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美国 NIH 按下 ESC 暂停键，干细胞研究面临重构前沿研究目前，已有 503 个人类胚胎干细胞系获批用于 NIH 支持的研究。 然而， 自 2009 年《干细胞研究指南》确立以来，提交审查的新细胞系数量呈下降趋势，最后一个获批细胞系于 2023 年 12 月添加 。 人类胚胎干细胞研究自诞生以来，便深陷伦理争议的漩涡。医麦客2026-02-09干细胞
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领跑CLDN18.2 ADC赛道！礼新医药LM-302三期注册临床完成患者入组临床研究2月9日，中国生物制药（1177.HK）全资子公司礼新医药宣布，其自主研发的靶向CLDN18.2的1类创新性ADC药物维特柯妥拜单抗（LM-302），用于治疗三线及以上CLDN18.2阳性的局部晚期或转移性胃及胃食管交界部腺癌的三期注册临床试验，已于近期完成所有患者的入组工作。 该里程碑事件标志着LM-302成为全球首款完成首项注册性临床入组的CLDN18.2 ADC药物。 LM-302是一款靶向Claudin18.2（CLDN18.2）的抗体偶联药物（ADC）。
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“狂犬疫苗之王”成大生物为何陷入“越卖越亏”困境公司动态审视成大生物（688739.SH）近期发布的业绩预告，其核心数据令人警醒：预计2025年归母净利润同比暴跌59.34%至63.98%，扣非净利润更是锐减85.25%至90.16%。 更关键的是，公司预计第四季度归母净利润为-0.418亿元至-0.258亿元，这是自2021年以来的首次单季度亏损。 本文将从市场、竞争、战略及公司治理多个维度进行剖析。药时空2026-02-09
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生死时速：818号令下，细胞治疗营销的逻辑重构与价值重生前沿研究销售团队彷徨，渠道崩解，现金流预警。 过去，我们的营销逻辑简单而直接：我们是“卖水人”。 然而，818号令用最严厉的条款，宣判了这种商业模式的死刑。生物制品圈2026-02-09细胞治疗
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重磅发布 | 川蛭通络胶囊CONCERN循证医学研究结果登顶2026国际卒中大会舞台临床研究川蛭通络胶囊 治疗急性缺血性卒中的多中心、前瞻性、随机双盲对照临床试验（CONCERN试验）是由陆军军医大学新桥医院资文杰教授、重庆医科大学附属第二医院陈阳美教授牵头，联合全国16省73家卒中中心协同开展的全球首个 探讨川蛭通络胶囊是否可以改善急性缺血性非大中血管闭塞型致残性卒中患者临床结局的大 规模随机对照试验。 该研究受到重庆医科大学卓越人才计划项目资助。 CONCERN 试验以评估川蛭通络胶囊在治疗急性非大中血管闭塞性缺血性卒中患者中的疗效与安全性为目的，共计纳入1268例患者， 结果表明，在发病或加重24小时内给予川蛭通络胶囊治疗，相较于单纯标准药物治疗，能显著提高患者90天mRS评分0-1分（极佳预后）比例，降低患者90天死亡风险，且不增加颅内出血风险，安全性良好。
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药王失速，疫苗失守，默沙东背水一战！公司动态近日，制药巨头默沙东公布2025年度业绩。 财报显示，公司全年销售额650亿美元，同比增长1%；GAAP每股收益7.28美元；展望2026年，预计全球销售额将在655亿至670亿美元之间。 K药增长乏力，步入成熟期。
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1-8批国采接续315个品种报量统计排序招标采购如对内容有疑议，请及时与我司联系。 2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。 3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。药闻康策2026-02-09国采
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汇芯生物硬核技术领跑外泌体赛道，获君联资本近亿元融资医药投融资2026年2月9日，深圳汇芯生物医疗科技有限公司宣布完成A+轮近亿元融资，本轮融资由君联资本领投。本轮融资将主要用于加速汇芯生物的全球化业务布局，聚焦外泌体以及病毒、LNP等多类型纳米颗粒，构建高度集成的全自动分离纯化技术平台，实现从实验室工艺向产业级智能化制造体系的跃迁，持续推动生物制造与精准医学领域在成本、效率与质量标准上的系统性升级。
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医疗保健服务提供商Zuellig Pharma收购Bayer Consumer Care的Zamuk®和Vapex®品牌，进一步扩充了其消费者保健产品线医药投融资2026年2月9日，医疗保健服务提供商Zuellig Pharma已经从Bayer Consumer Care收购了其Zamuk®和Vapex®消费医疗品牌在泰国、新加坡、印度尼西亚、马来西亚和文莱的所有权利、所有权和权益。收购这些品牌支持了Zuellig Pharma加强和扩大其亚洲消费医疗产品组合的战略优先事项。这也是公司继菲律宾Propan之后的第二次消费医疗收购，进一步巩固了其在该地区构建可信赖日常医疗产品的强大商业平台的重点。PHARMA FOCUS ASIA2026-02-09Zuellig Pharma Bayer Consumer Care
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获证首年取得重要进展，介入超声影像平台冰晶智能两轮累计完成近亿元融资医药投融资2026年2月9日，业内首家全链条自主研发的智能化介入超声影像平台企业冰晶智能宣布完成数千万元A+轮融资，本轮投资机构为中银国际，FA为恒达顾问，融资所获资金将主要用于生产基地的建设、运营和流动资金的补充。本轮融资是冰晶智能短期内获得的又一轮融资，两轮融资金额达近亿元人民币。动脉网2026-02-09中银国际 苏州冰晶智能医疗科技有限公司
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BioSyent收购加拿大口腔健康产品分销商Oral Science交易并购BioSyent公司宣布，已与加拿大口腔健康产品分销商Oral Science签订股权购买协议，收购其100%的股份。交易价格为2550万美元，包括2250万美元现金和234,192股BioSyent普通股。Oral Science成立于2003年，专注于口腔健康产品的分销，其产品和服务覆盖牙科诊所和消费者市场。此次收购预计将使BioSyent的营收和EBITDA在2025年9月30日止的12个月内超过7000万美元和1575万美元。收购完成后，Oral Science将继续作为BioSyent的独立业务单元运营。Biospace2026-02-09BioSyent Inc
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QUELIMMUNE疗法在儿科急性肾损伤治疗中的临床数据发布研发注册政策SeaStar Medical Holding Corporation宣布，其QUELIMMUNE疗法在治疗急性肾损伤（AKI）和脓毒症儿科患者方面的早期临床数据已发表在《儿科肾病》杂志上。数据显示，在21名接受治疗的儿科患者中，没有出现与设备相关的副作用或感染，也没有报告免疫抑制效应。初步分析显示，28天和60天的存活率分别为76%和71%，90天时为71%。这些数据与Kidney Medicine杂志中报道的注册研究相似，预计将验证60天时患者死亡率降低50%。此外，对于需要体外膜肺氧合（ECMO）的患者，90天时的存活率为60%。对于无终末期肾病或近期肾脏移植史的儿科患者，28天和90天时分别有75%和83%的患者无需透析。
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Integra LifeSciences将于2026年2月26日发布2025年第四季度及全年财务报告医投速递Integra LifeSciences Holdings Corporation（纳斯达克股票代码：IART），一家全球领先的医疗技术公司，计划于2026年2月26日市场开盘前发布2025年第四季度及全年财务报告。同时，公司管理层将于东部时间上午8:30举行电话会议。投资者可以在公司网站投资者部分（investor.integralife.com）观看现场网络直播。有意参加电话会议的投资者需在此注册，以获取电话接入详情和个人PIN。建议在活动开始前10分钟加入。电话会议的网络回放将在会议结束后在公司投资者部分提供。Integra LifeSciences致力于通过在神经外科和组织重建等需要卓越专业知识和精确性的专业领域进行有影响力的创新，来推动变革性护理的进步。公司提供的高差异化和金标准产品及解决方案受到医疗专业人士的信赖，旨在改善患者结果。有关Integra及其产品的最新新闻和信息，请访问www.integralife.com。Biospace2026-02-09Integra LifeSciences
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Optimi Health Corp.完成首次MDMA胶囊出口至澳大利亚医投速递Optimi Health Corp.，一家持有加拿大卫生部门颁发许可证的制药公司，宣布已完成其MDMA胶囊首次出口至澳大利亚。此次出口的MDMA胶囊用于治疗创伤后应激障碍（PTSD），共计1000个，每个剂量为60毫克。这些胶囊将支持超过300次MDMA辅助治疗疗程。Optimi的澳大利亚合作伙伴将作为进口商和全国分销商，按照当地法规向澳大利亚的授权诊所供应这些产品。澳大利亚国立大学正在收集患者报告结果（PROs），以建立关于MDMA辅助治疗PTSD的全面真实世界证据（RWE）数据集。澳大利亚国防部为符合条件的前线人员提供精神药物辅助治疗的报销。Optimi拥有加拿大卫生部门颁发的药物生产许可证，允许其在加拿大和澳大利亚进行MDMA胶囊的制造和销售。
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Verrica制药公司宣布在日本推出YCANTH治疗疣交易并购Verrica制药公司宣布，其合作伙伴Torii制药公司（Shionogi & Co. Ltd.的全资子公司）在日本正式推出YCANTH（TO-208）用于治疗疣。该产品是基于多项III期临床试验的积极结果获得日本厚生劳动省批准的。Verrica制药公司将继续在全球范围内开发YCANTH，并在日本以外地区保留其全球权利。YCANTH是一种含有卡巴丁的专用药物-器械组合产品，通过一次性应用器进行精确的局部给药，用于治疗疣。Verrica制药公司还在开发YCANTH用于治疗寻常疣，并已与Lytix Biopharma AS签订全球许可协议，开发VP-315（鲁索替米特）用于治疗非黑色素瘤皮肤癌。
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阿奇生物合作伙伴公司公布糖尿病肾病新研究进展研发注册政策阿奇生物合作伙伴公司宣布，卡尔加里大学Justin Chun博士领导的研究团队在同行评审期刊《炎症研究》中发表了新数据，确定了白细胞介素-32（IL-32）作为一种新的脂滴相关细胞因子，可能与糖尿病肾病（DKD）中的肾小管损伤和炎症有关。新发表的研究基于人类肾脏组织，显示在DKD期间，肾脏细胞积累脂滴（脂肪），这些脂滴被细胞因子IL-32包裹。IL-32在脂滴上的积累被认为会导致肾脏损伤和炎症。这些数据将IL-32确定为代谢失调和炎症之间的潜在联系，这些途径已知是许多慢性疾病的驱动因素，包括DKD。阿奇生物合作伙伴公司计划在未来12-18个月内进行研究，以便向美国食品药品监督管理局（FDA）提交药物研究新药（IND）申请，包括体内概念验证研究和优化工作，以选择针对IL-32作为糖尿病肾病新疗法的候选药物。
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CanSinoBIO受邀参加2026年世界政府峰会，分享创新疫苗实践交易并购2026年2月3日至5日，在迪拜举行的2026年世界政府峰会（WGS 2026）上，中国生物制药公司CanSinoBIO受邀分享其创新疫苗的实践经验。这是CanSinoBIO连续第二年受邀参加该峰会。公司董事长兼首席执行官薛峰博士在“新丝绸之路论坛”上参与了圆桌讨论，强调公司致力于通过创新解决全球公共卫生挑战，并呼吁加强国际合作，以确保科学突破能够转化为可及的解决方案，更公平地惠及更广泛的群体。CanSinoBIO拥有自主创新的平台，能够快速应对新兴的公共卫生需求，缩短研发周期，并高效地将解决方案扩展到各个疾病领域。其重组COVID-19疫苗（腺病毒载体）是最早被列入世界卫生组织紧急使用清单的疫苗之一，并在多个国家支持了免疫计划。2022年，公司推出了全球首个吸入式COVID-19疫苗，在中国获得紧急使用批准。该吸入技术平台已扩展到结核病（TB）领域，相关疫苗于2025年11月在印度尼西亚启动了I期临床试验。此外，CanSinoBIO的重组脊髓灰质炎疫苗（VLP-Polio）和重组肺炎球菌蛋白疫苗（PBPV）也在研发中，显示出公司在疫苗领域的创新能力和全球战略的深化。
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Voyager Therapeutics将参加2026年多场投资者会议医投速递生物技术公司Voyager Therapeutics，专注于利用基因治疗神经系统疾病，宣布将参加2026年几场即将到来的投资者会议。这些会议包括Guggenheim Emerging Outlook: Biotech Summit 2026、Oppenheimer 36th Annual Healthcare Life Sciences Conference、TD Cowen 46th Annual Health Care Conference、Leerink Global Healthcare Conference 2026以及Stifel 2026 CNS Days。Voyager Therapeutics的管线包括针对阿尔茨海默病、弗里德赖希共济失调、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症（ALS）等多种中枢神经系统疾病的项目。许多项目基于其TRACER™ AAV衣壳发现平台，该平台已用于生成新型衣壳并识别相关受体，以实现遗传药物在静脉给药后可能的高脑渗透性。部分项目由Voyager Therapeutics独立拥有，部分项目与Alexion、AstraZeneca Rare Disease、Novartis Ph
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Can-Fite获得加拿大肥胖症治疗专利许可研发注册政策Can-Fite BioPharma Ltd. 宣布，加拿大专利局已授予其一项关于A3腺苷受体配体的专利许可，该配体用于减肥效果。该专利覆盖了Can-Fite的口服生物利用度A3腺苷受体（A3AR）激动剂Namodenoson在减少脂肪质量和体重方面的应用。Namodenoson在多个临床试验中显示出良好的安全性，目前正用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、晚期肝癌和胰腺癌。该专利申请基于数据显示，用Namodenoson治疗脂肪细胞通过增加调节体内脂肪生产的激素脂联素来降低脂肪水平。此外，在肥胖动物模型中，Namodenoson也降低了体重。Can-Fite已经在加拿大、美国和澳大利亚获得了Namodenoson在肥胖和代谢性疾病中使用的相应专利。
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SparingVision完成SPVN06临床试验给药，新型基因非特异性疗法展现良好安全性研发注册政策SparingVision公司宣布，其针对视网膜疾病的新型基因非特异性疗法SPVN06的Phase I/II临床试验PRODYGY已成功完成给药。该试验共纳入33名患者，其中27名患者自2023年4月起接受了SPVN06的治疗，6名患者被随机分配到对照组。初步数据预计将在2027年公布。SPVN06是一种基于AAV的基因疗法，旨在通过神经保护作用减缓或停止锥体光感受器的退化，从而保护视觉敏锐度和色觉。该疗法有望应用于多种视网膜疾病，包括遗传性视网膜疾病（IRDs）如视网膜色素变性（RP）以及非遗传性疾病如年龄相关性黄斑变性（AMD）。SparingVision计划在2026年开始与监管机构分享数据，并计划在2027年启动关键性试验。
全球药物研发中心
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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