2月8日，罗氏公布了Fenebrutinib对比Ocrevus（奥瑞利珠单抗）治疗原发性进行型多发性硬化症（PPMS）的III期FENtrepid研究的最新数据。该研究在2025年11月达到主要终点。
结果显示，Fenebrutinib组患者的残疾进展风险较Ocrevus组降低了12%，衡量标准为cCDP12发生时间（风险比[HR]为0.88；95%置信区间[CI]：0.75, 1.03），并且时间曲线最早在24周时已分离。在患者亚组及整个治疗期间，cCDP12指标均观察到一致的治疗效果。此外，事后分析显示，Fenebrutinib在EDSS和9HPT的综合终点上优于Ocrevus，风险降低了22%（HR=0.78；95% CI：0.64, 0.95）。
Fenebrutinib组常见的不良事件（发生率≥10%）与Ocrevus相当：感染（67.0% vs 70.9%）、恶心（12.0% vs 7.1%）和出血（10.2% vs 8.1%）。在Fenebrutinib组中，肝酶短暂性和可逆性升高更为常见（13.3% vs 2.9%），所有病例在停药后均已痊愈。未观察到潜在严重肝损伤。Fenebrutinib组和Ocrevus组的严重不良事件发生率分别为19.1%和18.9%，因此导致的中途退出治疗比例分别为4.3%和3.0%。Fenebrutinib组和Ocrevus组的死亡比例分别为1.4%和0.2%，经研究人员评估，这些死亡事件均与药物无关，且未观察到时间或病因的规律。流行病学研究表明，MS患者的致死率高于普通人群。
PPMS患者目前仅有一种疾病修饰疗法，Fenebrutinib是该领域十多年来首次潜在的科学突破，有望成为一种可以直接作用于大脑的高效、口服治疗选择，并可能减缓残疾进展。
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