2026年开年，有色金属市场迎来“开门红”，金银之外，铜价的表现尤为抢眼。 在2025年上涨34.34%之后，其价格在2026年开年又实现新一轮上涨。 1月29日，内外盘铜价大幅上涨，沪铜主力合约盘中突破11万元/吨，LME期铜涨超7%，均 创历史新高。

2026年一开年，来自辉瑞、拜耳、阿斯利康等在内的15家跨国药企的40余位中国区总裁及部门负责人齐聚大湾区。 跨国药企高层为何组团前来？ 1月28日，由广东省发展改革委（省大湾区办）主办的2026跨国药企大湾区行座谈会（下称“座谈会”）在广州举行。

2026年1月30日，成都迪康药业股份有限公司与宁波拜锐生物科技有限公司，在浙江宁波正式签署战略投资协议，将由迪康药业控股拜锐生物。 宁波拜锐生物科技有限公司创立于2021年，是致力于可吸收骨科、运动医学、神经外科等高值耗材研发和生产的高新技术企业。 迪康药业和拜锐生物将以此为起点，在可吸收骨科、运动医学生物材料和植入类高端医疗器械领域展开强强联合与深度合作。

自2018年执掌中国大陆、香港、澳门及台湾业务以来，诺和诺德大中国区营收实现翻倍，公司在中国制药市场的整体排名提升了8位，中国也稳步成长为其全球最重要的单一市场之一。 根据诺和诺德2025年第三季度财报，中国市场当期收入为148.74亿丹麦克朗，按固定汇率（CER）计算，同比增长8%。 在绝对体量上，中国已稳居诺和诺德全球收入结构中的第一梯队。

2026年1月30日，杭州先为达生物宣布：先颐达®（埃诺格鲁肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并成为全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 近年来，我国糖尿病患者数量持续攀升，截至2024年，这一群体规模已达约1.48亿人。 GLP-1受体激动剂作为成人2型糖尿病的核心治疗药物之一，凭借分子设计的持续迭代，进而研发出以埃诺格鲁肽为代表的 “偏向型GLP-1RA”，标志着糖尿病精准治疗的全新方向，已得到《中国糖尿病防治指南（2024版）》的权威认可。

随着细胞治疗领域技术迭代加速与产业化需求激增，药学变更的科学管理与评价成为行业关键命题。 2026年1月30日，CDE正式发布《细胞治疗药品药学变更研究与评价技术指导原则（试行）》 （2026年第13号） ，自发布之日起施行。 这一文件的落地，标志着我国细胞治疗药品变更监管进入更加科学、精细的新阶段，为行业高质量发展提供重要法规支撑。

我们携NCU风景月历如约而来。 每一份期许，都在冬日里悄然酝酿。 年味融书香，归期载期许。

按照国家药品监督管理局的部署，药审中心组织制定了《治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件：治疗间质性肺疾病的抗纤维化药物临床试验技术指导原则（试行）。

今日（1月30日），NMPA 发布 仿制药参比制剂目录（第一百零三批）：。 （1）新增品规11个；。 （2）修订品规15个；。

2022年11月1日起， 行政相对人 可登录网上办事大厅的法定代表人空间查看电子证照，按照法人空间内相关提示自行打印。 据悉，这是该公司首个改良型新药， 用于需要全身性治疗的增殖期婴儿血管瘤的治疗。 婴儿血管瘤（IHs）是儿童常见的皮肤良性肿瘤，本质为血管内皮细胞异常增殖。

1 月 26 日通知件显示：辉瑞【利奈唑胺干混悬剂】的再注册申请未获批准。 利奈唑胺，商品名斯沃（ Zyvox ）， 利奈唑胺原研药由辉瑞制药旗下的法玛西亚普强公司研发，是各国临床指南一致推荐的重症抗感染用药，国内 除了片剂和注射剂之外，还有干混悬剂。 从说明书中的用法用量就可以知道，利奈唑胺干混悬剂特别适用于儿童，干混悬剂也是辉瑞唯一剩下未被集采的剂型。

ALX Oncology公司宣布，其CD47抑制剂evorpacept与Jazz Pharmaceuticals的zanidatamab-hrii（ZIIHERA®）联合治疗转移性乳腺癌（mBC）的临床试验1b/2期新数据。分析显示，在HER2阳性的mBC患者中，CD47表达是evorpacept活性的预测生物标志物。这些新发现支持了CD47依赖性、HER2驱动的evorpacept生物学机制。此外，这些数据与ASPEN-06临床试验的结果相结合，增强了ALX Oncology对正在进行中的ASPEN-09-Breast Phase 2试验的信心。该临床试验的主要结果在2024年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上展示，表明这种实验性组合在经过大量治疗的HER2阳性乳腺癌患者中产生了有希望的抗癌活性和可管理的安全性特征。

IO Biotech，一家处于临床试验阶段的生物制药公司，专注于开发新型免疫调节的现货治疗性癌症疫苗，宣布聘请雷蒙德·詹姆斯公司作为其独家财务顾问，以协助公司探索战略选择。同时，公司宣布实施成本控制和现金节约措施，包括大幅裁员，以在探索战略选择的同时减少运营费用。IO Biotech总部位于丹麦哥本哈根，美国总部位于纽约。公司基于T-win®平台开发新型免疫调节的现货治疗性癌症疫苗，旨在激活T细胞靶向肿瘤细胞和肿瘤微环境中的免疫抑制细胞。该公告包含前瞻性陈述，涉及战略选择的审查、公司的财务状况或现金余额等，基于IO Biotech当前的假设和对未来事件和趋势的预期，实际结果可能与这些陈述中的表述或暗示存在重大差异。

中国RISC-V主控量产芯片产品数量最多的芯片提供商。 本文为IPO早知道原创。 作者｜ Stone Jin。

ProMIS Neurosciences公司宣布完成1.75亿美元的融资，用于支持其关键临床试验和研发项目。此次融资包括6,815,296股普通股、6,915,296股普通股认股权证和100,000股预先融资认股权证。融资预计将使公司能够完成里程碑式的1b期阿尔茨海默病临床试验，并加速PMN310皮下注射剂型的开发。预计2026年中将公布盲法关键数据，2026年底将公布12个月的关键数据。此次融资由Janus Henderson和Ally Bridge Group共同领导，并得到了Deep Track Capital、Great Point Partners、Trails Edge Capital Partners、Wellington Management和Woodline Partners LP等投资者的参与。

澳大利亚生物制药公司Kazia Therapeutics宣布，其研发的新型疗法NDL2，一种潜在的同类首创蛋白降解剂，旨在选择性地消除核PD-L1，这是一种以前未被认识的细胞内免疫疗法抵抗和转移驱动因素，目前批准的PD-1/PD-L1抗体无法解决。在多个临床前模型和患者来源的样本中，NDL2表现出逆转免疫耗竭、抑制转移生物学和增强抗肿瘤活性，包括与抗PD-1疗法的联合使用。Kazia通过针对肿瘤学领域最经临床验证的目标之一（PD-L1）的靶向蛋白降解，旨在解决当前免疫疗法的根本局限性。研究显示，核PD-L1是一种转录活性调节因子，可促进上皮（良性）到间质（侵袭性）转变、癌症干细胞样表型、转移扩散、免疫耗竭和逃避。此外，研究人员还发现，核PD-L1在耐药和转移肿瘤细胞、转移性病变和循环肿瘤细胞（CTCs）中富集，并调节与侵袭、存活和免疫抑制相关的基因程序。Kazia计划在2027年开始进行首次人体临床试验，并计划在2026年第二季度的一个即将到来的肿瘤学科学会议上展示这些数据集的某些部分。

日本全球专业制药公司Kyowa Kirin宣布，将终止与Amgen在rocatinlimab开发和商业化方面的合作，并重新获得全球rocatinlimab项目的控制权，包括监管文件和未来的商业化。rocatinlimab作为一种新型T细胞平衡疗法，直接针对致病性T细胞上的OX40受体，显示出在治疗中重度特应性皮炎患者中实现长期疾病控制的潜力。Kyowa Kirin计划在2026年上半年提交监管申请。rocatinlimab的III期ROCKET研究结果显示，该药物在治疗中重度特应性皮炎方面具有良好的疗效和安全性，公司计划首先在美国提交监管申请，随后在日本，并逐步扩展到全球其他市场。