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  • Atea Pharmaceuticals 宣布继续推进全球 3 期 HCV 项目，在北美以外地区完成 C-FORWARD 的首例患者给药
    研发注册政策
    Atea Pharmaceuticals 宣布继续推进全球 3 期 HCV 项目，在北美以外地区完成 C-FORWARD 的首例患者给药
    Atea制药公司宣布，其全球第3期临床试验C-FORWARD已开始给药，该试验评估了贝米夫索布韦和鲁扎韦联合方案与索非布韦和维帕他韦方案治疗丙型肝炎病毒（HCV）的效果。C-FORWARD是继C-BEYOND试验之后进行的第二个第3期试验，C-BEYOND试验在美国和加拿大进行中。这两种方案都采用口服每日一次的给药方式，贝米夫索布韦和鲁扎韦方案治疗时间为8周或12周，而索非布韦和维帕他韦方案治疗时间为12周。Atea公司表示，该方案具有最佳类药物特征，治疗时间短，药物相互作用风险低，且不受食物影响，有望为患者和医疗保健提供者提供便利。
    Biospace
    2025-06-24
    Atea Pharmaceuticals
  • 语音AI平台SuperDial获得1500万美元融资，利用人工智能自动化处理医疗保健领域无休止的行政电话
    医药投融资
    语音AI平台SuperDial获得1500万美元融资，利用人工智能自动化处理医疗保健领域无休止的行政电话
    2025年6月24日，语音AI平台SuperDial获得1500万美元融资，由SignalFire领投，Slow Ventures、BoxGroup和Scrub Capital参与。SuperDail计划利用这笔资金来扩展其语音AI平台，该平台可自动执行高摩擦保险呼叫，这些呼叫每年使提供商组织和计费公司损失数十亿美元。
    HIT
    2025-06-24
    SignalFire Box Group Slow Ventures Superbill Inc
  • Krystal Biotech 宣布 KB803 用于治疗和预防营养不良性大疱性表皮松解症患者角膜擦伤的 3 期临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Krystal Biotech 宣布 KB803 用于治疗和预防营养不良性大疱性表皮松解症患者角膜擦伤的 3 期临床试验中首例患者给药
    Krystal Biotech公司宣布其Phase 3临床试验IOLITE已开始，该试验是一项针对DEB患者角膜擦伤的治疗和预防的随机双盲、多中心、交叉设计的临床试验。KB803作为眼药水，旨在将COL7A1转基因递送到角膜上皮，以促进眼睑前部局部VII型胶原蛋白的产生。此前，KB803在同情使用中已被证明耐受性良好，并在3个月内实现角膜完全愈合，并在8个月内显著提高视力。DEB患者中超过25%患有眼部并发症，IOLITE试验旨在评估KB803在治疗和预防角膜擦伤方面的效果。
    Biospace
    2025-06-24
    Krystal Biotech Inc
  • Sangamo 的 Fabry 基因疗法的“积极”I/II 期数据为 FDA 开辟了道路
    研发注册政策
    Sangamo 的 Fabry 基因疗法的“积极”I/II 期数据为 FDA 开辟了道路
    Sangamo Therapeutics公布其基因疗法isaralgagene civaparvovec在治疗Fabry病患者的临床试验中显示出改善肾脏功能的积极结果，该疗法旨在治疗由基因突变引起的罕见疾病。公司计划利用这些数据推进该疗法的加速审批进程。此前，Sangamo已宣布达到监管申报的关键里程碑，分析师认为这将加速潜在的合作协议。Fabry病是一种罕见疾病，可导致皮肤病变、眼部问题、无汗和肾脏问题。isaralgagene civaparvovec通过向肝脏输送功能基因副本来治疗该病。Sangamo预计最早在2026年第一季度提交生物制品许可申请，并正在进行商业化合作伙伴谈判。临床试验结果显示，接受治疗的患者的肾脏功能得到改善，同时生活质量、社交功能、整体健康和身体功能等方面也显示出显著改善。
    Biospace
    2025-06-24
    Sangamo Therapeutics
  • Rezpegaldesleukin 的 REZOLVE-AD 2b 期研究在中度至重度特应性皮炎患者中达到主要和关键次要终点
    研发注册政策
    Rezpegaldesleukin 的 REZOLVE-AD 2b 期研究在中度至重度特应性皮炎患者中达到主要和关键次要终点
    Nektar Therapeutics公司宣布，其研发的IL通路激动剂和调节性T细胞（Treg）增殖剂rezpegaldesleukin在进行的2b期REZOLVE-AD研究中，在16周诱导期达到了主要疗效终点和关键次要疗效终点。该研究在393名患有中度至重度特应性皮炎的患者中进行，结果显示，rezpegaldesleukin在所有剂量组中与安慰剂相比，在16周时EASI评分的百分比变化具有统计学意义。此外，该药物在减少疾病、瘙痒评分、vIGA-AD和BSA等关键次要终点上也显示出统计学意义。rezpegaldesleukin的安全性特征与之前报道的结果一致，最常见的不良事件为注射部位反应。Nektar计划在2025年下半年提交这些16周诱导结果，并期待在2025年第四季度报告alopecia areata的研究结果。
    Biospace
    2025-06-24
    Nektar Therapeutics
  • Aegis Sciences Corporation 宣布成功获得 1.7 亿美元的债务再融资以支持持续增长
    医药投融资
    Aegis Sciences Corporation 宣布成功获得 1.7 亿美元的债务再融资以支持持续增长
    Aegis Sciences Corporation成功完成了1.7亿美元的债务再融资，由CoveView Advisors提供咨询服务。Aegis是Abry Partners的旗下公司，Abry Partners是一家专注于北美行业的领先私募股权公司。Abry Partners及其新债务投资者Kayne Anderson将为Aegis提供额外增长股权资本，以支持其扩张计划。此次交易中，Aegis还保留了一笔未使用的循环信贷额度，用于未来的增长投资。Abry Partners的Rob MacInnis表示，他们很高兴与Aegis团队继续保持长期合作关系，继续推动公司发展。Aegis首席执行官Frank Basile表示，他们感谢现有和新投资者的巨大支持。Aegis凭借其产品领导力、强劲的有机增长和加速的运营效率，在高度分散的领域内处于有利地位。此次再融资使Aegis能够利用未来的扩张机会，并进一步加强其市场领导地位。Aegis成立于1990年，是一家位于田纳西州纳什维尔的实验室科学公司，为美国各地的客户提供科学驱动的测试和咨询服务。Abry Partners自1989年成立以来，已完成超过900亿美元的杠杆交
    Biospace
    2025-06-24
  • Segal Trials 研究者 Olga Lapeyra 博士为关键偏头痛研究做出贡献，导致 FDA 批准 Atzumi™
    研发注册政策
    Segal Trials 研究者 Olga Lapeyra 博士为关键偏头痛研究做出贡献，导致 FDA 批准 Atzumi™
    南佛罗里达的Segal Trials临床研究网络表彰了Olga Lapeyra博士在Satsuma Pharmaceuticals的Atzumi™（二氢麦角胺鼻粉）Phase 3临床试验中的贡献，该药物近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗成人急性偏头痛，无论有无先兆症状。Lapeyra博士作为Segal Trials的主要研究员，负责监督招募、受试者护理和临床试验的完整性，其努力确保了43名受试者的随机分配，并支持了试验的进展和数据质量。她强调，这一批准为患者提供了快速、便捷且耐受性好的治疗选择，特别是对于那些传统治疗方法无效的患者。Migraine是美国约4000万人受影响的常见且负担沉重的神经系统疾病，Atzumi提供了非注射型二氢麦角胺（DHE）的新颖鼻粉剂型，这是一种长期有效的偏头痛治疗方法。Segal Trials成立于1998年，是一家专注于精神病学、神经病学和女性健康的私人临床研究网络，致力于高质量的临床试验。
    Biospace
    2025-06-24
    Segal Trials
  • 遗传疾病治疗用小分子药物研发商Neuron23完成9650万美元D轮融资，并在全球2期NEULARK临床试验中对早期帕金森病药物NEU-411进行了首例患者给药
    医药投融资
    遗传疾病治疗用小分子药物研发商Neuron23完成9650万美元D轮融资，并在全球2期NEULARK临床试验中对早期帕金森病药物NEU-411进行了首例患者给药
    2025年6月24日，遗传疾病治疗用小分子药物研发商Neuron23完成9650万美元D轮融资，现有投资者Westlake Village bioppartners、SoftBank Vision Fund 2、 Redmile Group、Blue Owl, Kleiner Perkins、HBM healthcare Investments以及Acorn Bioventures。Neuron23首席执行官Nancy Stagliano博士表示：“D轮融资代表了对Neuron23行业领先方法的进一步认可，该方法利用最先进的精准医学和患者识别技术，为最有可能从LRRK2抑制中受益的帕金森病患者提供nu -411，增加了临床成功的可能性，并将正确的治疗方法带给正确的患者。”
    vcaonline
    2025-06-24
    Westlake Village Bio 软银愿景基金 Redmile Group Blue Owl Capital Kleiner Perkins HBM Healthcare Acorn Bioventures Neuron23 Inc
  • 药物管理平台Arine获得3000万美元C轮融资，用人工智能重新定义药物管理
    医药投融资
    药物管理平台Arine获得3000万美元C轮融资，用人工智能重新定义药物管理
    2025年6月24日，药物管理平台Arine获得3000万美元C轮融资，由Town Hall Ventures领投，Kaiser Permanente Ventures和其他现有投资者参与。新资金将使公司能够在该行业面临前所未有的财务和监管压力时，加速其重新定义整个医疗保健连续体药物管理的使命。
    HIT
    2025-06-24
    Town Hall Ventures Kaiser Permanente Ve Arine Inc
  • 眼科手术机器人生产商ForSight Robotics完成1.25亿美元B轮融资
    医药投融资
    眼科手术机器人生产商ForSight Robotics完成1.25亿美元B轮融资
    2025年6月24日，眼科手术机器人生产商ForSight Robotics完成1.25亿美元B轮融资，由Eclipse领投，还包括一位未公开的战略投资者以及Fred Moll博士、Adani Group、Reiya Ventures和其他现有投资者的大量参与。随着公司准备在今年启动首次人体临床试验，这项投资将加速ORYOM™平台的下一个增长阶段，该平台是世界上第一个针对白内障和其他眼病的机器人手术平台。
    HIT
    2025-06-24
    Eclipse Ventures Reiya Ventures Adani Group ForSight Robotics Lt
  • 牙科护理服务提供商PDS Health获得超过190万美元融资
    医药投融资
    牙科护理服务提供商PDS Health获得超过190万美元融资
    2025年6月24日，牙科护理服务提供商PDS HealthPDS Health通过消费者品牌Smile Generation筹集了190多万美元融资。这是迄今为止最成功的活动。通过其消费者品牌Smile Generation®，PDS Health动员其全国牙科和医疗实践网络以及他们所服务的患者，为服务不足的社区提供清洁水。所得款项将用于资助埃塞俄比亚社区拥有的长期供水系统，使4.8万多人受益。
    CISION
    2025-06-24
    PDS Health
  • 拨云制药B启动招股，7月3日香港上市，富策控股，瑞凯集团参与基石投资
    医药投融资
    拨云制药B启动招股，7月3日香港上市，富策控股，瑞凯集团参与基石投资
    2025年6月24日，拨康视云生物医药科技（广州）有限公司开始招股，截止至6月27日。预计2025年7月3日在港交所挂牌上市，建银国际、华泰国际联席保荐。拨康视云是次IPO招股引入2名基石投资者，合共认购约2880万美元的发售股份，基石投资者包括富策控股认购约2000万美元，瑞凯集团Reynold Lemkins认购280万美元。
    2025-06-24
    瑞凯中国 拨康视云生物医药科技（广州）有限公司
  • Axcelead DDP 和 Superluminal 宣布有意合作开发针对特定分子机制的药物，继续保持富有成效的合作关系
    交易并购
    Axcelead DDP 和 Superluminal 宣布有意合作开发针对特定分子机制的药物，继续保持富有成效的合作关系
    Axcelead DDP和Superluminal宣布计划合作进行针对特定分子机制的药物发现，这标志着两家公司之间富有成效关系的延续。Axcelead DDP和Superluminal通过之前的合作建立了牢固的关系。Axcelead DDP利用其独特的预测-设计-测试架构，为Superluminal开发的专有化合物提供了高质量的体内药理学评估。此外，两家公司还合作进行了预测ADME建模，产生了双方均可用于各自商业目的的模型。基于这一基础，新的项目将结合Axcelead DDP的全面药物发现平台和Superluminal的尖端计算、AI/ML和基于结构的药物设计能力。合作旨在通过共同解决多个具有高度未满足医疗需求的定义明确的分子靶点，加速创新小分子治疗药物的发现和开发。Axcelead DDP的Kengo Okada博士表示，通过将这一平台应用于支持并加速Superluminal针对多种机制的药物发现工作，他们旨在推动其药物研发管线的发展，并帮助解决高治疗需求领域。Superluminal的CEO Cony DCruz表示，他们对与Axcelead DDP的合作感到满意，并赞赏Axcelead DDP提供的全面
    Businesswire
    2025-06-24
    Axcelead Drug Discov
  • United Therapeutics 和 Intermountain Health 宣布首例使用生物工程肝脏接受外部肝脏支持治疗的患者
    研发注册政策
    United Therapeutics 和 Intermountain Health 宣布首例使用生物工程肝脏接受外部肝脏支持治疗的患者
    联合治疗公司和Intermountain Health宣布，使用生物工程肝脏进行外部肝脏支持治疗的首例病人已被治疗。联合治疗公司是一家公益公司，Intermountain Health是美国顶尖的健康系统，也是Intermountain西部的最大非营利性健康系统。这是世界上第一个使用生物工程外部肝脏辅助产品miroliverELAP的临床研究。该研究是第一个制造器官替代品的人体临床试验。这项手术在一个因肝脏衰竭而不适合肝脏移植的病人身上进行，由Intermountain Health的移植肝病学专家Christopher J. Danford博士领导的Intermountain医疗中心团队进行。miroliverELAP是由联合治疗公司的子公司Miromatrix Medical Inc.开发的，它是一种外部肝脏辅助组合产品，由一次性使用的MIRO-001生物工程肝脏和体外血液回路组成。这种生物工程肝脏由去细胞化的猪肝支架制成，并添加了同种异体3人类内皮4和肝脏细胞。这种首创的治疗代表了联合治疗公司和Miromatrix在推进生物工程人体器官潜力以帮助挽救和改善患者生活方面的一项历史性成就。
    Businesswire
    2025-06-24
    Intermountain Health United Therapeutics Intermountain Medica Miromatrix Medical I
  • RECORDATI宣布与AMARIN达成独家许可和供应协议，以在欧洲商业化VAZKEPA（R）
    交易并购
    RECORDATI宣布与AMARIN达成独家许可和供应协议，以在欧洲商业化VAZKEPA（R）
    Recordati公司宣布与Amarin公司签订独家许可和供应协议，将在欧洲59个国家商业化心血管药物Vazkepa。Vazkepa是基于REDUCE-IT研究的强有力临床数据包，旨在降低高心血管风险患者的风险，该患者已接受他汀类药物治疗，并且甘油三酯水平升高，有心血管疾病或糖尿病，并至少有一个其他心血管风险因素。Vazkepa在2021年获得欧盟和英国批准，2022年在瑞士获得批准。Recordati将支付Amarin 2500万美元的预付款，并有望在未来几年内实现超过4000万美元的收入。Recordati首席执行官Rob Koremans表示，他们非常高兴与Amarin合作，这突显了他们在心血管领域的深厚专业知识，并致力于通过创新药物加强其专科和初级护理业务。
    晨星公司
    2025-06-24
    Amarin Corp PLC Recordati Industria
  • DATROWAY（R） 在美国获批用于既往接受过治疗的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者
    研发注册政策
    DATROWAY（R） 在美国获批用于既往接受过治疗的晚期 EGFR 突变非小细胞肺癌患者
    DATROWAY（datopotamab deruxtecan-dlnk）在美国获得批准，用于治疗既往接受过EGFR靶向治疗和铂类化疗的晚期EGFR突变型非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该批准基于客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DoR），可能需要进一步的临床试验来验证其临床益处。DATROWAY是由大塚制药发现，由阿斯利康和大塚制药共同开发和商业化。此外，DATROWAY的安全性和有效性正在多个癌症类型（包括NSCLC和乳腺癌）的20多项临床试验中进行评估。
    Businesswire
    2025-06-24
    AstraZeneca PLC Daiichi Sankyo Co Lt Dana-Farber Cancer I
  • 布雷肯里奇制药公司宣布 FDA 对脱水醇注射液 USP（Ablysinol® 仿制药）的最终批准
    研发注册政策
    布雷肯里奇制药公司宣布 FDA 对脱水醇注射液 USP（Ablysinol® 仿制药）的最终批准
    Breckenridge Pharmaceutical公司宣布，其与美国Andersen Pharma Global合作开发的Dehydrated Alcohol Injection，一种99%体积比乙醇的注射剂，已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。该产品是Belcher Pharmaceuticals的Ablysinol®的仿制药，主要用于治疗不适宜手术的肥厚型梗阻性心肌病（HOCM）成人患者。Breckenridge计划将此产品主要供应医院、诊所和居家护理机构，强调其致力于提供经济实惠的治疗方案，并扩大在医疗保健渠道中的影响力。此举符合Breckenridge的战略规划，旨在增强患者对药物的可及性，并丰富其产品组合。同时，这也与Towa International在全球范围内推广高质量、经济实惠的治疗方案的目标相一致。
    Biospace
    2025-06-24
    Breckenridge Pharmac
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