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康泰生物突遭“双线震荡”：副总裁离任，AZ合资告吹人事变动2026 年 2 月 6 日，深圳康泰生物制品股份有限公司同步披露两项重要公告，引发医药行业高度关注：公司副总裁于冰先生因个人原因辞去高管职务；同时，公司正式宣布终止与阿斯利康共同设立疫苗合资公司的计划。 于冰因 “ 个人原因 ” 申请辞去公司副总裁职务，辞职自送达董事会之日起生效。 2025 年 2 月 15 日，他辞去百克生物所有职务， 2 月 20 日正式出任康泰生物副总裁，任期三年。
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十多年来首个！罗氏公布BTK抑制剂对比奥瑞利珠单抗III期研究数据临床研究2月8日，罗氏公布了 Fenebrutinib对比 Ocrevus（奥瑞利珠单抗）治疗 原发性进行型多发性硬化症（PPMS）的 III期FENtrepid研究的最新数据。 Fenebrutinib是罗氏开发的一款具有 中枢神经系统（CNS）渗透性的可逆且非共价 BTK C481S抑制剂， 对BTK的选择性是其他激酶的130倍。 Fenebrutinib是B细胞和小胶质细胞活化的抑制剂，这种双重抑制可能能够减少多发性硬化症的活动和残疾进展，从而有可能解决多发性硬化症患者残疾进展这一未满足的关键医疗需求，并提供全面的多发性硬化症护理。
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最高942亿美元，跨国巨头2025业绩出炉：强生、礼来、辉瑞强势财报业绩2025年全球制药巨头格局生变，业绩座次迎来新一轮洗牌。 在已公布全年数据的九家跨国药企中，礼来凭借高达45%的营收增速成为最大亮点，排名跃升至行业第三。 关键产品或动态 礼来。
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漱玉平民：预计2025年净利润同比增长142.37%至163.56%财报业绩日前，漱玉平民大药房连锁股份有限公司发布2025年度业绩预告， 预计2025年度归属于上市公司股东的净利润为8000万元至12000万元，比上年同期增长142.37%至163.56%。 报告期内，漱玉平民聚焦核心品类优化商品策略，同步推动核心门店业态与场景升级，多种举措带动整体毛利率实现同比提升，盈利能力呈现稳步回升的良好态势。 总投资11.5亿，一新建原药项目公示。
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特色原料药——化工涨价潮中的"医药入口"招标采购自2025年底开始，在顺周期复苏与行业产能持续出清的双重影响下，基础化工板块迎来了一轮显著的反弹行情。 钛白粉、MDI、维生素等大宗化工品价格轮番上行，使得这一传统周期行业再度成为市场关注焦点。 特色原料药并非普通的化工产品。亚太易和2026-02-08
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Cell Research | 胚胎干细胞“弃卒保帅”的永生智慧——不对称分裂专家观点个体会 经历 衰老和死亡，而生命谱系长存，这归因于生殖细胞和体细胞之间的分工 （germline-soma separation） 。 生殖细胞负责生命延续，而起支持作用的躯体则承担损伤，是种系延伸的“耗材” （disposable soma） 。 尽管胚胎干细胞的端粒维持机制已被充分阐明，但其如何避免累积的分子损伤仍不清楚。BioArt2026-02-08衰老 胚胎干细胞 永生智慧
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Cancer Cell | 肿瘤中的微生物研究有多可靠？——新算法厘清肿瘤中的微生物信号前沿研究编者按 ：近年来围绕实体瘤与微生物的研究层出不穷，一时间围绕相关研究的争议甚嚣尘上，不久前BioArt编辑部专门介绍了相关领域面临的系列争议，详见（ 争鸣丨肿瘤内微生物研究有多少靠谱？ CNS结论接连被重锤，污染是元凶 ）。 相关研究的争论主要源于对测序数据是否污染展开，今天BioArt推送 Cancer Cell 发表的文章主要是介绍开发的新工具用于精准评估系列肿瘤微生物的测序数据，值得广大读者注意和参考，文章中分析过的25种肿瘤中没有提到细菌的更值得注意。
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合作伙伴动态 | 宁丹新药Y-3临床研究亮相2026国际卒中大会临床研究Main Event Sections。 Loberamisal（Y-3）治疗急性缺血性卒中。 Loberamisal 是由宁丹新药自主研发的靶向 PSD95-nNOS/MPO 多靶点（并可激活 α2-GABAA 受体）的脑细胞保护药物，具有多机制协同增强疗效的同类首创潜力。
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罗氏：BTK抑制剂多发性硬化症三期临床成功，即将递交上市申请临床研究罗氏计划于今年上半年递交Fenebrutinib治疗PPMS、RMS的上市申请。 cCDP12主要终点显示，治疗12周Fenebrutinib相比Ocrevus疾病进展的HR为0.88，疾病进展风险降低12%。 罗氏Fenebrutinib则在RMS、PPMS均获得成功，覆盖绝大部分MS患者。
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投资10亿元！回盛生物要下一盘怎样的大棋？医药投融资近日，国内兽药上市公司 回盛生物 的一则公告，在宠药圈内激起了不小的波澜。 公司一边宣布 拟投资10亿元在新疆霍尔果斯建设合成生物学智造项目 ，另一边又 以552万元剥离了控股子公司武汉盛宠科技的股权 。 公告明确指出，新疆项目的目的是 “突破产能瓶颈、实现技术升级和成本控制” 。宠药生态圈2026-02-08回盛生物
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不能让GLP机构成为创新药的"拦路虎" | 新药法条例解读07研发注册政策第七条 以申请药品注册为目的开展药物非临床安全性评价研究活动的，应当由经过资格认定的药物非临床安全性评价研究机构实施。 申请药物非临床安全性评价研究机构资格认定应当向国务院药品监督管理部门提出申请，提交证明其符合药物非临床研究质量管理规范的资料。 药物非临床安全性评价研究机构资格证书有效期为 5 年。蒲公英Biopharma2026-02-08GLP
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印度农药登记观察：拜耳完成茚嗪氟草胺制剂首登，本土企业Best Crop Science布局氟唑菌酰胺等专利分子前沿研究本次会议共批准了 197 项农化原药及 39 项农化制剂的登记申请，审批总量较往期显著增加。 1. 拜耳完成茚嗪氟草胺制剂的印度首登。 本次登记中，拜耳获得了除草剂茚嗪氟草胺（ indaziflam ）制剂在印度的首次登记 ， 获批产品将用于防控油棕作物中的狗牙根、黄花草、假海马齿、匍铺地黍等杂草，以及茶树种植园中的狗牙根。
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复旦大学附属眼耳鼻喉科医院/华东师范大学团队开创甲状腺相关眼病基因治疗新范式前沿研究该研究开创了甲状腺相关眼病（TAO）基因治疗的新路径，通过含氟高分子材料递送的CRISPR-Cas9系统，成功实现了在TAO眼眶局部精准靶向TSHR和IGF1R的高效编辑。 研究结果表明，该基因治疗体系在体内展现出良好的疗效与安全性，为TAO及相关眼眶疾病的治疗提供了新思路，并显示出较高的临床转化潜力。 该体系利用含氟高分子材料G4F7递送CRISPR-Cas9系统，靶向敲除TSHR和IGF1R这两个TAO发病过程中的核心自身抗原基因，在体内外均实现了高效基因编辑，且脱靶效应极低。
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角膜老年环（上）：概述、病因与风险因素前沿研究
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瑞普生物：6.79亿布局微生物菌丝蛋白项目公司动态近期，瑞普生物在投资者关系活动记录表中表示 ，公司在2025年启动 合成生物 项目，总投资6.8亿元，为万吨级微生物蛋白产业化示范工程项目，主要生产菌丝蛋白原料及相关产品。 目前该项目正按计划推进中，公司将积极做好产业化和商业化落地，预计2026年年底进入设备调试及试生产。 此外，瑞普 生物 在互动平台表示，公司已推出氨糖软骨素、角鲨烯辅酶Q10、酶制剂溶毛片等多款宠物营养保健品，2026年即将上市磷虾鱼油、益生菌等产品，可助力宠物体质提升与营养均衡，契合养宠家庭的宠物健康养护需求。兽药信息资讯2026-02-08瑞普生物 微生物菌丝蛋白项目
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CAR-T细胞疗法的创新和拓展前沿研究CAR-T cell therapy: developments, challenges and expanded applications from cancer to autoimmunity. Front Immunol. 2025 Jan 9:15:1519671.。 关注“小药说药”视频号，每周末直播讲解免疫学、肿瘤学和生物医药相关内容。 加入“小药说药知识文库”知识星球，获取相关讲解PPT。
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1月9个首仿获批，12个1类新药，18个改良型新药报产，这个品种申报企业最多审批动态2026年1月，12个1类新药、18个改良型新药申请上市，202个品种按新分类仿制申请申报，其中38个品种暂无国内仿制获批，非奈利酮片仿制申报企业最多，有6家，宁波美诺华天康药业仿制申报品种数最多，有5个；22个存量品种有企业申报一致性评价；7个1类新药获批上市，4个品种获批新剂型，11个品种获批新适应症；12个品种首家过评，其中9个为首仿。 2026年1月有12个1类新药申请上市，化学药有7个，生物制品有4个，中成药有12个。 2026年1月创新药上市申请承办情况。
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Nat Chem Biol｜利用AI控制CRISPR，将基因编辑抑制剂从试错工程变成可预测技术前沿研究在基因编辑领域，CRISPR技术无疑是近十年来最成功的一项技术。 去年，美国一名十个月大的婴儿成为全球首位通过CRISPR基因编辑技术有效治愈罕见遗传病的人。 但CRISPR Cas9虽然会切，但它并不总知道自己为什么切、该不该切、会不会顺手切错。智药邦2026-02-08基因编辑抑制剂 CRISPR
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JCIM｜江南大学宁乔/大连海事大学李辉等：用于药物–靶标相互作用预测的几何增强多尺度联合表示学习方法前沿研究药物–靶标相互作用(DTIs)是药物发挥治疗作用的基础，其准确预测有助于降低药物研发过程中实验筛选的成本和时间。 现有的DTI预测方法通常侧重于分子拓扑结构的研究，这在一定程度上削弱了原子相对位置、键角等空间信息的表达能力，同时也未能有效融合分子信息与关联网络信息。 准确预测药物–靶标相互作用能够有效缩小候选药物分子的筛选范围，从而加速药物研发进程。智药邦2026-02-08药物 多尺度
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多款新药向FDA递交上市申请，拟治疗肺癌、乳腺癌等审批动态编者按： 在新药研发领域，针对各类癌症的新药研发始终是科学界、产业界关注的焦点。 例如，在刚刚过去的2026年1月，多款癌症新药管线就迎来新的研发进展，比如双抗疗法、小分子等向美国FDA申报上市，拟治疗 非小细胞肺癌、乳腺癌、胆管癌；还有多款新药获FDA突破性疗法认定，或公布积极的临床结果，等等。 在新药研发领域，针对各类癌症的新药研发始终是科学界、产业界关注的焦点。
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医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
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靶点
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最新年份
靶点
企业
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CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
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江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
