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  • 第一三共DS-8201 大卖 44 亿美元；强生年营收近千亿美元；诺诚健华收入增加 134% | 2025财报
    财报业绩
    第一三共DS-8201 大卖 44 亿美元；强生年营收近千亿美元；诺诚健华收入增加 134% | 2025财报
    1 月 30 日，第一三共公布 2025 财年 （2025 年 4 月-2026 年 4 月） 前三季度财报， 总营收 15335 亿日元 （2025 年 4 月-2025 年 12 月的平均汇率：100 日元=0.670539，约 102.83 亿美元） ， 同比增长 12.1% 。 截至目前，第一三共有 2 款 ADC 新药已经获批上市，均与阿斯利康共同开发。 其中 HER2 ADC 德曲妥珠单抗 （ Enhertu ） 前三季度销售额达 5068 亿日元 （约 33.98 亿美元） ，同比增长 25.3%。
    新浪医药
    2026-01-30
    第一三共 DS-8201
  • 特朗普对头部药企“开刀”，降价大棒挥向15款重磅药品
    公司动态
    特朗普对头部药企“开刀”，降价大棒挥向15款重磅药品
    1月27日，美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）正式公布了第三轮《通胀削减法案》（IRA）药品价格谈判名单，15款高支出药物被选中进行首次价格谈判，谈判后的新价格将于2028年初生效。 入选第三轮IRA谈判的15款药品名单。 诺华的乳腺癌药Kisqali（瑞博西利）、卫材的抗癌药Lenvima（仑伐替尼）、灵北和大冢制药的抗精神病药Rexulti（依匹哌唑）、礼来的糖尿病药Trulicity（度拉糖肽）及其乳腺癌药Verzenio（阿贝西利）也在名单之列。
    新浪医药
    2026-01-30
    乳腺癌 头部药企
  • 《药品管理法实施条例》超9成条款更新，创新药企受益明显
    研发注册政策
    《药品管理法实施条例》超9成条款更新，创新药企受益明显
    近日，新修订的《药品管理法实施条例》（下称《条例》）正式对外公布，这是23年来《条例》首次进行全面修订。 新修订《条例》包括9章节共89条内容，将于2026年5月15日起施行。 第一财经了解到，此次新修订《条例》中修改的条款达90%以上，除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的条款没有修改外，其余条款均有调整或者修改。
    新浪医药
    2026-01-30
    药品管理法
  • 每日一滴、30 分钟见效，FDA批准创新老花眼药水
    审批动态
    每日一滴、30 分钟见效，FDA批准创新老花眼药水
    1 月 28 日，Tenpoint Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准 YUVEZZI 滴眼液 （ 曾用名 BRIMOCHOL PF ） 上市，用于 治疗老花眼 。 新闻稿指出，这是 FDA 批准的 首款用于治疗老花眼的复方滴眼液 。 YUVEZZI 每日一滴， 可在 30 分钟内起效，持续长达 10 小时 。
    新浪医药
    2026-01-30
    老花眼 FDA 老花眼药水
  • 新华社：干细胞新技术可望降低细胞疗法成本
    前沿研究
    新华社：干细胞新技术可望降低细胞疗法成本
    新华社北京1月22日电　加拿大不列颠哥伦比亚大学日前宣布，该校研究人员开发出一项新技术，可利用干细胞批量生产一类重要免疫细胞——辅助性T细胞，有望大幅降低用细胞疗法治疗癌症等疾病的成本，并简化其流程。 细胞疗法指利用活细胞来治疗疾病的方法，例如治疗癌症的CAR-T细胞疗法就是基因改造T细胞，使其能精准识别和攻击癌细胞。 人类多能干细胞能无限增殖，且易于被基因改造。
    茵冠生物
    2026-01-30
    癌症 干细胞
  • 又一上海“小巨人”，重启IPO！
    医药投融资
    又一上海“小巨人”，重启IPO！
    近日， 上海硕恩网络科技股份有限公司 （以下简称“硕恩网络”） 在上海证监局完成IPO辅导备案登记， 拟北交所上市， 辅导机构为申万宏源。 公司曾获得国家级高新技术企业、国家级专精特新“小巨人”企业、省级专精特新企业、省级创新型中小企业等荣誉。 公司自设立以来即立足于大数据服务领域，为客户提供基于大数据处理、挖掘和分析的数据分析咨询、数据分析软件及模型，公司销售模式以直销为主，公司的业务收入主要来源于商业咨询服务、数据分析技术服务、数据平台引擎服务三个方面。
    张通社
    2026-01-30
    IPO
  • 发明专利+1！浦光生物技术壁垒再加高
    公司动态
    发明专利+1！浦光生物技术壁垒再加高
    1月27日，江北新区南京生物医药谷传来喜讯：园区企业浦光生物自主研发的 “一种用于血液免疫细胞分型的试剂盒及其检测方法” 正式获得国家知识产权局发明专利授权（专利号：ZL202511595726.9）。 这是浦光生物获得的第16项授权发明专利，标志着其在细胞检测领域的技术布局再上新台阶。 此前，浦光生物已获得血小板膜糖蛋白领域的相关发明专利，在血小板活化与功能检测细分领域构建了核心技术壁垒。
    南京生物医药谷
    2026-01-30
    药谷 浦光生物
  • 新修订《药品管理法实施条例》鼓励药物研发创新
    研发注册政策
    新修订《药品管理法实施条例》鼓励药物研发创新
    此次条例修订，明确支持以临床价值为导向，研究和创制新药，并首次引入了儿童用药品、罕见病药品 市场独占期制度 ，推动药物研发，更好地服务患者临床用药需求。 在制度设计方面，条例明确规定了药品上市的快速审评通道，加快新药好药上市，缩短患者等药、盼药时间。 “十四五”以来，截至2025年12月，国家药监局共批准上市创新药230个、儿童用药品449个、罕见病用药品170个。
    南京生物医药谷
    2026-01-30
    罕见病 药品管理法
  • 获最高80亿元付款！药谷企业再出海
    医药投融资
    获最高80亿元付款！药谷企业再出海
    近日，先声药业自研的 TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709完成“出海”——公司 与全球制药巨头勃林格殷格翰达成授权合作 ，将共同开发炎症性肠病创新疗法。 根据协议，勃林格殷格翰获得 SIM0709在大中华区以外的全球权益。 当下，炎症性肠病困扰着全球超300万人。
    南京生物医药谷
    2026-01-30
    勃林格殷格翰 炎症性肠病 药谷企业
  • 国产GLP1新药，再来1家，首个白癜风新药芦可替尼乳膏获批进口
    审批动态
    国产GLP1新药，再来1家，首个白癜风新药芦可替尼乳膏获批进口
    今天，NMPA了100多个批文，重点品种很多。 首先是杭州先为达药业的 埃诺格鲁肽注射液获批上市 ， 用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 埃诺格鲁肽（曾用名：伊诺格鲁肽）是由 杭州先为达生物 自主研发的 全球首个获批的 cAMP 偏向型 GLP-1 受体激动剂。
    药筛
    2026-01-30
    白癜风
  • 三家跨国药企，中国区掌门人履新
    公司动态
    三家跨国药企，中国区掌门人履新
    诺和诺德：蔡琰接棒，开启新篇章。 诺和诺德宣布，现任全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍将于2026年3月31日前正式离任。 其职位将由现任全球高级副总裁兼大中国区总裁蔡琰（Cai Yan）接替，她将出任大中国区高级副总裁兼总裁，全面负责中国大陆、香港、澳门及台湾地区的业务。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-30
    跨国药企
  • 【黑龙江】2026年度药品日常检查计划发布
    研发注册政策
    【黑龙江】2026年度药品日常检查计划发布
    局机关各处室、各直属单位：。 药品注册管理处2026年药物临床试验机构监督检查计划。 为深入贯彻落实“四个最严”总要求，进一步强化我省药物临床试验机构监管，规范药物临床试验行为，保障受试者合法权益与试验数据质量，依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验机构监督检查办法（试行）》及《黑龙江省药物临床试验机构监督管理办法（试行）》等相关规定，结合我省药物临床试验工作实际，省药品监督管理局制定本计划。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-30
  • 《新药品管理法实施条例》，藏着“七个炸弹”
    研发注册政策
    《新药品管理法实施条例》，藏着“七个炸弹”
    2019年，新《药品管理法》发布，朋友圈被刷屏。 MAH制度、假药重新定义、罚款动辄上千万...... 零售药店问：执业药师还必须配吗？
    蒲公英Ouryao
    2026-01-30
    药品管理法
  • 10部门开会，2026药价治理来了！
    招标采购
    10部门开会，2026药价治理来了！
    与2025年会议相比， 本次会议召开时间大幅提前两个多月，且参与部门增至10个 （新增国家税务总局），显示了更强的紧迫性与跨部门协同力度。 与去年相比，今年措辞更为严厉， 并首次将“医药价格治理”列为整治核心内容之一， 旨在从源头控制费用。 国家医保局党组书记、局长章轲出席会议并讲话，国家医保局党组成员、副局长黄华波主持会议。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-30
    药价
  • 公告 | 一品红阿仑膦酸钠口服溶液获批上市
    审批动态
    公告 | 一品红阿仑膦酸钠口服溶液获批上市
    近日，一品红药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于阿仑膦酸钠口服溶液的《药品注册证书》。 公司获批的阿仑膦酸钠口服溶液是以化学药品3类申报注册，视同通过一致性评价。 根据《一品红药业集团股份有限公司关于全资子公司获得阿仑膦酸钠口服溶液注册证书的公告》（公告编号：2026-006），现予以公告。
    一品红药业集团股份有限公司
    2026-01-30
    阿仑膦酸钠 口服溶液
  • 1990亿美元，中国创新药赢麻了
    交易并购
    1990亿美元，中国创新药赢麻了
    2025 年 ， MNC 之间 弥漫着紧迫感。 要理解 2025 年并购市场的狂热，首先要看懂一个关键反差 。 2025 年，并购交易总数为 139 笔，与 2024 年的 136 笔相似 ， 钱多了，但出手次数没增加。
    赛柏蓝
    2026-01-30
    创新药
  • 又一千亿大单，创新药出海太猛了
    财报业绩
    又一千亿大单，创新药出海太猛了
    今天，石药集团与阿斯利康达成协议，利用石药集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发创新长效多肽药物，阿斯利康将向石药集团预付款12亿美元，潜在 总交易金额185亿美元 （按今天汇率，约合1285亿元人民币），刷新了中国生物医药对外授权的纪录。 今年年初，国家药监局表示，“2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，创历史新高”。 中国的创新药引起广泛关注。
    赛柏蓝
    2026-01-30
    创新药
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