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  • 东阳光药在研胰岛干细胞疗法，iPSCs技术让糖尿病治愈成为可能
    前沿研究
    东阳光药在研胰岛干细胞疗法，iPSCs技术让糖尿病治愈成为可能
    糖尿病是严重威胁人类健康的重大代谢类疾病，每年全球约有670万人（20-79岁）死于糖尿病或其并发症，国内死亡人数达140万。 胰岛素已经成为糖尿病的常规治疗药物，但面临着无法完全实现精准血糖控制和无法避免肾脏衰竭、严重频发性低血糖等并发症问题 。 预计20-40%的1型糖尿病（T1DM）治疗人群在长期胰岛素治疗后出现严重糖尿病并发症，其中严重频发性低血糖患者约为T1DM人群的20%。
    东阳光药
    2025-06-24
  • TROP2 ADC获FDA加速批准治疗NSCLC；维立志博通过港交所聆讯
    审批动态
    TROP2 ADC获FDA加速批准治疗NSCLC；维立志博通过港交所聆讯
    氨基观察-创新药组原创出品。 TROP2 ADC好消息。 又有创新药企将港股上市。
    氨基观察
    2025-06-24
    FDA NSCLC TROP2
  • 裁员75%、停掉唯一临床！这家Biotech用“腰斩”换生存，股价早已跌破1美元
    公司动态
    裁员75%、停掉唯一临床！这家Biotech用“腰斩”换生存，股价早已跌破1美元
    2025 年 6 月 23 日，生物科技领域传来一则令人唏嘘的消息： Leap Therapeutics （以下简称 “Leap” ）宣布扩大裁员规模，此次将裁撤 75% 的员工，同时终止其唯一正在进行的临床试验。 这一系列激进的 “ 收缩 ” 举措，折射出生物科技行业在当下市场环境中面临的生存压力。 这家总部位于马萨诸塞州的生物科技公司，在短短一个月内经历了战略方向的重大调整。
    一度医药
    2025-06-24
    Biotech
  • 华润系副总裁、葵花药业副总同日离职！
    人事变动
    华润系副总裁、葵花药业副总同日离职！
    2025年6月24日，又有一批药企高级管理人员辞职，涉及 华润双鹤药业副总裁、华润三九副总裁，以及葵花药业副总经理等。 同时，近日国药控股旗下国药股份发生多次高管变动。 华润双鹤姚东晗辞任副总裁。
    一度医药
    2025-06-24
    华润系
  • 【战略合作】凯莱英携手諦醫生技布局创新药 共探偶联药物发展新世界
    公司动态
    【战略合作】凯莱英携手諦醫生技布局创新药 共探偶联药物发展新世界
    凯莱英医药集团联席执行官（Co-CEO）杨蕊女士和 諦醫生技 CEO朱鑫懋博 士出席本次签约仪式，并代表双方签署了战略合作协议。 根据战略合作协议，双方将充分发挥各自在技术、研发、生产和市场方面的优势，围绕偶联药物等创新药领域展开全方位战略合作。 合作内容包含但不限于多款创新药（ADC药物等创新药）的CDMO和临床CRO合作。
    凯莱英生物AsymBio
    2025-06-24
    联药 创新药
  • CytoSorbents 向美国 FDA 提出上诉，要求对其 DrugSorb-ATR™ 的从头请求进行监管审查
    研发注册政策
    CytoSorbents 向美国 FDA 提出上诉，要求对其 DrugSorb-ATR™ 的从头请求进行监管审查
    CytoSorbents公司针对其DrugSorb-ATR设备在美国的De Novo请求被FDA拒绝后，决定通过行政申诉程序寻求监管审查。该设备旨在减少接受冠状动脉旁路移植手术（CABG）的患者在停止抗血小板药物Brilinta®后两天的出血严重程度。公司已与FDA审查团队就剩余缺陷进行沟通，并决定通过行政申诉程序解决这些问题。同时，公司的DrugSorb-ATR在加拿大Health Canada的申请也在高级审查中，公司对在2025年获得最终监管决定充满信心。
    PRNewswire
    2025-06-24
    Cytosorbents Corp Cytosorbents Corp
  • 产能提升 6 倍的浓缩补料批次培养如何控 HCP？
    研发注册政策
    产能提升 6 倍的浓缩补料批次培养如何控 HCP？
    摘要： 在生物制药领域，浓缩补料批次（CFB）培养技术因大幅提升细胞密度和抗体产量而备受青睐，但其带来的高宿主细胞蛋白（HCPs）污染风险也成为行业挑战。 本研究针对 CFB 模式生产的治疗性抗体，构建了 "过程控制 + 精准检测" 的双重风险防控体系：自主开发的宿主细胞与工艺特异性酶联免疫吸附测定（ELISA）方法，经全面验证显示抗体覆盖率达 77%，较商业试剂盒提升 108%；创新性优化的非变性酶解 - 长梯度色谱 - 质谱（LC-MS/MS）联用技术，实现了低至 1 ng/mg 水平 HCPs 的高灵敏度鉴定。 HCP残留检测是生物制药质量安全的生命线，更是 实现工艺优化 的核心关卡。
    抗体圈
    2025-06-24
    CFB 浓缩补料
  • 【河北】对部分药品开展竞价挂网
    招标采购
    【河北】对部分药品开展竞价挂网
    今日，河北药采中心发布 《关于部分药品开展竞价挂网的通知》 ，要求申报企业于 6月24日-6月26日 登录河北省药品集中采购平台“药品挂网管理-资质库管理-我的药品库”完成产品资质申报；企业目录勾选、报价时间为6月27日9时-10时。 本次竞价挂网主要规则见后表：。 未经本平台书面授权，不得全部或部分转载或引用，任何经许可的转载或引用应当标注来源，如未标注或标注为非本公众号名称，本公众号将保留追究其相关责任的权利，亦不承担其未经许可使用后可能导致的法律效果。
    华招医药网
    2025-06-24
    对
  • 胆汁酸的“酶”力不足：合成之路的绊脚石 | 罕见病用药科普
    前沿研究
    胆汁酸的“酶”力不足：合成之路的绊脚石 | 罕见病用药科普
    什么是“先天性胆汁酸合成障碍”。 简单来说，这是一种常染色隐性遗传遗传病。 疾病与合成两种主要胆汁酸（胆酸和鹅去氧胆酸）所必须的酶存在遗传缺陷相关。
    广西医科大学第一附属医院
    2025-06-24
    胆汁酸
  • CDCP1 ADC、前列腺癌核药IND，血液癌干细胞疗法获CHMP积极意见
    审批动态
    CDCP1 ADC、前列腺癌核药IND，血液癌干细胞疗法获CHMP积极意见
    用于晚期实体瘤，CDCP1 ADC获批临床。 近日， CDE 官网公示，汇宇制药全资子公司汇宇海玥 1 类新药注射用 HY0001a 获批临床，拟用于晚期实体瘤患者。 根据公司资料， 注射用 HY0001a 为 靶向 CDCP1 的 抗体药物偶联 物（ ADC ） ，截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市 ， 为全球首个披露针对该靶点推向临床的药物。
    医药经济报
    2025-06-24
    CDCP1 前列腺癌 血液癌干细胞疗法
  • 处方流转加速落地，益丰、一心堂、大参林等迎新机遇
    公司动态
    处方流转加速落地，益丰、一心堂、大参林等迎新机遇
    2025年是电子处方流转的关键年份，也是处方外流红利进入规范化红利期。 近日，呼和浩特市互联网医院电子处方流转服务开通，为药店提供了合法、合规的电子处方来源，有效提升了药店的服务能力和合规性。 通过这一平台，患者可以凭借互联网医院开具的电子处方，在合作药店便捷购药。
    医药经济报
    2025-06-24
    大参林 处方流转 益丰
  • 蚊子唾液加速致命病毒传播，原因找到了 | 热点论文导读
    前沿研究
    蚊子唾液加速致命病毒传播，原因找到了 | 热点论文导读
    蚊子唾液加速病毒传播。 蚊子叮咬不仅会让人皮肤瘙痒，更是黄病毒（如登革病毒、寨卡病毒）传播的主要途径。 研究发现，蚊子唾液中的细胞外囊泡（EVs）富含鞘磷脂。
    学术经纬
    2025-06-24
    皮肤瘙痒 蚊子唾液
  • 降糖、减肥还不掉肌肉！新型重磅疗法登上《细胞》
    前沿研究
    降糖、减肥还不掉肌肉！新型重磅疗法登上《细胞》
    在糖尿病和肥胖症治疗领域，科学家们取得了一项重要突破。 这项发表于《细胞》（ Cell ） 的研究成果，为当前代谢性疾病治疗领域提供了全新思路。 随着 2 型糖尿病及相关代谢紊乱在全球范围内的流行 ，预计到 2030 年将影响全球 7% 的人口 。
    学术经纬
    2025-06-24
    减肥 降糖
  • 刚刚！国家医保局发文：加强定点医疗机构管理
    医保动态
    刚刚！国家医保局发文：加强定点医疗机构管理
    6月24日，国家医保局印发 《进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》 （以下简称《通知》），从纳入定点、协议管理、退出等关键环节， 严把入口关、规范过程管理、强化退出机制 。 本文将梳理此次文件中值得关注的三大亮点。 截至2023年底，全国定点医疗机构52万家，定点零售药店48.5万家，“两定机构”数量庞大。
    赛柏蓝
    2025-06-24
    国家医保局
  • 第三终端，很多药企失败了
    公司动态
    第三终端，很多药企失败了
    在当前集采、 DRG/DIP落地、医疗反腐、药价治理等综合因素下，第三终端始终是医药企业不可或缺的市场；但很多药企都失败了，或水土不服、或败于轻敌。 很多药企，没有体系化动销上量策略就匆忙进入市场；很多药企，抱着 “卖药”心态做第三终端；很多药企，想的太简单，产品不定位、学术不精准就开干；很多药企，还在用医院打法做第三终端…… 如何成为医药第三终端市场的赢家。
    赛柏蓝
    2025-06-24
    水土不服
  • 中药注射剂，面临两大考验
    前沿研究
    中药注射剂，面临两大考验
    中药注射剂，正面临 政策 与 市场 的双重考验。 中药注射剂要 申报国家中药保护品种 目录， 须完成上市后再评价 。 中药注射剂大部分的销量集中在基层市场，要做基层市场并实现放量，必须先做医保解限，要做 医保解限，必须先做上市后再评价。
    赛柏蓝
    2025-06-24
    中药注射剂
  • 弘晖HLC⋅Family |「博瑞医药」GLP-1/GIP积极数据发布
    公司动态
    弘晖HLC⋅Family |「博瑞医药」GLP-1/GIP积极数据发布
    6月24日，弘晖基金被投企业 「博瑞医药」 在 美国糖尿病协会（ADA） 第85届科学会议上，公布了其自主研发的 胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽受体（GIPR）双靶点激动剂BGM0504的 两项II期临床研究数据 ，以及新型Amylin BGM1812的临床前研究结果。 两项独立的BGM0504 II期研究分别显示，该药物在2型糖尿病患者中表现出良好的降糖疗效，并初步显示出优于司美格鲁肽的临床疗效。 同时在超重/肥胖非2型糖尿病成人群体中，展现出显著的体重管理潜力和代谢风险指标综合获益的潜质。
    弘晖基金
    2025-06-24
    2型糖尿病 GLP-1/GIP 弘晖
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