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  • 2026 ASCO | 郭军教授、李娟教授：三大泌尿肿瘤全线突破 中国原创力量从并跑迈向领跑
    专家观点
    2026 ASCO | 郭军教授、李娟教授：三大泌尿肿瘤全线突破 中国原创力量从并跑迈向领跑
    编者按 ： 美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。 这些科研成果又将为国内泌尿肿瘤临床实践与学科发展带来哪些深远影响。 本届ASCO大会上，泌尿肿瘤领域的研究热度持续攀升，其中 尿路上皮癌方向依旧诞生了多项里程碑式成果 。
    CCMTV
    2026-06-19
    尿路上皮癌
  • 2026 ASCO | 张小田教授：解读CLDN18.2双抗数据，探索消化道肿瘤精准诊疗新路径
    前沿研究
    2026 ASCO | 张小田教授：解读CLDN18.2双抗数据，探索消化道肿瘤精准诊疗新路径
    编者按 ：美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。 张教授您好，本次ASCO大会上，您团队公布了QLS31905联合化疗一线治疗胃癌和胰腺癌的Ib/II期研究关键数据。 本次重点公布该药物ⅠB期及Ⅱ期研究结果，聚焦胰腺癌（PC）和胃癌/胃食管交界处癌（GC/GEJ）两大队列的一线治疗疗效与安全性数据。
    CCMTV
    2026-06-19
    胃癌 胰腺癌 卡氏肺囊虫感染
  • 129家机构，“盯上”1家公司
    公司动态
    129家机构，“盯上”1家公司
    本周 （6月15日—6月19日） ，盛美上海获129家机构调研，接受机构调研家数最多。 从调研行业情况来看，机构持续聚焦工业机械、电气部件与设备、电子元件等板块。 其中，盛美上海获129家机构调研，接受机构调研家数最多。
    中国证券报
    2026-06-19
  • EHA 2026 | 王亮教授：双靶协同，持久缓解——CD19/CD22双靶点CAR-T开启R/R LBCL治疗新篇章
    前沿研究
    EHA 2026 | 王亮教授：双靶协同，持久缓解——CD19/CD22双靶点CAR-T开启R/R LBCL治疗新篇章
    复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）的治疗格局正经历深刻变革。 尽管CD19单靶点CAR-T细胞疗法已展现出突破性疗效，但长期随访显示，半数以上的患者面临复发或难治的困境。 如何让CAR-T实现更持久、更深层次的缓解，成为临床亟待攻克的难题。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-19
    CD19 CD22
  • 【2349】EHA氏野丨中国证据领衔，多国真实世界数据共绘DLBCL一线治疗新图景
    前沿研究
    【2349】EHA氏野丨中国证据领衔，多国真实世界数据共绘DLBCL一线治疗新图景
    随着 Ⅲ 期 POLARIX 研究确立了 Pola-R-CHP 方案在初治弥漫大B细胞淋巴瘤（DLBCL）中的标准治疗地位，DLBCL 的一线治疗已迈入维泊妥珠单抗（Polatuzumab Vedotin，Pola）联合时代。 然而，相较于前瞻性临床试验，真实临床实践中的患者普遍具有高龄、多合并症及复杂危险因素等特征，这部分人群在前瞻性研究中缺乏充分的代表性。 本期汇集五项研究：一项双表达（DE）DLBCL的匹配调整间接比较（MAIC，PB3747）、一项结合二代测序（NGS）的单中心研究（PS2120，首都医科大学附属北京同仁医院王亮教授团队）、亚洲多中心APOLLO研究（PF1004）、意大利前瞻性FIL-MAB研究（PF987）与英国多中心研究（PS2091）。
    良医汇血液肿瘤资讯
    2026-06-19
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 维泊妥珠单抗
  • CPIC 2026丨“甪甪”亮相：东方独角兽的精神底色，赋能创新
    公司动态
    CPIC 2026丨“甪甪”亮相：东方独角兽的精神底色，赋能创新
    首届“大国新药”全球会议（CPIC 2026） 将于 7月22日至24日 在 国家会展中心（上海） 金色大厅盛大举行。 这场对标美国J.P.摩根医疗健康大会的行业盛典，以60余场专场、300余个议题、超20000人与会的规模，向世界宣告中国新药已站上全球舞台中央。 大会开幕前夕，一只穿越三千年的东方独角兽——“甪甪”已率先抵达。
    同写意
    2026-06-19
    CPIC
  • 奥来恩药政前沿 | FDA发布利用先验知识来开发含有基因组编辑的基因治疗产品的指南草案
    研发注册政策
    奥来恩药政前沿 | FDA发布利用先验知识来开发含有基因组编辑的基因治疗产品的指南草案
    6月2日，美国FDA发布了一份指南草案，指导申请人在开发特定基因治疗（Gene Therapy，GT）产品时，可考虑哪些科学有效的先验知识（Prior Knowledge），并就如何利用此类知识提高审评效率、加快多个项目的开发进程提出了具体建议。 FDA早在5月5日发布《细胞与基因治疗产品CMC开发灵活性》最终指南时，就已将“在CMC研发中利用先验知识”列为细胞与基因治疗产品（Cell and Gene Therapy，CGT）可采用的灵活性策略之一（详见奥来恩药政前沿113期： FDA发布细胞与基因治疗产品CMC开发灵活性最终指南 ）。 FDA指出，在产品生命周期内，多种CMC知识均可考虑作为先验知识加以利用（Leverage），包括分析方法、放行标准、稳定性数据、可比性数据以及 工艺表征与工艺验证数据 。
    iReg
    2026-06-19
    基因治疗
  • 制药巨头，被勒索2500万美元
    公司动态
    制药巨头，被勒索2500万美元
    一个网络勒索团体16日声称，它从丹麦制药巨头诺和诺德公司窃取了超过1TB（太字节）的数据，因对方拒绝支付2500万美元赎金，目前正考虑出售部分数据。 这个名为FulcrumSec的网络勒索团体在其网站发文称，该团体潜伏诺和诺德公司内部网络2个多月，窃取了总计约1.3TB的数据，涉及企业源代码、已上市及在研药物的独家核心资料、临床试验数据、员工信息、医生与患者个人信息、工厂生产设施相关文件以及人工智能模型内部数据。 这个网络勒索团体在发给路透社的邮件中透露，它首次联系诺和诺德高管约48小时后，该公司代表于6月3日通过电子邮件联系该团体，但拒绝支付2500万美元赎金，FulcrumSec随即威胁考虑出售部分数据。
    思齐俱乐部
    2026-06-19
    巨头 制药巨头
  • 【2026 EHA】固定疗程PVR对比VR治疗既往经治的CLL/SLL患者：BRUIN CLL-322 Ⅲ期临床试验
    临床研究
    【2026 EHA】固定疗程PVR对比VR治疗既往经治的CLL/SLL患者：BRUIN CLL-322 Ⅲ期临床试验
    第31届欧洲血液学协会（EHA）年会于2026年6月11日~14日在瑞典斯德哥尔摩隆重召开。 作为欧洲规模最大的血液学国际会议，EHA 2026 继续聚焦前沿的循证诊疗方法、备受关注的临床与转化研究数据，以及创新技术、诊断工具和风险评估策略的最新进展。 患者按1:1的比例随机分配至PVR组或VR组，并根据del(17p)状态和既往cBTKi暴露情况进行分层。
    Htology
    2026-06-19
    慢性淋巴细胞白血病 中性粒细胞减少症 匹妥布替尼 发热性中性粒细胞减少症 肿瘤溶解综合征
  • 非共价BTK抑制剂3期临床结果积极；大环造影剂获FDA批准……
    临床研究
    非共价BTK抑制剂3期临床结果积极；大环造影剂获FDA批准……
    礼来非共价BTK抑制剂3期结果积极。 礼来（Eli Lilly and Company）日前公布了Jaypirca（pirtobrutinib）的3期BRUIN CLL-322临床试验结果。 Jaypirca是一款非共价布鲁顿酪氨酸激酶（BTK）抑制剂。
    医学新视点
    2026-06-19
    BTK Eli Lilly & Co 匹妥布替尼
  • 全球首个，绿叶制药重磅1类新药迎来关键进展
    临床研究
    全球首个，绿叶制药重磅1类新药迎来关键进展
    2026年6月18日，绿叶制药官方宣布，其自主研发的1类创新药LY03015用于治疗 迟发性运动障碍 （TD）的中国Ⅱ期临床试验已完成，取得积极结果，达到主要终点。 LY03015 为全球首个进入临床的囊泡单胺转运体2（VMAT2）和Sigma-1R双靶点创新药，目标适应症为TD和亨廷顿病（HD）相关的舞蹈症 。 根据全球数据，接受抗精神病药物治疗的患者中，TD的平均患病率约为25.3% 。
    北京药研汇
    2026-06-19
    山东绿叶制药有限公司 迟发性运动障碍 SLC18A2
  • 张锋院士团队 2026 首篇重量级论文！从 180 万种组合里捞出两副「王牌」，干细胞领域再获新进展
    前沿研究
    张锋院士团队 2026 首篇重量级论文！从 180 万种组合里捞出两副「王牌」，干细胞领域再获新进展
    细胞的命运由转录因子的复杂相互作用决定，其真正的挑战是在成千上万的转录因子中找到最佳组合，引导细胞走向正确的方向，这是再生医学中长期存在的问题。 面对数百种因素和无数组合的可能性，仿佛置身于一个巨大的迷宫之中。 传统方法已被证明无效，但近年来，张锋团队一直致力于开发「高通量组合检测技术」。
    丁香学术
    2026-06-19
    干细胞
  • Mol Cell：四川省人民医院张佩景团队揭示三阴性乳腺癌转移的新机制
    前沿研究
    Mol Cell：四川省人民医院张佩景团队揭示三阴性乳腺癌转移的新机制
    2026 年 6 月 18 日，来自电子科技大学医学院/四川省医学科学院 · 四川省人民医院张佩景教授团队在 Molecular Cell 杂志发表题为 「 PKCα-mediated nuclear translocation of cGAS stabilizes β-catenin and drives metastasis 」 的研究论文，揭示了 PKCα 调控 cGAS 入核促进三阴性乳腺癌（triple-negative breast cancer, TNBC）转移的分子机制。 研究发现，进入细胞核后的 cGAS 能够稳定核内 β-catenin 并增强 Wnt 相关促转移转录程序，从而驱动肿瘤转移进程。 乳腺癌转移是导致患者死亡的核心原因之一，而在缺乏有效靶向治疗的TNBC 中，远端转移更是临床治疗中的突出难题。
    丁香学术
    2026-06-19
    CGAS WNT
  • Nature：厦门大学团队合作发现，全基因组复制保留的基因对脊椎动物早期大脑细胞类型多样化发挥重要作用
    前沿研究
    Nature：厦门大学团队合作发现，全基因组复制保留的基因对脊椎动物早期大脑细胞类型多样化发挥重要作用
    脊椎动物的出现是生命演化史上的一次重大跃迁，其标志是形成了脊柱、神经嵴和内骨骼等创新性特征。 发生在脊椎动物演化早期的全基因组复制（WGD）事件，一直被认为是推动脊椎动物器官结构创新和复杂化的关键诱因。 然而，目前对于 WGD 在脊椎动物脑细胞类型演化以及脑复杂化进程中的贡献，仍缺乏有力证据支撑。
    丁香学术
    2026-06-19
    厦门大学
  • 对话麒盛科技黄小卫：智能床年入30亿背后20年的重与慢
    专家观点
    对话麒盛科技黄小卫：智能床年入30亿背后20年的重与慢
    麒盛科技以近乎偏执的克制，搁置风口、坚守医疗级底线，用二十年时间证明：比起追逐流量套利，把睡眠健康做成“难而正确”的事，盈利只是长期主义的自然结果。 【马蹄社原创】一家年营收三十多亿、卡在百亿门口的智能床上市公司，董事长却在跟我们聊他五年前就暂停、迟迟不准上市的智能戒指。 智能戒指是过去两年消费电子最热的睡眠监测入口。
    亿邦动力
    2026-06-19
    黄小卫
  • Nature Genetics | 常见变异“挑细胞”，罕见变异“动全局”：非编码区的“新规则”
    研发注册政策
    Nature Genetics | 常见变异“挑细胞”，罕见变异“动全局”：非编码区的“新规则”
    我们的基因组里，真正编码蛋白的序列只占很小一部分。 研究人员整合单细胞染色质可及性测序（single-cell ATAC-seq, scATAC-seq）、深度学习模型（deep learning model）和群体遗传学（population genetics），生成了约30亿次非编码变异效应预测。 先别问“这个变异有没有害”，先问“它在哪个细胞里有害”。
    生物探索
    2026-06-19
    变异
  • 药大有可为
    公司动态
    药大有可为
    熟悉的家乡，心安的归处。 她在毕业时依然选择南京。 最好的青春，莫过于扎根熟悉的故土，深耕热爱的学府。
    中国药科大学
    2026-06-19
    中国药科大学
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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