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  • FDA第二轮优先审查券授予六家大型生物制药公司
    研发注册政策
    FDA第二轮优先审查券授予六家大型生物制药公司
    美国食品药品监督管理局（FDA）近日宣布，第二轮“局长国家优先券”（Commissioner’s National Priority Voucher，CNPV）已授予六家大型生物制药公司。该计划旨在缩短药物审查时间，从10-12个月缩短至1-2个月。这些券授予与美国国家优先事项一致的公司，包括应对健康危机、提供更多创新疗法、解决未满足的公共卫生需求或增加国内药品制造作为国家安全问题。在第一轮中，包括强生公司和Disc Medicine在内的多家公司获得了这些券。第二轮融资中，除了礼来公司的orforglipron外，其余券均授予了已上市药物。
    Biospace
    2025-11-17
    奥氟格列隆 Eli Lilly & Co Johnson & Johnson Disc Medicine Inc
  • 眼科赛道再获千万级融资，明澈科技持续加码眼科微创治疗
    医药投融资
    眼科赛道再获千万级融资，明澈科技持续加码眼科微创治疗
    2025年11月17日，明澈生物科技（苏州）有限公司宣布完成数千万A轮融资。本轮融资由南创投、元禾控股、创谷资本投资，所获资金将用于核心产品微创青光眼引流管的NMPA及CE注册、水凝胶引流器械及植入式眼压传感器的研发工作。同时，为加速推进屈光近视矫正ICL晶体研发进度，本轮资金还将用于ICL晶体研发及中试生产场地建设及临床转化项目。
    动脉网
    2025-11-17
    创谷资本 元禾控股 南京创新投资 明澈生物科技（苏州）有限公司
  • 商汤医疗完成数亿元Pre-A+轮战略融资，专注医疗行业智慧化升级
    医药投融资
    商汤医疗完成数亿元Pre-A+轮战略融资，专注医疗行业智慧化升级
    2025年11月17日，商汤医疗完成数亿元Pre-A+轮战略融资，投资方包括联想创投、联创资本、九弦资本、申冉投资等。今年年初，商汤医疗已获得美的系盈峰控股、人民卫生出版社集团旗下人卫科发等产业资本的上亿元投资。据商汤医疗介绍，当前公司已启动A轮融资，投后估值超30亿元，本轮融资认购金额已超5亿元。
    投资界
    2025-11-17
    上海商汤智能科技有限公司
  • 这家公司被打脸了，礼来、诺和诺德同时否认！
    公司动态
    这家公司被打脸了，礼来、诺和诺德同时否认！
    早上刚说合作，下午马上就被两家制药巨头否认，这一场“合作风波”，让火爆的减肥药赛道再次站上舆论风口。 但在两家跨国药企作出回应后，次日股价收于 1.19 美元，较当日收盘价 1.76 美元下跌了约 32.4%。 礼来和诺和诺德的发言人通过邮件告知路透，两家公司均未与该公司有任何特殊安排。
    医药代表
    2025-11-16
    Eli Lilly & Co Novo Nordisk A/S
  • 大疆入局3D打印，剑指拓竹？
    公司动态
    大疆入局3D打印，剑指拓竹？
    3D打印再度成为热点。 陶冶称，“老东家”大疆投了一家3D打印公司，“协议里面还特别安排了拓竹相关的条款”。 另有市场传言称，大疆投资的3D打印企业为智能派，金额达到数亿元规模。
    科创板日报
    2025-11-16
    大疆 3D打印
  • 现金流暴增1508%，ICL龙头如何盘活生命线？
    财报业绩
    现金流暴增1508%，ICL龙头如何盘活生命线？
    入秋之后，各家IVD企业陆续发布第三季度报，延续上半年的预期，三季度业绩转好的企业将是寥寥无几。 不出意外地，日前迪安诊断公告，其三季报显示营业收入为75.7亿元，同比下降18.3%；归母净利润为5670万元，同比下降56.7%；。 不过重头戏在于经营现金流净额为8.72亿元，同比增长1508.3% ，一下子将迪安诊断盘活了，究竟是采取了什么样的措施，使得经营现额远大于归母净利润。
    体外诊断原料网
    2025-11-16
    迪安诊断技术集团股份有限公司
  • 两岸医疗成利好，IVD相关企业大涨256%！
    财报业绩
    两岸医疗成利好，IVD相关企业大涨256%！
    自2025年10月28日至2025年11月14日期间，公司股票连续十四个交易日中有十二个交易日以涨停价收盘，并5次触及股价异常波动、3次触及严重异常波动情形，期间累计涨幅高达256.29%，已明显高于同期行业及上证指数涨幅。 公司已于2025年11月13日进一步提示，股价涨幅已严重显著偏离公司基本面，投资者参与交易可能面临较大风险；如公司股价继续异常上涨，可能申请停牌核查。 11月14日，公司股价继续大幅上涨，盘中一度触及涨停，换手率高达28.48%。
    体外诊断原料网
    2025-11-16
    IVD
  • 图灵奖得主杨立昆被曝将离职Meta创业
    人事变动
    图灵奖得主杨立昆被曝将离职Meta创业
    2025年11月5日，杨立昆博士在伦敦圣詹姆斯宫出席2025年度伊丽莎白女王工程奖招待会。 杨立昆是图灵奖得主，也是AI领域的顶尖研究者。 杨立昆今年65岁，他于2013年12月加入Facebook，担任基础AI研究室（FAIR）创始主任。
    财富FORTUNE
    2025-11-16
    深圳默达生物科技有限公司
  • 外资巨头供应链，加速退出中国
    公司动态
    外资巨头供应链，加速退出中国
    知情人士指出， 多家车厂正要求主要零组件供应商寻找能永久替代中国来源芯片的方案，显示产业对供应链稳定性日益忧心。 此波转向发生在安世半导体(Nexperia) 供应链受阻后。 荷兰政府上月接管安世半导体的荷兰业务，引发北京限制其中国工厂出口，造成低阶但关键芯片突然短缺，冲击多家车厂的生产节奏。
    半导体投资联盟
    2025-11-16
    巨头 外资巨头
  • 2025年前三季度：ADC市场规模达121亿美元
    财报业绩
    2025年前三季度：ADC市场规模达121亿美元
    2019年划时代的DS-8201获批上市以来，带动了全行业的ADC研发热情，市场规模也进入加速增长时代，2023年首次突破百亿美元。 随着多款重磅产品不断取得临床突破，下一个目标将是千亿美元。 Enhertu仍然牢牢占据最畅销ADC的位置，今年销售额有望突破50亿美元。
    医药笔记
    2025-11-16
    发热 ADC
  • 创新2.0时代，复宏汉霖再秀“肌肉” | 正心Ecosphere
    公司动态
    创新2.0时代，复宏汉霖再秀“肌肉” | 正心Ecosphere
    其中，HLX43瞄准的正是市场期待的下一个潜力赛道PD-L1 ADC。 目前全球仅两款PD-L1 ADC公开临床数据，辉瑞的SGN-PDL1V已率先启动 III 期试验。 随着复宏汉霖HLX43数据更新，这一赛道的竞争热度与市场关注度再度攀升。
    正心谷资本
    2025-11-16
    乳腺癌 Pfizer Inc 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 斯鲁利单抗 肠癌
  • 迈微医疗牵头的国家重点研发计划项目获批立项 | 正心Ecosphere
    公司动态
    迈微医疗牵头的国家重点研发计划项目获批立项 | 正心Ecosphere
    2025年10月29日，国家科技部正式公布 国家重点研发计划“诊疗装备与生物医用材料”重点专项2025年度项目清单 。 深圳迈微医疗科技有限公司 （简称“迈微医疗”）作为牵头单位申报的 “新一代心脏纳秒脉冲电场消融系统研发与产业化” 项目成功获批（项目编号：2025YFC2424800）。 该项目旨在面向心律失常导管消融领域未被满足的临床需求，围绕 纳秒脉冲电场消融 这一前沿技术，系统开展能量平台优化、导管结构设计、可控消融机制及产业化转化等关键技术攻关和产业化应用，推动我国心律失常介入治疗高端医疗装备的自主创新与技术升级。
    正心谷资本
    2025-11-16
    国家药品监督管理局 心律失常 深圳迈微医疗科技有限公司
  • 重组，又有股价提前涨停！
    公司动态
    重组，又有股价提前涨停！
    11月14日股价涨停收盘的和顺石油（603353），于11月16日晚间披露了重组消息。 11月16日晚间，和顺石油 披露公告称， 拟以现金方式，通过收购股权及增资购买上海奎芯集成电路设计有限公司（以下简称“奎芯科技”）不低于34%的股权，同时通过表决权委托，合计控制标的公司51%表决权，即取得标的公司的控制权。 公告显示，奎芯科技100%的股权价值不高于15.88亿元（增资后估值）， 预计最终交易金额不高于5.4亿元。
    资本秘闻
    2025-11-16
    重组
  • 清华大学李春：合成生物学不该是一场概念热
    专家观点
    清华大学李春：合成生物学不该是一场概念热
    过去二十多年的时间，合成生物学从概念萌芽走向产业化浪潮——从可再生材料、绿色制造到精准医疗，它正重塑全球生物经济版图。 清华大学化学工程系教授 李春。 A： 清华大学化学工程系教授 李春。
    E药经理人
    2025-11-16
    清华大学
  • 中科院杜昱光：合成生物学是21世纪的经济主权之争
    专家观点
    中科院杜昱光：合成生物学是21世纪的经济主权之争
    合成生物学正被视为“第四次工业革命”的核心驱动力。 从替代石油的生物制造，到新材料、医药、营养健康产业的跃迁，它正在重新定义产业版图。 杜昱光院士指出，全球范围内，各国都在围绕合成生物学展开“经济主权”的竞争，这不仅关乎科技领先，更关乎未来制造业的支配权。
    E药经理人
    2025-11-16
    合成生物学
  • 网上药店破700亿！51个品牌销售过亿，涉东阳光药、石药、悦康…
    公司动态
    网上药店破700亿！51个品牌销售过亿，涉东阳光药、石药、悦康…
    近几年网上药店市场呈高速发展态势，市场地位逐步提升。 2024年网上药店药品（化+生+中）的销售规模已突破700亿元，2025上半年增长了20.36%。 51个品牌卖过亿，“药王”再次易主，华润医药、国药集团、东阳光药有多个产品上榜，悦康药业、石药集团、正大制药涨势惊人。
    赛柏蓝
    2025-11-16
    石药集团有限公司 华润医药集团有限公司 广东东阳光药业股份有限公司 悦康药业集团股份有限公司 正大制药（青岛）有限公司
  • 一医药企业，减员2000人
    公司动态
    一医药企业，减员2000人
    继诺和诺德、默沙东后，又一医疗器械巨头奥林巴斯宣布大规模优化2000人。 全球至少185家医药企业减员。 11月14日， 赛诺菲 向BioSpace证实， 将对今年6月收购的 罕见病疗法公司 Blueprint Medicines人员进行优化。
    赛柏蓝
    2025-11-16
    Sanofi SA 罕见病 Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S Blueprint Medicines Corp
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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