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  • 全球药企加大放射性药物投资，面临供应链挑战
    研发注册政策
    全球药企加大放射性药物投资，面临供应链挑战
    近年来，全球大型制药公司纷纷加大在放射性药物领域的投资，通过数十亿美元的交易来获取具有改变癌症治疗潜力的资产。诺华等领先企业已在美国基础设施上投入230亿美元。然而，该领域的快速发展给支持该模式的必要基础设施带来了压力，包括产生同位素的反应堆到治疗患者的设施。随着放射治疗领域的兴起，公司面临挑战，如RayzeBiopa在去年因放射性同位素锕-225短缺而暂停了RYZ101的III期临床试验。诺华在扩大Lutathera和Pluvicto的生产以满足不断增长的需求时也遇到了质量和短缺问题。这些挫折凸显了供应链在获取这些疗法中的核心作用。放射性同位素疗法（RLTs）通过将放射性同位素递送到肿瘤细胞来治疗癌症。诺华在2017年和2018年早期进入该领域，在12个月内支付了60亿美元收购了Advanced Accelerator Applications和Endocye。阿斯利康、百时美施贵宝和礼来等公司也在2023年和2024年通过支付14亿至41亿美元的价格收购了放射性药物专家。RLT的开发随着这些和其他领先制药公司的进入而增加。制药公司需要获得专门的制造和供应能力，以便将此类治疗方法带给患者。然而，RLT的制造
    Biospace
    2025-11-18
    Novartis AG AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co Bristol-Myers Squibb Co Advanced Accelerator Applications SA
  • Clearlake完成对Concert Golf Partners的投资退出，Bain Capital接手
    医投速递
    Clearlake完成对Concert Golf Partners的投资退出，Bain Capital接手
    Clearlake Capital Group宣布已完成对Concert Golf Partners的投资退出，该投资由Bain Capital的私募股权和房地产团队接手。Concert Golf Partners是一家领先的私人高尔夫和乡村俱乐部运营商，在美国拥有39个地点。自2022年3月投资Concert Golf以来，Clearlake利用其O.P.S.®框架推动了公司的快速增长和转型，收入和盈利能力翻倍。Clearlake与Concert Golf的管理层紧密合作，推动了盈利增长，完成了14次战略收购，将Concert Golf转型为一流的全服务生活方式平台。Bain Capital表示，他们对Peter Nanula和Concert Golf团队所建立的业务和运营增长方式表示赞赏，并期待与Clearlake合作，支持Concert Golf的下一阶段增长。
    PRNewswire
    2025-11-18
    Clearlake Capital Gr
  • World Insurance Associates收购Reinig Insurance Solutions，拓展健康与健身行业保险服务
    交易并购
    World Insurance Associates收购Reinig Insurance Solutions，拓展健康与健身行业保险服务
    World Insurance Associates LLC，一家排名前50的保险经纪公司，宣布于2025年7月1日收购了位于科罗拉多州拉凯伍德的Reinig Insurance Solutions的业务。Reinig Insurance Solutions专注于为健康与健身行业提供财产和责任（P&C）产品和相关服务。Reinig Insurance Solutions的总裁Ken Reinig表示，随着当前商业环境的挑战性，特别是对健身房行业而言，他们团队对健身房所有权和员工安全培训相关的责任问题有深入了解，并能提供合适的保险解决方案。World Insurance Associates的CEO和联合创始人Rich Eknoian表示欢迎Ken Reinig及其团队加入World Insurance Associates大家庭，此次收购将扩大公司在科罗拉多州的影响力，并丰富现有产品和服务。此次交易的法律顾问由Giordano, Halleran & Ciesla提供，Sica Fletcher为World Insurance Associates提供交易咨询服务。World Insurance Associ
    PRNewswire
    2025-11-18
  • Seek Labs成功研发CRISPR疗法治疗非洲猪瘟
    医投速递
    Seek Labs成功研发CRISPR疗法治疗非洲猪瘟
    Seek Labs公司宣布，其研发的基于CRISPR技术的疗法在治疗非洲猪瘟病毒（ASFV）方面取得突破性进展。该疗法通过CRISPR/Cas9技术精准靶向ASFV病毒复制的关键基因，成功降低了病毒血症，使感染动物恢复并产生保护性免疫力。研究结果表明，这种可编程的CRISPR疗法有望成为对抗病毒爆发的新防线，有助于保障和加强全球粮食系统。该研究发表在《Viruses》期刊上。
    Businesswire
    2025-11-18
  • 美国癌症协会扩大ACS ACTS项目，助力癌症患者参与临床试验
    研发注册政策
    美国癌症协会扩大ACS ACTS项目，助力癌症患者参与临床试验
    美国癌症协会宣布扩大其ACS ACTS（临床试验和支援访问）项目，旨在通过提供全面临床试验匹配服务，增加癌症患者对临床试验的公平访问。该项目提供受过培训的美国癌症协会癌症信息专家，帮助护理者、癌症患者和医疗保健提供者了解临床试验如何融入治疗旅程，探索针对特定需求的个性化临床试验选项，并轻松访问美国癌症协会的服务和资源，以克服参与障碍。所有50个州和基于美国的领地的所有年龄段的癌症患者和护理者均有资格使用这项服务。通过提供临床试验教育、健康相关社会需求筛查以及探索临床试验匹配的机会，ACS ACTS帮助患者识别超过1700个健康相关社会需求。此外，合作生物技术公司Massive Bio为患者提供通过clinicaltrials.gov获取的个性化人工智能（AI）匹配的癌症临床试验列表。整个过程中，ACS ACTS提供资源和免费服务，如康复之路和希望之家社区，以解决患者在参与临床试验中面临的障碍。自2025年2月24日在东北部启动试点以来，ACS ACTS已提供超过900个个性化的临床试验机会，并与超过1000人互动，识别出超过1700个健康相关社会需求。
    PRNewswire
    2025-11-18
    恶性肿瘤
  • Milliman推出医疗保健通胀ETF，应对美国医疗保健成本上升
    医投速递
    Milliman推出医疗保健通胀ETF，应对美国医疗保健成本上升
    全球领先咨询和精算公司Milliman宣布，其金融风险管理部门Milliman Financial Risk Management (FRM)计划推出两只交易所交易基金（ETF），以应对美国医疗保健成本的上升。这两只ETF分别是Milliman Healthcare Inflation Guard ETF (MHIG)和Milliman Healthcare Inflation Plus ETF (MHIP)，预计将在2026年第一季度上市。这些ETF旨在解决影响工人、退休人员、公司、机构和政府的显著但未得到充分解决的问题。Milliman将利用其近80年的精算专业知识，提供基于数据的投资解决方案，以管理医疗保健成本上升的风险，并可能重新调整激励机制。
    Businesswire
    2025-11-18
  • SimplyTest与Seattle Study Club合作，提供综合口腔健康诊断服务
    交易并购
    SimplyTest与Seattle Study Club合作，提供综合口腔健康诊断服务
    SimplyTest，一家知名的唾液诊断领域的领导者，已与全球备受尊敬的牙科专业网络之一——Seattle Study Club（SSC）达成合作。作为SSC的独家唾液检测合作伙伴，SimplyTest将为SSC社区提供先进的、以健康为中心的诊断和教育服务。SSC的教育和合作伙伴关系总监Natasha Rodriguez表示，她欣赏SimplyTest对全面、以患者为中心的健康关注的重点。SSC成员将获得访问SimplyTest诊断工具、整合测试的教育资源、提高患者参与度的策略以及来自SimplyTest团队的直接支持。双方的合作将推动临床卓越和成员教育，通过共同开发的网络研讨会、研讨会会议和与SimplyTest关键意见领袖的互动机会，从2026年开始，并持续到以后。
    Businesswire
    2025-11-18
  • 加拿大研究团队开发植物凝胶，加速慢性伤口愈合
    研发注册政策
    加拿大研究团队开发植物凝胶，加速慢性伤口愈合
    加拿大不列颠哥伦比亚大学（UBC）和温哥华海岸卫生部门的研究人员正在开发一种植物基凝胶，旨在帮助患有有限活动能力的患者在医院和长期护理机构中更快地治愈疼痛性压力损伤，即褥疮。这种凝胶通过阻断导致损伤的酶，有望恢复皮肤的自我修复能力，并帮助人们永久愈合。该研究由UBC医学院的David Granville教授和温哥华海岸卫生部门的Heather Mak执行董事领导，项目得到Genome British Columbia的Genesolve计划和viDA Therapeutics Inc的支持。研究团队计划在2027年之前将这种凝胶从实验室转移到临床试用。
    GlobeNewswire
    2025-11-18
    褥疮溃疡
  • 万洁天元璀璨亮相COA2025，创新产品引领骨科智慧未来!
    公司动态
    万洁天元璀璨亮相COA2025，创新产品引领骨科智慧未来!
    运 动医学解决方案：生物型人工韧带备受瞩目。 在运动医学展区，万洁天元的 捷远™️人工韧带 无疑是全场瞩目的明星。 其是全国唯一拥有涂层的人工韧带产品，这一革命性技术将没有生命的高分子韧带，转变为可与人体组织产生生物整合的“生物型韧带”，极大地促进了术后愈合与长期稳定性。
    万洁天元
    2025-11-18
    北京万洁天元医疗器械股份有限公司
  • 全球抗癌新机遇！CEO 王立宏揭秘：创新药 + 免疫细胞治疗双赛道，患者如何精准把握
    专家观点
    全球抗癌新机遇！CEO 王立宏揭秘：创新药 + 免疫细胞治疗双赛道，患者如何精准把握
    当肿瘤治疗进入 “创新爆发期”，创新药与免疫细胞治疗的双轮驱动，正在改写千万癌症患者的命运。 作为全球肿瘤医生网 CEO，王立宏深耕抗癌领域多年，见证了中国抗癌产业从跟跑到并跑的跨越。 当下全球肿瘤创新药和免疫细胞治疗的整体发展态势如何？
    国际肿瘤医讯
    2025-11-17
    恶性肿瘤
  • 超5年无复发生存！DC疫苗联合疗法助患者达临床治愈，告别“致命瘤”阴影
    临床研究
    超5年无复发生存！DC疫苗联合疗法助患者达临床治愈，告别“致命瘤”阴影
    《药物分析杂志》报道了 一例GBM患者的成功治疗案例 ：该患者 术后接受整合性联合免疫治疗方案（由DC疫苗、抗PD-1和polyI:C治疗组成的联合免疫疗法）后，术后69个月仍无复发、无疾病进展 。 从13.5个月的中位生存期到69个月的持续无病生存，这一突破性进展不仅印证了联合免疫治疗的强大实力，更给无数深陷困境的GBM患者及其家庭点亮了治愈曙光，为恶性脑瘤治疗领域注入了振奋人心的希望力量。 胶质母细胞瘤患者靠DC联合免疫治疗获临床治愈，69个月超长无复发。
    国际肿瘤医讯
    2025-11-17
    PD-1 胶质母细胞瘤 多形性胶质母细胞瘤
  • 7分钟搞定治疗！PD-L1皮下注射剂国内获批，10+癌种告别长时间输液
    审批动态
    7分钟搞定治疗！PD-L1皮下注射剂国内获批，10+癌种告别长时间输液
    2025年11月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示， 阿替利珠单抗皮下注射剂正式在国内获批上市 。 作为 国内首个获批的进口PD-(L)1皮下注射剂 ，该产品同时也是 海外最早获批的同类药物 ，凭借创新技术实现了肿瘤治疗体验的重大升级。 该剂型采用Enhanze药物输送技术， 将原30-60分钟的静脉输注时长缩短至约7分钟 ，且经全球多中心研究证实， 其疗效与安全性均与静脉注射剂型不相上下 。
    国际肿瘤医讯
    2025-11-17
    PD-L1 肿瘤 国家药品监督管理局
  • 90%控病率刷屏！多款国研首创CAR-T集结，从处方落地+密集获批，横跨胃肠癌/肺癌/血癌等
    审批动态
    90%控病率刷屏！多款国研首创CAR-T集结，从处方落地+密集获批，横跨胃肠癌/肺癌/血癌等
    雷尼基奥仑赛注射液（商品名：恒凯莱®，英文商品名：HICARA®）是恒润达生自主研发的一款CD19 CAR-T产品，作为 首款国产治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤（r/r LBCL）的CAR-T药物 ，已于今年7月获得中国国家药品监督管理局正式批准。 为复发或难治性大B细胞淋巴瘤患者带来持久缓解，最佳客观缓解率74.1%。 雷尼基奥仑赛（商品名：恒凯莱®）是一款CD19靶向CAR-T细胞疗法，也是 首款获批采用稳转细胞株病毒工艺的国产CAR-T产品 。
    国际肿瘤医讯
    2025-11-17
    CD19 白血病 国家药品监督管理局 雷尼基奥仑赛 上海恒润达生生物科技股份有限公司
  • 粪菌移植联合PD-1疗法精准破瘤，助难治性患者肿瘤全消！
    前沿研究
    粪菌移植联合PD-1疗法精准破瘤，助难治性患者肿瘤全消！
    肠道菌群与人体形成复杂精密的共生网络，不仅深度参与宿主代谢调控，更在免疫系统与神经系统的塑造中发挥关键作用。 美国匹兹堡大学与以色列特拉维夫大学医学中心联合开展了“粪菌移植治疗难治性转移性黑色素瘤”的I期临床研究，这也是全球首个通过粪菌移植逆转PD-1抗体疗效的临床试验。 这一突破性探索为癌症免疫治疗开辟了全新方向，有望让肠道菌群成为破解PD-1抗体耐药困境的“钥匙”，为无数难治性晚期癌症患者点燃新的生存希望。
    国际肿瘤医讯
    2025-11-17
    PD-1
  • 豪掷92亿美金！默沙东押注流感药
    公司动态
    豪掷92亿美金！默沙东押注流感药
    Cidara Therapeutics 是一家总部位于美国加利福尼亚州圣迭戈的生物技术公司，这家公司利用其自主研发的 Cloudbreak® 技术平台，开发新型药物-Fc 偶联物（DFC）。 这些偶联物由靶向性小分子或肽类与公司专有的人源抗体片段偶联而成。 Cidara 的核心 DFC 候选产品 CD388，是一款长效抗病毒药物，旨在实现对季节性与大流行流感的普遍性预防，比如甲型和乙型流感。
    医药代表
    2025-11-17
    Merck Sharp & Dohme Ltd Cidara Therapeutics Inc
  • 全球LED手术灯市场预计2026-2033年复合年增长率达9.2%
    医投速递
    全球LED手术灯市场预计2026-2033年复合年增长率达9.2%
    根据Verified Market Reports®发布的新报告，全球LED手术灯市场预计从2026年到2033年将以9.2%的复合年增长率增长。2024年市场价值为15亿美元，预计到预测期末将达到32亿美元。市场增长得益于手术量增加、微创手术的普及和医院现代化投资。技术进步，如高亮度输出、色彩还原指数优化、集成摄像头系统和节能驱动器，推动了产品差异化和高平均销售价格。此外，数字手术室转型和可持续性也成为推动需求曲线的关键因素。
    PRNewswire
    2025-11-17
  • 零跑回应与一汽合作：首个合作项目已落地！明年瞄准50亿净利+100万年销
    公司动态
    零跑回应与一汽合作：首个合作项目已落地！明年瞄准50亿净利+100万年销
    明年A/D系列各推2款新车，海外销量占比10-15%。 零跑交出史上最强三季报， 明年将冲击100万辆的销量目标。 车东西11月17日消息，就在刚刚，浙江零跑科技股份有限公司（下称零跑汽车）召开了2025年第三季度业绩电话会， 零跑汽车创始人、董事长兼CEO朱江明没有出席此次 电话会 。
    车东西
    2025-11-17
    一汽
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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