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博锐生物与贝达药业宣布帕妥珠单抗注射液（贝泽汀®）获批上市审批动态2 月 6 日，浙江博锐生物制药股份有限公司（以下简称“博锐生物”）与贝达药业股份有限公司（以下简称“贝达药业” , 300558.SZ ）联合宣布，双方合作的帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀 ® ）正式获得国家药品监督管理局（ NMPA ）批准上市 （药品批准文号：国药准字S20260009） ，用于治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌。 贝泽汀 ® 是博锐生物与贝达药业的战略合作产品。 2025 年 5 月，双方达成 “ 曲帕双珠 ” 全面合作，博锐生物授予贝达药业负责注射用曲妥珠单抗（商品名：安瑞泽 ® ）在大中华区（包括中国大陆、香港、澳门和台湾地区）的经销活动及商务事务的独家权利，并授予贝达药业在大中华区内与帕妥珠单抗注射液有关的全部权益，包括产品注册、商业化以及上市后开发的权利和权益。
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细节曝光！“特朗普大药房”开业，竟是中国药价“四同”翻版，辉瑞、礼来慌了？公司动态当美国也开始“四同”药价治理，意味着什么。 就在昨晚，美国也上线了自己的“四同”药价治理平台——TrumpRx。 2月5日晚，特朗普宣布TrumpRx高调上线。
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第4项适应症获批！默沙东押注的这款中国“王炸”再破圈审批动态这一进展的市场价值极高： HR+/HER2- 亚型占据乳腺癌近七成的患者“基本盘”，是最典型的“患者基数大、治疗周期长、耐药频发”瘤种，但耐药后治疗空档明显。 在 PAM 通路抑制剂、 ADC 等药物的激烈角逐中， sac -TMT 率先破局，凭 PFS 的显著优效与 OS 的获益趋势，击碎了困扰行业多年的治疗瓶颈。 至此， sac -TMT 已覆盖乳腺癌中恶性程度最高的亚型 TNBC ，与基数最庞大的亚型 HR+/HER2-乳腺癌 ，从“重”与“量”的双维度，进阶为乳腺癌治疗的“基石药物”。
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下一代细胞疗法技术（CAR-T、CAR-NK、TCR-T、TIL、iPSC等）评估与战略研究报告（2026-2030年）前沿研究我们正站在一场医疗范式革命的门槛上。 从化学小分子到生物大分子，再到今天的“活体药物"--细胞疗法，人类治疗疾病的武器库正在发生根本性变革。 据预测，到2030年，全球细胞疗法市场规模将突破千亿美元，年复合增长率超过30%，成为生命科学领域最具爆发力的增长极。
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国内最大血管介入公司闯关创业板，集采后产品平均单价不降反增？公司动态A股创业板终 于 又迎来药企挂牌，近 日广 东博迈医疗递交招股书，拟在创业板上市。 博迈医疗于2012年在东莞松山湖成立， 是国内最大的血管介入球囊导管生产企业。 博迈医疗还是血管介入出口大户， 公司球囊导管的出口量曾占据国产品牌出口量的70%以上。
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爱尔医疗的另一桩生意：投资21家精神病专科医院医药投融资正在国家卫健委组织对“精神病院骗保”一事进行调查的时候，拥有上市公司爱尔眼科的爱尔医疗投资集团有限公司突然冲上了热搜。 2月5日，经多家媒体深挖， 媒体曝光的涉嫌骗保的 襄阳恒泰康医院在股权穿透后，最终受益人为爱尔 医疗投资集团 。 爱尔医疗投资集团的股东就两个自然人： 陈邦持股79.99%，他是上市公司 爱尔眼科 的董事长 ； 李力持股20.01%，他是爱尔眼科的副董事长和总裁。
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恒瑞医药创新药获批临床，拟用于特应性皮炎审批动态SHR-1894 注射液是公司自主研发的一种治疗用生物制品， 预期可在特应性皮炎治疗过程中，发挥保护皮肤屏障和抑制炎症的作用。 公告显示， 目前国内外尚无同类药物获批上市。 截至目前，SHR-1894 注射液相关项目累计研发投入约为4010万元（未经审计）。
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【肺长TALK】董晓荣教授：从“发生后治疗”到“发生前预防”，肺癌脑转移管理重心前移专家观点
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安全免疫，非尼不可｜王立峰教授：派安普利单抗医保落地，推动肺鳞癌免疫治疗策略持续优化医保动态随着免疫治疗在多癌种领域持续深入，如何在确保疗效的同时进一步提升安全性与可及性，已成为临床肿瘤学的重要命题。 派安普利单抗自上市以来，凭借独特的分子优化设计和跨癌种的扎实临床证据， 在至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者、联合紫杉醇和卡铂适用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗、既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发/转移性鼻咽癌成人患者和联合吉西他滨和顺铂适用于复发或转移性鼻咽癌的一线治疗 中展现出明确而稳定的临床价值。 尤其值得关注的是，随着这 4项适应证纳入国家医保药品目录 ，派安普利单抗的临床可及性将迎来质的跃升——不仅能够显著降低患者经济负担，更有望在多癌种领域全面助力免疫治疗的规范化诊疗，并且带来新的治疗选择。
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新型ADC的作用机制及德曲妥珠单抗的结构特点前沿研究
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100万！浙江大学拟转化一项医疗领域临床监测技术包研发注册政策日前，浙江大学发布专利转让公示，拟通过协议定价方式将4项医疗相关技术成果整体转让，合计协议金额为 100万元 。 浙江大学拟转让 四项专利名称。 这四项成果涵盖 发明专利、实用新型专利及计算机软件著作权 三类，核心聚焦 临床监测与检测技术 领域。
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0.5万！宁夏医科大学拟转化一款引导组织再生膜前沿研究日前，宁夏医科大学发布成果转化公示，拟将其 “一种双层载双组份药物的功能性引导组织再生膜及其制备方法” 专利以协议定价的方式许可给产业方，许可费用为 0.5万元 。 该专利由宁夏医科大学 张华林 研发而成，其所涉及的 引导组织再生膜（GTR膜） ，是一种兼具屏障保护、抑菌消炎与组织再生引导功能的新型生物医用材料，采用 溶剂浇铸法与乳液静电纺丝技术 复合制备而成，整体呈现双层差异化结构，外层为 具有微米沟槽拓扑结构的聚羟基丁酸酯浇铸膜 ，内层为 负载奥硝唑和碱性成纤维细胞生长因子（bFGF）的芯壳结构聚羟基丁酸酯纤维膜 ，凭借良好的生物相容性、可降解性及多功能协同优势，可广泛应用于牙周炎、牙周缺损等疾病的临床治疗，为牙周组织再生提供全新解决方案。 临床刚需凸显，牙周病治疗痛点亟待突破。
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不用饿肚子也能稳代谢！Cell Rep突破性发现｜PPARγ激动剂破解肥胖困局，核糖体机制开辟治疗新赛道前沿研究如何让“罢工”的脂肪组织重新高效工作。 近日，国际知名期刊 Cell Rep 发表的一项突破性研究，揭开了PPARγ激动剂调控脂肪代谢的全新分子密码，为肥胖相关代谢疾病的治疗带来了新希望。 PET-CT成像进一步验证，罗格列酮治疗后，肥胖小鼠的脂肪组织葡萄糖摄取能力明显增强，意味着脂肪组织的代谢活性得到有效恢复。
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单针起效？HIV疫苗新突破！Nat Immunol｜WIN332拆糖设计诱导双类中和抗体，3周触发免疫反应前沿研究对抗 艾滋病病毒（HIV） 的疫苗研发，是一场持续四十余年的科学马拉松。 据联合国艾滋病规划署数据，全球现有约 3900 万 HIV 感染者，每年新增约 130 万，而能提供广泛保护的有效疫苗仍未出现。 核心难题在于 HIV 病毒包膜蛋白（Env）的高度变异性，以及其表面 “聚糖盾牌” 的伪装 ——这些糖分子不仅掩盖病毒关键表位，还让免疫系统难以产生能中和多种毒株的广谱中和抗体（bNAbs）。生物谷2026-02-06HIV Nat Immunol 单针
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全球首创！无血清狂犬疫苗即将上市，安全性迎来重大突破审批动态2026年2月6日，中国疫苗行业迎来里程碑式进展。 由艾美疫苗股份有限公司（06660.HK）全资子公司艾美荣馨（宁波）生物制药有限公司全球自主首研的无血清迭代狂犬疫苗，已顺利通过国家药品监督管理局的注册现场检查，标志着这款全球首创的疫苗产品距离正式上市仅一步之遥。 突破性技术：从“有血清”到“无血清”的迭代升级。
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肽疫苗：从实验室到临床的免疫革命前沿研究摘要：面对癌症和传染病的威胁，传统疫苗有时显得力不从心。 而 肽疫苗 作为一种新兴策略，正凭借其 精准靶向 和 高度可定制 的特点走入视野。 但 免疫原性低 这一核心短板，让许多候选疫苗在临床阶段折戟。
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K药第20项适应症在国内获批；天士力T89被退货审批动态氨基观察-创新药组原创出品。 帕博利珠单抗在中国获批第20项适应症。 2月6日，默沙东宣布，其PD-1抑制剂帕博利珠单抗已获得NMPA批准，联合卡铂和紫杉醇用于错配修复缺陷（dMMR）的原发晚期或复发性子宫内膜癌成人患者的一线治疗，随后以帕博利珠单抗单药维持治疗。
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动态引领精准诊疗升维破局 世界首台高清“摄像”磁共振落地临床临床研究2月1日，由国家高性能医疗器械创新中心与联影医疗联合主办的“uAIFI・LIVE动生万象——2026联影磁共振创新大会”，世界首台高清“摄像”磁共振uMR Ultra亮相。 中国科学院深圳先进技术研究院（以下简称“深圳先进院”）副院长、医学成像科学与技术系统全国重点实验室副主任梁栋出席活动并做主旨演讲。 回溯过往，2019年的一个下午，针对团队在国际医学磁共振大会上发表的一项创新成果，我与联影医疗磁共振事业部总裁李国斌博士相约了一次深入探讨，开启了深圳先进院与联影在磁共振高清动态实况成像领域的联合攻关之路。
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解放军总医院康红军团队综述间充质干细胞外泌体疗法作为中枢神经系统的治疗策略前沿研究解放军总医院第一医学中心康红军团队在《中国神经再生研究（英文版）》（Neural Regeneration Research）发表了题为“Mesenchymal stem cell-derived exosomes regulate microglia phenotypes: a promising treatment for acute central nervous system injury”的综述文章。 该综述基于对急性中枢神经系统损伤中小胶质细胞表型转化过程的分析，指出神经保护性小胶质细胞在减轻神经炎症、促进神经损伤修复中具有重要作用。 中枢神经系统疾病是造成残疾的最大因素。
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贝达药业帕妥珠单抗注射液（贝泽汀®）获批上市审批动态2月6日，贝达药业收到国家药品监督管理局（NMPA）核准签发的帕妥珠单抗注射液《药品注册证书》（药品批准文号：国药准字S20260009），帕妥珠单抗注射液（商品名：贝泽汀 ® ）获批用于治疗早期乳腺癌和转移性乳腺癌。 贝泽汀 ® 是贝达药业与博锐生物的战略合作产品。 乳腺癌是全球发病率最高的恶性肿瘤之一，也是女性癌症死亡的主要原因之一。
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