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复宏汉霖携手卫材就抗PD-1单抗汉斯状®达成日本市场合作公司动态2026年2月5日，上海&东京——卫材株式会社（总部：日本东京，首席执行官：内藤晴夫，以下简称“卫材”）与复宏汉霖（总部：中国上海，首席执行官：朱俊博士）今日共同宣布，双方已就抗PD-1单抗H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）在日本达成一项独家商业化及共同独家开发与生产许可协议。 斯鲁利单抗是复宏汉霖自主研发的一款创新抗PD-1单克隆抗体，该产品具有区别于市场上现有抗PD-1单抗的独特结合模式 1 。 除用于广泛期小细胞肺癌和非微卫星高度不稳定型转移性结直肠癌的治疗外，复宏汉霖还计划在日本开展斯鲁利单抗用于胃癌围手术期治疗的临床研究，并将承担该产品在日本的上市许可持有人（MAH）责任。
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又一跨国药企高管离职人事变动据业内最新消息，赛诺菲疫苗中国首席业务官，负责全国所有产品的业务推广的张明峰女士将于 2026 年 2 月 28 日正式离任。 作为赛诺菲在华疫苗商业体系的核心管理者，其离任时点与公司全球与区域业务的持续调整同步，引发业内关注。 此次高层变动不仅是张明峰女士职业阶段性调整，更是赛诺菲在中国疫苗市场战略调整与组织优化浪潮中的一个重要节点。
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全球新药王落定前沿研究全球年度药王尘埃落定。 这两个适应证合计起来，替尔泊肽2025年全年销售额365.07亿美元（折合人民币2534.24亿元），超过诺和诺德司美格鲁肽2025年销售额（361亿美元），成为2025年全球销售额最大的药品。 在2024年，全球的药王还是默沙东的肿瘤药物K药物，后者目前暂居全球药品销售额第三位置。
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赛诺菲，中国疫苗核心高管离职人事变动据罗湿兄消息， 赛诺菲疫苗中国首席业务官，负责全国所有产品的业务推广的张明峰女士将于2026 年 2 月 28 日正式离任。 此次离职系个人寻求外部发展机会。 公开资料显示，张明峰曾担任深圳赛诺菲巴斯德生物制品有限公司北京分公司及成都分公司的法定代表人，在赛诺菲疫苗业务体系中扮演着重要的管理角色。
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美敦力，高管有变人事变动近日，美敦力 Medtronic 结构性心脏病与主动脉业务高级副总裁兼总裁 Nina Goodheart 通过社交平台宣布将于本月正式退休，结束其在美敦力近 20 年 的职业生涯， 她担任高级副总裁这一职务的时长超过六年。 “现在公司正处于极为稳健的发展阶段 —— 拥有卓越的领导团队、清晰的发展方向和强劲的前行势头，” Nina在领英发文 表示，“这份实力，一如既往，源自每一位员工。”。 此后，她先后在公司的肾去神经支配业务部门、诊断业务部门担任管理职务，并于 2018 年开始专注负责结构心脏技术相关业务。
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脆性X综合征：当基因里的“复读机”卡壳了前沿研究FMR1基因定位于X染色体上，其编码区存在一段名为 “CGG”的 三核苷酸重复序列，该序列重复次数在6~44次时，属于正常范围。 范围在45-54次，没有临床表现；重复范围在55-200次，女性会出现脆性X相关原发性卵巢功能早衰，男女都有可能出现震颤或共济失调的风险；重复范围超过200次，就会引起FXS——这就是 脆性X综合征的根源。 1.智力障碍： 部分FXS患者存在智力障碍，男性患者平均IQ水平是40，约70%的女性患者IQ水平为85以上，但是IQ在75~85的女性患者存在显著的学习问题，包括语言功能迟滞、决策功能缺陷、视觉空间感应缺陷以及理性思维迟滞等。
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24家中国创新药公司获融资！医药投融资2026年首 月，中国创新药领域融资展现 出强劲势头。 公开数据显示， 当月共24家创新药企获融资，总融资额超11亿美元 （不含未披露金额） 。 地域分布凸显集聚效应：上海与江苏各以6家企业并列第一（占比25%），北京（4家）、广东（4家）紧随其后。创鉴汇2026-02-05创新药
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观察 | “明星减肥药”去年卖了2508亿元财报业绩2月4日，诺和诺德发布2025年财报。 研发投入高达520.39亿丹麦克朗，约合572亿人民币。 作为公司的“王牌”产品，司美格鲁肽全系药物（包括Ozempic、Wegovy、Rybelsus）去年全年销售额达到2282.88亿丹麦克朗（约合2508.43亿元人民币），占公司总营收的73.9%， 同比增长超过10% 。
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近 4 亿美元！复宏汉霖 PD1 日本权益授权卫材交易并购2 月5 日，复宏汉霖发布公告，已与卫材签署协议，同意授出一项许可，供其 于日本及领域 （用于肿瘤适应症的治疗） 内开发、生产和商业化汉斯状® （斯鲁利单抗注射液） ，交易总金额为 3.8834 亿美元。 根据协议条款，卫材需要向复宏汉霖支付 7500 万美元首付款，至多 8001 万美元监管里程碑付款和 2.3333 亿美元销售里程碑付款 。 斯鲁利单抗是复宏汉霖自主开发的 创新型抗 PD-1 单抗 ，其于中国境内 （不包括中国港澳台地区，下同） 已获批上市的适应症包括联合化疗一线治疗鳞状非小细胞肺癌 （sq-NSCLC） 、广泛期小细胞肺癌 （ES-SCLC） 、食管鳞状细胞癌 （ESCC） 及非鳞状非小细胞肺癌 （nsq-NSCLC） 。
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康诺亚 TSLP 单抗启动新 III 期，石药拥有权益审批动态药物 临床试验登记与信息公示平台官网显示，康诺亚登记了一项 评价 CM326 重组人源化单克隆抗体注射液治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉患者的有效性、安全 性的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的 III 期临床试验 （登记号： CTR20260394） 。 来源： 药物 临床试验登记与信息公示平台官网。 该研究计划纳入 212 名受试者 ，随机分组接受 CM326 和安慰剂治疗， 每 4 周给药一次，双盲治疗期内共给药 6 次，开放标签治疗期内共给药 7 次。
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试行！中国药审中心：慢性失眠药临床试验技术指导原则研发注册政策2月4日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）2026年第1号通告发布《 慢性失眠治疗药物临床试验技术指导原则（试行） 》，自发布之日起施行。 2、研发策略及试验设计基本原则。 3、III期试验关键设计要素。BioShanghai2026-02-05失眠 失眠药
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2025年11月生物医药细分赛道融资案例浅析医药投融资
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2025财报：艾伯维、诺华、礼来、GE医疗财报业绩艾伯维2025财报：收入611亿美元，利生奇珠单抗大卖176亿美元。 2026年2月4日，艾伯维（NYSE：ABBV）发布2025年第四季度和全年业绩。 2025年第四季度，公司收入166.18亿美元，同比增长9.5%；全年公司收入611.6亿美元，同比增长8.5%。
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北京开展儿科部分疾病互联网诊疗首诊试点医保动态No.1 / 信达生物2025全年产品收入达到约119亿元。 2026年2月5日， 信达生物 （1801.HK）发布2025年全年及第四季度业绩报告。 No.1 / 国家卫健委同意在北京开展互联网诊疗首诊试点工作。
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GSK新帅上任，开启“精细化”研发与并购新阶段人事变动GSK新任CEO Luke Miels在接替Emma Walmsley后，首次明确了他的管理风格： 更激进的外部并购 、 更严苛的管线审查 ，以及 向“以产品为中心”的转型 。 并购策略： 寻找“隐藏在 众目睽睽 ”的机会。 Miels 明确了GSK未来的交易逻辑，重点不再是单纯的大规模收购，而是精准的“补强型”收购（Bolt-on deals），理想的交易范围在 20亿-40亿美元 之间。
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药明生物祝贺甘李药业Ondibta®获欧盟委员会上市批准审批动态全球领先的合同研究、开发与生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）祝贺合作伙伴甘李药业股份有限公司（603087.SH）自主研发的甘精胰岛素注射液（欧盟商品名：Ondibta ® ，中国商品名：长秀霖 ® ）正式获得欧盟委员会（EC）批准，用于治疗成人、青少年及2岁及以上儿童的糖尿病。 药明生物生物药安全性检测中心（以下简称“药明生物检测”）在Ondibta ® 研发生产过程中，提供了全流程的生物药质量安全解决方案，包括系统性风险评估、样本检测及定制化研究方案制定等服务。 Ondibta ® 在欧盟的成功上市，是中国胰岛素领域出海的重大突破。
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济可舒荣膺“年度突破性创新产品之星”，引领抗流感治疗新体验审批动态近日，由中国医药新闻信息协会指导、健识局主办的“2025第六届论健·年度星榜”正式揭晓。 抗流感1类创新药——玛硒洛沙韦片（商品名：济可舒）凭借其卓越的创新性与临床价值，成功入选“年度突破性创新产品之星”榜单。 自2025年7月获国家药监局批准上市以来，济可舒已相继被纳入《抗流感病毒药物合理使用专家共识（2025版）》《江苏省创新药械产品目录（第一批）》及《中国流感治疗与药物预防临床实践指南（2025版）》，其创新价值与临床适用性获权威背书。
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诺奖级AI再进化！DeepMind发布全新DNA模型AlphaGenome；给药时间成为免疫治疗关键变量，风险骤降60%前沿研究
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葛兰素史克2025年度业绩表现强劲并重申长期目标预期财报业绩
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国内首个！中源协和诱导多能干细胞（iPSC）细胞系喜获美国药监局DMF原料药备案审批动态近日，中源协和细胞基因工程股份有限公司旗下子公司——协和干细胞基因工程有限公司自主研发和申报的诱导多能干细胞（iPSC）（Vcanbio Induced Pluripotent Stem Cells），先后获得美国药监局（FDA）下属药品评价与研究中心（CDER）及生物制品评价与研究中心（CBER）的药物主文件（DMF）II型原料药备案资格，备案号分别为：DMF 043224和DMF 032360。 此次成功备案标志着该产品成为国内首个公开报道获得美国DMF备案的iPSC细胞原料药。 药物主文件（Drug Master File, DMF）是制药企业或相关持用者提交给美国FDA的保密性药物技术存档文件，详细记录了药品在生产、加工、包装、储存及流通环节中所涉及的原料、生产设施、工艺流程、包装材料及质量控制方法等关键信息。
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