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  • 循5载 聚高危｜乳腺癌治疗新突破——5年数据带来新希望
    前沿研究
    循5载 聚高危｜乳腺癌治疗新突破——5年数据带来新希望
    审批编号：PP-AL-CN-3567。 责任编辑:肿瘤资讯-Elva。 排版编辑:肿瘤资讯-yu。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-23
    乳腺癌
  • 跟着大刊学思路！这篇肿瘤免疫治疗的单细胞数据分析的思路，值得借鉴！
    前沿研究
    跟着大刊学思路！这篇肿瘤免疫治疗的单细胞数据分析的思路，值得借鉴！
    肾透明细胞癌（ ccRCC） 是最常见的肾癌类型，其发病机制复杂，其中肿瘤微环境扮演了重要角色。 这类肿瘤通常存在VHL基因突变，导致癌细胞异常依赖糖分（糖酵解增强）并疯狂生长血管（血管生成）。 关键发现是，ICB治疗有效的患者中，41BB-Lo细胞通过GSEA分析显示终末耗竭特征（如高PD-1、TIM-3），表明其成功分化为功能性效应状态；而治疗无效者则停滞在前体状态（维持干细胞样特征）。
    医药速览
    2025-06-23
    肾透明细胞癌 肿瘤免疫治疗
  • 史无前例！IF 50.5！Nature首次发现T细胞定居新场所--大脑！
    前沿研究
    史无前例！IF 50.5！Nature首次发现T细胞定居新场所--大脑！
    大脑是人体的关键器官，被血脑屏障保护，使其免受血液中有害物质的侵害。 过去，科学家们认为大脑的免疫系统相对独立，主要由小胶质细胞维护健康，而其他免疫细胞如T细胞只有在疾病时才会进入大脑。 研究人员发现， 大脑中的T细胞主要集中在下丘脑室旁核（SFO）， 这一区域负责调节口渴和饥饿。
    医药速览
    2025-06-23
    IF 50.5 T细胞定居
  • 合源生物纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局突破性治疗药物资格认定，加速惠及中东血液肿瘤患者
    审批动态
    合源生物纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局突破性治疗药物资格认定，加速惠及中东血液肿瘤患者
    2025年6月23日，合源生物科技（天津）有限公司（简称“合源生物”）宣布，近日，其自主研发的靶向CD19的CAR-T细胞治疗产品纳基奥仑赛注射液（YORWIDA）获沙特食品药品监督管理局（Saudi Food and Drug Authority, SFDA）授予突破性治疗药物（Breakthrough Medicine Designation，BMD）资格认定，用于治疗成人复发或难治性B细胞急性淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）患者。 根据沙特食品药品监督管理局发布的指南，突破性治疗药物计划旨在加速创新新药的开发和审评和上市工作，以满足治疗严重或危及生命疾病的迫切未满足临床需求。 获得突破性治疗药物资格认定将极大程度上缩短创新药物在沙特的上市周期，为患者提供更快的治疗选择。”。
    Juventas合源生物
    2025-06-23
    CD19 B-ALL 沙特
  • Lipocine将于2025年7月9日举办虚拟研发投资者活动，讨论LPCN 1154 （BRLIZIO）™ 作为产后抑郁症的治疗方法
    研发注册政策
    Lipocine将于2025年7月9日举办虚拟研发投资者活动，讨论LPCN 1154 （BRLIZIO）™ 作为产后抑郁症的治疗方法
    Lipocine公司将于2025年7月9日举办虚拟研发投资者会议，邀请纽约Zucker Hillside医院、Northwell Health的Kristina M. Deligiannidis博士参与讨论产后抑郁症（PPD）的治疗现状和未满足的需求。会议将重点介绍Lipocine的LPCN 1154（BRLIZIO™）临床试验，该药物是一种生物类似物，旨在为PPD患者提供快速症状缓解。会议还将提供临床、监管和开发更新，包括即将进行的第三阶段注册研究。Dr. Deligiannidis是一位在围产期抑郁症和新型治疗研究领域的知名专家，拥有丰富的临床和研究经验。LPCN 1154是一种口服制剂，旨在快速缓解PPD症状，对有自杀风险的患者尤其有吸引力。Lipocine正在开发多种药物，旨在为患者提供更有效的治疗选择。
    PRNewswire
    2025-06-23
    Lipocine Inc
  • 3.5亿！百亿龙头药企，重押合成生物！首个产品8月面世！
    公司动态
    3.5亿！百亿龙头药企，重押合成生物！首个产品8月面世！
    近日，百亿市值的上市药企 海正药业 宣布旗下 专注合成生物学领域的中外合资全资子公司——浙江沄生合成生物科技有限公司 （以下简称“澐生合成”）在浙江台州正式成立。 该子公司注册资本达 3.5亿元， 其中海正药业拟出资2.6亿，占注册资本的 74.29%。 海正药业成立于1956年，2000年海正在上海证券交易所上市。
    合成生物学态势+
    2025-06-23
    重押合成生物
  • 最新Nature大子刊：一种基于大分子拥挤（MMC）效应的胶原蛋白制造方法
    前沿研究
    最新Nature大子刊：一种基于大分子拥挤（MMC）效应的胶原蛋白制造方法
    胶原蛋白I作为身体组织中的主要支架材料，其在体外的自组装过程难以精确控制，这限制了它在细胞生物制造中作为主要支架或粘合剂的使用。 传统的胶原蛋白凝胶化过程在中性pH条件下具有局限性，缺乏在长度尺度和几何形状上的多样性和可调性，且胶原蛋白溶液在典型工作浓度下高度流动，通常需要数十分钟才能完全凝胶化，这对于需要快速组装或精确定位的可溶性胶原蛋白的应用构成了障碍。 为了解决这些挑战，研究者们探索了多种胶原蛋白制造技术。
    药时空
    2025-06-23
    MMC 胶原蛋白
  • 医保DRG/DIP付费有天然短板，须转型价值/绩效支付？
    医保动态
    医保DRG/DIP付费有天然短板，须转型价值/绩效支付？
    医保DRG/DIP付费有天然短板，。 须转型价值/绩效支付。 基于价值医保的DRG/DIP付费全覆盖，倒逼医院控费降本提质增效，借鉴国际上价值医疗导向下的医保付费方式，分析目前DRG/DIP付费中存在的不足和缺陷，提出如何弥补的方法和措施，推进DRG/DIP付费高质量发展。
    健康国策2050
    2025-06-23
    DRG/DIP
  • 厦门大学陈兰芬教授团队揭示机械力感应受体Piezo1在宿主抗真菌感染中的重要作用
    前沿研究
    厦门大学陈兰芬教授团队揭示机械力感应受体Piezo1在宿主抗真菌感染中的重要作用
    白色念珠菌（ C. albicans ） 既是人体黏膜常见的共生微生物，也是重要的致病菌。 其酵母形态有利于在宿主表面定殖，维持共生状态；而菌丝形态则与致病性增强相关，能够突破粘膜屏障并侵入深层组织。 固有免疫系统如何区分白色念珠菌的菌丝型和酵母型，并触发不同免疫应答的机制尚不清楚。
    生物谷
    2025-06-23
    白色念珠菌 厦门大学 真菌感染
  • 全球50强榜单揭晓！百济首秀突围
    审批动态
    全球50强榜单揭晓！百济首秀突围
    日前，美国《制药经理人》杂志发布 2025 年全球制药企业 50 强榜单 。 一个显著趋势 是 6 家中国企业上榜，创历史新高 。 中国药企 从昔日的 “跟跑 者 ”转向全球竞争的“并跑者” 的 战略升级逐渐成为现实。
    新康界
    2025-06-23
    百济
  • 单日暴涨130%+，肾病领域再成行业焦点
    财报业绩
    单日暴涨130%+，肾病领域再成行业焦点
    4月30日，诺华公司宣布以 17亿美元 收购美股上市医药公司Regulus (NASDAQ:RGLS)，受此消息影响， Regulus的股价当日暴涨130%+。 根据收购协议，诺华将通过一家间接全资子公司开始要约收购Regulus所有已发行的普通股股份，收购对价为8亿美元的预付款，以及在实现未来监管里程碑后可能额外支付的9亿美元。 无独有偶，5月1日，另一家生物医药上市公司 Amicus (NASDAQ:FOLD)宣布以3000万美元的首付款，外加 5.6亿美元 的潜在里程碑付款，从 Dimerix引入了 治疗局灶节段性肾小球硬化（FSGS）肾病的临床三期药物 DMX-200。
    新康界
    2025-06-23
    肾病
  • 实施2025年版《中国药典》，河南发布执行要求
    研发注册政策
    实施2025年版《中国药典》，河南发布执行要求
    2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委联合发布，自2025年10月1日起实施。 结合我省工作实际，现就贯彻实施有关事宜通知如下：。 二、为符合2025年版《中华人民共和国药典》要求，如涉及药品处方、生产工艺和原料、辅料、直接接触药品的包装材料和容器等变更的，药品上市许可持有人、生产企业应当按照《药品注册管理办法》《药品上市后变更管理办法（试行）》以及有关变更研究技术指导原则和药品生产质量管理规范等要求进行充分研究和验证，按照相应变更类别批准、备案后实施或者报告。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-23
    药典
  • 官答：事关创新药申报
    研发注册政策
    官答：事关创新药申报
    A： 对于境内外尚未有按照药品批准上市、但已有按医疗器械批准上市的产品，如申报时在我国按照药品管理的，因器械已上市，将影响该产品在我国按创新药申报。 药品注册申请人应根据医疗器械在境内外上市的情况，参照相应的仿制路径提出注册申请，产品应符合安全有效、质量可控等药品上市技术要求。 对于上述情形药品，药品注册申请人应就是否发布参比制剂、研发技术要求等问题与药审中心沟通交流达成一致后方可提出注册申请。
    蒲公英Ouryao
    2025-06-23
    创新药
  • 多项减重药成果亮相ADA大会
    临床研究
    多项减重药成果亮相ADA大会
    6月20日-6月23日，全球规模最大的糖尿病会议——第85届美国糖尿病协会（ADA）大 会将在美国芝加哥召开， 来自礼来、诺和诺德等跨国厂商以及中国制药公司的多项GLP-1减重药最新临床数据公布。 ADA 2025大会上的减肥新机制药物。 结果显示， eloralintide 的平均半衰期为 13.9-15.8 天。
    新浪医药
    2025-06-23
    ADA 糖尿病 减重药
  • 近万药师「挂证」被查，执业药师缺口有多大？
    医保动态
    近万药师「挂证」被查，执业药师缺口有多大？
    执业药师在注册地执业是用药安全的保证，“挂证”乱象给用药安全带来了严重隐忧。 “挂证”现象一直受到国家严厉打击。 一人被曝“挂证”198家药店。
    新浪医药
    2025-06-23
    药师
  • 中国CAR-T，如何破局？
    前沿研究
    中国CAR-T，如何破局？
    嵌合抗原受体T细胞 （CAR-T） 疗法，作为基因与细胞疗法的杰出代表，已为无数传统治疗束手无策的血液肿瘤患者带来了生命的曙光，堪称现代医学的革命性突破。 然而，在全球CAR-T开发如火如荼之下，一个显著差异浮出了水面：尽管中国在CAR-T临床试验数量上已跃居全球前列，并拥有多家本土获批产品，但其销售额和整体市场份额却远不及美国。 在美国，CAR-T标价通常介于37万到50万美元之间，最新获批的成人急淋CAR-T产品Aucatzyl的单价甚至达到了52.5万美元。
    新浪医药
    2025-06-23
    CAR-T
  • 不打针也能控糖减重，口服新机制打开糖尿病治疗可能
    前沿研究
    不打针也能控糖减重，口服新机制打开糖尿病治疗可能
    GLP-1领域可能又迎来一轮地震。 近日，第 85届美国糖尿病协会（ADA ） 科学会议在美国芝加哥拉开帷幕。 业内将该会议视为 “全球规模最大的糖尿病会议”，糖尿病领域有深厚基础的国内外企业、以及全球专家学者均现身会议，分享在该领域的创新发现和洞察。
    新浪医药
    2025-06-23
    ADA 糖尿病 糖尿病治疗
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