洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 真实世界EGFR突变NSCLC治疗模式与生存结局
    前沿研究
    真实世界EGFR突变NSCLC治疗模式与生存结局
    在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上，一项来自芬兰的大型真实世界研究引发关注——通过对544例EGFR突变肺癌患者的深度分析，研究首次揭示：外显子20插入突变（ex20ins）患者的生存期竟比经典Del19突变患者短近21个月，晚期患者中位总生存期（OS）仅16个月。 这项覆盖芬兰55%病例的研究还发现，尽管第三代靶向药已成为晚期患者的主流选择（占比37%），但仍有三分之一患者因快速进展未能进入二线治疗。 面对不同突变亚型间高达77% vs 56%的5年生存率差异，这项研究为全球精准治疗策略的优化敲响警钟。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    EGFR 肺癌 NSCLC
  • 不可切除III期肺癌治疗新进展：度伐利尤单抗显著延长生存期，高剂量放疗或改善局部控制
    临床研究
    不可切除III期肺癌治疗新进展：度伐利尤单抗显著延长生存期，高剂量放疗或改善局部控制
    在2025年欧洲肺癌大会（ELCC）上公布的奥地利ALLSTAR注册研究最新数据显示，不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗迎来双重突破：免疫治疗药物度伐利尤单抗（Durvalumab）显著延长总生存期和无进展生存期，而放疗剂量提升至66 Gy以上可能带来长期局部控制率的改善。 然而，在临床实践中，放化疗剂量和方案可能与临床试验方案不一致。 ALLSTAR是一项前瞻性注册研究，旨在验证PACIFIC方案在奥地利日常实践中的应用效果。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
  • 国际权威认证！凌云光通过CMMI四级评估
    审批动态
    国际权威认证！凌云光通过CMMI四级评估
    近期， 凌云光技术股份有限公司 （以下简称“凌云光”） 成功通过国际公认最权威的软件研发管理体系认证——CMMI（软件能力成熟度模型集成）DEV四级评估， 这标志着凌云光在 软件研发过程管理能力、项目交付质量 等方面持续进阶，目前已具备高成熟度的量化管理能力，将为客户提供更高确定性的交付保障。 CMMI L4 的核心在于量化管理，要求对软件研发过程进行全面量化与数字化。 本次认证，由CMMI研究院对凌云光进行为期八天的严苛现场审核，依据CMMI DEV V3.0模型和CMMI评估框架，对凌云光软件研发领域的需求开发与管理、技术解决方案、产品集成、计划、验证与确认、管理性能与度量MPM等实践域进行全面评估。
    临港科技城
    2025-06-25
    凌云光 CMMI
  • 博腾生物与EVA制药签署谅解备忘录以扩大中东和非洲地区CAR-T细胞疗法的可及性
    公司动态
    博腾生物与EVA制药签署谅解备忘录以扩大中东和非洲地区CAR-T细胞疗法的可及性
    中国苏州和埃及开罗， 2025 年 6 月 25 日 —— 博腾生物 （服务全球市场的细胞和基因治疗 合同研发与生产组织， CDMO ）与 EVA 制药公司 （中东和非洲地区增长最快的医疗保健组织之一）今日宣布签署谅解备忘录（ MOU ）， 双方将在 EVA 制药的设施内合作建立和加强 CAR-T 细胞疗法的开发和生产能力。 这标志着埃及、沙特阿拉伯及其他地区白血病患者个性化基因治疗新时代的开始。 根据谅解备忘录，双方将优先开展高质量慢病毒载体的开发和大规模生产—这是白血病及其他血液瘤的CAR-T细胞疗法的关键成分。
    博腾生物
    2025-06-25
    博腾生物 白血病 CAR-T
  • 中国资本反向全球投资：为什么我们开始疯抢海外创新药？
    医药投融资
    中国资本反向全球投资：为什么我们开始疯抢海外创新药？
    近日，康龙化成全资子公司Pharmaron UK Limited拟作为有限合伙人以自有资金认缴出资3000万美元参与投资BLC Healthcare USD Fund I L.P.。 据悉，该基金注册于开曼群岛，目标募集金额约1亿美元，未来将重点投向全球生命医药及生命健康领域。 据动脉橙数据库不完全统计， 截至2025年5月31日，国内资本今年已完成20起海外创新药直投，总投资金额近15亿美元 。
    晨哨并购
    2025-06-25
    全球投资
  • 49款新药IND获批！53款品种过评，石药集团中诺药业领跑
    审批动态
    49款新药IND获批！53款品种过评，石药集团中诺药业领跑
    国内49款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年6月16日至6月22日期间共有73个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药29款，生物药20款，无中药。
    摩熵医药
    2025-06-25
    中诺药业
  • 近200亿市场战火重燃，福元医药冲击新型降脂药首仿！
    审批动态
    近200亿市场战火重燃，福元医药冲击新型降脂药首仿！
    佩玛贝特 （pemafibrate，商品名为Parmodia） 是一种新型、高选择性PPARα调节剂。 通过与PPARα结合并调节参与脂质代谢的基因的表达，从而降低血浆TG水平和提升HDL-C水平，以达到降脂目的。 作为全球首个新型高选择性PPARα调节剂， 佩玛贝特 2017年7月在日本获批上市，今年4月在国内正式获批，以结构创新机制直击中国高甘油三酯血症当前治疗痛点，国内血脂异常治疗有望从“胆固醇单靶点”迈向“脂代谢多维度调控”时代。
    摩熵医药
    2025-06-25
    PPARα
  • 百济神州(688235)：生物科技出海明星，2025年迎来蝶变
    公司动态
    百济神州(688235)：生物科技出海明星，2025年迎来蝶变
    2 ）在研 Bcl-2i 和 BTK CDAC 于 2025 年迎来多项催化事件，未来依托泽布替尼全球商业化渠道，拓宽加深血液瘤市场覆盖。 在研 CDK4i 目标百亿市场，全球进度前二，有望于 2025 年上半年首次读出概念验证数据。 此外 PanKRASi 、 EGFR CDAC 、 CDK2i 、多项 ADC 有望于 2025 年下半年首次读出概念验证数据。
    向阳论医谈药
    2025-06-25
    生物科技
  • 磷霉素氨丁三醇颗粒--驳回五家，首仿无望？
    审批动态
    磷霉素氨丁三醇颗粒--驳回五家，首仿无望？
    6月19日，磷霉素氨丁三醇颗粒又又又被驳回了，距离上一次一天被驳回4家之后，又增加一家驳回。 加上最新驳回的苏州二叶制药， 磷霉素氨丁三醇颗粒 已经有5家企业以化药4类申报未获批准。 这5家企业申报都是无BE登记信息，都进入发补阶段，发补阶段仅仅涉及药学的审评后被拒批。
    风云药谈
    2025-06-25
  • Contineum Therapeutics 提供 PIPE-791 1b 期正电子发射断层扫描 （PET） 试验的最新情况
    研发注册政策
    Contineum Therapeutics 提供 PIPE-791 1b 期正电子发射断层扫描 （PET） 试验的最新情况
    Contineum Therapeutics宣布其Phase 1b PET试验PIPE-791已完成健康志愿者和进展性多发性硬化症（PrMS）队列的入组，同时IPF患者的筛选和入组正在进行中。PIPE-791是一种LPA1受体选择性拮抗剂，该试验旨在评估PET成像在健康志愿者、IPF和PrMS患者中与药代动力学和LPA1受体占位的相关性。公司预计将在2025年第三季度报告这些完全入组的队列的顶线数据。试验旨在通过PET成像帮助指导PIPE-791在下一阶段临床开发中的剂量选择。
    Businesswire
    2025-06-25
    Contineum Therapeuti
  • 孙建伟教授：协同发展，并驾齐驱，新药研发与剂型创新共促HR+乳腺癌诊疗升级
    专家观点
    孙建伟教授：协同发展，并驾齐驱，新药研发与剂型创新共促HR+乳腺癌诊疗升级
    在学术界孜孜不倦的求索中，激素受体阳性（HR+）乳腺癌的基石性内分泌治疗已历经数度革新与迭代，深刻改变了HR+乳腺癌的诊疗格局，持续书写着治疗升级的崭新篇章。 其中，融合符合FDA标准的全球领先微球技术而问世的2.2类新药——戈舍瑞林微球，无疑是药物改良进程中的一个典范之作。 目前，戈舍瑞林微球不仅获得了权威临床指南的推荐，其适应症也已成功纳入国家医保，有望为更多患者带来治疗升级的全新优选，切实提升患者福祉。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    乳腺癌 孙建伟
  • 杨诚教授：从机制到临床实践，深度解析肿瘤骨转移的多学科综合管理
    专家观点
    杨诚教授：从机制到临床实践，深度解析肿瘤骨转移的多学科综合管理
    肿瘤骨转移是晚期癌症患者最常见的并发症之一，它不仅会引发一系列严重的骨相关事件（SREs），极大地影响患者的生活质量，更是影响患者总生存期（OS）的关键因素。 随着现代肿瘤治疗的进步，患者的生存期得以延长，骨转移的发生率也随之上升，使得骨骼健康管理在肿瘤全程治疗中的重要性日益凸显。 【肿瘤资讯】特别整理其中精华内容，以飨读者。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    癌症 杨诚 肿瘤骨转移
  • 打响血液肿瘤升维战，阿斯利康的另一面
    前沿研究
    打响血液肿瘤升维战，阿斯利康的另一面
    血液肿瘤的治疗，需要更多突破。 亚型众多、创新疗法不够、耐药问题需要解决、创新疗法的可及性需要进一步提升…… .一系列因素都导致了血液肿瘤的治疗需求远未被满足。
    氨基观察
    2025-06-25
    肿瘤 血液肿瘤
  • 2025 ASCO | 直击ASCO热点，Gregory Vidal教授评析DESTINY-Breast09研究
    前沿研究
    2025 ASCO | 直击ASCO热点，Gregory Vidal教授评析DESTINY-Breast09研究
    在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）大会上，DESTINY-Breast09（LBA1008）研究因其在HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗中展示出的积极进展而成为全场焦点。 该研究比较了德曲妥珠单抗（T-DXd）联合帕妥珠单抗与当前标准治疗方案（紫杉类化疗+曲妥珠单抗+帕妥珠单抗）的疗效。 Gregory Vidal教授。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    HER2 乳腺癌 ASCO
  • IF 50.5！《Nature》揭示Y染色体丢失让男性肿瘤患者预后更差
    前沿研究
    IF 50.5！《Nature》揭示Y染色体丢失让男性肿瘤患者预后更差
    男性的XY染色体和女性的XX染色体导致了二者在癌症和免疫方面存在显著的差异。 女性有两个X染色体，其中某些免疫相关基因（如FOXP3和TLR7）即使在其中一个X染色体失活后仍保持活性，这增强了女性的免疫反应，但也可能增加自身免疫疾病的风险。 而男性仅有一个X染色体和一个Y染色体，Y染色体丢失（LOY）在男性中较为常见，与多种癌症的发生和进展相关。
    医药速览
    2025-06-25
    癌症 IF 50.5 Y染色体
  • 知人论世 · 再读NATALEE研究，CDK4/6i为HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗著书立言
    前沿研究
    知人论世 · 再读NATALEE研究，CDK4/6i为HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗著书立言
    随着新的瑞波西利联合NSAI用于广泛II-III期HR+/HER2-早期乳腺癌辅助治疗标准在适应症获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准并临床实践落地，引发了临床学者诸多思考。 近日，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）《肿瘤学年鉴》刊发了两则中日读者“来函”，探讨了NATELEE研究的对照组设计、终点、用药剂量等方面的实践意义 1,2 。 第一， 标准方案对照：从NATALEE研究入组开始到结束，研究设计完全立足于彼时的标准治疗方案，符合科学性要求，并获得了FDA、NMPA的批准实施。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-06-25
    HER2 乳腺癌 CDK4/6i
  • 罗氏的Elevidys基因疗法导致两名行动障碍患者死亡，决定停止用药
    前沿研究
    罗氏的Elevidys基因疗法导致两名行动障碍患者死亡，决定停止用药
    据罗氏公司透露，在全球约140名接受Elevidys治疗的非行动障碍患者中，发生了 两例致命性急性肝衰竭 。 急性肝衰竭是Elevidys及其他AAV（腺相关病毒）介导基因疗法的一种已知风险。 这两起悲剧性事件促使罗氏重新评估了Elevidys在行动障碍DMD患者中的效益风险特征，并最终认定其对行动障碍患者而言不再有利。
    医药速览
    2025-06-25
    肝衰竭 基因疗法
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多