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  • 口服药获孤儿药认定，靶向治疗罕见肥胖症
    审批动态
    口服药获孤儿药认定，靶向治疗罕见肥胖症
    Palatin Technologies是一家开发基于调节黑皮质素受体系统活性分子开发创新药物的生物制药公司， 前不久宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予PL7737孤儿药资格认定，PL7737是一种激活黑皮质素-4受体的口服疗法， 用于治疗瘦素受体（LEPR）缺乏症，包括由这种疾病引起的肥胖。 目前，FDA批准的唯一治疗瘦素受体缺乏症引起的肥胖的方法是每日注射。 PL7737的口服形式可以为这些患者和其他患有罕见遗传性肥胖疾病的患者提供更方便有效的选择。
    罕见病信息网
    2025-06-23
    LEPR 瘦素受体 口服药
  • 启动2期研究，治疗两种罕见嗜睡疾病
    临床研究
    启动2期研究，治疗两种罕见嗜睡疾病
    Alkermes前不久宣布启动Vibrance-3，这是一项2期临床研究，评估ALKS 2680与安慰剂相比在特发性嗜睡症（idiopathic hypersomnia，IH）成年患者中的安全性和有效性。 ALKS 2680 是该公司正在开发中的新型研究性口服选择性食欲素2受体（OX2R）激动剂， 用于治疗发作性睡病1型、2型和IH，IH是以白天过度嗜睡为特征的慢性神经系统疾病。 Vibrance-3是一项2期随机、双盲、剂量范围发现、安慰剂对照研究，评估ALKS 2680在成人IH中的安全性和有效性。
    罕见病信息网
    2025-06-23
    食欲素 Alkermes Inc. idiopathic hypersomn
  • 附属北京天坛医院施福东教授在《Science》发表综述阐述神经炎症加剧神经系统疾病损伤的病理机制
    专家观点
    附属北京天坛医院施福东教授在《Science》发表综述阐述神经炎症加剧神经系统疾病损伤的病理机制
    在文章中，两位学者系统地比较了神经免疫与炎症反应在主要中枢神经系统疾病发生和演化过程中的机制以及异同点，并提出了通过协同调控脑内和外周炎症控制来治疗神经损伤和神经退行性变的理论。 此外，文章还深入分析了免疫调控治疗神经疾病的现状，并对该领域未来的发展方向进行探讨。 施福东表示，干预神经炎症减缓神经退变进程，将有望成为有效应对神经系统疾病的方向。
    首都医科大学
    2025-06-23
    神经炎症
  • 华西眼科在机器人辅助下注射治疗老年性黄斑变性，更精确、安全！
    前沿研究
    华西眼科在机器人辅助下注射治疗老年性黄斑变性，更精确、安全！
    一位77岁的老年男性，左眼视力在短短四天内下降至0.02，检查后发现患上 湿性老年性黄斑变性伴出血，并且积血量大、质地浓厚，无法自行吸收，常规治疗方案效果也不佳。 四川大学华西医院眼科陆方主任医师、蒋小爽副主任医师团队， 在显微手术机器人辅助下，采用41G超精微针头为患者注射阿替普酶 （t-PA） 。 老年性黄斑变性，左眼视力严重下降。
    四川大学华西医院
    2025-06-23
    tPA 华西医院 黄斑变性
  • 诺和诺德CagriSema两项Ⅲ期数据出炉：减重效果显著，但副作用率近80%
    临床研究
    诺和诺德CagriSema两项Ⅲ期数据出炉：减重效果显著，但副作用率近80%
    2025年6月22日，诺和诺德公布了其新型减肥药物CagriSema的两项Ⅲ期临床试验完整数据。 结果显示，该药物在减重效果和代谢指标改善方面表现积极，但胃肠道副作用发生率高于安慰剂组，且未能完全达到资本市场预期，导致公司股价在盘前交易中跌近4%，报70.87美元。 诺和诺德执行副总裁Martin Holst Lange强调：“在REDEFINE 1中，参与者在可灵活调整剂量的方案下，实现了显著且具有临床意义的体重减轻。”
    一度医药
    2025-06-23
    减肥 CagriSema
  • 生物科技行业“生存大考”：近四成企业现金储备不足一年！
    公司动态
    生物科技行业“生存大考”：近四成企业现金储备不足一年！
    生物科技行业正面临前所未有的资金压力。 安永最新发布的《 2025 生物科技无国界报告》显示， 2024 年约 39% 的生物科技公司现金跑道已不足 12 个月，这一财务健康指标创下至少六年来的最高水平。 与此同时，拥有超过五年现金储备的生物科技公司占比从 2021 年的 24% 下降至 2024 年的 18% ，反映出整个行业财务韧性的显著下滑。
    一度医药
    2025-06-23
    生物科技
  • 昆药集团官宣新副总裁！
    人事变动
    昆药集团官宣新副总裁！
    2025 年 6 月 23 日，昆药集团股份有限公司（证券代码： 600422 ，证券简称：昆药集团）发布公告，宣布一项关乎公司发展的重要人事任命。 贺明的任期将从本次董事会审议通过之日起，直至十一届董事会任期届满。 贺明，男， 1968 年出生，拥有大学本科学历并获学士学位。
    一度医药
    2025-06-23
  • 又一失眠新药，获批上市
    审批动态
    又一失眠新药，获批上市
    一个月内，又一款失眠新药国内获批；中成药占当前失眠改善药物九成以上市场，独家产品月费用多在300元以上。 国内失眠治疗或迎变革。 6月23日，先声药业官网发布消息，其与瑞士Idorsia公司合作的抗失眠药盐酸达利雷生片（商品名：科唯可）获国家药品监督管理局批准上市， 用于治疗以入睡困难和/或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制。
    赛柏蓝
    2025-06-23
    失眠 失眠新药
  • ADA发布！先为达生物首证诺奖理论
    临床研究
    ADA发布！先为达生物首证诺奖理论
    今日宣布， 埃诺格鲁肽 （Ecnoglutide，XW003，曾用名：伊诺格鲁肽）在中国超重或肥胖成人中的Ⅲ期临床试验（SLIMMER）结果，已正式发表于国际顶级期刊《柳叶刀·糖尿病与内分泌学》（The Lancet Diabetes & Endocrinology），并同步在第85届美国糖尿病协会（ADA）科学会议上进行了口头报告。 研究显示，作为全球首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂，埃诺格鲁肽在48周时实现了15.1%的平均体重降幅，92.8%的受试者体重降幅超过5%。 埃诺格鲁肽是首个在代谢疾病领域通过临床试验验证了诺贝尔奖获奖理论——GPCR偏向激动机制的药物，具有重要科学意义。
    E药经理人
    2025-06-23
    diabetes 诺奖
  • 供应商被约谈，医药学术推广成刚需了
    公司动态
    供应商被约谈，医药学术推广成刚需了
    当前，全国医院端监管力度仍未松动，紧盯“关键少数”和关键岗位，聚焦药品、高值医用耗材、医用设备、基建和信息化项目招投标、后勤服务等监管重点。 医药领域行贿受贿行为将面临双向严惩，涉事个人及关联药企均需承担连带责任。 低专业度、依赖“带金销售”的医药企业，越来越艰难了。
    赛柏蓝
    2025-06-23
    医药学
  • 很多药企的零售策略，失效了
    公司动态
    很多药企的零售策略，失效了
    在当前带量采购常态化、医保控费趋严、集采药“三进”、民众购药习惯变化等多维度影响下，医药企业布局零售终端早已成为必然选项。 然而，很多药企的零售策略已失效，不能解决行业“内卷式”竞争带来的挑战！ 医药企业必须思考——。
    赛柏蓝
    2025-06-23
    零售
  • AZ猛增、华东首入、百济反超恒瑞，2025制药50强“改朝换代”进行时
    财报业绩
    AZ猛增、华东首入、百济反超恒瑞，2025制药50强“改朝换代”进行时
    2025全球制药50强揭晓：中国药企，不再是“陪跑”。 美国《制药经理人》杂志（PharmExec）刚刚发布了2024年全球制药企业TOP50强榜单。 但真正让人眼前一亮的，是中国药企的“集体高光”。
    E药经理人
    2025-06-23
    恒瑞 百济 AZ
  • 6.7亿美元！和铂医药再揽大单
    交易并购
    6.7亿美元！和铂医药再揽大单
    根据协议条款，大塚制药将获得在全球范围内（不包括大中华区，即中国大陆、中国香港、中国澳门和中国台湾）开发、生产和商业化HBM7020（一款BCMAxCD3双特异性T细胞衔接器）的独家许可。 和铂医药将获得总计4700万美元的首付款和近期里程碑付款 。 此外，在达成特定研发和商业里程碑后， 和铂医药还有权获得高达6.23亿美元的额外付款 ，以及基于未来产品净销售额的分级特许权使用费。
    张通社
    2025-06-23
  • 重磅利好｜批文转让又行了
    交易并购
    重磅利好｜批文转让又行了
    日前，国家药监局综合司再次公开征求《关于加强药品受托生产监督管理工作的公告（征求意见稿）》意见。 关注赛柏蓝，主页对话框回复「 意见 稿」 获 取 《 关于加强委托生产药品上市许可持有人监管工作的通知（征求意见稿）》 全文 。 （十七）【持有人品种转让的管理要求】对于持有人变更的，受托生产企业所在地省级药品监督管理部门应当严格审查，对于以下情形原则上不得出具《同意受托生产意见书》：。
    赛柏蓝
    2025-06-23
    批文
  • 「国药系」再添一员！
    人事变动
    「国药系」再添一员！
    国药集团，有望将山东药玻纳入麾下——这是国内药品包材赛道绝对的龙头企业。 6月23日，山东省药用玻璃股份有限公司发布《关于控股股东重组事宜的进展公告》，国药集团再次伸出并购之手。 山东药玻是国内药用玻璃行业的龙头企业，自1970年成立至今已有五十余年历史，主要从事各种药用玻璃瓶的研发、生产、销售，产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装。
    赛柏蓝
    2025-06-23
    山东药玻 国药系
  • 先声、康希诺新药获批上市，赛诺菲&再生元重磅抗炎药获FDA批准
    审批动态
    先声、康希诺新药获批上市，赛诺菲&再生元重磅抗炎药获FDA批准
    先声抗失眠新药获批上市。 6 月 20 日，先声药业发布公告称，创新型抗失眠药盐酸达利雷生片（商品名：科唯可 ® ）已于 2025 年 6 月 17 日获 NMPA 批准上市，用于治疗以入睡困难和 / 或睡眠维持困难为特征的成人失眠患者，且未被作为精神药品管制 。 达利雷生在 华 获批主要基于一项随机、双盲、安慰剂平行对照的中国多中心注册性 Ⅲ 期临床试验以及 Idorsia 的全球临床试验中的有效性与安全性数据。
    医药经济报
    2025-06-23
    失眠
  • 首例！颌面修复领域关键突破
    前沿研究
    首例！颌面修复领域关键突破
    6月17日，大学口腔医院颌面创伤正颌外科应用自主研发的口腔多功能手术机器人，成功完成世界首例机器人辅助血管化髂骨瓣截骨移植与即刻种植修复创伤性下颌骨缺损手术，为复杂颌面部缺损的快速功能性重建提供了数智化新技术。 41岁的患者张强（化名）因外伤导致左侧下颌骨严重缺损、咬合功能丧失、面部偏斜畸形及下颌关节脱位。 自主式口腔多功能手术机器人是赵铱民院士团队历经十二年持续攻关的重大原创成果，已成功用于全口牙列种植、自体牙移植、完全骨埋伏多生牙拔除、牙髓根尖切除等口腔手术，但将其应用于颌骨复合组织重建与同期牙列修复，世界上尚属首次。
    空军军医大学
    2025-06-23
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