洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

  • 重磅发文|和元生物团队系统解析慢病毒载体生产与质控,助力CGT产业高质量发展
    专家观点
    细胞与基因治疗作为革命性的医疗手段,正深刻改变肿瘤、罕见病等领域的治疗格局,而慢病毒载体凭借其可感染分裂与非分裂细胞、能实现目的基因长期稳定表达的独特优势,已成为该领域核心的基因递送工具。 从HIV-1病毒改造而来的慢病毒载体,历经四代系统的安全性迭代,逐步攻克了免疫原性、插入突变风险等关键瓶颈,在CAR-T细胞疗法、造血干细胞基因编辑等临床应用中展现出巨大潜力。 然而,随着疗法从实验室走向规模化商业化,慢病毒载体的生产工艺标准化、质控体系完善化及监管合规性等问题日益凸显,成为制约其临床转化与产业化落地的核心瓶颈,亟需系统性的理论梳理与实践指导。
    和元生物CDMO
    2026-01-30
    和元生物 HIV 慢病毒载体
  • 双弹头导弹已就位!乳腺癌治疗迎来“智能导弹”升级版
    前沿研究
    摘要:乳腺癌治疗正在经历一场由“双特异性抗体药物偶联物”引领的深刻变革。 这种被称为 BsADC 的新型“智能导弹”,能同时锁定两个靶点,不仅精准度更高,还能更高效地将剧毒“弹头”送入癌细胞内部。 本文带你一探究竟,看看 ZW49 、 BL-B01D1 、 JSKN016 这些明星候选药物如何各显神通,克服传统疗法的耐药与异质性难题,为包括三阴性乳腺癌在内的棘手患者带来全新曙光。
    抗体圈
    2026-01-30
    双弹头导弹
  • 两家跨国药企,中国区掌门人正式履新!
    公司动态
    ▌ 刘燕就任武田中国总裁。 今日(1 月 30 日)上午,武田中国对外公布了这个消息,表示 武田制药已于日前宣布任命刘燕为武田中国总裁 ,全面负责武田中国(包括香港、澳门地区)的整体战略和业务发展,同时成为新成立的武田制药国际事业部管理委员会成员。 此前,刘燕为武田中国代理总裁。
    医药代表
    2026-01-30
    跨国药企
  • 研发动态丨盛迪亚:卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和TACE用于肝癌的上市许可申请获受理
    审批动态
    近日,BioBAY园内企业 盛迪亚 的创新药注射用 卡瑞利珠单抗(艾瑞卡 ® )和甲磺酸阿帕替尼(艾坦 ® ) 新适应症上市许可申请获国家药监局受理,适应症为:注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术(TACE)治疗不可切除的肝细胞癌。 关于SHR-1210-III-336研究。 本次新适应症的申请,是基于一项评价卡瑞利珠单抗和甲磺酸阿帕替尼联合TACE对比单纯TACE用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心III期临床试验(SHR-1210-III-336研究)。
    BioBAY
    2026-01-30
    肝细胞癌 联合甲磺酸
  • 仑卡奈单抗皮下制剂IQLIK获得美国FDA受理并授予优先审评资格
    审批动态
    卫材和渤健宣布,美国食品药品监督管理局( FDA )已受理卫材提交的关于仑卡奈单抗 -irmb (美国商品名: LEQEMBI® ,中文商品名:乐意保 ® )皮下自动注射器( SC-AI ,商品名: LEQEMBI IQLIK )作为每周起始剂量用药的补充生物制品许可申请( sBLA ),用于每周一次的起始剂量给药。 仑卡奈单抗适用于治疗处于轻度认知障碍( MCI )或轻度痴呆阶段(统称为早期阿尔茨海默病)的阿尔茨海默病( AD )患者。 该补充生物制品许可申请已被授予优先审评资格,处方药使用者付费法案( PDUFA )规定的行动日期为 2026 年 5 月 24 日。
    卫材中国
    2026-01-30
    阿尔茨海默病 FDA IQLIK
  • 两家百年医院相继注销,抱团全面融合!
    公司动态
    两家医院全面融合,前身成历史。 继广东省汕头市第二人民医院的《医疗机构执业许可证》注销后,近日,汕头市卫生健康局发布了汕头市第三人民医院《医疗机构执业许可证》注销的公告,这意味着,两家百年老院整合后,两个前身医疗机构名称,都将成为过去。 2024年10月18日,由汕头市第二人民医院、汕头市第三人民医院融合组建而成的汕头市人民医院正式亮相,医院定位为“大综合、强专科、应突发、重科研”的三级甲等综合医院。
    医院管理论坛报
    2026-01-30
    两家 医院
  • 刚刚!浙江药企1类新药获批上市
    审批动态
    1月30日,国家药监局官网显示,杭州先为达生物申报的1类新药埃诺格鲁肽注射液获批上市,为全球获批的首个cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 米内网数据显示,2025年前三季度中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)GLP-1受体激动剂销售额接近90亿元。 近年来中国三大终端六大市场GLP-1受体激动剂销售情况(单位:万元)。
    米内网
    2026-01-30
    1类新药 获批上市
  • 2026+JP+Morgan+Conference+Post-Report
    公司动态
    文章内容仅供参考,不构成投资建议。 投资者据此操作,风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。 请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
    医药投资并购俱乐部
    2026-01-30
    JP+Morgan
  • 石药集团(01093)与阿斯利康就创新长效多肽药物开发签订战略合作与授权协议
    公司动态
    石药集团 (01093)发布公告,集团已与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议,以利用集团专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台(“该等平台”),开发创新长效多肽药物。 集团的长效技术可实现多肽药物的缓释,使给药间隔达到每月一次或更长。 基于此平台开发的产品为即用型,使用简便,支持患者自行给药,能有效提升长期用药人群的治疗依从性。
    新药与伴随诊断网
    2026-01-30
  • Science封面 | 分子胶靶点数量大提升!靶向疾病蛋白的新方式找到了
    前沿研究
    已知的 cereblon (CRBN)新底物共享一个可推广的β-发夹G环识别基序,允许系统地探索CRBN靶空间。 这项工作拓宽了CRBN的靶标空间,重新定义了新底物识别的规则,并通过下一代分子胶降解剂重新利用CRL4 CRBN ,为消除具有挑战性的药物靶标建立了一个平台。 分子胶降解剂(MGDs)是一类新兴的小分子,可诱导靶蛋白和E3泛素连接酶之间的接近,导致靶蛋白泛素化和降解。
    药精通Bio
    2026-01-30
    cereblon CRBN E3泛素连接酶
  • 国家药监局批准埃诺格鲁肽注射液上市
    审批动态
    近日,国家药品监督管理局批准杭州先为达生物科技股份有限公司申报的埃诺格鲁肽注射液(商品名:先颐达)上市,该品种适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。 该品种的上市为相关患者提供了新的治疗选择。
    国家药监局
    2026-01-30
    2型糖尿病 国家药监局
  • Cell Rep丨乳酸转运抑制剂通过促进RIG-I的乳酰化修饰及其细胞核转位抑制PARP1介导的DNA损伤修复
    前沿研究
    肺癌是全球发病率和死亡率最高的恶性肿瘤之一,其中肺腺癌 ( LUAD ) 是 非小细胞肺癌 ( NSCLC ) 中 最常见的组织学亚型。 尽管近年来分子靶向治疗和免疫治疗取得了显著进展, 但 NSCLC 患者仍普遍 面临 耐药与复发问题, 其 预后改善 依然 有限。 PARP1 在 DNA 单链和双链 损伤应答中发挥核心作用 , 其功能异常与肿瘤、神经退行性疾病和代谢紊乱等多种 疾病 密切相关 。
    BioArtMED
    2026-01-30
    RIG-I PARP1 肺腺癌
  • Adv Sci丨谢显彪团队揭示骨肉瘤细胞外泌体lncOSLMT-hnRNPA2B1/COX-2/PGE2轴调控肺转移前炎性微环境促进骨肉瘤肺转移
    前沿研究
    骨肉瘤是儿童和青少年中最常见的原发恶性骨肿瘤,具有高度侵袭性,其特点是早期转移 【1, 2】 。 尽管多模式治疗取得了进展,骨肉瘤出现转移 的 患者预后往往较差, 5 年生存率仍低于 25% , 肺转移仍然是导致死亡的主要原因 【3】 。 肿瘤细胞分泌的细胞外泌体 ( EVs ) 是肿瘤微环境中细胞间通讯的关键介质 【4】 。
    BioArtMED
    2026-01-30
    外泌体 骨肉瘤 PGE2
  • Cancer Res丨林鑫华/唐晓芳团队建立类器官“延时摄影”模型,绘制肺鳞癌起始的时空演化图谱
    前沿研究
    肿瘤的发生演变是一个复杂的多步骤过程 , 转录调控在肿瘤的形成和进展中起着至关重要的作用 【1-2】 。 研究表明,转录失调通过降低细胞生长的约束力促进肿瘤发生,例如大多数肿瘤细胞依赖癌基因 c- Myc 的高表达来增强增殖能力,而抑癌基因 TP53 的突变则会导致细胞增殖失控和基因组不稳定 【 3-5 】 。 作为锌指蛋白转录因子家族的一员,KLF5在肺、食管和肠道等管状器官的发育与稳态维持中扮演着核心角色 【6-7】 。
    BioArtMED
    2026-01-30
    KLF5 cancer 肺鳞癌
  • Cancer Res丨约氏乳杆菌通过烟酸-NR4A2轴增强CD8⁺ T细胞功能,提高免疫治疗效果并抑制肝癌复发
    前沿研究
    随着肿瘤微环境研究的深入, 微生物组在肿瘤发生与发展过程中的作用日益凸显 。 不同来源的微生物组 (肠道微生物、其他粘膜器官微生物、瘤内微生物) 可通过影响肿瘤生长、炎症反应、免疫逃避、基因组不稳定性及治疗抵抗来影响肿瘤的发生与演进。 肿瘤内定植的微生物组其生物学功能逐渐受到重视 , 电子科技大学附属医院 • 四川省人民医院许川教授团队 2023 年在 Cancer Research 发表论文, 揭示了链球菌通过促进 CD8+ T 淋巴细胞浸润来介导良好的治疗反应。
    BioArtMED
    2026-01-30
    CD8 NR4A2 肝癌
  • BIONNOVA医药速闻|口服药VV116被证实可高效抑制尼帕病毒、浙江首座质子治疗中心开工、石药集团与阿斯利康达成185亿美元合作……
    公司动态
    1.武汉病毒所肖庚富/张磊砢、单超团队合作发现口服核苷药物VV116对尼帕病毒的高效抑制活性。 2.维立志博TCE双抗LBL-034获FDA快速通道资格认定,加速潜在同类最优多发性骨髓瘤疗法上市。 3.维昇药业:注射用隆培生长激素获批。
    舜登生物
    2026-01-30
    生长激素 VV116 BIONNOVA
  • AZ官宣150亿美元在华投资,刚刚与石药达成185亿美元合作
    医药投融资
    阿斯利康在中国的业务布局庞大,其六大全球研发中心中有两个位于中国。 截至目前,中国的研发中心已主导了20项全球临床试验。 这项150亿美元投资计划公布之后,阿斯利康就在扫货中国创新药管线了。
    Being科学
    2026-01-30
    石药 AZ
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用