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  • 宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的I期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准
    临床研究
    宜明凯尔IMC-003/IMM72针对肺动脉高压的I期临床研究申请获得国家药品监督管理局(NMPA)批准
    2025年6月23日，宜明昂科生物医药技术(上海)股份有限公司(简称“宜明昂科”，香港交易所股票代码：01541.HK)宣布，子公司宜明凯尔生物医药技术(上海)有限公司(简称：“宜明凯尔”) IMC-003/IMM72(ActRIIA-Fc 融合蛋白)项目针对肺动脉高压的 I期 临床研究申请已正式获得国家药品监督管理局(NMPA)批准。 肺动脉高压(pulmonary arterial hypertension，PAH)是一种恶性进展性肺血管疾病，表现为肺动脉压力和肺血管阻力(PVR)持续升高。 肺血管的进行性增厚是导致肺动脉压和肺血管阻力升高从而导致右心衰竭的主要原因。
    宜明昂科
    2025-06-23
    肺动脉高压 宜明凯尔
  • 阿里入场，淘宝选购干细胞药物
    公司动态
    阿里入场，淘宝选购干细胞药物
    并且有相关报道称， 艾米迈托赛注射液的 首张处方已经开出，患者已经成功输注。 而根据报道，阿里健康上的干细胞药物艾米迈托赛售价仅为19800元，是国外同类产品的1/70， 创下全球上市干细胞药物价格新低，被业界视为“普惠医疗”的里程碑事件。 目前，在淘宝上进行“干细胞”的搜索，即会出现 艾米迈托赛注射液的预约栏目。
    佰傲谷BioValley
    2025-06-23
    阿里健康 干细胞药物
  • 3个月致两例死亡！2320万元/剂全球第二贵药物！安全神话崩塌
    审批动态
    3个月致两例死亡！2320万元/剂全球第二贵药物！安全神话崩塌
    2025年6月15日，Sarepta Therapeutics发布紧急公告： 又一名无法行走的杜氏肌营养不良症（ DMD）患者 在接受其基因疗法Elevidys治疗后因 急性肝衰竭死亡 。 这是继3月18日首例16岁患者死亡后，短短三个月内发生的 第二起致命事件 。 FDA要求全面审查安全协议，欧洲药品管理局（EMA）可能推迟审批进程。
    求实药社
    2025-06-23
    杜氏肌营养不良 安全神话
  • 75个产品，哪家市场份额最大？
    审批动态
    75个产品，哪家市场份额最大？
    今天晚上的直播，我会聊聊75个品种的市场情况，结合相关数据，一起畅想下，假如这些产品进集采，哪些品种的市场格局会有大的变化，可能什么价格。 以下是我整理的每个产品的市场销售规模，以及份额最大企业的占比情况。 说明：销售数据，来自摩熵医药医院市场全终端2023年销售数据。
    药筛
    2025-06-23
  • 关注！中医通络药物获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐
    审批动态
    关注！中医通络药物获《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》推荐
    6月14日，《经皮冠状动脉介入治疗指南（2025）》发布会在沈阳举办。 《指南》推荐 通心络 用于治疗急性冠脉综合征，尤其是做介入治疗的急性冠脉综合征患者，具有抗心肌缺血、改善无复流和再灌注损伤的作用（IIa, B-R）；对于冠心病合并心衰患者，推荐对血压偏低者加用芪苈强心（IIa, B-R）。 解放军北部战区总医院李毅教授在会议上强调，指南在关注冠状动脉大血管再通的同时，关注微循环改善，更关注全面管理，新增抗心肌缺血、无复流和再灌注损伤章节。
    南京中医药大学
    2025-06-23
    芪苈强心 通心络 经皮冠状动脉介入治疗
  • 首个针对他汀不耐受中国人群的国产PCSK9抑制剂III期研究结果公布！昂戈瑞西单抗显著降低LDL-C水平达60%以上
    临床研究
    首个针对他汀不耐受中国人群的国产PCSK9抑制剂III期研究结果公布！昂戈瑞西单抗显著降低LDL-C水平达60%以上
    近日，君实生物自主研发的重组人源化抗前蛋白转化酶枯草溶菌素 9 （ PCSK9 ）单克隆抗体 昂戈瑞西单抗治疗 他汀类药物不耐受 的 原发性高胆固醇血症和混合型 血脂异常 的 III 期临床研究 （研究编号： JS002-007 ）结果全文发表在欧洲动脉粥样硬化学会（ EAS ）的官方杂志—— 《动脉粥样硬化》（ Atherosclerosis ） ，首次公布了昂戈瑞西单抗在他汀不耐受中国人群中的降脂疗效和安全性等数据。 该研究 是 首个 抗PCSK9单抗用于他汀不耐受的中国原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常患者的Ⅲ期临床研究。 结果显示：使用昂戈瑞西单抗 150mg 每 2周一次（Q2W ）皮下注射治疗12周，较安慰剂可 显著降低 低密度脂蛋白胆固醇（ LDL-C ）水平达 6 6.2 % ， 且维持稳定降幅至治疗第 52周 ； 同时对其他血脂参数也具有明显的改善作用 。
    君实医学
    2025-06-23
    PCSK9 atherosclerosis
  • 跨国药企在中国 | 武田、飞利浦、诺和诺德、赛诺菲、拜耳、罗氏、科利耳、梯瓦、依视路陆逊梯卡、SCIEX、参天公司等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 武田、飞利浦、诺和诺德、赛诺菲、拜耳、罗氏、科利耳、梯瓦、依视路陆逊梯卡、SCIEX、参天公司等新动态
    消化事业部负责人刘燕被任命为武田中国事业部代理总裁。 刘燕于2021年正式加入武田，担任血友病及罕见病事业部负责人，并于2024年接任消化事业部负责人一职。 自2025年7月1日起，刘燕将全面负责武田中国事业部的战略和运营管理。
    医药健闻
    2025-06-23
    血友病 罕见病
  • 抗衰老还得干细胞！相关研究登上国际顶刊《Cell》，获央视重磅报道！
    前沿研究
    抗衰老还得干细胞！相关研究登上国际顶刊《Cell》，获央视重磅报道！
    随着年龄增长，干细胞储备耗竭及其引发的组织再生与稳态维持能力下降，是机体衰老和衰老相关疾病的关键特征。 要研究它，首先就要了解它，那么我们人类为什么会衰老呢。 这里的细胞，就是指的干细胞和免疫细胞。
    领康Leading
    2025-06-23
    衰老 干细胞
  • 大涨77%！药捷安康今日登陆港交所，总市值92亿港元
    医药投融资
    大涨77%！药捷安康今日登陆港交所，总市值92亿港元
    2025年6月23日， 药捷安康（南京）科技股份有限公司 （以下简称“药捷安康”或“公司”，股票代号：2617.HK） 成功于香港联交所主板挂牌上市 。 公司 此次 全球发行 15,281,000股H股 ，发行价格定于每股H股 13.15港元 ，总募集金额约 2.0亿港元 。 上市首日 药捷安康高 开 64.64%，报21.65港元/股，市值逼近86亿港元。
    药时空
    2025-06-23
  • iNKT细胞：肺纤维化治疗的新希望
    前沿研究
    iNKT细胞：肺纤维化治疗的新希望
    1、首次揭示iNKT细胞在肺纤维化中的保护作用：本研究通过博来霉素诱导的小鼠肺纤维化模型，首次证实了iNKT细胞在肺纤维化过程中的保护作用，为肺纤维化的治疗提供了新的思路。 2、阐明iNKT细胞调节Th1/Th2平衡的机制：研究发现iNKT细胞可能通过分泌IFN-γ等Th1型细胞因子来抑制Th2型免疫应答的偏移，从而减轻肺纤维化的程度。 这一发现揭示了iNKT细胞在调节免疫应答中的重要作用。
    基因启明
    2025-06-23
    肺纤维化 iNKT细胞
  • 国家药监局核查中心发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》 强化新药研发初期安全与质量管控
    研发注册政策
    国家药监局核查中心发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》 强化新药研发初期安全与质量管控
    2025年6月20日，国家药品监督管理局药品核查中心（以下简称“国家药监局核查中心”）正式发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》（以下简称《指导原则》），旨在进一步规范药物Ⅰ期临床试验管理，保障受试者权益与安全，提升我国新药研发初期试验的科学性与规范性。 该文件自发布之日起施行，适用于所有开展药物Ⅰ期临床试验的机构及申办者。 北京基因启明生物科技有限公司。
    基因启明
    2025-06-23
    国家药监局
  • 流感病毒形态变异的奥秘：从基础结构到临床影响的全面解析
    前沿研究
    流感病毒形态变异的奥秘：从基础结构到临床影响的全面解析
    摘要： 流感病毒作为威胁人类健康的重要病原体，其显著的 形态多形性 一直是病毒学研究的热点。 本文将系统解析流感病毒形态变异的结构基础、影响因素及其生物学意义，揭示丝状病毒在免疫逃逸与药物抗性中的潜在作用，并展望该领域未来研究方向，为流感防控策略的创新提供理论依据。 一、流感病毒的形态多样性与结构特征 （一）形态谱系：从球形到丝状的连续谱。
    生物制品圈
    2025-06-23
    流感病毒
  • 首款认知领域数字疗法产品获批，“游戏+医疗”会成为腾讯的独门武器吗？
    审批动态
    首款认知领域数字疗法产品获批，“游戏+医疗”会成为腾讯的独门武器吗？
    《健闻咨询》从国家药品监督局官网获悉，腾讯首款认知功能训练软件“腾讯脑力锻炼”已于近日获批，可用于轻度认知障碍患者的辅助康复训练，这是腾讯在认知领域斩获的第一张医疗器械证。 统计数据显示，国内轻度认知障碍的患者接近4000万人。 在无干预的情况下，有38%的患者会在5年内进展为 阿尔茨海默病 ，给个人和社会带来不可估量的负担。
    健闻咨询
    2025-06-23
    健闻咨询 轻度认知障碍 数字疗法
  • 钟南山、杨子峰等披露全球首个中药预防流感临床结果：连花清瘟不仅可以治疗流感，还可以预防！
    临床研究
    钟南山、杨子峰等披露全球首个中药预防流感临床结果：连花清瘟不仅可以治疗流感，还可以预防！
    连花清瘟作为一款由 11 味中药组成的混合制剂，近年来在公众视野中频繁出现，从疫情期间的辅助治疗到日常感冒防控，其 “预防效果” 引发广泛关注。 结果发现 ： 中药复方“连 花清瘟”不仅能治疗流感症状，还可能具备“预防”作用。 该研究是目前全球规模最大的连花清瘟流感预防性双盲随机对照试验。
    精准药物
    2025-06-23
    连花清瘟 流感
  • 全球Top5 l 强生供应链就是这么「强」
    公司动态
    全球Top5 l 强生供应链就是这么「强」
    强生中国
    2025-06-23
  • 对话强生创新制药中国区总裁Cherry Huang：敢为人先四十年，我们仍然是创业公司
    专家观点
    对话强生创新制药中国区总裁Cherry Huang：敢为人先四十年，我们仍然是创业公司
    2025年是强生创新制药进入中国的第40个年头。 在这个特别的时间节点， 强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士 接受了媒体访谈，深度分享了公司的发展历程、未来规划以及刚刚上市的重磅肺癌新药锐珂 ® （埃万妥单抗注射液），本文将为各位想了解强生创新制药的小伙伴们分享这场干货满满的对话。 强生创新制药中国区总裁Cherry Huang女士在接受采访。
    强生中国
    2025-06-23
    区
  • 中国原创 | 开启肺动脉高压治疗新篇章
    前沿研究
    中国原创 | 开启肺动脉高压治疗新篇章
    近日，在印度举行的CHIP INDIA SUMMIT会上，南京市第一医院现场 转播了一台经皮肺动脉去神经术（PADN） ，吸引了全球众多医疗专家的目光，成为会议期间备受瞩目的焦点。 据了解，CHIP INDIA SUMMIT 作为印度乃至东南亚地区极具影响力的心血管介入治疗领域盛会，汇聚了世界各地顶尖的心血管专家、学者。 会议期间，从前沿的介入治疗理念到最新的技术突破，从复杂病例的诊疗经验分享到全球心血管疾病防治趋势的探讨，各类精彩内容层出不穷，为推动心血管介入治疗技术在印度及周边地区的发展起到了关键作用 。
    南京市第一医院
    2025-06-23
    南京市第一医院 CHIP 肺动脉高压治疗
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