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  • 癌症治疗药物研发商Artios Pharma筹集了1.15亿美元D轮融资，以加速高未满足需求的临床项目
    医药投融资
    癌症治疗药物研发商Artios Pharma筹集了1.15亿美元D轮融资，以加速高未满足需求的临床项目
    2025年11月17日，癌症治疗药物研发商Artios Pharma筹集了1.15亿美元D轮融资。本轮融资由SV Health Investors和新投资者RA Capital Management共同领投，新投资者Janus Henderson Investors也参与其中，并得到了Artios现有投资者的广泛支持，包括：Andera Partners、Avidity Partners、EQT Life Sciences、Invus、IP Group plc、M Ventures、Novartis Venture Fund、Omega Funds、Pfizer Ventures、Piper Heartland、Sofinnova Partners和Schroders Capital。D轮收益将扩大Artios主导项目alnodesertib的临床评估范围，以招募更多ATM-阴性患者1该项目最近获得了美国FDA快速通道认证，涵盖二线胰腺癌和三线结直肠癌患者。资金收益还将用于启动一项针对Artios第二种潜在首发候选药物ART6043的二期随机临床试验，该试验对象为符合接受PARP抑制剂条件的BRCA突变HER
    artios
    2025-11-17
    HER2 BRCA 恶性肿瘤 Artios Pharma Ltd
  • T细胞疗法开发商Captain T Cell完成股权融资，以推进其专有的下一代TCR-T管道进入临床
    医药投融资
    T细胞疗法开发商Captain T Cell完成股权融资，以推进其专有的下一代TCR-T管道进入临床
    2025年11月17日， T细胞疗法开发商Captain T Cell完成股权融资，由Springboard Health Angels和Pluton Asset Holding AG共同领投，Sintra Limited和technologiegrnderfonds Sachsen以及现有投资者i&i Biotech Fund、hi - invent和Brandenburg capital加入。这笔资金将使公司的主导项目CTC127进入首个人体I期临床试验（TOMATA -“工具箱修饰的MAGE-A4-TCR-T细胞治疗HLA-A1”）。
    2025-11-17
    Brandenburg Capital i&i Biotech Fund TGFS Technologiegrün Captain T Cell GmbH
  • Augurex与Sonic Healthcare USA合作扩大14-3-3eta检测服务
    交易并购
    Augurex与Sonic Healthcare USA合作扩大14-3-3eta检测服务
    加拿大生物制药公司Augurex Life Sciences Corp.宣布，将通过与美国Sonic Healthcare USA旗下的Sonic Reference Laboratory合作，扩大其14-3-3eta检测服务的可用性。该检测服务旨在提高类风湿性关节炎的诊断和管理水平。14-3-3eta检测将于2025年12月15日在Sonic Reference Laboratory启动，通过Sonic Healthcare的全国网络在美国范围内提供。这种检测通过检测血液中14-3-3eta蛋白水平的升高，支持更早的诊断和疾病监测。Augurex表示，这一举措是其与领先诊断提供商合作，扩大14-3-3eta检测范围和临床影响的持续承诺的一部分，旨在改善患者的预后。Sonic Healthcare USA是全球最大的医疗诊断公司之一，在八个国家提供实验室服务，每年服务超过1亿患者。
    Biospace
    2025-11-17
    Augurex Life Science Sonic Healthcare USA Sonic Healthcare Ltd
  • Captain T Cell完成2000万欧元融资，推进实体瘤治疗研究
    研发注册政策
    Captain T Cell完成2000万欧元融资，推进实体瘤治疗研究
    德国生物技术公司Captain T Cell近日宣布成功完成一轮股权融资，总额达2000万欧元。本轮融资由Springboard Health Angels和Pluton Asset Holding AG领投，Sintra Limited和Technologiegründerfonds Sachsen等新投资者加入，现有投资者i&i Biotech Fund I SCSp、HIL-INVENT和Brandenburg Kapital也参与了本轮融资。这笔资金将使Captain T Cell能够推进其领先的自体程序CTC127的临床I期试验，并推进其首创的同种异体程序，为实体瘤的现货治疗方案做好临床试验准备。CTC127是一种基于公司专有且多功能的工程工具箱的TCR-T细胞疗法，旨在增强T细胞在实体瘤微环境中的抗肿瘤活性、持久性和韧性。此外，公司还计划将其专有的最佳工具箱扩展到体内T细胞疗法应用。
    Biospace
    2025-11-17
    实体瘤
  • 全球抗高血压药物市场分析报告
    研发注册政策
    全球抗高血压药物市场分析报告
    2024年，全球抗高血压药物市场规模达到249.2亿美元，预计到2034年将增长至约372.4亿美元，年复合增长率(CAGR)为4.1%。市场增长主要受高血压患病率上升、人口老龄化以及不健康的生活方式推动。药物研发的进步、联合疗法的普及以及个性化医疗的发展进一步提升了治疗效果。北美地区在2024年占据市场最高份额，而亚太地区预计在预测期内增长最快。ARBs（血管紧张素II受体阻滞剂）和ACE抑制剂（ACEIs）是市场中的主要产品类别，其中ARBs在2024年占据了最大份额。口服给药方式在2024年占据市场最大份额，而透皮给药方式预计将增长最快。零售药房是最大的分销渠道，预计医院药房的增长速度最快。
    Biospace
    2025-11-17
    高血压 ACE
  • Theralase® Technologies Inc.更新BCG-不敏感非肌肉浸润性膀胱癌II期临床试验进展及财务状况
    研发注册政策
    Theralase® Technologies Inc.更新BCG-不敏感非肌肉浸润性膀胱癌II期临床试验进展及财务状况
    Theralase® Technologies Inc.宣布将于2025年11月19日举办电话会议，更新其针对BCG-不敏感非肌肉浸润性膀胱癌（NMIBC）原位癌（CIS）的II期临床试验（Study II）的最新进展，并回顾截至2025年9月30日的财政季度财务和运营结果。截至2025年11月7日，已有88名患者接受了主要研究程序的治疗，占目标入组90名患者的97.8%。其中72名患者已完成临床研究，16名患者仍在等待研究完成。中期临床结果显示，64.3%的患者在任何时间点达到了完全缓解（CR），72.6%的患者达到了总缓解（TR）。Theralase®预计将在2025年第四季度完成入组，预计在2027年第一季度锁定数据和提交监管文件。财务方面，2025年前九个月收入下降了5%，至590,573美元，成本销售下降了10%，至299,743美元。净亏损增加了3%，至3,435,145美元。
    Biospace
    2025-11-17
    Theralase Technologi
  • Adaptimmune宣布管理层和董事会变动
    医药投融资
    Adaptimmune宣布管理层和董事会变动
    Adaptimmune Therapeutics plc于2025年11月17日宣布，自2025年11月14日起，公司董事会和执行领导团队发生变动。现任首席财务官（CFO）Christopher Hill被任命为首席执行官（CEO）和董事，接替离职的Adrian Rawcliffe。William Bertrand，前首席运营官，也因公司重组而离职。现任董事会成员Lawrence Alleva被任命为公司董事长，接替David Mott。Adaptimmune还自愿从纳斯达克退市，并启动了ADS的注销程序。Chris Hill自2025年9月10日起担任Adaptimmune的CFO，拥有超过10年在公共和私营生物科技公司担任首席财务官和首席运营官的经验。Adaptimmune致力于通过细胞疗法重新定义实体瘤癌症的治疗方法。
    Biospace
    2025-11-17
    Adaptimmune LLC Adaptimmune Therapeutics PLC
  • OS Therapies与FDA会议定于2025年12月11日，推进OST-HER2生物制品许可申请
    研发注册政策
    OS Therapies与FDA会议定于2025年12月11日，推进OST-HER2生物制品许可申请
    OS Therapies公司宣布，其即将于2025年12月11日与美国食品药品监督管理局（FDA）举行会议，讨论Phase 2b临床试验中OST-HER2的关键事项。公司预计将于2026年1月提交OST-HER2的生物制品许可申请（BLA）。此外，公司预计将于2025年1月提交在英国药品和健康产品监管局（MHRA）的上市许可申请（MAA）。OS Therapies还计划推进其下一代抗体药物偶联物（ADC）和药物偶联物（DC）的开发。公司第三季度财务报告显示，由于与监管相关的预付费用增加，净亏损有所扩大。
    Biospace
    2025-11-17
    OS Therapies LLC
  • Medexus Pharmaceuticals与加拿大国家银行达成新信贷协议
    医药投融资
    Medexus Pharmaceuticals与加拿大国家银行达成新信贷协议
    Medexus Pharmaceuticals公司（TSX: MDP，OTCQX: MEDXF）宣布与加拿大国家银行达成一项新的高级抵押信贷协议。该协议包括2100万美元的定期贷款设施和500万美元的循环贷款设施。此外，还有1000万美元的延迟提取功能，用于未来的许可和收购交易，以及1500万美元的非承诺可调整功能。新设施将于2029年11月17日到期，即信贷协议签署之日起四年。Medexus使用新定期贷款设施的净收益来满足其现有高级抵押信贷设施的义务，否则这些设施将在2026年3月到期。新贷款设施的加权平均利率最初为6.74%，与已偿还的贷款和循环贷款设施的加权平均利率6.95%相比更具竞争力。Medexus还计划启动一项正常交易发行人要约（NCIB），如果获得多伦多证券交易所（TSX）的批准，将允许购买最多10%的流通股份。
    Biospace
    2025-11-17
    Medexus Pharmaceutic
  • Cybeats Technologies完成144万美元私募融资，Scryb Inc.维持最大机构股东地位
    医投速递
    Cybeats Technologies完成144万美元私募融资，Scryb Inc.维持最大机构股东地位
    Scryb Inc.宣布，美国投资机构IFCM MicroCap Fund LP对Cybeats Technologies Corp.进行了144万美元的私募投资，这是该轮融资的唯一参与者。Scryb Inc.作为Cybeats的最大机构股东，持有约75百万股，占流通股的37%，基于2025年11月14日的收盘价，这一持股比例的市场价值约为1200万美元。IFCM的投资标志着Cybeats机构股东基础的显著扩张。Scryb Inc.总裁Daniel Proska表示，随着IFCM的加入，Cybeats在加拿大和美国的机构影响力得到扩展，预计2026年将继续吸引机构投资者的兴趣。Scryb Inc.首席执行官James Van Staveren强调，IFCM的参与凸显了Cybeats在软件供应链安全领域的领导地位，Scryb Inc.将继续评估作为长期股东加强其地位的机会。Scryb Inc.对Cybeats持长期投资视角，并与其在关键行业的使命保持一致，相信软件供应链情报和SBOM管理解决方案市场将进入加速行业采用的时期。
    Biospace
    2025-11-17
  • 强生以30.5亿美元收购Halda Therapeutics，加强其癌症药物管线
    交易并购
    强生以30.5亿美元收购Halda Therapeutics，加强其癌症药物管线
    强生公司宣布以30.5亿美元现金收购Halda Therapeutics，以增强其癌症药物管线。此次收购将Halda的口服疗法管线纳入强生，其中主要候选药物HLD-0915是一种每日一次的口服前列腺癌疗法，已获得FDA的快速通道指定。2024年晚些时候公布的I/II期数据显示，该药物在降低前列腺癌生物标志物和五名患者中实现部分响应方面显示出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。Halda的收购代表了对投资的快速回报，该公司成立于2019年，由耶鲁大学化学教授Craig Crews的实验室孵化。强生表示，预计2025年剩余时间在业务发展方面将保持平静，预计交易将在几个月内完成，前提是获得反垄断批准和其他成交条件。
    Biospace
    2025-11-17
    恶性肿瘤 前列腺癌 Johnson & Johnson Halda Therapeutics HLD-0915
  • 美国FDA对Sarepta基因疗法Elevidys标签进行调整，增加严重肝毒性警告
    研发注册政策
    美国FDA对Sarepta基因疗法Elevidys标签进行调整，增加严重肝毒性警告
    美国食品药品监督管理局（FDA）于周五对Sarepta Therapeutics公司针对杜氏肌营养不良症（Duchenne muscular dystrophy）的基因疗法Elevidys的标签进行了调整，增加了黑框警告，以提醒患者和处方医生该产品可能存在严重肝毒性和死亡风险。黑框警告是FDA对药品最严重的安全信号，描述了患者在使用Elevidys时可能出现的严重肝损伤和急性肝衰竭，这些风险可能导致死亡。监管机构还缩小了Elevidys的使用范围，仅限于有DMD基因确认突变的4岁及以上步行杜氏肌营养不良症患者。标签变更后，Elevidys不能再用于非步行患者。Jefferies分析师在周日的一份报告中表示，这些变化“没有惊喜”，实际上，这些变化甚至可能被视为Sarepta的积极因素。FDA还要求Sarepta进行一项上市后观察性研究，约200名患者在Elevidys治疗后至少接受12个月的“定期”肝功能检查，以进一步评估基因疗法的严重肝损伤风险。Sarepta今年早些时候报告称，两名接受Elevidys治疗的患者死亡，两起病例均与非步行患者有关，并因急性肝损伤导致肝衰竭。7月份，该公司宣布，它向FDA提议为E
    Biospace
    2025-11-17
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) 肝衰竭 Sarepta Therapeutics Inc
  • Artios Pharma完成1.15亿美元D轮融资，用于肿瘤管线开发
    研发注册政策
    Artios Pharma完成1.15亿美元D轮融资，用于肿瘤管线开发
    Artios Pharma公司宣布完成1.15亿美元的D轮融资，资金将用于其肿瘤管线产品的进一步开发。公司计划利用这笔资金支持其领先项目alnodesertib的临床试验，该药物目前正在用于二线胰腺癌和三线结直肠癌的治疗。4月份的数据显示，alnodesertib与低剂量伊立替康联合使用，在ATM蛋白阴性的晚期或转移性实体瘤患者中，达到了50%的总缓解率。在ATM低表达的患者亚组中，缓解率为22%。Artios计划利用此次融资招募更多ATM阴性的患者。此外，D轮融资还将帮助Artios启动ART6043的II期临床试验，ART6043是一种针对BRCA突变型HER2阴性乳腺癌患者的DNA聚合酶theta抑制剂。9月欧洲医学肿瘤学会大会上公布的数据显示，ART6043每日一次的给药方案具有潜力与阿斯利康和默克的Lynparza联合使用。安全性发现也表明，ART6043具有“良性”的耐受性。此次融资由创始投资者SV Health Investors和新投资者RA Capital Management共同领投，Janus Henderson Investors也参与了此次融资，并加入了Artios的支持者行列。20
    Biospace
    2025-11-17
    肥胖 肿瘤 伊立替康 Verdiva Bio Ltd Artios Pharma Ltd
  • 生物技术公司Sensei Biotherapeutics大幅裁员，结束研发活动
    研发注册政策
    生物技术公司Sensei Biotherapeutics大幅裁员，结束研发活动
    位于波士顿的生物技术公司Sensei Biotherapeutics在对其业务进行战略审查后，宣布将进行额外的裁员。该公司在周五发布的第三季度财报中透露，将裁员约65%，仅保留一支“小型员工团队”来寻找战略替代方案并继续遵守财务报告要求。Sensei决定结束所有研发活动，包括其主要资产抗体solnerstotug的研发工作。根据公告，剩余员工将负责“有序停止开发活动”。截至2025年3月24日，Sensei有14名全职员工和1名兼职员工，这意味着最新一轮裁员将影响约9人。在第三季度，Sensei亏损460万美元，而去年同期亏损730万美元。截至9月30日，该公司仍有2500万美元的现金、现金等价物和可交易证券，但没有具体说明其预计的运营资金将维持多久。Sensei继续评估其替代方案，包括资产合并、出售或许可安排，或“有序关闭运营”。Sensei的主要资产solnerstotug是一种条件性活性单克隆抗体，靶向并阻断VISTA检查点，否则会抑制T细胞的作用。通过这种作用机制，solnerstotug可以帮助增强免疫系统对抗癌症的活动。除了solnerstotug，Sensei还有三个针对各种癌症相关蛋白的处于临
    Biospace
    2025-11-17
    恶性肿瘤 Novo Nordisk A/S VISTA CSL Ltd Sensei Biotherapeutics Inc
  • Phio Pharmaceuticals在2025年先进疗法美国大会上展示INTASYL® siRNA药物技术
    医投速递
    Phio Pharmaceuticals在2025年先进疗法美国大会上展示INTASYL® siRNA药物技术
    Phio Pharmaceuticals Corp.，一家专注于利用其专有的INTASYL®基因沉默技术开发治疗癌症的siRNA生物制药公司，宣布将在2025年11月18日至19日在费城宾夕法尼亚会议中心举行的先进疗法美国大会上进行一项关于INTASYL® siRNA药物技术的讲台展示。该技术有望增强癌症治疗的效果。Phio的领先临床项目是PH-762，一种旨在沉默与多种皮肤癌形式相关的PD-1基因的INTASYL化合物。目前正在进行的一项1b期临床试验正在评估PH-762治疗皮肤鳞状细胞癌、黑色素瘤和 Merkel细胞癌的效果。PH-762可能成为皮肤癌的非手术治疗方法。
    Biospace
    2025-11-17
    PD-1 黑色素瘤 皮肤癌 皮肤鳞状细胞癌 PH-762
  • PharmaTher与Oakwood Laboratories达成独家评估和许可协议，开发长效注射用ketamine项目
    研发注册政策
    PharmaTher与Oakwood Laboratories达成独家评估和许可协议，开发长效注射用ketamine项目
    PharmaTher Holdings Ltd. 与 Oakwood Laboratories, LLC 签署了一项独家评估和许可协议，旨在开发和商业化 Oakwood 的专利长效注射用 ketamine 项目。PharmaTher 认为长效 ketamine 项目是其构建最全面 ketamine 产品线的关键步骤，有望在治疗难治性抑郁症和重度抑郁症等神经精神疾病中发挥重要作用。该项目利用 Oakwood 的持续释放微球平台，旨在实现数周至数月的控制释放，并计划通过 505(b)(2) 药物审批途径推进。PharmaTher 预计在未来三个月内完成临床试验准备，并与美国 FDA 确立监管路径。
    Biospace
    2025-11-17
    重度抑郁症 氯胺酮 Pharmather Inc
  • 艾利 Lilly 与韩国 ABL Bio 合作，投资 4千万美元开发双特异性抗体
    医药投融资
    艾利 Lilly 与韩国 ABL Bio 合作，投资 4千万美元开发双特异性抗体
    美国制药巨头艾利 Lilly 公司再次出手，本周五宣布与韩国 ABL Bio 公司达成一项价值约 25.6 亿美元的协议，以 4000 万美元的前期付款和里程碑式付款。该合作将使艾利 Lilly 能够利用 ABL 的 Grabody 平台开发多种双特异性抗体。Grabody 平台能够生产具有高度特异性的双特异性抗体，针对中枢神经系统疾病、癌症等多种治疗领域。此外，艾利 Lilly 还对 ABL 进行了股权投资，购买了 175,079 股，总计 220 亿韩元（约合 1500 万美元）。这是继与 SangeneBio 和 Rznomics 的合作之后，艾利 Lilly 今年签署的又一重要交易。
    Biospace
    2025-11-17
    恶性肿瘤 中枢神经系统疾病 ABL Bio Inc
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    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
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    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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