2025年6月20日，先声药业发布公告称，创新型抗失眠药盐酸达利雷生片（商品名：科唯可 ® ）已于2025年6月17日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市（批准文号：国药准字HT20250072，HT20250073），用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者， 且未被作为精神药品管制，这意味着患者获取产品的便利性提升，可支持长期用药。 根据中国睡眠研究会《2025年中国睡眠健康调查报告》，中国近半数（48.5%）成年人存在睡眠困扰，女性比例高于男性，且困扰率随年龄增长逐渐攀升，主要症状表现为入睡困难、夜醒、早醒等。 此前，《中国成人失眠诊断与治疗指南（2023版）》将达利雷生评为IA级推荐药物；2025年出版的《中国失眠障碍诊断和治疗指南（第2版）》将其列为强推荐，A级证据。

6 月 25 日，华润三九官微宣布，其近日 与南京艾尔普再生医学签署 HiCM-188（iPSC 来源心肌细胞）在中国大陆地区的项目合作 联合开发协议。 新闻稿显示， HiCM-188 是全球首家在中美同时获得 IND 注册的现货型细胞创新药 ，也是 央企深度参与的国内首个自研 iPSC 来源心肌细胞药物 。 HiCM-188瞄准重度心衰领域 ，契合了当前尚未被满足的临床需求。

6月24—26日，第二十三届世界制药原料中国展（CPHI China 2025）在上海新国际博览中心盛大举行。 九洲药业携商务、技术、供应链等参展团队精彩亮相，展示其全链条CDMO服务能力与前沿技术创新成果，与来自全球3500多家企业和10万余名专业观众共同探讨医药产业的创新发展路径。 展会首日，“CPHI Celebration Awards & Networking Party”颁奖典礼上，九洲药业凭借卓越的一站式服务能力、绿色可持续发展的成功实践，一举获得“ 全球优选合作伙伴奖 ”和“ ESG责任企业奖 ”两项大奖。

2025年6月25日，复宏汉霖（2696.HK）宣布，公司自主研发的H药 汉斯状 ® （斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly ® ）在日本开展的桥接临床试验（NCT06812260）完成首例患者入组。 H药 汉斯状 ® 是全球首个获批用于一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的抗PD-1单抗， 已在中国、英国、德国、新加坡、印度等近40个国家和地区获批上市， 惠及逾11万患者。 NCT06812260研究由关西医科大学附属医院Takayasu Kurata教授担任牵头主要研究者， 此次桥接试验旨在评估该产品联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）在日本患者中的疗效及安全性，为后续H药在日本市场的注册申报奠定基础。

割裂得是，博瑞医药在国际舞台上叫板GLP-1双王，然而现实是机构离场，关注度不高，基本面恶化，在减肥药布局上快但灵感不多，股价在一年多悄悄涨出一两倍。 资深分析师： 尧 今。 你知道 “脂包肌”“瘦胖子”……

和铂医药（上海）有限责任公司（简称“和铂医药”）再获一笔重磅交易。 6月23日，和铂医药发布公告称，公司与日本制药巨头大冢制药株式会社（简称“大冢制药”）达成全球战略合作，将其自主研发的、治疗自身免疫性疾病的BCMA×CD3双特异性T细胞衔接器（TCE）HBM7020授权给大冢制药，交易总金额达6.7亿美元。 此外，在达成特定研发和商业里程碑后，和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。

近期发表在《Eye》 （ 眼科 ） 杂志的一项研究评估了A型肉毒杆菌毒素（BTX-A）在干眼症 （ Dry Eye Disease, DED ）治疗中 的效果。 此前已有相关研究表明，BTX-A 对干眼症状的影响因注射部位而异：。 内侧眼睑注射 ：可通过抑制泪液引流（类似泪小点栓塞）改善泪液潴留和渗透压，从而缓解 DED 症状。

自2003年以来，已有诸多基础研究和临床研究表明DKK1靶点在胃癌、结直肠癌、子宫内膜癌等癌种中具有治疗潜力，但经过长达20余年的探索，目前DKK1靶点仍然还在迷雾中摸索前进。 近日，Leap Therapeutics在公布DKK1单抗sirexatamab治疗晚期微卫星稳定型结直肠癌（MSS-CRC）的最新临床数据的同时，宣布将裁员75%，包括COO和CMO，并结束sirexatamab相关的临床试验，同时探索战略选择。 曾被百济“放弃”的DKK1单抗。

在本届EHA年会上，由北京大学肿瘤医院朱军教授、宋玉琴教授等开展的一项旨在评估我国自主研发的新型、选择性口服EZH2抑制剂SHR2554在复发/难治性外周T细胞淋巴瘤中疗效和安全性的关键临床研究结果入选本次大会口头汇报环节(摘要号：S246) 。 宋玉琴教授在EHA大会现场报告。 外周T细胞淋巴瘤(PTCL)是一组起源于成熟 T 淋巴细胞的高度异质性恶性增殖疾病，约占所有NHL病例的10%至15%。

2025年5月13日，中南大学湘雅二医院团队联合温医大团队在 Materials Today Bio 杂志（2024 IF：10.2）上发表了题为“ Antimicrobial dual-crosslinked hydrogel synergizes bioengineered extracellular vesicles for enhanced diabetic wound healing ”的研究成果，该研究利用慢病毒法构建BCL-2过表达的ADSCs，并分离其外泌体；通过细胞转录组学联合外泌体微量蛋白质组学测序，提示过表达BCL-2可以极大提升血管生成能力及生长因子活性；细胞功能实验提示BCL-2工程化外泌体可以显著促进高糖环境下血管内皮细胞的迁移、成管能力；通过新型抗菌水凝胶负载BCL-2工程化外泌体，可以显著促进糖尿病创面的愈合。 该研究中慢病毒构建及测序技术均由 吉凯基因 提供。 利用慢病毒法构建BCL-2过表达ADSCs，细胞转录组学分析差异基因表达，其中血管生成及生长因子活性能力显著提升。

单克隆抗体（Monoclonal Antibody，简称mAb）以其高度的特异性和亲和力，在生物医学研究和临床治疗中发挥着重要作用。 目前单抗的获取方法有杂交瘤筛选、噬菌体展示以及单B细胞筛选等。 在实验开始前，需做好充分的调研和准备工作，以确保实验的顺利进行和结果的可预期性，包括免疫动物和免疫原的选择及准备，筛选方法的制定等。

6月23日， 弘晖基金 被投企业 「宜联生物」 宣布 YL201获美国食品药品监督管理局（FDA）授予的突破性疗法认定，用于治疗小细胞肺癌（SCLC）。 YL201是一款基于宜联生物医药自主创新TMALIN®技术平台开发的靶向B7H3的ADC药物。 目前，YL201项目正在全球范围内开展多项临床研究。

6月24日， 临床阶段肿瘤公司Revolution Medicines与特许权投资巨头Royalty Pharma达成合作 ，后者将为其提供 20亿美元 的灵活资金，以支持Revolution Medicines独立的全球开发和商业化战略和运营。 Revolution Medicines保留其RAS（ON）抑制剂产品在美国和国际的开发和商业化的全面战略和执行控制权。 这笔高达 20 亿美元的融资分为两部分：。

全球神经纤维瘤研究与临床领域的年度盛会——神经纤维瘤大会（NF Conference）于2025年6月24日在美国华盛顿圆满落幕。 本届大会汇聚了全球神经纤维瘤领域的顶尖临床专家与创新者，共同探讨前沿进展。 芦沃美替尼是我国首个自主研发用于治疗神经纤维瘤治疗的靶向药物。

2025年4月，国内一研究团队在国际知名期刊《情感障碍杂志》上发表了一项令人振奋的研究成果，发现 通过鼻腔给予脂肪间充质干细胞(ADSC)来源的外泌体，能够改善抑郁样行为并抑制炎症反应 。 抑郁症被世界卫生组织列为全球致残的首要原因之一，影响着全球超过3亿人口。 我国流行病学调查显示，抑郁症的年患病率是3.6%，终身患病率是6.8%。

该研究基于降脂药依折麦布（Ezetimibe）开发出一种可高效抑制耐药性前列腺癌的新型小分子化合物L14-8。 该药物通过激活铁死亡（ferroptosis）通路杀死癌细胞，且在动物实验中未显示明显毒性，为晚期前列腺癌患者提供了独立于雄激素受体（AR）信号通路的新治疗策略。 前列腺癌是全球男性高发恶性肿瘤，临床常用雄激素受体信号抑制剂（ARSI，如恩杂鲁胺）治疗。

Explore The Unknown——在BioBAY展厅的一整面墙上，镌刻着这样一句英文，意为“探索未知”。 BioBAY发展成果之丰硕。 颇为震撼 国内首个 进入医保的PD-1单抗药物、 国内首个 获批上市的国产人工心脏、 国内首个 获批上市的“第三代格列卫”药物……