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  • 智翔金泰申报第二款国产TL1A抗体
    审批动态
    今日,根据CDE官网公示,智翔金泰GR2303注射液的新药临床申请已经获得受理。 GR2303是一款TL1A单克隆抗体,适应症为炎症性肠病(IBD)。 这是今年以来申报国内临床的第二款国产TL1A抗体。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-24
    TL1A
  • IF=14.3|脂肪分解的“开关”——AMP或成为改善肥胖的关键靶点
    前沿研究
    2025年2月,华南农业大学谭成全副教授联合中科院亚热带研究所印遇龙院士在《Advanced science》期刊上发表了题为“Adenosine Monophosphate Improves Lipolysis in Obese Mice by Reducing DNA Methylation via ADORA2A Activation by Ecto-5’-Nucleotidase (CD73)(单磷酸腺苷通过外链5’-核苷酸酶(CD73)激活ADORA2A减少DNA甲基化,改善肥胖小鼠脂肪分解)”的研究论文。 肥胖是一种慢性进行性疾病,它会破坏整个身体的能量平衡,导致局部和全身代谢紊乱,并增加高血压、高脂血症和2型糖尿病等多种疾病的风险。 这些发现揭示了AMP及其代谢产物ADO,可以激活ADORA2A信号和白色脂肪DNA甲基化参与抗肥胖作用的机制。
    汉恒生物
    2025-06-24
    CD73 obese 脂肪分解
  • 细胞CRISPR基因敲除3丨如何确定基因是否敲除致死或影响细胞生长?
    前沿研究
    细胞CRISPR基因敲除。 上期讲到在做CRISPR基因敲除时,敲除载体怎么选? 本期来讲解一下如何确定基因是否敲除致死或影响细胞生长。
    汉恒生物
    2025-06-24
    细胞生长 CRISPR
  • 减肥王炸组合:只减肥肉,不减瘦肉,Bima数据惊艳
    前沿研究
    就在昨天(6月23日), 礼来在ADA会议上,公布了 Bima 治疗减重的2b期临床数据( BELIEVE) ,结果惊艳。 数据显示,治疗72周后,Bimagrumab治疗组减重10.8%,100%来自于脂肪,肌肉增加2.5%;。 司美格鲁肽 治疗组减重15.7%,只有71.5%来自于脂肪,肌肉损失7.4%;。
    药筛
    2025-06-24
    减肥
  • 1500吨阳离子引发剂系列产品项目
    前沿研究
    近日, 固润科技“ 年产1500吨阳离子引发剂系列产品项目 ”进行了项目备案 ,项目 总投资1.5亿元 ,占地 10亩,建筑面积5400平方米。 新建生产车间、配套建设消防、环保等设施。 公司就发布了投建相关的扩产项目的公告。
    功能与专用化学品
    2025-06-24
    阳离子
  • GLP-1最新疗法闪耀美国糖尿病协会大会:礼来、诺和诺德领衔,安进、Vertex潜力无限……
    临床研究
    第85届美国糖尿病协会(ADA)科学年会于芝加哥落幕,作为全球规模最大的糖尿病与代谢疾病学术会议之一,本届年会聚焦胰高血糖素样肽-1(GLP-1)信号通路创新疗法的最新进展。 一、Vertex Pharmaceuticals:。 zimislecel或为1型糖尿病带来“功能性治愈”。
    Being科学
    2025-06-24
  • 再拓出海新版图!慕恩生物与蘑米生物亮相2025中亚生态博览会
    公司动态
    近日,由乌兹别克斯坦生态环境保护部主办的 2025中亚生态博览会(Eco Expo Central Asia 2025) 在“中亚明珠”乌兹别克斯坦首都塔什干举行。 作为 乌兹别克斯坦首个大型国际环保展览会 ,博览会汇聚了来自全球30多个国家的政府部门、企业、科研机构及非政府组织代表,共同探讨通过技术创新与国际合作应对生态挑战。 慕恩(广州)生物科技有限公司受中国科学院新疆生态与地理研究所特别邀请,与包括该所在内的共12家中国创新型企业组成联合展团,以“ 中国生态产品,助力绿色丝路 ”为主题亮相此次博览会,慕恩生物副总裁陈娟博士、控股子公司蘑米生物COO田灵芝博士等代表企业出席。
    慕恩生物
    2025-06-24
    蘑米生物
  • 9年老兵,FDA的代理CDER负责人即将离职,领导层更替尚未结束!
    人事变动
    据彭博社、 Endpoints News和Stat报道,本周一, 药物评估和研究中心(CDER)代理主任 Jacqueline Corrigan-Curay医学博士 在给同事的电子邮件中写道,她 将于7月从该机构离职 。 据悉, Corrigan-Curay以前是一名执业内科医生,并 曾在美国国立卫生研究院(NIH)工作了8年 ,担任过各种职位,最终成为该机构生物技术活动办公室的主任。 其 在美国食品药品监督管理局(FDA)则工作了大约9年 ,她起先是担任CDER医疗政策办公室的主任,随后成为CDER的首席副主任。
    药时空
    2025-06-24
    TS CDER FDA
  • Paul's Insight|解读国际法规药事(06.16-06.22)
    专家观点
    强化监管与加速疗法上市。 1. FDA 暂停向 “ 敌对 ” 国家出口美国细胞用于基因工程试验。 6 月 18 日,美国 FDA 宣布立即审查涉及将美国公民的活细胞送往 “敌对” 国家进行基因工程、随后输回美国患者体内的新临床试验。
    蒲公英Biopharma
    2025-06-24
  • 奥希替尼耐药,后线治疗策略如何选?这8种方案整理好了!
    前沿研究
  • 中山一院与香港养和医院签署战略合作备忘录
    公司动态
    中山一院官方小红书账号已开通。 近日,中山大学附属第一医院与养和医疗集团举行战略合作备忘录签署仪式。 双方将在高端医疗技术、人才培训、医学科研及管理等层面,推动实务交流与合作,两院冀望充分发挥各自的特点和优势,助力粤港澳大湾区医疗健康产业融合发展,惠及更多病人。
    中山大学附属第一医院
    2025-06-24
    中山一 中山一院
  • 合源生物纳基奥仑赛注射液获沙特食品药品监督管理局突破性治疗药物资格认定,加速惠及中东血液肿瘤患者|道彤Family
    审批动态
    这是继今年2月份获得沙特食品药品监督管理局优先审评(Priority Review)资格认定后,纳基奥仑赛注射液在中东市场取得的又一重要里程碑进展,标志着中国原研 CAR-T 疗法的高质量临床研究数据和先进生产制造工艺及质量体系得到越来越多的国际认可,其在沙特的注册申报和商业化进程进入 "加速通道"。 根据沙特食品药品监督管理局发布的指南,突破性治疗药物计划旨在加速创新新药的开发和审评和上市工作,以满足治疗严重或危及生命疾病的迫切未满足临床需求。 中国医学科学院血液病医院(中国医学科学院血液学研究所)临床首席专家、国家血液系统疾病临床医学研究中心主任 王建祥教授:。
    道彤投资
    2025-06-24
    肿瘤 血液肿瘤
  • 投资3亿元,国内一细胞药物商业化生产基地建设项目启动
    医药投融资
    近日,“新开源(松江)全球研发转化生产基地开业庆典暨华道生物CAR-T细胞首期商业化生产基地(上海)建设项目启动仪式”在华道(上海)生物医药有限公司(以下简称“华道生物”)华东上海松江基地顺利举行。 松江区政府领导、中国企业联合会代表、中国毒理学会专家以及生物医药行业合作伙伴等两百余人出席活动,共同见证新开源(松江)全球研发转化生产基地开业及华道生物CAR-T细胞首期商业化生产基地(上海松江)建设项目启动。 新开源集团董事长兼总经理张军政介绍,五年建设落成的松江基地不仅是新开源全球研发网络的重要枢纽,更是连接创新源头与产业应用的转化加速器,基地投运标志着新开源迈入“精细化工+精准医疗”双平台发展战略的新阶段,致力于打造成为覆盖长三角的精准医疗产业孵化平台及全球领先的生物医药研发转化中心,让合作伙伴少走弯路少吃创业的苦。
    细胞与基因治疗领域
    2025-06-24
    精准医疗 新开源 一细胞药物
  • 基于诺奖成果研发,创新疗法给这类癌症患者带来新的希望
    前沿研究
    编者按: 肾癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤之一,约占全球成人恶性肿瘤的2%~3%。 根据美国国家癌症研究所(NCI)统计的数据,肾癌中有5%~8%左右具有明确的遗传背景,VHL病(Von Hippel-Lindau disease)是其中最常见的遗传性肾癌病因之一。 此外,VHL病还有着一个特殊身份,它是一种遗传性罕见病,全球大约每3.1万~9.1万人中会有1人罹患此病。
    医药观澜
    2025-06-24
    VHL 肾癌 类癌
  • 速递丨智康弘义小分子肾病新药再被纳入突破性治疗品种
    审批动态
    6月23日,智康弘义宣布其核心管线之一的 高选择性内皮素受体A(ETA)小分子拮抗剂 SC0062胶囊通过中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)评审并完成相应公示程序,再次纳入突破性治疗品种名单,用于治疗 伴有白蛋白尿的糖尿病肾脏病(DKD) 。 智康弘义新闻稿表示,此前,SC0062已被CDE纳入突破性治疗品种,用于治疗 伴有蛋白尿的IgA肾病 ,目前正在进行3期临床中。 本次再获突破性疗法认定标志着SC0062在多种肾脏疾病中的突出临床价值得到进一步认可,也彰显了其成为肾病领域新一代广谱治疗药物的潜力。
    医药观澜
    2025-06-24
    蛋白尿 小分子肾病
  • 丽珠医药siRNA新药获批临床,有望一针持久降尿酸3-6个月
    审批动态
    今日(6月24日),中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示,丽珠医药申报的1类新药YJH-012注射液获批临床,拟开发治疗痛风。 公开资料显示, 这是一款基于小干扰RNA(siRNA)技术开发的创新药,有望为患者提供疗效更好、安全性更高的长效痛风治疗方案 。 痛风是一种由高尿酸血症引发的常见且复杂的关节炎类型疾病。
    医药观澜
    2025-06-24
    痛风 siRNA
  • 速递丨博瑞医药公布双靶点GLP-1/GIP受体激动剂2期积极数据
    临床研究
    6月24日,博瑞医药(BrightGene Pharmaceutical)在美国糖尿病协会(ADA)第85届科学会议上,公布了其自主研发的 胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体(GIPR)双靶点激动剂 BGM0504的两项2期临床研究数据,以及 新型长效胰淀素(Amylin)类似物 BGM1812的临床前研究结果。 两项独立的BGM0504 2期研究分别显示,该药物在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效,并初步显示出优于一款已获批的GLP-1受体激动剂的临床疗效。 迄今已有超1000例患者接受治疗,显示出卓越疗效和良好安全性。
    医药观澜
    2025-06-24
    胰淀素 双靶点
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