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  • 【重磅】广药集团中药新药突围，4100亿市场风云再起
    公司动态
    【重磅】广药集团中药新药突围，4100亿市场风云再起
    米内网数据 显示，广药集团旗下广州王老吉药业的中药2.3类新药克感利咽口服液在近期启动了III期临床。 作为中药龙头集团之一，广药集团2021年至今累计申报了10款中药新药，其中9款已获批临床，目前除了克感利咽口服液，滋肾育胎丸、儿童小柴胡颗粒、脑心清片均已在II期临床阶段，未来可期。 表1：2021年至今广药集团申报临床的中药新药。
    米内网
    2025-11-14
    滋肾育胎丸
  • 利兰生物创新医疗器械进入审批“绿色通道”
    研发注册政策
    利兰生物创新医疗器械进入审批“绿色通道”
    利兰生物科技（苏州）有限公司成立于2022年，位于江苏医疗器械科技产业园2期生命健康小镇，专注于神经介入植入类医疗器械产品的研发、生产、销售。 利兰生物此次获批的“自膨式颅内药物洗脱支架系统”，是 国内首个 微导管输送的自膨式颅内药物洗脱支架，适用于颅内动脉粥样硬化狭窄治疗。 国家创新医疗器械特别审查程序。
    Medpark
    2025-11-14
    缺血性卒中 短暂性脑缺血发作
  • 全部闭店？融资1.8亿元的派特鲜生昙花一现，零售大佬侯毅退场
    医药投融资
    全部闭店？融资1.8亿元的派特鲜生昙花一现，零售大佬侯毅退场
    派特鲜生 ( Pet&Fresh ) 于 20 24年11月在 上海成立，该公司的成立有两个十分重要的关注点， 一是明星创始人，其创始人为原盒马零售开启者侯毅，零售大佬光环的加持，让派特鲜生自成立之时就自带流量；二是其切入的宠物鲜食赛道在中国 宠物行业中正处于初始发展阶段，相对于国外市场的发展成熟，行业也期待宠物鲜食在中国宠物市场能有所成绩 。 因此，派特鲜生的开业，被市场寄予了深厚期望。 按照公司原有业务规划， 其计划在上海实现百店规模，在全国布局千家门店。
    Pet Notes宠物商业研究
    2025-11-14
    侯毅 派特
  • 40年深耕，飞利浦开启与华同新的新篇章
    公司动态
    40年深耕，飞利浦开启与华同新的新篇章
    在刚刚闭幕的第八届中国国际进口博览会上，飞利浦以“创新于心，关怀众享”（Better Care for More People）为展台主线，携近50款创新产品与解决方案亮相，其中十大“中国首展”新品、十余款AI赋能产品，覆盖“健康生活、疾病预防、精准诊断、介入治疗、家庭护理”的健康关护全程。 飞利浦大中华区副总裁、市场部负责人杨冬岚接受健闻咨询采访时表示。 如今，中国已成为其全球第二大市场，五大创新中心与五大生产基地构筑起“本土研发制造”的闭环体系。
    健闻咨询
    2025-11-14
    Koninklijke Philips NV
  • 才发现又一家中国AI公司，近期卖给了外企大厂
    公司动态
    才发现又一家中国AI公司，近期卖给了外企大厂
    而IT桔子发现，最近5-6年以来，国内已有多个AI研发相关的公司被外企收入囊中。 比如，就在不久前的10 月，国内又有一家人工智能企业刚刚被外资收购了。 1. 腾讯前员工创办的极纳科技（北京）今年10月被美企收购。
    IT桔子
    2025-11-14
    深圳市腾讯计算机系统有限公司
  • 派格生物长效 GLP-1「维培那肽」获批上市 | 产品上市
    审批动态
    派格生物长效 GLP-1「维培那肽」获批上市 | 产品上市
    NMPA发布2025年11月14日药品批准证明文件送达信息，派格生物的维培那肽注射液获批上市 ， 用于改善成人 2 型糖尿病患者的血糖控制 。 据公开资料显示，维培那肽注射液是派格生物自主研发的 1 类创新药物，这款药物是通过对GLP-1多肽进行聚乙二醇化修饰而得的衍生物，在保留高比例多肽生物活性的同时能够显著降低临床使用剂量，从而在保证治疗效果的前提下，优化患者的治疗体验，为糖尿病患者提供了理想的治疗选择。 维培那肽采用单剂量、无需剂量滴定的给药方式，结合一次性自动注射笔，操作只需两步，有助于提高患者使用便利性和生活质量。
    新药创始人
    2025-11-14
    GLP-1 糖尿病 派格生物医药（杭州）股份有限公司 2 型糖尿病 维培那肽
  • PRISM BioLab与Ono制药达成抗癌药物研发合作，实现初步里程碑
    研发注册政策
    PRISM BioLab与Ono制药达成抗癌药物研发合作，实现初步里程碑
    PRISM BioLab公司宣布，与Ono制药公司达成的抗癌药物发现合作项目已取得初步里程碑，PRISM已确认收到里程碑付款。双方于2024年4月25日签订了“联合研究与许可协议”，利用PRISM的专有肽模拟技术“PepMetics”进行抗癌药物发现。该项目按计划进行，PRISM将获得里程碑付款和联合研究费用。里程碑付款将计入PRISM财年结束于2026年9月的第一季度（2025年10月1日至2026年9月30日）的业务收入。具体金额未公开，但相当于PRISM上一财年净销售额的约80%。项目将通过与Ono的协作研究，利用PRISM在结构生物学和计算化学方面的专业知识，加速寻找临床候选化合物。协议规定了多个里程碑，PRISM将根据药物发现研究的进展和后续阶段（包括Ono进行的临床试验）获得里程碑付款。如果临床候选化合物导致新药的商业化，PRISM将根据产品销售额获得版税。PRISM表示，这一成就展示了PepMetics技术的潜力，预计将有助于公司的长期增长和提升企业价值。
    PRNewswire
    2025-11-14
    PRISM BioLab Co Ltd Ono Pharmaceutical C Eisai Co Ltd
  • Medicxi宣布完成5亿欧元基金Medicxi V的关闭，专注于创新生物技术公司
    医药投融资
    Medicxi宣布完成5亿欧元基金Medicxi V的关闭，专注于创新生物技术公司
    欧洲领先的生物科学风险投资公司Medicxi近日宣布，其专注于构建和支持具有明确产品愿景、旨在改变患者护理的创新生物技术公司的5亿欧元基金Medicxi V已成功关闭。该基金得到了现有有限合伙人和一组精选的新机构投资者的强力支持。Medicxi V将继续专注于Medicxi的开创性资产中心投资模式。自上次募资以来，Medicxi已创建16家新公司，交付了超过20项积极的临床数据报告，并在其投资组合中实现了超过10亿美元的收益，包括对Vaxcyte、Merus和Abivax的投资，以及ViceBio（Sanofi）、Versanis Bio（Eli Lilly）和ProfoundBio（Genmab）的收购。Medicxi V将继续支持药物猎人及企业家创建以资产为中心的生物技术公司，为患者提供变革性的疗法。该基金还将投资与Medicxi的资产中心价值创造战略相一致的所有发展阶段的公司。Medicxi的联合创始人兼合伙人Francesco De Rubertis表示，Medicxi的成功基于其与全球领先制药公司的独特联系以及其世界级的药物猎人和临床医生团队。Medicxi的联合创始人兼合伙人Giovanni Ma
    PRNewswire
    2025-11-14
    Eli Lilly & Co Genmab A/S 普方生物制药（苏州）有限公司 Medicxi Versanis Bio
  • 医生降薪潮
    人事变动
    医生降薪潮
    来源 I 经济观察报。 郭奇在重庆一家县医院做普外科主治医师，他是从今年8月感受到明显降薪的。 这半年，工资每月会晚发两三天，扣完五险一金后，到手基本工资约2000元，绩效工资则从年初的6000元左右，降到现在的4000元左右，降幅为30%左右。
    投资界
    2025-11-14
    医生降薪
  • Diamyd Medical的1型糖尿病精准医疗免疫疗法临床试验通过最后安全审查
    研发注册政策
    Diamyd Medical的1型糖尿病精准医疗免疫疗法临床试验通过最后安全审查
    2025年11月14日，斯德哥尔摩消息，Diamyd Medical宣布，其独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成对Diamyd Medical注册性3期临床试验DIAGNODE-3的第六次定期安全审查。该审查未发现任何安全担忧，并建议按计划继续试验。DIAGNODE-3试验在美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和孤儿药指定下进行，并已达成协议，预计2026年3月进行的早期疗效评估可能作为FDA加速审批途径下生物制品许可申请（BLA）的基础。Diamyd Medical是一家专注于1型糖尿病预防和治疗的精准医疗疗法公司，其产品Diamyd®是一种针对携带HLA DR3-DQ2基因个体的抗原特异性免疫调节治疗药物。DIAGNODE-3试验目前已在欧洲和美国的57家诊所招募了285名患者，其中超过70名患者已完成24个月的随访，超过135名患者已完成15个月的随访。
    PRNewswire
    2025-11-14
    Diamyd Medical AB
  • 全球前二，收获大单
    财报业绩
    全球前二，收获大单
    11 月 12 日，来凯医药将乳腺癌候选新药 LAE002 (afuresertib) 中国地区权益授予齐鲁制药，交易总金额达 20.45 亿元，而且来凯医药还有权收取十余到二十余百分点的梯度销售分成。 通常首付款是 BD 交易的脸面，但这次不一样。 直至首个适应症在中国获得新药申请批准，来凯有权获得最高总计人民币 5.3 亿元不可退还的首付款和临床开发里程碑付款。
    抗体圈
    2025-11-14
    乳腺癌 齐鲁制药有限公司 来凯医药科技（上海）有限公司 Afuresertib片
  • Diamyd Medical 1型糖尿病精准免疫疗法3期临床试验安全审查通过
    研发注册政策
    Diamyd Medical 1型糖尿病精准免疫疗法3期临床试验安全审查通过
    2025年11月14日，瑞典斯德哥尔摩 - 独立数据安全监测委员会（DSMB）已完成对Diamyd Medical公司注册性3期临床试验DIAGNODE-3的第六次定期安全审查。该审查未发现任何安全担忧，并建议按计划继续试验。DIAGNODE-3试验在美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道和孤儿药指定下进行，并已达成协议，预计2026年3月进行的早期疗效评估可能作为FDA加速审批途径下生物制品许可申请（BLA）的基础。DIAGNODE-3试验由Diamyd Medical公司发起，旨在评估其精准免疫疗法Diamyd®在1型糖尿病治疗中的应用。该试验已招募285名患者，其中超过70名患者已完成24个月的随访，超过135名患者已完成15个月的随访。Diamyd Medical专注于开发用于预防和治疗1型糖尿病的精准医疗疗法，Diamyd®是一种针对携带HLA DR3-DQ2基因个体的抗原特异性免疫调节治疗，已被美国FDA授予孤儿药指定和快速通道指定。DIAGNODE-3试验正在八个欧洲国家和美国57家诊所招募近期发病（3期）的1型糖尿病患者。
    PRNewswire
    2025-11-14
    Diamyd Medical AB
  • 布局手术机器人与AI，和睦家普外科有了新实践
    交易并购
    布局手术机器人与AI，和睦家普外科有了新实践
    北京和睦家医院在人工智能和机器人技术的融合应用方面取得显著进展，已积累超过千例机器人手术经验。医院通过举办学术论坛，探讨普外科手术机器人和人工智能在临床实践中的应用，并不断引进先进设备，如最新一代的达芬奇Xi手术机器人。此外，和睦家医院还布局AI技术，成立内部人工智能团队，并与外部科技公司、科研机构合作，探索AI在医疗领域的应用。医院还致力于吸引医疗人才，推动创新技术在临床实践中的应用，为患者提供更优质的医疗服务。
    美通社
    2025-11-14
    北京和睦家医院有限公司 香港科技大学 清华大学
  • BIOX-101临床试验积极结果，Bioxodes计划2030年代中期推出治疗脑出血药物
    研发注册政策
    BIOX-101临床试验积极结果，Bioxodes计划2030年代中期推出治疗脑出血药物
    比利时生物制药公司Bioxodes在一场网络直播中讨论了其领先候选药物BIOX-101治疗脑出血（ICH）的突破性潜力。公司首席执行官Marc Dechamps介绍了将BIOX-101推向市场的策略，预计最早可能在2030年底上市。Lemmens教授强调了治疗ICH的巨大未满足医疗需求，并分享了BIOX-101 Phase 2a临床试验的成功数据。该试验显示，接受BIOX-101治疗的病人血肿减少，功能结果也令人鼓舞。Bioxodes正在准备全球多中心Phase 2b试验，如果成功，BIOX-101有望在2030年底在美国和2031年初在欧洲获得条件性营销授权。
    GlobeNewswire
    2025-11-14
    颅内出血
  • 赛诺斯公司行使赎回5亿美元混合债券的第一期权
    医投速递
    赛诺斯公司行使赎回5亿美元混合债券的第一期权
    赛诺斯公司（Syensqo SA）宣布，已行使对其5亿美元无固定期限次级固定至重置利率NC5.5债券的第一赎回期权。这些债券的票面利率为2.5%，根据国际财务报告准则（IFRS）被归类为股权。赎回将在2025年12月2日进行，届时赛诺斯公司的资产负债表上将不再有此类永久债券。赛诺斯首席财务官Christopher Davis表示，这一决定重申了公司对纪律性财务管理和长期价值创造的承诺。通过行使这一期权，公司继续提高其资本结构的效率，同时保持其强劲的投资级信用评级。赛诺斯是一家科学公司，致力于开发突破性的解决方案，以改善我们的生活方式、工作方式、旅行方式和娱乐方式。公司受1911年欧内斯特·索尔维发起的科学委员会的启发，汇聚了全球30个国家的超过13,000名员工，共同推动科学和创新的极限，以客户的利益为出发点。赛诺斯公司的解决方案有助于生产更安全、更清洁、更可持续的产品，这些产品应用于家庭、食品、消费品、飞机、汽车、电池、智能设备和医疗保健应用等领域。公司的创新力量使其能够实现循环经济的雄心，并探索推动人类进步的突破性技术。
    GlobeNewswire
    2025-11-14
  • Smartee Denti-Technology展示全球领先的生产系统，推动隐形矫正器市场发展
    医投速递
    Smartee Denti-Technology展示全球领先的生产系统，推动隐形矫正器市场发展
    Smartee Denti-Technology近日展示了其世界级的生产系统，旨在满足全球对隐形矫正器产品日益增长的需求。该系统采用尖端技术和强大的制造能力，支持Smartee品牌的全球扩张，并为全球57个国家和地区的正畸专业人士提供服务。Smartee的成功关键之一是其专有的智能制造系统，该系统于2021年推出了中国第一条全自动化矫正器生产线，经过几年的持续升级，现已发展至第四代解决方案，集成了模块化自动化生产线和统一的大规模生产系统，并采用了数字切割、案例分类和自动化包装等尖端技术。该智能系统提供了卓越的灵活性，提高了生产能力和精度。通过集成先进技术，Smartee在高效管理大规模生产的同时，保持了产品的一致性质量。其在中国和西班牙的先进设施不仅生产Smartee品牌的优质矫正器，还支持与具有不同生产要求和技术规格的全球品牌建立战略合作伙伴关系，包括由Straumann集团拥有的ClearCorrect，并在EMEA和APAC地区分销。Smartee与Straumann集团于10月29日宣布建立战略合作伙伴关系，共同开发下一代正畸平台。作为与Smartee的合作的一部分，Straumann集团将把EMEA
    PRNewswire
    2025-11-14
  • 安道麦：产能依旧过剩，真正的价格拐点还未到来
    公司动态
    安道麦：产能依旧过剩，真正的价格拐点还未到来
    公司如何看待后续农药价格的趋势。 回复：我们认为整体的价格拐点尚未出现，行业供过于求的问题依然存在。 目前还不能视为形成了价格回升的趋势，而且也缺乏推动形成这一趋势的动因。
    世界农化网
    2025-11-14
    安道麦
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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