长海医院CAR-NK疗法登顶《柳叶刀》，红斑狼疮有望破局！

上海长海医院

2025/11/15

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11月14日上午，医院细胞治疗中心正式揭牌成立，同时，医院风湿免疫科赵东宝/高洁教授团队关于CAR-NK细胞治疗系统性红斑狼疮（SLE）的临床研究成果在国际顶尖医学期刊《柳叶刀》（The Lancet，IF=88.5）上发表。这不仅标志着我国在自身免疫疾病细胞治疗方面迈入国际先进行列，更为深受疾病困扰的患者点亮了一盏希望之灯。

▲赵东宝/高洁教授团队在《柳叶刀》发表重要研究成果

系统性红斑狼疮（SLE）作为严重危害人类健康的自身免疫性疾病，尤其对女性健康构成重大威胁，尽管现有治疗手段有所进步，但仍有半数以上患者用药后效果欠佳，或病情反复，一直是全球医学界的难题。

赵东宝/高洁教授团队创新性地利用来自健康人的NK细胞，通过基因工程改造，成功研制出一种名为KN5501的“通用型”CD19 CAR-NK细胞药物，并可实现大规模批量生产。该研究历时2年半，共入组18例复发难治性中重度活动期SLE患者，中位随访超9个月，最长随访达18个月。

▲赵东宝/高洁教授研究团队在进行学术讨论

结果显示，随访超过1年的9例患者中，67%（6/9）的患者实现完全缓解或狼疮低疾病活动度，且无一例复发；治疗后患者体内免疫功能得到调整，为长期缓解奠定基础。更值得关注的是，该疗法安全性卓越，仅1例次患者出现短暂发热，未发生严重不良事件或感染，彻底规避了传统治疗可能导致的股骨头坏死等毒副反应，患者生活质量显著提升并能恢复工作能力，相比自体CAR-T技术展现出更好的安全性和临床可及性。

△经过治疗，67%的患者实现完全Doris缓解和达到狼疮低疾病活动度，绝大部分患者实现B细胞免疫重置

△国际红斑狼疮领域知名专家艾伯塔·霍伊（Alberta Hoi）在《柳叶刀》发表同期述评

国际红斑狼疮领域知名专家艾伯塔·霍伊（Alberta Hoi）在《柳叶刀》发表的同期述评中表示，此次新型“现货型”细胞治疗方法临床探索，标志着CAR细胞疗法在自身免疫病临床转化迈出重要一步。

上海长海医院细胞基因治疗病房 ▲医院细胞基因治疗病房

在此基础上，医院成立“细胞治疗中心”，依托免疫与炎症全国重点实验室、临床研究中心的平台支撑，整合风湿免疫科、精准治疗科、消化内科、血液内科、临床研究病房及相关学科的优势资源，致力于打造一个集“医教研产”于一体的高水平细胞治疗平台，为我国细胞治疗产业的发展注入新活力。

▲细胞治疗中心成立仪式

对广大患者而言，这意味着未来不仅有机会参与更多像CAR-NK这样的创新疗法临床研究，还能在中心获得更规范、更系统的诊断、治疗、长期随访和延续性关怀，让治疗过程更顺畅、更安心。细胞治疗中心将重点聚焦自身免疫疾病、血液肿瘤和实体瘤等难治性疾病，加快推进CD19 CAR-NK细胞药物的注册临床试验，并研发更多新的细胞治疗技术。这一切的努力，最终目标都是让更多患者能从这些医学突破中真正获益，重获健康。