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  • 业绩 | 锦天城代理国际仲裁案，赢得216亿韩元全面胜诉裁决
    公司动态
    业绩 | 锦天城代理国际仲裁案，赢得216亿韩元全面胜诉裁决
    该国际仲裁案源于一起涉及中国、韩国、香港三地的跨境股权收购交易。 该案的委托方航天香港公司是股权收购交易的收购方，目标公司是一家注册在韩国的汽车零部件制造公司，股权出售方是一家韩国公司。 航天香港公司收购目标公司的股权后，因目标公司未达到收购协议约定的2019年度及2020年度净利润目标，收购交易的双方就业绩补偿问题产生纠纷。
    云上锦天城
    2025-11-15
    锦天城 裁决
  • 呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则
    研发注册政策
    呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则
    多联检已进入红海时代， 截至2025年8月底，43款已获证IVD产品中，呼吸道板块独占20款，占比半壁江山，依据的指导原则为 呼吸道病毒多重核酸检测试剂注册技术审查指导原则。 大家普遍关心的问题是：多联检临床价值如何？ 当前的医保改革方向，正明确地从“应拆尽拆”的微观价格管制，转向“诊疗路径控制”的宏观价值购买。
    体外诊断原料网
    2025-11-15
    呼吸道病毒
  • 过评满七家的药品盘点（附明细）
    招标采购
    过评满七家的药品盘点（附明细）
    据风云药谈统计，截止2025年11月14日， 综合通过一致性评价的药品满足7家及以上的产品有145个，具体如下。 （来源： 风云药谈 ）。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。
    药闻康策
    2025-11-15
    过评
  • 银杏酮酯滴丸北京天坛GRACE研究达成100%入组里程碑节点！
    临床研究
    银杏酮酯滴丸北京天坛GRACE研究达成100%入组里程碑节点！
    近日，由首都医科大学附属北京天坛医院王伊龙教授牵头、上药雷允上全程支持的银杏酮酯滴丸治疗脑小血管病相关轻度认知功能障碍的随机、双盲、安慰剂平行对照的多中心IIT研究（GRACE研究）迎来了重要里程碑事件： GRACE研究于2025年10月30日圆满完成了全部受试者的入组工作。 这标志着GRACE研究参研的全国13家分中心全部进入随访阶段，为银杏酮酯在CSVD相关轻度认知功能障碍治疗领域的循证证据积累迈出了重要一步，项目整体预计将于2026年11月完成全部受试者出组。 该项目是上药雷允上重点支持的 首个 神经内科领域全国多中心银杏酮酯高循证等级的临床项目，也是上药雷允上 首个 与国家神经疾病医学中心（北京）——北京天坛医院合作开展的临床研究项目，旨在获得银杏酮酯在脑小血管病相关轻度认知障碍防治方面更完整的临床证据，并为后续神内领域研究的开展奠定势能，促进神经内科学术梯队建设，持续扩大银杏酮酯的学术声量。
    上海医药
    2025-11-15
    首都医科大学附属北京天坛医院
  • 凯莱英生物上海奉贤基地正式投产，商业化生产服务迈入新纪元
    公司动态
    凯莱英生物上海奉贤基地正式投产，商业化生产服务迈入新纪元
    近日，凯莱英医药集团（股票代码：002821.SZ/6821.HK）旗下凯莱英生物的 上海奉贤商业化生产基地 （以下简称“奉贤基地”）正式投产，该基地 是凯莱英生物继上海金山基地和张江科学技术中心后重点打造的又一核心商业化产业基地，可助力客户快速推进商业化生产。 奉贤基地商业化投产意味着凯莱英生物在生物药CDMO领域实现跨越式升级。 奉贤基地规划总建筑面积超过13万平方米，重点布局以ADC为代表的偶联药物NDCs（Novel Drug Conjugates）、抗体/TCE、重组蛋白等生物药领域。
    凯莱英生物AsymBio
    2025-11-15
    联药
  • 医械风险标准GB/T 42062-2022、YY/T 1437-2023与YY/T 0316-2016对比表
    医保动态
    医械风险标准GB/T 42062-2022、YY/T 1437-2023与YY/T 0316-2016对比表
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-11-15
    医械
  • 国产GLP-1RA新药，又来一个；还有1个国采续约热门品种
    招标采购
    国产GLP-1RA新药，又来一个；还有1个国采续约热门品种
    昨天的NMPA新批文中，有一个重点品种。 首先是派格生物的新药 维培那肽获批上市 ，又一款国产GLP-1新药。 维培那肽是一种 乙二醇化的艾塞那肽长效制剂，每周给药一次，用于糖尿病。
    药筛
    2025-11-15
    GLP-1 糖尿病 派格生物医药（杭州）股份有限公司 艾塞那肽 维培那肽
  • 哥伦比亚宣布启动现金购买旧债券要约
    医投速递
    哥伦比亚宣布启动现金购买旧债券要约
    哥伦比亚政府于2025年11月14日宣布，开始启动一项现金购买要约，向所有注册持有人或受益所有人购买其持有的特定系列旧债券。该要约不设最低参与比例，购买价格根据每个系列的固定价格确定。要约的有效期为2025年11月14日至11月19日（美元债券）和11月21日（非美元债券），结算日期定于11月26日。哥伦比亚保留在特定条件下不接受任何有效订单、调整购买价格或终止要约的权利。要约的具体条款和条件详见要约文件。
    PRNewswire
    2025-11-15
  • 稀土顺丁橡胶实现进口替代！开启全球市场布局→
    公司动态
    稀土顺丁橡胶实现进口替代！开启全球市场布局→
    在2025年中国化工园区发展大会媒体发布会上，传化化学新材料事业部副总裁、浙江传化合成材料股份有限公司总经理王长银介绍了合成材料领域的创新实践。 以稀土顺丁橡胶为例，其产品在市场需求、产品性能、生产工艺及下游应用等方面具有显著优势。 通过对市场的精准把握， 传化将年产能提升至27万吨，成为全球单体工厂产能第一。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-15
  • 万华化学、科思创、巴斯夫计划停产检修！
    研发注册政策
    万华化学、科思创、巴斯夫计划停产检修！
    11月8日， 万华化学 发布公告称，全资子公司万华化学（宁波）有限公司的 MDI 二期装置（100 万吨/年） 将于2025年11月15日 开始停产检修，预计55天左右。 公告称，本次停产检修是根据年度计划进行的例行检修，不会对生产经营产生重大影响。 雪上加霜的是，根据市场消息，接下来要加入“检修大队”的可能不止万华一家，国内MDI的生产主力 科思创 和 巴斯夫 也释放检修消息， 计划在11-12月对自己的装置进行集中检修。
    兴园化工园区研究院
    2025-11-15
    巴斯夫 万华化学 科思创
  • 利德曼，17.33亿元大收购！
    交易并购
    利德曼，17.33亿元大收购！
    2025年11月13日， 利德曼（300289.SZ）宣布拟以17.33亿元现金收购先声祥瑞70%股份，切入生物制品行业，构成重大资产重组。 利德曼通过支付现金方式收购上海百家汇、海南百家汇及南京百佳瑞持有的先声祥瑞70%股份，交易对价17.33亿元，资金来源为自有资金及并购贷款。 交易完成后，先声祥瑞将成为利德曼控股子公司，纳入合并报表范围。
    IVD经销商
    2025-11-15
    北京利德曼生化股份有限公司
  • 辅助生殖纳入医保 已惠及超百万人次
    医保动态
    辅助生殖纳入医保 已惠及超百万人次
    截至10月底，31个省份和新疆生产建设兵团均已将辅助生殖纳入医保，已惠及超100万人次。 各地全面落实领取失业保险金人员参加生育保险政策，大力推动将灵活就业人员、农民工、新就业形态人员纳入生育保险保障范围。 稳步提升产前检查待遇水平，将分娩镇痛纳入医保报销，在吉林、江苏等省份，人均减负超千元。
    国家医保局
    2025-11-15
    辅助生殖
  • 范恩柯尔亮相高交会并签署三方联合实验室协议
    公司动态
    范恩柯尔亮相高交会并签署三方联合实验室协议
    11月14日-16日，第二十七届中国国际高新技术成果交易会(以下简称“高交会”)在深圳国际会展中心举行。 受中山市科学技术局邀请，健康基地园区企业范恩柯尔生物科技（中山）有限公司（以下简称“范恩柯尔”）携创新研发成果亮相高交会。 本次高交会上，范恩柯尔展示了两款产品： 高选择性Axl抑制剂FC084及核素偶联药物FC335。
    中山健康产业基地
    2025-11-15
    肿瘤 非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 AXL 南方医科大学南方医院
  • 仁济医院互联网医院医生介绍——神经外科杨溪
    专家观点
    仁济医院互联网医院医生介绍——神经外科杨溪
    作为上海市首批试点互联网医院，仁济医院互联网医院自2020年3月正式上线以来，已开设消化科、风湿科、心内科、内分泌科、肾脏科、肝脏外科、泌尿科、妇产科、乳腺外科、头颈外科、胃肠外科和耳鼻咽喉科等53个科室，全院累计一千余位执业医师注册，在“云端”为广大患者的健康保驾护航。 可提供线上咨询，复诊和送药到家等服务，并按照病情需要在线开具和预约各项检验、心电图、超声、CT、MR、PET-CT等多种服务。 荣获多项荣誉：包括中国神经外科专科医生大赛综合知识冠军、仁济医院优秀住院医师等，主持并参与国家自然科学基金、多中心临床研究及上海市卫健委临床研究项目。
    上海仁济医院就医服务号
    2025-11-15
    仁济医院 风湿 神经外科杨溪
  • 国产长效GLP-1新贵「维培那肽」获批，派格生物涨超12%
    审批动态
    国产长效GLP-1新贵「维培那肽」获批，派格生物涨超12%
    11月14日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，派格生物自主研发的国家1类创新药——维培那肽注射液（派达康®）正式获批上市，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。 精准 PEG 化技术的创新突破。 GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）作为新型治疗药物，凭借显著的降糖、较低的低血糖发生率以及多重靶器官综合获益，已成为国内外糖尿病防治指南一线推荐的药物。
    贝壳社
    2025-11-15
    糖尿病 国家药品监督管理局 派格生物医药（杭州）股份有限公司 2 型糖尿病 维培那肽
  • 裁员65%，高管大换血！这家biotech陷生存危机
    公司动态
    裁员65%，高管大换血！这家biotech陷生存危机
    近日， Sensei Therapeutics 宣布将进行新一轮大规模裁员，此次裁员比例高达 65% 。 这一消息再次将这家陷入困境的生物技术公司推向了风口浪尖。 自 2022 年以来， Sensei Therapeutics 已经两次将员工人数减半。
    一度医药
    2025-11-15
    高管
  • 解码2025医药新格局：集采国谈新政下的AI破局之道！
    招标采购
    解码2025医药新格局：集采国谈新政下的AI破局之道！
    在这场变革中，AI与大数据已从辅助工具，升级为重构医药营销范式的核心引擎。 解构与重构：数据智能重塑医药营销全链路。 AI技术的渗透则带来范式升级。
    生物制药小编
    2025-11-15
    集采国谈
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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