近日，一份《关于征求 < 第十一批国家组织药品集中采购拟采购药品清单 > 意见的函》在业内流传，《清单》包含了第十一批国采拟采购的 75 个药品（详细药品清单及 75 个品种最新竞争格局见文末附表），最低竞争格局仍为 7 家。 75 个品种中包含国采首个贴剂品种洛索洛芬贴剂，并纳入地氯雷他定一个口服液体剂，未纳入任何一个滴眼剂品种。 一、仿制药适应症少于原研药的5个品种：。

一、政策失衡：单一豁免重创孤儿药研发生态。 2022 年《通胀削减法案》（IRA）实施以来，罕见病药物研发领域正遭遇前所未有的政策冲击。 美国国家制药委员会（NPC）最新报告显示，获得第二个孤儿药适应症认定的药物数量锐减 48%，而这一现象直接源于 IRA 中一项争议性条款 —— 仅对单一适应症的孤儿药免除政府价格管制，若企业寻求第二个罕见病适应症，其价格将纳入谈判范围。

在近日举办的第十届新药创始人年会“拾年”盛典上，易慕峰生物凭借其在创新药物研发领域的突出成就与前瞻性探索，荣获大会颁发的 【最具创新力】 奖项。 In Vivo 体内CAR-T技术平台。 易慕峰生物开发的 In Vivo 技术平台，将为传统 CAR-T细胞疗法带来革命性变革。

此外，还深入分析了免疫调控治疗神经疾病的现状，并对该领域未来的发展方向进行了明确的指引。 此外，文章还深入分析了免疫调控治疗神经疾病的现状，并对该领域未来的发展方向进行探讨。 施福东表示， 干预神经炎症减缓神经退变进程，将有望成为有效应对神经系统疾病的方向。

中国北京——百济神州有限公司（纳斯达克代码：ONC；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤治疗创新公司，今日宣布双特异性HER2抑制剂百赫安 ® （注射用泽尼达妥单抗）在中国正式供应，并同步在全国多家医疗机构投入临床使用。 作为中国首个且目前唯一 1 获批用于靶向治疗HER2高表达胆道癌的双特异性抗体，首批药物将迅速在全国百余个城市的医院和药房落地，惠及胆道癌（BTC）患者。 BTC主要包括胆囊癌（GBC）和胆管癌（CCA），在全球范围内发病率居高不下，在中国也呈上升趋势。

日前，河南省药品监督管理局发布关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知。 关于实施2025年版《中华人民共和国药典》有关事宜的通知。 2025年版《中华人民共和国药典》已由国家药监局、国家卫生健康委联合发布，自2025年10月1日起实施。

2025 年 6 月 23 日 ，深圳开悦生命有限公司今日宣布，自主研发的 I 类抗癌新药 KY2 （ 靶向 RNA 解旋酶 DHX33 的口服小分子抑制剂）正式获得国家药品监督管理局药品审评中心（ CDE ）临床研究默示许可，批准号为 2025LP01630。 KY2是开悦生命研发的一款口服小分子液体胶囊，也是开悦生命开发的的第二个获批临床的药物品种。 此前， KY2液体硬胶囊已经获得了FDA的临床试验默示许可，本次CDE的批准，标示该KY2产品在中美两国获得双批，迈出了国际化临床试验的第一步。

近日，君联投资企业耀速科技（Xellar Biosystems）与国际制药巨头辉瑞（Pfizer）联合发布一项重磅成果：AI深度学习病理图像自动识别系统。 该系统实现了对胰腺组织结构的精准识别与自动量化。 这个系统成功实现了对胰腺组织结构的精准识别与自动量化。

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) today announced an immediate review of new clinical trials that involve sending American citizens’ living cells to China and other hostile countries for genetic engineering and subsequent infusion back into U.S. patients – sometimes without their knowledge or consent.。 越来越多的证据表明，其中一些试验未能告知参与者其生物材料的国际转移和操纵，并可能使美国人的敏感基因数据暴露于包括对手在内的外国政府滥用。 This action by the FDA follows mounting evidence that some of these trials failed to inform participants about the international

芬兰医疗设备公司Bioretec于2025年6月23日宣布，其董事会决定向股东提供至多6,156,618股新股份（“新股份”），主要通过股东优先认购权以相同比例认购，其次由其他股东或其他人认购。认购期于2025年6月19日结束，初步结果显示，Bioretec将从此次发行中获得约9200万欧元的总收入。此次发行总共有7,375,567股新股份被认购，相当于新股份的119.8%，因此发行被超额认购。Bioretec表示，这反映了股东对公司的信心，并将利用所得资金进一步扩大全球商业努力，并引入更多创新技术。最终结果将于2025年6月24日左右公布。

近日，江苏省医保局联合江苏省卫健委共同发布《关于规范整合临床量表评估等医疗服务价格项目的通知》（以下简称通知），经调查论证并报国家医保局同意，规范整合了现行临床量表评估等相关医疗服务价格项目，自2025年7月1日正式执行。 《通知》以服务产出为导向，统一规范整合相关价格项目，设立2项临床量表评估类项目，12项器官移植类项目，同步停用现行46项价格项目。 对于新的医疗服务项目价格的制定，《通知》提出为公立医疗机构最高政府指导价格，不得上浮。

基于 PBPK 模型减少或替代动物和人体临床研究：。 PBPK-Based Reduction or Replacement of Animal and Human Clinical Studies: Methods and Case Studies。 该报告以生理药代动力学PBPK模型为核心，探讨其在减少或替代动物及人体临床试验中的应用。

国家药监局综合司公开征求《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》意见。 6月16日，为落实《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》（国办发〔2024〕53号）有关要求，支持创新药研发，国家药监局在开展优化创新药临床试验审评审批试点工作经验基础上，组织起草了《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，并向社会公开征求意见。 岸迈生物递表港股IPO，上轮投后估值4.92亿美元。

阿布扎比卫生部与赛诺菲结成战略联盟。 阿布扎比医疗保健行业监管机构阿布扎比卫生部（ DoH）在美国波士顿2025年BIO国际大会期间，与研发驱动、AI赋能的医疗生物制药公司赛诺菲（Sanofi）签署谅解备忘录（MoU）。 此次合作将利用阿联酋的健康技术生态系统和先进的研究基础设施，推动新型全球疫苗的开发，并强化区域疫苗制造能力。

近年来， GLP-1 受体激动剂虽为肥胖治疗带来新方向，但现有药物在疗效、安全性和可及性上仍存在诸多局限。 一、突破性数据：48周减重15.1%创中国纪录。 2025年6月21日，国际医学领域迎来重大突破。

基石投资者名单中，江北医药、康方生物等巨头豪掷1.3亿港元站台，印证其研发实力。 药捷安康手握7条差异化管线，核心抗癌药Tinengotinib更凭胆管癌30%客观缓解率杀出重围。 十年磨一剑的IPO之路背后，是中国创新药突围的缩影。

从NDA受理到获批，阿美替尼历经了三年的漫长等待。 阿美替尼的成功出海，再次彰显了EGFR这一老靶点的创新韧性。 EGFR（表皮生长因子受体）是一个跨膜酪氨酸激酶受体，对于细胞增殖、迁移、分化等都发挥着关键作用。