6月24日，江北新区南京生物医药谷园区企业药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称：药捷安康）继昨日港股上市之后再传利好—— 其核心产品替恩戈替尼针对治疗去势抵抗性转移性前列腺癌（mCRPC），获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证（FTD） 。 前列腺癌是男性死亡率第二高的肿瘤，其中mCRPC是前列腺癌的晚期阶段，典型疾病特点是患者对去势治疗产生耐药和/或出现新的肿瘤转移。 目前在中国和美国，mCRPC的主要治疗方式为以雄激素受体拮抗剂恩杂鲁胺，雄激素抑制剂阿比特龙等为代表的新型内分泌治疗药物（NHT）。

Nuvalent公司宣布，其ROS1选择性抑制剂zidesamtinib在ARROS-1全球1/2期临床试验中针对TKI预先治疗的患者显示出积极的关键数据，针对ROS1阳性的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）。公司还宣布了其ROS1阳性和ALK阳性NSCLC一线开发策略的进展，包括与FDA完成新药申请（NDA）会议，并同意推进zidesamtinib的NDA提交，用于治疗TKI预先治疗的局部晚期或转移性ROS1阳性NSCLC患者。该药物在临床试验中表现出良好的耐受性和疗效，为ROS1阳性NSCLC患者提供了新的治疗选择。

天津医科大学肿瘤医院张彩副教授，南开大学、天津医科大学肿瘤医院兼职PI刘定斌教授，天津医科大学肿瘤医院魏玺教授，天津医科大学第二医院蔡启亮副教授团队联动合作，在顶级期刊《ACS Nano》（中国科学院一区TOP，影响因子15.8）发表题为 《Preoperative Identification of Papillary Thyroid Carcinoma Subtypes and Lymph Node Metastasis via Deep Learning-Assisted Surface-Enhanced Raman Spectroscopy》 的研究成果。 本研究第一作者为天津医科大学第二医院泌尿外科2023级硕士研究生侯泽楷、天津医科大学肿瘤医院超声诊疗科主治医师赵静以及天津医科大学肿瘤医院放射科2022级硕士研究生张铭杰。 该研究通过优化金纳米岛生长工艺实现了SERS芯片热点稳定分布，显著增强细针穿刺（FNA）样本拉曼信号。

“当我们用电场让肿瘤先‘发火’，再让免疫大军乘虚而入，原本对免疫治疗不敏感的胶质母细胞瘤也被撬开了缺口。” 为何能“点燃”冷肿瘤。 胶质母细胞瘤（GBM）被称为“脑肿瘤里的终极 BOSS”，这种类型的恶性肿瘤非常难以治疗，手术也往往很难切除干净，而且治疗往往给患者的生活质量带来诸多影响。

近日，一品红收到国家药品监督管理局核准签发的关于注射用唑来膦酸浓溶液的《药品注册证书》。 注射用唑来膦酸浓溶液是国家医保乙类产品。 公司获批的注射用唑来膦酸浓溶液是以化学药品4类申报注册， 视同通过一致性评价 。

随着定点医疗机构数量与日俱增、骗保手段频发损害医保基金与参保人权益，加强定点医疗机构管理迫在眉睫。 今日，国家医保局印发 《进一步加强医疗保障定点医疗机构管理的通知》 （以下简称《通知》），从纳入定点、协议管理、退出等关键环节， 严把入口关、规范过程管理、强化退出机制 。 此前，国家医保局于2021年发布 《医疗机构医疗保障定点管理暂行办法》 （以下简称“2号令”），作为医保定点管理规章，对定点医疗机构的合规要求提升至法律层面；2024年， 《定点医药机构相关人员医保支付资格管理制度》 首创“驾照式”记分制度，对定点医疗机构医生、药师、结算审核等人员行为进行约束……

2025CMC-China第七届中国制药工业博览很高兴宣布： 浙江大学教授、杭州畅溪制药有限公司创始人 ·陈东浩 老师 确认出席分论坛【吸入制剂大会】；并分享主题报告： 吸入给药的过去与未来。 8月1-2日 扫码免费注册。 基于CDE、FDA要求下的鼻喷雾制剂开发挑战及案例分析。

一种与年龄相关的疾病正在悄悄侵袭广大男性的泌尿健康——膀胱癌。 作为泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，其发病率和死亡率近年来持续攀升，已位列男性恶性肿瘤第七位。 膀胱癌是指发生在膀胱黏膜上的恶性肿瘤。

昨日， 广东省药品交易中心发布《 关于转发《关于公示部分新增报名挂网药品价格审核结果的通知（20250619批次）》的通知 》（下称《通知》）， 公示时间：自本通知发布之日起 至2025年6月25日（周三）24:00。 《通知》公示 了 174个 已通过信息及分类审核且已申报价格的新增报名挂网药品价格审核结果 （详见附件） 。 附表显示，药品价格审核结果均为 “审核通过” 。

No.1 / GSK IBAT抑制剂Linerixibat欧洲上市申请获EMA受理。 2025年6月24日， 葛兰素史克（GSK） 宣布， linerixibat 的新药上市申请已获 欧洲药品管理局（EMA） 受理，用于治疗 原发性胆汁性胆管炎（PBC） 患者的 胆汁淤积性瘙痒症 。 No.1 / 因美纳以4.25亿美元收购Standard BioTools旗下蛋白质组学企业SomaLogic。

根据数据分析公司Evaluate Pharma的最新预测报告，到2030年，在糖尿病和肥胖症产品销售的强劲推动下，礼来（Eli Lilly）预计将跃升为全球处方药销量最高的企业，以显著优势稳居榜首。 Evaluate在其《2025年世界展望》报告中预测， 2030年 礼来的处方药销售额将达到 1130亿美元 ，远超排名第二的诺和诺德（Novo Nordisk）——后者2030年的预估销售额为 840亿美元 。 Evaluate数据显示， 2024年至2030年间，该市场将以每年20%的速度增长 。

近日，安徽省药品监督管理局发布一则 暂停生产销售通知书 （皖药监药暂停〔2025〕中化-3号 ） 。 通知书显示， 2025年6月11日至13日， 安徽省药品监督管理局 对 安徽守信中药科技有限公司 飞行检查中，发现 质量管理系统不能有效运行，中药饮片质量安全存在风险隐患。 对检查中发现的相关违法违规线索，由省局第二分局依法立案查处。

专注于人工智能的生物科技公司Formation Bio，在去年完成业内最大规模融资之一后，目前正有望通过与赛诺菲（Sanofi）的授权交易获得5.45亿欧元（6.26亿美元）的潜在收益。 这家法国制药巨头已签署一项协议，总金额可能达到5.45亿欧元，包括预付款和里程碑付款（尽管双方未披露具体财务构成），以获得Formation处于3期临床阶段的口服双JAK/SYK抑制剂古沙替尼（gusacitinib）的授权。 Formation已将 古沙替尼推进至慢性手部湿疹的3期开发阶段，而赛诺菲感兴趣的是探索该疗法在“一项此前未通过1期研究探索的新适应症”中的潜力 。

根据《体外诊断试剂注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第48号），国家药监局组织修订了《免于进行临床试验体外诊断试剂目录》（国家药监局通告2021年第70号），形成《免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）》，现予公布，并自公布之日起施行。 附件：免于进行临床试验体外诊断试剂目录（2025年）。 2025年6月23日。

总策划｜松禾资本创始合伙人 罗飞。 执笔人｜ 松禾医健基金执行董事 黄冲。 执笔人｜ 松禾医健基金合伙人 张冲。

肌萎缩侧索硬化症（Amyotrophic Lateral Sclerosis, ALS），也称为“渐冻症”，是一种进行性、致死性的神经退行性疾病，以运动神经元选择性丧失为特征，一般会导致肌肉萎缩、呼吸衰竭，患者中位生存期仅3-5年。 尽管约10%的ALS病例与明确基因突变相关（如SOD1、C9orf72）， 但超过97%的散发性及家族性ALS患者均存在病理性反式激活应答DNA结合蛋白（TDP-43）的异常。 瑞士生物制药公司AC Immune SA在《Acta Neuropathologica Communications》中发表文章，该研究首次证实： 靶向TDP-43蛋白酶抗性淀粉样核心的免疫疗法，可通过阻断病理传播显著延缓或终止疾病进展。

INNOAESTHETICS（英诺皮肤世家）是一个拥有百年历史的西班牙医美品牌，其起源可以追溯到1898年。 当时Antonio Fita Trías博士在西班牙创建了一家药店，至今已有120年。 目前，英诺皮肤世家已进驻全国3000+线下门店，为众多专业求美者直接解决肌肤面临的各种问题，提供安全、高效全程肌肤问题解决方案。