pharma Global与Breckenridge制药公司合作开发。Dehydrated Alcohol Injection，USP是一种无菌、无防腐剂的99%体积比乙醇溶液，用于治疗症状性肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）成人患者，这些患者不适合手术切除。该产品将主要在医院、诊所和家庭护理设施中提供。Breckenridge制药公司表示，这一批准标志着其在提供经济实惠的治疗方案方面的又一重要成就，并强调了对医疗机构渠道的承诺。此外，Breckenridge制药公司将继续致力于向美国市场引入各种药物，以增强患者对药物的可及性。

标题：Iridex宣布在英国进行的一项独立研究的第一位患者已成功入组，该研究评估MicroPulse技术作为抗VEGF疗法辅助治疗糖尿病黄斑水肿 正文： 2025年6月24日，加州山景城（GLOBE NEWSWIRE）——Iridex公司（纳斯达克：IRIX），全球领先的激光医疗系统、输送设备和配件提供商，今天宣布，第一位患者已成功入组由独立研究者领导的DAME试验。该试验旨在评估将亚阈值MicroPulse治疗作为辅助疗法添加到抗血管内皮生长因子（抗VEGF）疗法中，以治疗严重糖尿病黄斑水肿（DME）的临床疗效、安全性、成本效益和患者接受度。 该研究由贝尔法斯特皇后大学的Noemi Lois教授领导，计划包括至少20个临床地点，并在英国招募264名患有严重DME的患者，定义为中央视网膜子场厚度（CRT）或400微米，一旦CRT低于400微米。该试验旨在制定一个新治疗方案（即在CRT降至400微米后仅添加亚阈值MicroPulse激光）的实施蓝图，如果证明这对DME患者有益。 目前DME的治疗主要依赖于频繁的抗VEGF注射，这不仅对患者和医疗保健系统来说既昂贵又麻烦，还可能导致患者焦虑，并可能引起威胁视

标题：Starton Therapeutics 与 Bend Bioscience 签署 STAR-LLD（来那度胺）口服缓释剂型开发协议 摘要： 2025年6月24日，临床阶段生物技术公司 Starton Therapeutics 宣布与 Bend Bioscience 签署合作协议，Bend Bioscience 将为 Starton 的主要候选药物 STAR-LLD（一种来那度胺的口服缓释剂型）提供药物递送研发支持和制造能力。STAR-LLD 有望提高来那度胺的耐受性和疗效，并改善患者的依从性和便利性。Starton 将利用 Bend 在缓释剂型、制造工艺和临床及商业规模制造方面的专业知识，共同推进 STAR-LLD 的研发和商业化。 详细内容： - Starton Therapeutics 是一家专注于利用专有连续递送技术改造标准疗法的临床阶段生物技术公司。 - Bend Bioscience 是一家领先的创新、科学和制药服务合作伙伴。 - STAR-LLD 是一种来那度胺的口服缓释剂型，旨在提高来那度胺的疗效和耐受性。 - 合作协议将使 Bend 利用 Starton 的知识产权和临床经验来优化

Amarin公司宣布与Recordati公司签订独家许可和供应协议，在欧洲59个国家商业化VAZKEPA（依洛帕仑乙酯）。此协议将使Amarin公司精简全球运营，预计未来12个月内节省约7000万美元的成本，并加速实现正向现金流。Amarin公司将获得2500万美元的预付款和高达1.5亿美元的里程碑付款，以及基于供应的收益。Recordati公司将在欧洲负责VAZKEPA的商业化。此协议有助于Amarin公司利用VAZKEPA在欧洲的早期成功，并加强其财务状况。Amarin公司还将通过全球重组实现约7000万美元的成本节约，并继续推动其在美国的业务增长。

革命医药公司与Royalty Pharma签署了20亿美元的灵活资金协议，以支持全球开发和商业化针对RAS依赖型癌症患者的RAS(ON)抑制剂产品组合。这项灵活资金包括高达12.5亿美元的合成版税和高达7.5亿美元的债务。公司将继续独立进行全球商业化战略，以优先考虑患者覆盖范围并最大化股东价值。这项交易扩大了革命医药公司的财务资源，其中2亿美元的20亿美元中有12.5亿美元可供公司自行决定。革命医药公司将于今天上午8点（东部时间）举行网络直播。

2025年6月24日，人工智能医疗应用程序开发商Abridge获得3亿美元E轮融资，由Andreessen Horowitz领投，Khosla Ventures参与。新资金将加速公司从护理点开始，改变护理的提供、记录和报销方式的努力。

Verasonics公司宣布与PhotoSound Technologies公司合作，推出PhotoSound Legion AMP产品，用于Vantage和Vantage NXT研究型超声系统。Legion AMP128是一款128通道接收信号前置放大器，可提高低频信号的信号与噪声比（SNR），特别适用于研究开发应用。此次合作将增强Vantage系统的功能，支持光电成像、热声成像和辐射治疗监测等应用。Verasonics致力于为研究人员提供先进的超声工具，而PhotoSound Technologies专注于开发基于光学和光电的生物医学成像技术。