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  • 石药集团依达格鲁肽α注射液的第二项上市申请获国家药监局受理
    审批动态
    石药集团依达格鲁肽α注射液的第二项上市申请获国家药监局受理
    该产品按照治疗用生物制品 1 类新药申报。 本次申报适应症为 成人 2 型糖尿病的血糖控制。 此前，该产品拟用于超重或肥胖成人的长期体重管理适应症的上市申请，已于 2025 年 10 月获国家药监局受理。
    石药集团
    2026-06-18
    石药集团有限公司 肥胖 超重 2 型糖尿病 依达格鲁肽α
  • 石药集团司库奇尤单抗注射液的上市许可申请获国家药监局受理
    审批动态
    石药集团司库奇尤单抗注射液的上市许可申请获国家药监局受理
    该产 品按照治疗用生物制品 3.3 类申报。 该产品为全人源 IgG 1单克隆抗体，可选择性结合全人源白介素( IL )-17A（ IL -17A ）， 阻断其与 IL -17A受体的相互作用。 IL -17A是银屑病、银屑病关节炎、中轴型脊柱炎等疾病炎症 反应与疾病进展的关键细胞因子，在发病机制中发挥核心作用。
    石药集团
    2026-06-18
    石药集团有限公司 银屑病 强直性脊柱炎 银屑病关节炎 司库奇尤单抗
  • 石药集团奥曲肽长效注射液（SYHX2008）在美国获临床试验批准
    审批动态
    石药集团奥曲肽长效注射液（SYHX2008）在美国获临床试验批准
    6月18日，石药集团（1093.HK）宣布， 本集团开发的奥曲肽长效注射液（ SYHX 2008 ）（下称： 该产品）已获得美国食品药品监督管理局（ FDA ）批准，可在美国开展临床试验。 奥曲肽是治疗肢端肥大症及胃肠胰神经内分泌瘤的一线药物。 目前，该产品在中国已进入III期临床研究阶段。
    石药集团
    2026-06-18
    石药集团有限公司 肢端肥大症 奥曲肽
  • 技术 | 脊柱外科一区成功开展高难度骶尾部巨大脊索瘤整块切除术——多学科协作（MDT）为复杂脊柱肿瘤手术保驾护航
    前沿研究
    技术 | 脊柱外科一区成功开展高难度骶尾部巨大脊索瘤整块切除术——多学科协作（MDT）为复杂脊柱肿瘤手术保驾护航
    近日，广东医科大学附属医院脊柱外科一区（脊柱微创外科）成功为一名57岁男性患者实施经后路骶椎肿瘤整块切除术，完整切除骶尾部巨大脊索瘤。 此次手术的成功开展，标志着粤西地区在复杂脊柱肿瘤的多学科综合治疗领域迈出坚实一步。 病例概况：隐匿进展的骶尾部肿瘤。
    广东医科大学附属医院
    2026-06-18
    肿瘤 北京大学第三医院 骨肿瘤 广东医科大学附属医院 广东医科大学
  • 爆雷！一家科创板药企实控人，被取保候审
    人事变动
    爆雷！一家科创板药企实控人，被取保候审
    在二级市场创新药板块处于风雨飘摇之际，在公司股价暴跌、最需要稳定预期的时间点，科创板上市药企博瑞医药，以一种出人意料的方式，华丽地爆雷了。 2026年6月18日晚，博瑞医药发布公告，宣布公司实际控制人袁建栋因涉嫌操纵证券市场案，被苏州市公安局取保候审，期限自2026年6月18日起算。 对于博瑞医药这家公司而言，袁建栋的身份具有高度复合性：实际控制人、董事长、总经理，并临时代行财务总监和董事会秘书职责。
    医药投资部落
    2026-06-18
    博瑞生物医药（苏州）股份有限公司
  • Premier Biotech收购NexScreen和TransMed，拓展全球业务和产品线
    交易并购
    Premier Biotech收购NexScreen和TransMed，拓展全球业务和产品线
    Align Capital Partners旗下的药物和酒精检测解决方案提供商Premier Biotech宣布收购NexScreen和TransMed。这两项战略收购扩大了Premier的全球业务范围和在线影响力，增强了公司的产品组合，并在医疗保健、政府和职场市场中深化了客户关系。NexScreen为美国、澳大利亚和新西兰的客户提供现场诊断测试解决方案，而TransMed则提供广泛的药物检测产品和实验室用品，服务于超过1000个直接客户账户。这些收购显著增强了Premier向其不断增长的全球客户群提供全面、端到端解决方案的能力。Premier Biotech自2022年11月与Align Capital Partners合作以来，已完成七次收购。公司将继续寻求更多的收购和合作机会，以进一步加速增长。
    Businesswire
    2026-06-18
    Premier Biotech Inc
  • TÜV莱茵亮相第十二届上交会，合规专场赋能智慧医疗与智能制造
    交易并购
    TÜV莱茵亮相第十二届上交会，合规专场赋能智慧医疗与智能制造
    2026年6月11日至13日，德国莱茵TÜV大中华区在上海国际技术进出口交易会上，与上海现代服务业联合会合作，举办了'智慧医疗+智能制造'专场活动。活动聚焦跨境合规、ESG建设、AI技术落地等议题，为企业和产业伙伴搭建了专业交流平台。TÜV莱茵大中华区医疗器械服务业务发展经理张帆分享了关于中国医疗器械出口形势的分析，并就欧盟医疗器械法规（MDR）和IVDR注册情况进行了详细解读。此外，TÜV莱茵还与多家机构签署了战略合作协议，旨在助力长三角地区智能制造企业融入全球供应链。在智能制造领域，TÜV莱茵专家陈佳祺探讨了AI安全挑战，并与其他嘉宾就智能制造企业落地、融资、出海等议题进行了深入交流。TÜV莱茵展示了其在跨境合规、国际标准、AI安全及ESG建设等领域的专业实力，并展望了未来与产业伙伴的合作前景。
    美通社
    2026-06-18
  • 零的突破！广药黑龙江获全省首张《放射性药品经营许可证》
    研发注册政策
    零的突破！广药黑龙江获全省首张《放射性药品经营许可证》
    2026年6月4日，广药黑龙江医药有限公司正式取得《放射性药品经营许可证》。 这标志着黑龙江省放射性药品经营领域实现“零的突破”，广药黑龙江在专业医药经营上迈出里程碑式一步，也为省内医疗机构核医学诊疗服务提供了更坚实、规范、可及的保障。 放射性药品在精准诊断、肿瘤治疗等领域具有不可替代的价值，但由于涉及放射性同位素的使用与管控，生态环境、药品监管等部门审批标准高、环节多、要求严。
    广州医药股份有限公司
    2026-06-18
    肿瘤
  • 全球首款LY6G6D/4-1BB双抗！东阳光药HEC-921临床试验申请获CDE受理
    临床研究
    全球首款LY6G6D/4-1BB双抗！东阳光药HEC-921临床试验申请获CDE受理
    今日，广东东阳光药业股份有限公司和东莞市东阳光生物药研发有限公司自主研发的1类创新药HEC-921注射液临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理，拟用于治疗晚期实体瘤，以LY6G6D阳性结直肠癌为主。 此次IND申请获受理，标志着HEC-921已完成药效学、动物安全性、CMC开发等核心临床前研究工作，即将进入人体临床研究阶段。 HEC-921：肿瘤靶向依赖的4-1BB免疫激活新策略。
    东阳光药
    2026-06-18
    晚期实体瘤 广东东阳光药业股份有限公司 4-1BB LY6G6D
  • Longeveron公布其干细胞疗法laromestrocel在轻度阿尔茨海默病中的临床试验数据
    研发注册政策
    Longeveron公布其干细胞疗法laromestrocel在轻度阿尔茨海默病中的临床试验数据
    Longeveron公司宣布，其用于治疗危及生命的罕见儿科和慢性衰老相关疾病的干细胞疗法laromestrocel在轻度阿尔茨海默病中的2a期临床试验数据的进一步分析已被2026年阿尔茨海默病协会国际会议（AAIC）接受，将于2026年7月12日至15日在英国伦敦举行。该数据支持了laromestrocel在治疗轻度阿尔茨海默病中的治疗潜力，并为进一步的临床开发提供了证据支持。laromestrocel是一种同种异体间充质干细胞（MSC）疗法产品，来源于年轻、健康成年捐献者的骨髓。Longeveron正在推进四个管线指示：左心发育不良综合征（HLHS）、阿尔茨海默病、儿科扩张型心肌病（DCM）和衰老相关脆弱性。laromestrocel的开发计划已获得五个不同的FDA指定：HLHS计划获得孤儿药指定、快速通道指定和罕见儿科疾病指定；AD计划获得再生医学高级治疗（RMAT）指定和快速通道指定。
    GlobeNewswire
    2026-06-18
    老年性痴呆 糖尿病性心肌病 Longeveron LLC laromestrocel
  • NewCo！1.8亿美元A轮融资，开发小分子口服PDE4抑制剂
    医药投融资
    NewCo！1.8亿美元A轮融资，开发小分子口服PDE4抑制剂
    6月18日， 圣地亚哥，cAMPfield Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，旨在开发耐受性良好、高效的口服药物治疗免疫介导的炎症性疾病，宣布完成1.8亿美元的A轮融资，以 推进 prifemilast （HY 1999/HPP737），一种每日一次的口服PDE4抑制剂，用于治疗炎症性肠病（IBD）。 A轮融资得到了Frazier Life Sciences领投，其中包括Deep Track Capital、Forbion、Abingworth、Venrock、Longitude Capital、Novo Holdings和RA Capital。 最近的概念验证数据支持PDE4抑制在溃疡性结肠炎中的治疗潜力，并强调了这一机制在解决IBD持续未满足需求方面的潜力。
    Medaverse
    2026-06-18
    溃疡性结肠炎 PDE4 炎症性肠病 感染类疾病 NewCo
  • Storyflight Labs任命Paul Wellener加入董事会
    医投速递
    Storyflight Labs任命Paul Wellener加入董事会
    Storyflight Labs，一家致力于支持言语受限障碍和条件人群的公益公司，宣布任命Paul Wellener加入其董事会。Paul Wellener拥有超过40年的商业领导、管理咨询和董事会成员经验，曾担任德勤的副总裁，负责领导美国工业产品业务。在Storyflight Labs，他将提供战略洞察、咨询支持并协助领导治理工作。Wellener对沟通在人类联系中的核心作用有着深刻的认识，并表示对Storyflight Labs为言语受限条件人群恢复沟通能力的工作深信不疑。Storyflight Labs开发的人工智能文本到语音应用Talk to Me, Goose!和个性化音频叙事平台Fable's Adventures，旨在为有需要的人群提供低或无成本的沟通解决方案。
    Businesswire
    2026-06-18
    National Multiple Sc Carnegie-Mellon Univ
  • BiomX公司发布更新信息演示文稿，战略转型聚焦国防领域
    医投速递
    BiomX公司发布更新信息演示文稿，战略转型聚焦国防领域
    BiomX公司，一家专注于开发和收购防御、安全和紧急响应市场技术的公司，宣布其已将更新后的信息演示文稿发布在公司的网站上。该演示文稿概述了BiomX的资产组合、运营框架、领导团队和增长战略。BiomX的战略建立在识别、分析和支持对物理威胁快速响应的日益增长需求之上。公司的资产组合包括Zorronet，一个由人工智能驱动的自主指挥中心平台，以及DFSL，该平台开发基于激光的威胁检测和物理安全技术。BiomX的CEO Michael Oster表示，新的演示文稿旨在向股东和投资者展示BiomX的现状，以及公司如何从现在开始构建。在过去几个月中，公司已完成了一次根本性的战略转型，围绕国防、安全和关键基础设施技术重建了公司。公司现在的重点是建立一个帮助快速识别、分析和应对物理威胁的资产组合。更新后的演示文稿还突出了BiomX的领导团队和顾问团队，他们拥有在防御技术、公共市场、运营安全、光电和大规模安全系统方面的经验。BiomX相信这些经验支持公司评估、收购和推进解决不断变化的物理安全需求的技术。
    GlobeNewswire
    2026-06-18
    BiomX Inc
  • 狮集团与Aquila Hash达成非约束性谅解备忘录，拟收购其全部股份
    医投速递
    狮集团与Aquila Hash达成非约束性谅解备忘录，拟收购其全部股份
    狮集团（NASDAQ: LGHL）宣布与总部位于美国的全球AI基础设施平台公司Aquila Hash达成非约束性谅解备忘录，计划收购Aquila Hash的全部股份。Aquila Hash在AI工厂、GPU云平台和AI原生服务领域处于领先地位，提供端到端的AI基础设施解决方案。此次收购符合狮集团加强在快速增长的AI基础设施领域的战略布局，旨在利用全球范围内对高性能计算能力的爆炸性需求。交易仍需完成尽职调查、谈判和最终协议的执行，以及满足通常的交割条件。
    PRNewswire
    2026-06-18
  • CenExel任命新首席财务官兼战略总监
    医投速递
    CenExel任命新首席财务官兼战略总监
    CenExel，一家领先的完全拥有的临床研究站点网络，宣布任命Bethany Sensenig为首席财务官兼战略总监。Sensenig拥有近三十年的生物制药行业经验，涵盖财务、企业战略和运营的广泛领导工作。她在商业阶段和临床阶段组织中的高级领导角色中发挥了关键作用，推动了增长、优化了财务表现并推进了战略举措。最近，她在Radius Health担任首席财务官和运营总监，在那里她在扩大私募股权支持的业务和领导商业和财务增长方面发挥了重要作用。Sensenig的任命是CenExel在2026年一系列新团队成员加入后的又一重要举措，包括5月份任命Sy Pretorius为首席执行官。这些举措是公司继续投资领导力和基础设施的战略努力，旨在成为美国规模最大的站点网络。CenExel致力于支持生命科学行业发现和开发改变生活的疗法，提供无与伦比的研究支持，包括设计执行复杂的临床试验，利用科学专业知识、世界级的首席研究员、先进的患者参与策略、优质数据和集成运营卓越。
    PRNewswire
    2026-06-18
    Radius Health Inc
  • 重磅！防治肺结节 益肺清化膏、内消瘰疬丸获国家级《共识》推荐
    审批动态
    重磅！防治肺结节 益肺清化膏、内消瘰疬丸获国家级《共识》推荐
    西医精准诊疗虽技术成熟，却缺乏早期无创干预手段；中医药防治虽具优势，却因循证证据缺失、规范标准空白无法实现规范化、标准化实施。 益肺清化膏、内消瘰疬丸。 · 《共识》中指出 益肺清化膏 推荐建议 ： 临床上符合气短、乏力、咳嗽痰少的患者，中医辨证为气阴两虚证，可考虑使用益肺清化膏。
    津药达仁堂
    2026-06-18
    内消瘰疬 益肺清化 肺结节
  • 苹果：计划涨价
    公司动态
    苹果：计划涨价
    日前，苹果公司首席执行官蒂姆·库克在采访中透露， 受存储芯片成本飙升冲击，苹果计划上调旗下产品售价以对冲成本压力。 据美国《华尔街日报》17日报道，苹果公司首席执行官蒂姆·库克在接受其独家采访时表示， 由于AI热潮引发存储芯片严重短缺和价格暴涨，苹果产品价格上涨已“不可避免”。 根据市场研究机构的数据，如果将更高的零部件成本完全转嫁给消费者，那么下一代iPhone Pro手机产品的成本将增加约270美元（约合1825元人民币）。
    经济日报
    2026-06-18
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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