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  • 博思芯宇完成数千万元天使+轮融资，中关村资本领投
    医投速递
    博思芯宇完成数千万元天使+轮融资，中关村资本领投
    博思芯宇，一家专注于全链路算力芯片全生命周期管理（SLM）的厂商，宣布完成数千万元天使+轮融资。此轮融资由中关村发展集团旗下中关村资本领投，创业接力及璀璨资本跟投。公司成立于2024年，致力于为AGI（通用人工智能）提供绿色、可靠、可持续的算力底座。经过一年多的市场考验，博思芯宇已与多家海内外客户达成稳定合作，其自研芯片健康模型所打造的系统级软硬一体及算力运营解决方案，能帮助客户降低20%-30%的算力集群整体运营成本，并显著提升算力基础设施的能效与可靠性。未来，博思芯宇将继续深耕SLM技术，打造多层次垂直整合解决方案，并在关键技术研发、产品迭代和全球业务拓展上持续投入，以深化与行业客户的战略合作，挖掘和重构算力芯片全生命周期价值。
    投资界
    2025-11-17
  • 灵北公司提交 Vyepti® (eptinezumab)在中国的上市许可申请
    研发注册政策
    灵北公司提交 Vyepti® (eptinezumab)在中国的上市许可申请
    灵北公司宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心已受理其偏头痛治疗药物Vyepti®(eptinezumab)的新药上市申请，用于成人偏头痛的预防性治疗。同时，灵北也在日本、韩国等亚洲市场同步提交上市许可申请。Vyepti®(eptinezumab)是一种人源化单克隆抗体，靶向降钙素基因相关肽（CGRP），在III期研究SUNRISE中显示出降低偏头痛发作频率和减轻疾病负担的显著效果。若获得批准，这将是灵北在中国及亚洲市场首次推出生物制剂，为偏头痛患者提供新的治疗选择。
    美通社
    2025-11-17
    偏头痛 CGRP 艾普奈珠单抗
  • 津渡生科Pre-A+轮获南山战新投千万级投资
    医药投融资
    津渡生科Pre-A+轮获南山战新投千万级投资
    深圳津渡生物医学科技有限公司（津渡生科）近日完成千万级Pre-A+轮融资，由南山战新投投资。津渡生科专注于AI for Science领域，已获得红杉中国种子基金、创东方投资等多家资本青睐，累计融资近亿元人民币。公司拥有自研的生物科学大模型GeneLLM，并围绕生命科学领域打造了BioFord™、BioFord Agent™等AI平台与服务。这些平台覆盖基础研究、医学诊断、生物制造、生物育种和环境监测等多个领域，服务于华大基因、百度飞桨等机构。津渡生科创始团队由牛津大学校友领衔，具有深厚的生命科学与人工智能背景。
    投资界
    2025-11-17
    深圳华大基因股份有限公司
  • 来凯医药与齐鲁制药就乳腺癌新药达成超20亿授权合作|映恩生物双抗ADC获美国FDA授予快速通道资格
    公司动态
    来凯医药与齐鲁制药就乳腺癌新药达成超20亿授权合作|映恩生物双抗ADC获美国FDA授予快速通道资格
    恒瑞医药 HRS-8364片。 11月11日，恒瑞医药申报的1类新药HRS-8364片获批临床，拟开发治疗实体瘤。 派格生物 维培那肽注射液 11月14日，派格生物宣布，其自主研发的国家1类创新药维培那肽注射液（派达康 ® ）正式获批上市，用于治疗2型糖尿病（T2DM）。
    中国医药创新促进会
    2025-11-17
    实体瘤 江苏恒瑞医药股份有限公司 派格生物医药（杭州）股份有限公司 2 型糖尿病 维培那肽
  • 刚刚签约！两大巨头锁定宠物医药，背后布局指向万亿市场！
    交易并购
    刚刚签约！两大巨头锁定宠物医药，背后布局指向万亿市场！
    双方将聚焦 宠物药品赛道 ，开展从产品供应到渠道赋能的全方位深度合作，通过资源互补 构建产业协同新生态 ，为“它经济”的高质量发展注入强劲动能。 作为 中国医药行业巨头联邦制药集团 的全资子公司，联邦动保传承了母公司30余年的人药研发与生产经验，将严谨的 制药级标准应用于宠物健康领域 。 生产基地：在广东、内蒙古、河南布局三大现代化生产基地。
    宠药生态圈
    2025-11-17
    巨头 宠物医药
  • STENOVA临床试验结果积极，ontunisertib在治疗纤维狭窄性克罗恩病中展现潜力
    研发注册政策
    STENOVA临床试验结果积极，ontunisertib在治疗纤维狭窄性克罗恩病中展现潜力
    Agomab Therapeutics NV近日宣布，其ontunisertib（AGMB-129）在STENOVA 1 Phase 2a临床试验中取得积极成果。该试验针对103名纤维狭窄性克罗恩病（FSCD）患者，经过12周治疗后，ontunisertib在安全性、耐受性以及药代动力学方面均表现出良好效果。试验结果显示，ontunisertib在胃肠道中的局部暴露度高，全身暴露量低，且在多个探索性临床终点上观察到积极趋势，如克罗恩病简单内镜评分（SES-CD）和磁共振肠造影（MRE）参数。此外，ontunisertib在开放标签扩展研究中继续显示出良好的安全性和耐受性。Agomab计划与监管机构讨论STENOVA结果，并准备进行Phase 2b研究。
    GlobeNewswire
    2025-11-17
    Agomab Therapeutics
  • Tecan集团首席财务官Tania Micki将于2026年5月离职
    医投速递
    Tecan集团首席财务官Tania Micki将于2026年5月离职
    瑞士Tecan集团于2025年11月17日宣布，自2020年2月起担任首席财务官和管理委员会成员的Tania Micki女士将离开公司，以寻求外部机会。Micki女士将继续担任其职务至2026年5月，以确保平稳过渡。Tecan集团将在适当的时候提名她的继任者，利用公司的继任计划流程。董事会和首席执行官Monica Manotas对Micki女士在Tecan的财务战略、流程优化和财务管理职能中的坚定承诺和重大贡献表示感谢。董事会和管理层祝愿她在未来的事业中取得持续成功。Tecan集团致力于通过赋能客户在全球范围内从生命科学到临床的全球医疗保健创新，改善人们的生活和健康。作为原始设备制造商（OEM），Tecan也是开发和制造OEM仪器、组件和医疗设备的领导者，这些产品随后由合作伙伴公司分销。Tecan成立于1980年，在欧洲、北美和亚洲拥有超过3000名员工，在70多个国家拥有销售和服务网络。2024年，Tecan的销售额达到9.34亿瑞士法郎（10.62亿美元；9.84亿欧元）。
    GlobeNewswire
    2025-11-17
    Tecan Group Ltd
  • Tecan集团首席财务官Tania Micki将于2026年5月离职
    医投速递
    Tecan集团首席财务官Tania Micki将于2026年5月离职
    2025年11月17日，瑞士SIX Swiss Exchange AG宣布，Tecan集团（SIX Swiss Exchange: TECN）首席财务官兼公司管理团队成员Tania Micki将于2026年5月离职，以接受外部职位。为保障平稳过渡，Micki将继续履行职责至2026年5月。Tecan集团将在适当的时候，通过公司内部继任程序提名其继任者。董事会和首席执行官Monica Manotas对Micki在财务战略、流程优化和Tecan财务领域的运营卓越方面做出的重大贡献表示感谢，并祝愿她在未来取得更多成功。Tecan集团致力于改善人类生活和健康，通过赋能客户在全球范围内扩大健康医疗领域的创新。Tecan是实验室自动化的先驱和全球领先供应商，同时也是OEM实验室仪器、组件以及医疗技术设备的开发与制造商。Tecan成立于1980年，在全球拥有超过3,000名员工，并在欧洲、北美和亚洲设有生产基地、研发中心和销售服务网络。2024年，Tecan实现收入9.34亿瑞士法郎（约10.62亿美元；9.84亿欧元），其股票在SIX Swiss Exchange上市交易（TECN；ISIN CH0012100191）。
    GlobeNewswire
    2025-11-17
    Tecan Group Ltd
  • 欧洲药品管理局委员会推荐批准Minjuvi治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    研发注册政策
    欧洲药品管理局委员会推荐批准Minjuvi治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤
    美国Incyte公司宣布，欧洲药品管理局的人类用药药品委员会（CHMP）已发布积极意见，建议批准Minjuvi（tafasitamab）与来那度胺和利妥昔单抗联合使用，治疗至少接受过一线系统性治疗后复发的或难治性滤泡性淋巴瘤（FL）成人患者。如果获得批准，Minjuvi与利妥昔单抗和来那度胺的联合使用将成为欧洲复发或难治性FL患者的首个CD19和CD20双重靶向免疫疗法。基于inMIND临床试验结果，Minjuvi显示出提高患者无进展生存期的能力。CHMP的积极意见是公司在推进治疗解决患者关键差距方面的持续努力中的一个鼓舞人心的步骤。该积极意见基于Phase 3 inMIND试验的数据，该试验评估了Minjuvi与利妥昔单抗和来那度胺联合使用在548名复发或难治性FL成人患者中的疗效和安全性。试验结果显示，Minjuvi与利妥昔单抗和来那度胺联合使用达到了其主要终点，与安慰剂加来那度胺和利妥昔单抗相比，在无进展生存期（PFS）方面显示出统计学上和临床上有意义的改善。
    Businesswire
    2025-11-17
    利妥昔单抗 来那度胺 CD19 CD20 坦昔妥单抗
  • Galderma在ASDS 2025年会上展示注射美容产品新数据
    研发注册政策
    Galderma在ASDS 2025年会上展示注射美容产品新数据
    瑞士Galderma公司近日在芝加哥举行的美国皮肤外科协会（ASDS）2025年会上展示了其注射美容产品组合和产品线的新数据。会议期间，共有六篇海报展示关于Restylane、Sculptra和Relfydess*的最新数据，同时Galderma美学注射网络（GAIN）举办了一系列现场教育活动，进一步展示了Galderma通过科学支持解决方案推进美容医学的承诺。这些发现强调了Galderma在提供有意义的结果和满足未满足的患者需求方面的领导地位。Galderma的产品组合提供了高患者满意度，并针对新兴的美容需求。Restylane产品组合的关键新数据显示，Restylane在提供自然外观、个性化的美容结果方面的多功能性。Sculptra作为一种独特的聚-L-乳酸（PLLA-SCA™）配方，是排名第一的已证明的再生生物刺激剂，其九个月的研究结果表明，与Restylane Lyft或Restylane Contour联合使用，可以有效改善因药物驱动的体重减轻而导致的面部体积减少患者的面部皱纹、紧致度丧失和轮廓缺陷。此外，Relfydess*在皱眉纹和鱼尾纹上的快速起效和长期效果也得到了展示。
    Businesswire
    2025-11-17
    Galderma Laboratories LP
  • 奥诺制药在瑞士苏黎世开设新办公室，以支持其在欧洲和合作伙伴市场的增长
    医投速递
    奥诺制药在瑞士苏黎世开设新办公室，以支持其在欧洲和合作伙伴市场的增长
    奥诺制药公司（Ono Pharmaceutical Co., Ltd.）在瑞士苏黎世开设了一座新的733平方米办公室，以适应公司在欧洲和合作伙伴市场的增长。新办公室的开幕将由公司管理层，包括CEO Gyo Sagara、Deciphera总裁兼CEO Ryota Udagawa以及区域政府官员参加的典礼来纪念。Ryota Udagawa表示，新办公室将有助于公司在国际市场上扩张，并推进候选药物的商业化。此外，该办公室被Great Place to Work评为2025年瑞士最佳工作场所，有助于吸引和留住顶尖人才，促进团队合作。Deciphera是一家生物制药公司，专注于发现、开发和商业化重要的新药，以提供癌症、神经和自身免疫疾病患者的希望。奥诺制药通过其子公司Deciphera加速了在美国和欧洲的临床开发和商业运营，以推动全球业务扩张并进一步履行对患者的承诺。
    Businesswire
    2025-11-17
    恶性肿瘤 自身免疫疾病 Deciphera Pharmaceuticals Inc
  • Innate Pharma参加2025年Jefferies全球医疗保健会议
    医投速递
    Innate Pharma参加2025年Jefferies全球医疗保健会议
    法国马赛，2025年11月17日 - Innate Pharma S.A.（Euronext巴黎：IPH；纳斯达克：IPHA）宣布参加2025年Jefferies全球医疗保健会议。公司执行团队成员将于11月17日进行一对一会议并发表演讲。会议将于英国伦敦举行，并将在Innate Pharma网站投资者部分的“活动”页面提供现场网络直播。Innate Pharma是一家全球性的临床阶段生物技术公司，专注于开发针对癌症患者的免疫疗法。公司利用其在抗体工程和创新靶点识别方面的专业知识，正在开发创新和差异化的下一代抗体疗法。Innate Pharma正在推进一系列具有差异化的潜在首选资产，专注于高未满足医疗需求领域，包括针对实体瘤的差异化Nectin-4 ADC IPH4502、针对皮肤T细胞淋巴瘤和周围T细胞淋巴瘤的KIR3DL2抗体lactamab，以及与阿斯利康合作开发的非小细胞肺癌的NKG2A抗体monalizumab。Innate Pharma已与包括赛诺菲和阿斯利康在内的领先生物制药公司以及著名的学术和研究机构建立了合作关系，以推进免疫肿瘤学领域的创新。Innate Pharma总部位于法国马赛，在美国罗
    Businesswire
    2025-11-17
    实体瘤 nectin-4 非小细胞肺癌 AstraZeneca PLC Innate Pharma SA
  • 美国EPA正式批准先正达开发的三氟吡啶胺（Cyclobutrifluram）
    审批动态
    美国EPA正式批准先正达开发的三氟吡啶胺（Cyclobutrifluram）
    2025 年 11 月，美国环境保护署 （EPA） 发布公告，正式批准先正达公司开发提交的新型活性成分三氟吡啶胺 （Cyclobutrifluram） 完成登记注册。 该产品兼具杀菌、杀线虫双重活性，将为美国农业病虫害防控提供全新解决方案，也标志着历经三年多的科学评审正式落地。 作为琥珀酸脱氢酶抑制剂 （SDHI） 类新型农药，三氟吡啶胺通过抑制病原菌与线虫线粒体呼吸链关键酶活性，可高效防控多种病虫害。
    中国农药工业协会
    2025-11-17
    SDH
  • 阿里官宣千问项目，与ChatGPT展开全面竞争
    公司动态
    阿里官宣千问项目，与ChatGPT展开全面竞争
    当天，千问APP公测版上线，基于全球性能第一的开源模型Qwen3，凭借免费以及与各类生活场景生态的结合，与ChatGPT展开全面竞争。 阿里核心管理层将“千问”项目视为“AI时代的未来之战”。 目前，千问APP公测版已在各大应用商店上架，并同步提供网页和PC版。
    澎湃新闻
    2025-11-17
    APP 阿里官宣
  • 2025年前三季度：双抗市场规模达130亿美元
    财报业绩
    2025年前三季度：双抗市场规模达130亿美元
    2025年前三季度，全球双抗新药市场规模达到130亿美元（康方生物两款双抗尚未披露销售数据），同比增长33%，预计全年超过170亿美元。 罗氏抗凝血FIX/FX双抗Hemlibra前三季度销售额46.72亿美元，预计全年超过60亿美元。 安进CD3/CD19双抗blincyto前三季度销售额11.46亿美元，预计全年超过15亿美元。
    17Talk易企说
    2025-11-17
    CD19 CD3 中山康方生物医药有限公司 安进
  • 帝国的AI赌局：库克的继任者为何将是一位硬件工程师？
    人事变动
    帝国的AI赌局：库克的继任者为何将是一位硬件工程师？
    据多方信息显示，苹果董事会正在静默而周密地筹划着公司掌舵人蒂姆·库克的接班事宜。 此次交接的核心，在于一个关键抉择：如何将公司的财务健康，转化为通向AGI时代的船票。 要理解后库克时代的选择，必须先审视库克留下的庞大遗产。
    锦缎研究院
    2025-11-17
  • 完成数千万元Pre-A轮融资，华曙图灵深耕个性化精准医疗！
    医药投融资
    完成数千万元Pre-A轮融资，华曙图灵深耕个性化精准医疗！
    天府生命科技园入驻企业。 四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司。 （以下简称：华曙图灵）。
    天府生命科技园订阅号
    2025-11-17
    AstraZeneca PLC 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 成都赜灵生物医药科技股份有限公司 海创药业股份有限公司 成都奥睿药业有限公司
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600775】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600913】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600777】合肥天港免疫药物有限公司1类新药TGI-10注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600776】睿健毅联医药科技（成都）有限公司1类新药NouvSight001在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600911】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600910】海思科医药集团股份有限公司1类新药HSK56630片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600914】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600917】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600774】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600915】江西普正制药股份有限公司1类新药QX-6胶囊CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600916】上海瑛派药业有限公司1类新药IMP1734片CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXSL2600778】上海坦蒂生物医药科技有限公司1类新药Cizutamig注射液（皮下注射）在审评审批中
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600912】中山万汉制药有限公司1类新药737NL01注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600918】成都先衍生物技术有限公司1类新药LDR1259注射液CDE承办
    承办日期：2026-07-27
  • 【CXHL2600900】北京百洋智心医学研究有限公司1类新药YY524051片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600899】上海凯屹医药科技有限公司1类新药苦丁皂苷A吸入溶液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600902】安徽中科拓苒药物科学研究有限公司1类新药TR115片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600772】重庆精准生物技术有限公司1类新药TC-13-183细胞制剂在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600906】信达生物制药（苏州）有限公司1类新药IBI3046注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXHL2600905】杭州壹瑞医药科技有限公司1类新药YR011片在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
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