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研发动态丨鑫云生科：首款脑血管介入超声诊断系统（Neuro-IVUS）完成注册前动物试验验证，实现脑血管管壁可视化！临床研究在冠脉介入领域，IVUS（血管内超声）因能提供360°高分辨率的血管内壁影像，被誉为医生的“第三只眼”。 然而，在血管直径仅2-4mm、解剖路径迂曲且受颅骨超声衰减干扰的脑血管领域，这一精准诊断“利器”长期处于缺位状态——全球尚无获批上市的脑血管介入超声诊断系统。 随着后续临床注册的推进，Neuro-IVUS有望率先实现脑血管“管壁可视化”的精准诊疗。
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星思完成数轮战略融资医药投融资星思 于近期完成数轮战略融资，巩固5G NTN手机直连卫星基带SoC芯片领先地位。 2021年8月，经纬创投就独家领投了星思的Pre-A+轮融资，又在A轮持续加码。 星思聚焦5G/6G通信技术，为客户提供有竞争力的全场景空天地一体化芯片及解决方案，包括5G/6G eMBB、RedCap及NTN的终端/手机基带芯片平台和解决方案。经纬创投2026-02-09星思
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申办者背所有锅,中小企业还能做临床试验吗? | 新药法条例解读08研发注册政策第八条 药物临床试验申办者应当选择具备相应能力的药物临床试验机构和研究者，并履行受试者保护、临床试验用药品管理、临床试验数据管理、风险管理等责任。 临床试验用药品的制备，应当符合药品生产质量管理规范的有关要求。 临床试验机构资格认定取消了。蒲公英Biopharma2026-02-09
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FDA 2025新药报告全解读 (文末附报告下载)前沿研究如果你只记住 2025年FDA新药报告里的一个数字，那一定是46。 FDA 药品评审与研究中心（CDER）刚刚发布的 《New Drug Therapy Approvals 2025》 ，表面看是一份年度成绩单（蒲公英与iBIO组织进行了翻译），实质上却是全球生物医药创新的“路线图”。 2025年，CDER共批准 46款创新药（34个新分子实体+12个生物制品） ，数量与近五年均值基本持平，但结构发生了根本变化：。蒲公英Biopharma2026-02-09FDA 新药报告
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东曜药业喜获客户感谢信，助力全球首款双载荷ADC项目获批临床审批动态近日，东曜药业收到了来自 成都康弘药业集团股份有限公司（康弘药业） 的一封特别感谢信，感谢C090项目团队在KH815双毒素ADC研发项目中的突出贡献和全心付出。 康弘药业自主研发的KH815于2025年3月21日获得澳洲HREC批准，并于2025年4月15日成功获得中国临床批件，成为 全球首个获批临床的双载荷ADC药物 。 致：东曜药业C090项目团队 （信件部分信息展示）。
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仑卡奈单抗皮下制剂生物制品上市许可申请获得优先审评资格审批动态卫材和渤健宣布，针对抗淀粉样蛋白 β （ Aβ ）原纤维抗体药物仑卡奈单抗（中国商品名： “ 乐意保 ®” ）的皮下制剂（皮下自动注射器： SC-AI ）的生物制品上市许可申请（ BLA ）已于 2026 年 1 月获受理，且该申请已获得中国国家药品监督管理局（ NMPA ）优先审评资格。 国家 药 品 监 督管理局（ NMPA ） 实 施 优 先 审评审 批程序，旨在加快具有重大 临 床价 值 新 药 的研 发 与上市 进 程。 SC-AI 若 获 潜在批准，将 为 患者及其照 护 者提供居家接受 仑卡奈单抗 治 疗 的更多 选择 。
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事关帕金森病治疗，北大科学家获得突破性成果！前沿研究
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百济神州AI布局揭秘：从药物研发到生产全链条的智能化变革公司动态2025年初，百济神州副总裁王英群在广东省高质量发展大会上公开表示，公司已将人工智能 全面应用到研发和生产制造环节 。 百济神州对AI的应用已贯穿从药物发现到生产的全流程。 在 临床开发环节 ，AI技术成效尤为显著。
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为什么越来越多的新药毒性研究，开始依赖类器官？前沿研究OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 这是困扰药物研发几十年的核心难题。 据统计， 超过 30% 的新药在临床阶段失败，直接原因是“毒性不可接受” 。药精通Bio2026-02-09类器官
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安斯泰来2025财年前9个月业绩实现强劲增长财报业绩
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锦波生物携手中国高铁，以“原始创新”驰骋时代，以“产业报国”连接中国公司动态2月9日，锦波生物高铁冠名列 车首发仪式在郑州东站成功举办，锦波生物“减龄号”列车正式启航。 这标志着 锦波生物与代表中国速度、中国创新的国家名片深度融合，正式开启国民品牌建设的新里程。 他指出， 高铁代表着中国速度、中国质量与中国智造，这与锦波生物坚守的“原始创新、产业报国”理念高度契合。
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我校科研团队在国际顶刊发表胰腺癌研究重大成果前沿研究近日，青岛大学附属医院胰腺病诊治中心任贺教授团队联合扬州大学附属医院、北京协和医院、浙江省肿瘤医院等国内知名医学中心，历经五年深耕，在国际顶尖学术期刊《自然·信号转导与靶向治疗》（STTT，影响因子52.7）发表研究成果。 胰腺癌因其早期诊断难、致死率高，被医学界称为“癌中之王”，而肝脏则是胰腺癌最容易转移的地方。 为了证实这个猜想，研究团队展开了一场跨越国界、覆盖数十万人的临床研究。
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10.23亿挂牌！上海医药拟“清仓”中美施贵宝，一个时代告一段落医药投融资2026年2月4日，上海医药宣告拟以不低于10.23亿元的价格，挂牌转让其持有的中美上海施贵宝制药有限公司（简称“中美施贵宝”）30%的股权。 此举被市场普遍解读为对这家合资企业的 “清仓” 式退出。 中美施贵宝并非普通企业，它成立于1982年，是 改革开放后中国第一家中美合资制药企业 ，曾被视为“市场换技术”时代的标杆。
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跨国药企在中国 | 蔡司、诺和诺德、贝克曼库尔特、中美施贵宝、觅瑞、默沙东、礼来、罗氏、诺华、丸红制药、拜耳、强生等新动态公司动态新园区规划建设用地面积超5万平方米，是蔡司迄今为止在华规模最大的单笔基础设施投资。 新园区建成后，将整合并升级蔡司大中华区总部的管理、运营、销售、研发、生产、供应链等核心职能，全面提升本地运营与协同能力。 建设新园区是蔡司在华本土化发展的全新里程碑，标志着蔡司在浦东、在上海进一步深植根基，持续深化对中国市场的长期承诺。
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1-8批报价结束，下午解密，发布拟中选结果？招标采购
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管线图解 | JS107—抗CLDN18.2 ADC前沿研究探索药物机制，解码研发脉络。 【管线图解】栏目旨在对君实生物在研创新产品进行全景式、系统化解读，与您共同见证科学转化之路，探寻未来治疗的突破点。 \n\n 本期内容：JS107\nJS107是君实生物自主研发的注射用重组人源化抗CLDN18.2单克隆抗体MMAE偶联剂，即一种抗CLDN18.2 ADC，目前在胃癌领域展现出可期的治疗前景。
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大批药店，跑通O2O公司动态其中，国药一致预计利润预增60%以上，一心堂和漱玉平民则达到了100%以上。 在头部连锁盈利预期的带动下，不少中小型连锁药店的日子也好过了起来。 《健闻咨询》采访了几家区域连锁药店的负责人，门店规模在数十家到数百家不等，他们的共同点是销售和客流保持平稳，但线上渠道，尤其是O2O业务增长迅速，门店的数字化转型取得积极进展。
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关注 | 又一外泌体公司获近亿元融资！医药投融资近日获悉，深圳汇芯生物医疗科技有限公司（以下简称“汇芯生物”）宣布 完成A+轮近亿元融资， 本轮融资由 君联资本领投 。 据悉，本轮融资将主要用于加速汇芯生物的全球化业务布局，聚焦外泌体以及病毒、LNP等多类型纳米颗粒，构建高度集成的全自动分离纯化技术平台，实现从实验室工艺向产业级智能化制造体系的跃迁，持续推动生物制造与精准医学领域在成本、效率与质量标准上的系统性升级。 新质生产力驱动的全球原创技术平台。
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【师者风采】花奇凯：深耕糖尿病足保肢 让患者“脚下有路 心中有光”专家观点自2013年起，花奇凯带领团队始终致力于四肢严重感染与糖尿病足的外科治疗，在世界范围内首先创新性地将“胫骨横向骨搬移技术”应用于重度糖尿病足保肢治疗，累计治疗近1500余例患者，保肢率高达96%，成为国际领先的糖尿病足治疗“中国方案”。 花奇凯常以“德不近佛者，才不近仙者不可以为医”教导学生，叮嘱学生们学习的不仅仅是保肢技术，更是医者济困扶危的仁心与担当。 科研攻坚：用中国原创破解保肢难题。
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PFA：电生理圈的主战场已至，头部厂商与国内市场格局生变公司动态这次更新的核心不在能量形式，而在操作层面—— 新增自动灌注流量控制 。 除了 PFA，本次发布中强生还同步推出了 NUVISIONNAV 超声导管。 目前该平台已在美国、欧洲、日本及亚太多个市场落地，中国大陆也已完成百余家医院的首批临床应用。电生理electrophysiologist2026-02-09PFA 电生理圈
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