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  • 金域医学、腾讯、广医附一院携手研发病理基因多模态大模型
    公司动态
    金域医学、腾讯、广医附一院携手研发病理基因多模态大模型
    近日，这项研究成果已发表在国际顶尖临床肿瘤学研究期刊《柳叶刀▪肿瘤》，DeepGEM病理大模型也于近日获得国家知识产权局颁发的发明专利授权。 依托DeepGEM大模型，三方将进一步开发肿瘤病理-基因多模态大模型，为癌症患者提供准确、及时且经济的基因突变预测新技术。 AI为对抗癌王赢得先机。
    动脉网-最新
    2025-11-14
    恶性肿瘤 罕见病 肿瘤 深圳市腾讯计算机系统有限公司 广州金域医学检验集团股份有限公司
  • 瑞幸要重返美股？CEO终于正面回应了
    医药投融资
    瑞幸要重返美股？CEO终于正面回应了
    这是郭谨一在本月早些时候厦门市政府举办的“2025年厦门企业家日大会”上透露了瑞幸的上市计划。 郭谨一表示，一旦重新上市程序完成，将有助于提升厦门作为全球商业投资重镇的声誉。 与郭谨一的积极表态相呼应，瑞幸官方发言人的说法则更为谨慎。
    FoodTalks食品资讯
    2025-11-14
    瑞幸
  • 破解医疗转化“孤岛”，丹纳赫携手西门子医疗、波士顿科学共建创新生态
    公司动态
    破解医疗转化“孤岛”，丹纳赫携手西门子医疗、波士顿科学共建创新生态
    11月8日，由上海市生物医药科技产业促进中心主办，丹纳赫携手西门子医疗、波士顿科学合作支持的“智汇全球 源创共生——2025全球医疗科技创新生态大会”在上海成功举办。 大会聚焦心血管、肿瘤、神经退行性疾病三大领域，汇聚来自政府机构、全球顶尖医院、科研院所及领先医疗科技企业的近30位行业领袖，直击临床转化核心痛点，构建以中国原创为策源地的全球医疗健康创新生态。 丹纳赫全球副总裁，中国区集团总裁。
    丹纳赫
    2025-11-14
    肿瘤 Danaher Corp Boston Scientific Corp 首都医科大学附属北京朝阳医院 华中科技大学同济医学院
  • 17.5亿美元梦碎！艾伯维与Calico长达11年的抗衰老合作解体
    交易并购
    17.5亿美元梦碎！艾伯维与Calico长达11年的抗衰老合作解体
    11月12日，有消息披露制药巨头 艾伯维 将终止与谷歌母公司Alphabet旗下生物科技公司Calico Life Sciences长达11年的合作，约100名相关研发人员面临裁撤。 这场始于2014年的合作，曾是行业内外的焦点。 彼时双方掷出15亿美元研发资金，瞄准神经退行性疾病等与年龄相关的疾病领域，满心期待能闯出一条新路径。
    CPHI制药在线
    2025-11-14
    AbbVie Inc Calico Life Sciences LLC
  • 20.45亿！来凯医药牵手齐鲁制药，国产抗癌新药达成重磅交易
    交易并购
    20.45亿！来凯医药牵手齐鲁制药，国产抗癌新药达成重磅交易
    来凯医药授权齐鲁制药，在中国地区（涵盖中国内地、 中国 香港、 中国 澳门和 中国 台湾）开展LAE002的研发、开发及商业化工作。 而来凯医药要负责完成HR+/HER2-乳腺癌III期临床试验（AFFIRM-205），这正是LAE002最核心的价值所在。 对来凯医药来说，借助齐鲁制药成熟的商业化能力，能让LAE002在中国的监管批准和商业化进程提速。
    CPHI制药在线
    2025-11-14
    HER2 齐鲁制药有限公司 来凯医药科技（上海）有限公司
  • 第八届中国国际进口博览会：德国高端成人营养品牌Mom's Garden展示骨健康产品线
    医投速递
    第八届中国国际进口博览会：德国高端成人营养品牌Mom's Garden展示骨健康产品线
    2025年11月14日，上海消息——11月5日，第八届中国国际进口博览会在上海开幕。德国高端成人营养品牌Mom's Garden携其骨健康产品线及核心产品回归展会。Mom's Garden在德国拥有强大的品牌认知度，此次展出了其备受欢迎的骨健康产品BoneEssence Calcium。该产品采用独特的专利配方，含有两种钙源：鲑鱼骨钙和柠檬酸钙。研究表明，其生物利用度显著高于传统钙补充剂，为骨骼健康提供更有效的营养解决方案。Mom's Garden全球品牌经理Olga Stepanko表示，中国消费者对临床验证的证据和高质量标准的高度关注给他们留下了深刻印象。中国国际进口博览会是一个将德国的科学专长与中国市场的特定需求相结合的绝佳平台。Mom's Garden期待在健康和营养领域扩大合作，以提供基于坚实科学研究的创新产品。展望未来，Mom's Garden致力于扩大对中国市场的投资，并加强在研发和临床验证方面的区域合作。
    PRNewswire
    2025-11-14
  • 企业动态 | 威斯克生物与川大华西研发的痤疮治疗性疫苗进入临床试验阶段
    临床研究
    企业动态 | 威斯克生物与川大华西研发的痤疮治疗性疫苗进入临床试验阶段
    2025年11月12日，由北京威斯克生物医药科技有限公司自主研发的痤疮治疗性疫苗，正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）新药临床试验申请（IND）批准，成为我国首款进入临床阶段的痤疮治疗性疫苗。 痤疮药物市场快速增长。 痤疮是世界第八大流行性疾病，影响全球超过9.4%人口。
    CBP药谷
    2025-11-14
    国家药品监督管理局 四川大学华西医院（四川省国际医院） 痤疮
  • 复宏汉霖袁纪军博士：下一代肿瘤免疫的趋势与技术特点
    专家观点
    复宏汉霖袁纪军博士：下一代肿瘤免疫的趋势与技术特点
    PD-1以一己之力，带动了整个肿瘤免疫治疗甚至于整个抗体类药物的爆发。 当前，基于PD-1的双抗也展现出了巨大潜力，可以说肿瘤免疫治疗仍在快速发展。 PD-L1作为免疫检查点蛋白，在多种实体瘤中高表达，而在正常组织中表达有限，使其成为理想的ADC靶点。
    bioSeedin柏思荟
    2025-11-14
    PD-L1 实体瘤 PD-1 肿瘤
  • 150万元，华中科技大学协和医院拟转化一项3D打印脊柱矫正技术
    交易并购
    150万元，华中科技大学协和医院拟转化一项3D打印脊柱矫正技术
    近日，华中科技大学同济医学院附属协和医院拟就“基于3D打印技术的胸腰椎矫正设备的生成方法和系统”这一发明专利，与相关方达成许可协议，合同总金额高达150万元人民币，首付款为15万元人民币。 根据该校发布的科技成果转化现金奖励信息公示，该专利由协和医院护士长王慧文主导完成，是临床一线人员直面传统胸腰椎矫正设备舒适度差、矫正精准度低等行业痛点，进行创新实践的典型成果。 该专利提供了一套全面的数字化矫形器生成方案。
    动脉网-最新
    2025-11-14
    华中科技大学同济医学院附属协和医院
  • 从"地毯式轰炸"到"精确制导"：球形核酸技术重新定义化疗
    前沿研究
    从"地毯式轰炸"到"精确制导"：球形核酸技术重新定义化疗
    急性髓系白血病（AML）是一种进展迅速、治疗困难的血液系统恶性肿瘤。 据美国癌症协会统计，每年有约22,010名美国人被诊断为AML，其中11,090人将因此失去生命。 化疗药物5-氟尿嘧啶（5-Fu）虽然在临床上应用了数十年，但其疗效始终难以令人满意—— 问题的症结不在于药物本身的化学活性，而在于它"到不了该去的地方"。
    动脉网-最新
    2025-11-14
    血管肌脂肪瘤 急性髓系白血病 免疫系统疾病 感染类疾病 5-氟尿嘧啶
  • Massive Bio推出Reticulum Nexus，患者为中心的多代理平台加速肿瘤学全程管理
    研发注册政策
    Massive Bio推出Reticulum Nexus，患者为中心的多代理平台加速肿瘤学全程管理
    柏林消息，Massive Bio公司近日宣布推出其迄今为止最重要的技术突破——Reticulum Nexus，这是一个以患者为中心的多代理平台，旨在协调全球范围内的肿瘤学全程管理，从首次接触到最后阶段的患者招募。该平台通过自动化流程，将原本需要200小时人工努力的工作转化为多代理、人工参与的流程，从而提高了效率并增强了同理心。Reticulum Nexus解决了临床试验访问长期受限于数据管道碎片化、以地点为中心的流程和人力密集型工作流程的问题，建立了一个统一的运营框架。该下一代系统整合了临床和运营智能，以匹配、招募和收集结果，以构建更强大的高级分析。Massive Bio公司还介绍了其Radiant Core和SYNERGYAI OS等模块，旨在实现互操作性、可审计性和真实世界性能。Massive Bio是由Selin Kurnaz、Arturo Loaiza-Bonilla和Çağatay Çulcuoğlu共同创立的，通过AI驱动的解决方案改变药物价值链，作为一家AI赋能的真实世界数据公司，Massive Bio简化了患者旅程，提高了对尖端治疗的访问，并在17个国家优化了临床试验运营。
    Businesswire
    2025-11-14
    Massive Bio
  • 辉瑞中国官宣新人事任命！
    人事变动
    辉瑞中国官宣新人事任命！
    2025 年 11 月 14 日，辉瑞中国正式宣布重要人事调整， 苏天宇先生出任广阔市场事业部市场部负责人，任命自即日起生效。 据悉，苏天宇将常驻上海，直接向辉瑞中国广阔市场事业部及炎症免疫事业部总经理张建辉汇报。 苏天宇拥有丰富的行业经验与多元专业背景。
    一度医药
    2025-11-14
    Pfizer Inc
  • 复宏汉霖「帕妥珠单抗」生物类似药获 FDA 批准上市
    审批动态
    复宏汉霖「帕妥珠单抗」生物类似药获 FDA 批准上市
    11 月 14 日，复宏汉霖发布公告称，美国 FDA 已批准 HLX11 （帕妥珠单抗，美国商品名：POHERDY®） 上市，用于 HER2 阳性早期乳腺癌 的 新辅助/辅助 和 转移性乳腺癌 治疗。 至此，复宏汉霖已有 7 款产品于海外获批上市，其中 4 款产品在美国获批上市。 HLX11 是复宏汉霖自主研发的帕妥珠单抗生物类似药。
    丁香园 Insight 数据库
    2025-11-14
    HER2 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 帕妥珠单抗 转移性乳腺癌
  • 把F1搬进临港：奥浦迈的“速度-协作”实验
    公司动态
    把F1搬进临港：奥浦迈的“速度-协作”实验
    把实验室的精准与产线的速度暂时留在身后。 我们把周五下午交给了临港的风。 把“同协共创”写进赛道和夜色。
    OPM奥浦迈
    2025-11-14
    上海奥浦迈生物科技股份有限公司
  • 国家药监局 海关总署关于药用类麻醉药品和精神药品进出口申报事项的公告
    研发注册政策
    国家药监局 海关总署关于药用类麻醉药品和精神药品进出口申报事项的公告
    国家药监局 海关总署关于药用类麻醉药品和精神药品进出口申报事项的公告。 （2025年第110号）。 有关商品编号仅包含管制商品中的部分商品。
    国家药监局
    2025-11-14
    国家药监局
  • 械字号产品≠日用品：医保个账支付的边界在哪里？
    医保动态
    械字号产品≠日用品：医保个账支付的边界在哪里？
    近日，有媒体报道一则深度调查：在医保定点药店，均可刷医保卡购买卫生巾、牙刷、面膜等，看似是日用品的械字号产品。 医保个人账户的合法使用范围为何？ 医保卡个人账户资金，除看病购药外，能否在药店购买医疗器械，如血压计、血糖仪、医用口罩乃至面膜呢。
    中国医疗保险
    2025-11-14
    医保
  • Lundbeck在日本提交Vyepti（eptinezumab）新药申请
    研发注册政策
    Lundbeck在日本提交Vyepti（eptinezumab）新药申请
    丹麦制药公司Lundbeck宣布，其针对偏头痛预防治疗的生物制剂Vyepti（eptinezumab）的新药申请（NDA）已获得日本厚生劳动省（MHLW）的接受。这一提交标志着Lundbeck在亚洲eptinezumab开发计划中的一个重要里程碑。eptinezumab有望满足亚洲地区对偏头痛预防治疗的需求，目前该需求尚未得到充分满足。在日本，大约有59.4%至71.8%的偏头痛患者从未咨询过医生；在韩国，这一比例估计为75.6%；在中国，只有13.8%的偏头痛患者接受了临床诊断。SUNRISE 3期临床试验的结果支持了这一申请，该试验表明eptinezumab在预防偏头痛方面是有效的。Lundbeck正在与中国、韩国和日本的监管机构合作，尽快使eptinezumab在亚洲地区对病人可用。
    PRNewswire
    2025-11-14
    偏头痛 Lundbeck LLC 艾普奈珠单抗
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600901】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600904】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片CDE承办
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600773】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3002在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
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