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蒙特利尔心脏研究所加入多国研究，评估Etripamil鼻喷剂治疗房颤快速心室率的效果

研发注册政策

蒙特利尔心脏研究所加入多国研究，评估Etripamil鼻喷剂治疗房颤快速心室率的效果

Milestone®制药公司宣布，蒙特利尔心脏研究所作为加拿大首个临床试验站点，已启动ReVeRA-301 Phase 3关键试验，评估Etripamil鼻喷剂治疗房颤快速心室率（AFib-RVR）的效果。该研究旨在招募150名患有AFib-RVR事件的受试者。ReVeRA-301试验评估的70毫克重复剂量方案已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于治疗阵发性室上性心动过速（PSVT）。蒙特利尔心脏研究所的研究人员表示，这种自我给药的疗法可能对患有这种疾病的患者具有重大意义。该研究是基于ReVeRA-201 Phase 2试验的数据，该试验表明，70毫克的Etripamil鼻喷剂单剂量可以降低心室率并改善症状缓解和治疗满意度。

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2026-09-24

阵发性室上性心动过速
Sahajanand Medical Technologies Limited获得欧盟医疗器械法规认证

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Sahajanand Medical Technologies Limited获得欧盟医疗器械法规认证

印度心血管医疗器械制造商Sahajanand Medical Technologies Limited（SMT）宣布，其Supraflex Cruz产品及其系列产品已获得欧盟医疗器械法规（EU MDR 2017/745）的认证。SMT在印度药物涂层支架市场处于领先地位，并在德国、西班牙和波兰等关键欧洲市场排名前五。此次认证是在符合EU MDR 2017/745规定的合格评定程序下完成的，包括对SMT的技术文件、临床评估和质量管理体系进行评估。Supraflex Cruz是一种西罗莫司药物洗脱冠状动脉支架系统，旨在改善闭塞或狭窄的冠状动脉血管的管腔直径。该产品已在75个国家的超过250万患者中得到应用。其临床证据基础包括涉及超过5000名患者的四项随机对照试验和涉及超过13000名患者的七项真实世界登记研究，研究结果已发表在《新英格兰医学杂志》、《JAMA》、《JACC》、《循环：心血管介入》和《BMJ开放》等顶级同行评审期刊上。SMT首席执行官Bhargav Kotadia表示，这一认证不仅是监管里程碑，更是对公司身份的声明。它反映了公司团队在技术严谨性、临床证据和质量纪律方面的努力。SMT首席技术官Abhi

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2026-09-24
科维纳疗法公司获得230万美元SBIR奖以支持HPV相关癌症的IND开发

医药投融资

科维纳疗法公司获得230万美元SBIR奖以支持HPV相关癌症的IND开发

科维纳疗法公司，一家专注于开发针对人乳头瘤病毒（HPV）E6癌蛋白的创新小分子疗法的生物技术公司，近日宣布从美国国家癌症研究所（NCI）获得230万美元的直接至II期小企业创新研究（SBIR）奖。这笔为期两年的奖金将支持科维纳疗法公司领先口服小分子项目针对HPV驱动癌症的IND（新药申请）前开发。该奖项是在科维纳疗法公司最近在《美国国家科学院院刊》（PNAS）上发表的论文之后获得的，该论文验证了直接针对HPV E6的药理靶向。研究证明了p53肿瘤抑制剂的恢复、对HPV阳性癌细胞的选择性杀伤以及HPV阳性前临床模型中肿瘤生长的抑制。科维纳疗法公司的首席执行官Kristin Sherman表示，这笔奖金对于公司来说是一个重要的时刻，因为它将我们从令人信服的前临床科学推进到正式的开发阶段。科维纳疗法公司的小分子旨在抑制E6并恢复p53的功能，为这些癌症的潜在机制提供了一种靶向治疗方法。NCI的奖金将支持关键的开发活动，包括CMC、IND前药理学和毒理学研究以及其他支持新药申请的研究。科维纳疗法公司的创始人兼首席科学官Elliot Androphy博士表示，尽管有预防疫苗，但根据美国疾病控制与预防中心的数据，HPV每

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2026-09-24

HPV p53 乳头瘤病毒感染 NCI Inc E6
Tvardi Therapeutics发布STAT3抑制剂在溃疡性结肠炎治疗中的临床前数据

研发注册政策

Tvardi Therapeutics发布STAT3抑制剂在溃疡性结肠炎治疗中的临床前数据

Tvardi Therapeutics公司宣布，其新一代STAT3抑制剂TTI-109在治疗溃疡性结肠炎（UC）的临床前研究中显示出积极结果。该研究发表在《国际分子科学杂志》上，表明TTI-109在结肠中积累的药物浓度比血浆中高约8倍，并在治疗相关水平上调节STAT3驱动的疾病生物学。研究显示，TTI-109能够调节与UC相关的免疫失调、炎症和增殖三个过程，并预防结肠息肉和腺癌的形成。这些发现支持了进一步研究STAT3抑制作为治疗炎症性肠病，包括溃疡性结肠炎的潜在治疗方法的科学依据。

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2026-09-24

溃疡性结肠炎炎症性肠病 STAT3
Charles River Laboratories公布2026年投资者日战略愿景

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Charles River Laboratories公布2026年投资者日战略愿景

Charles River Laboratories International, Inc.（纽约证券交易所代码：CRL）将于2026年9月24日举办2026年投资者日，公司首席执行官Birgit Girshick将介绍新的战略愿景“Pathway to Purpose”，旨在通过现代化公司、加强科学组合和提升客户体验来推动盈利增长，增强长期股东价值。该战略愿景围绕三个战略举措：公司现代化以提高生产力和效率、加强世界级的科学组合、提供定制化的客户中心化方法。公司还重申了2026年的财务指导，预计收入和非GAAP每股收益将处于先前范围的较高端。此外，公司还提出了到2030年的长期财务目标，包括收入增长、非GAAP运营利润率和非GAAP每股收益估计。

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2026-09-24

Charles River Laboratories International Inc
欧洲专利加强自主神经系统评估技术保护，扩展公司国际专利组合

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欧洲专利加强自主神经系统评估技术保护，扩展公司国际专利组合

Autonomix Medical公司宣布获得欧洲专利No. EP 4 233 700 B1，名为“用于评估眼睛中神经活动的系统”。这项新专利进一步扩展了公司的国际知识产权组合，并在欧洲加强了支持自主神经系统评估和精确神经调节技术的保护。该专利涵盖了通过监测和分析眼睛内的神经活动来评估自主神经系统活动的技术。专利包括评估生理反应的系统和方法，这些反应通过眼部测量可能支持患者评估、治疗指导和程序反馈，适用于多种自主神经系统疾病和神经调节应用。Autonomix公司首席执行官Brad Hauser表示，这项欧洲专利是扩大全球知识产权足迹的重要一步。随着公司继续推进其精确神经靶向技术平台，建立广泛的国际专利组合仍然是关键战略目标。这项专利增强了支持自主神经系统评估技术的保护，并补充了公司不断增长的涵盖精确神经传感、治疗指导和血管内神经调节的专利组合。Autonomix公司致力于开发能够以比传统技术更高的灵敏度检测和区分神经信号的自有技术平台，以支持开发旨在改善患者结果同时最小化对周围组织的不当影响的精确神经靶向疗法。

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2026-09-24

植物神经系统疾病
Medexus Pharmaceuticals年度股东大会结果公布

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Medexus Pharmaceuticals年度股东大会结果公布

Medexus Pharmaceuticals于2026年9月24日举行了虚拟年度股东大会。股东们一致选举了公司管理信息通告中列出的所有提名人为董事，直至下一次年度股东大会。此外，股东们还投票支持普华永道会计师事务所（PricewaterhouseCoopers LLP）担任公司审计师，并投票支持修改公司股权激励计划。详细的投票结果如下：Ken d'Entremont、Harmony Garges、Benoit Gravel、Michael Mueller、Stephen Nelson、Nancy Phelan和Menassie Taddese均以高比例获得股东支持。股东们以99.560%的投票率支持普华永道会计师事务所担任审计师，以94.912%的投票率支持修改股权激励计划。所有提案均获得通过。Medexus是一家领先的制药公司，专注于血液学和血液肿瘤产品，包括细胞和基因治疗产品，以及历史上也专注于风湿病学和过敏产品。更多信息请访问公司网站www.medexus.com和SEDAR+网站www.sedarplus.ca。

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2026-09-24

Medexus Pharmaceutic
哈佛大学研讨会探讨将衰老相关疾病的研究成果转化为新疗法

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哈佛大学研讨会探讨将衰老相关疾病的研究成果转化为新疗法

Atossa Therapeutics公司宣布，其总裁兼首席执行官Steven Quay博士将作为嘉宾参加2026年10月1日至3日在哈佛大学波士顿分校David Rubenstein Treehouse举行的第13届衰老研究与药物发现会议（ARDD 2026）。会议将探讨将衰老和与衰老相关的疾病的研究证据转化为临床开发计划，包括临床试验设计、新疗法的开发以及推进潜在治疗方法患者的监管考虑。Quay博士强调，将有希望的科学转化为有意义的疗法需要基于强大生物学证据的临床试验，使用适当和可衡量的终点，并设计时对监管途径有清晰的理解。ARDD会议汇集了来自制药和生物技术行业、学术界、临床医学和其他学科的行业领导者，讨论衰老研究进展以及科学发现转化为潜在新药的过程。

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2026-09-24

衰老
Sarepta将在NMSG科学会议上展示关于杜氏肌营养不良症新数据

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Sarepta将在NMSG科学会议上展示关于杜氏肌营养不良症新数据

Sarepta Therapeutics公司将在2026年9月25日至27日在德克萨斯州圣安东尼奥举行的第27届神经肌肉研究组（NMSG）科学会议上展示关于杜氏肌营养不良症（DMD）的新数据。Sarepta将在会议上展示七篇海报，其中包括来自ENDURE IV期研究的初步结果，该研究是一项多中心、前瞻性、观察性研究，涉及接受delandistrogene moxeparvovec治疗的患者。Sarepta研发部门的负责人Louise Rodino-Klapac博士表示，这些数据提供了关于delandistrogene moxeparvovec在现实世界中的使用的新见解，并增加了支持其临床特征的证据。所有展示将在2026年9月25日星期五的NMSG海报会上进行分享。

Biospace

2026-09-24

杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
Sydnexis公司SYD-101新药申请FDA审评委员会会议将于2026年10月30日举行

研发注册政策

Sydnexis公司SYD-101新药申请FDA审评委员会会议将于2026年10月30日举行

Sydnexis公司宣布，其针对儿童进行性近视（PPM）治疗的创新低剂量阿托品配方药物SYD-101的新药申请（NDA）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的审评委员会会议，会议定于2026年10月30日举行，并包括公开听证会。SYD-101已在欧盟和英国获得批准，由Santen S.A.许可并作为Ryjunea®销售。STAR III期临床试验是一项大型、全球性的随机、对照研究，评估了SYD-101在3至14岁儿童中的疗效，结果显示SYD-101在降低近视进展方面有效，且安全性良好。Sydnexis公司首席执行官Perry Sternberg表示，期待与FDA委员会就SYD-101及其在儿童进行性近视治疗中的应用进行深入讨论。此外，公开听证会部分将允许医生和护理者与委员会分享他们的直接经验。儿童进行性近视是全球范围内日益严重的健康问题，预计到2050年将有超过7.4亿儿童受到影响。目前，美国尚无FDA批准的药物可以减缓PPM的进展。

Biospace

2026-09-24

Sydnexis Inc
加州Horizon治疗服务公司获准在Burlingame建设康复中心

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加州Horizon治疗服务公司获准在Burlingame建设康复中心

Horizon治疗服务公司宣布，在加州卫生保健服务部（DHCS）批准将项目州级资金重新分配并获得圣马特奥县监事会批准提供250万美元的地方匹配资金后，公司将推进在Burlingame 826 Mahler Road建设一个69张床位的康复中心（HRC）的计划。该项目得到2550万美元的州行为健康连续体基础设施计划（BHCIP）赠款支持，旨在将清醒、戒断管理和居住治疗服务整合到一个地点，为圣马特奥县的居民提供更便捷的医学监督下的物质使用障碍治疗和康复服务。Horizon康复中心（HRC）的进展反映了与圣马特奥县的紧密合作，共同致力于为居民提供更安全、更强大的公共卫生基础设施。Horizon治疗服务公司的首席执行官Jaime Campos表示，增加治疗机会是战斗的一半，新增的69张床位将大大推进圣马特奥县居民的治疗进程。Horizon治疗服务公司期待继续与圣马特奥县合作，并在康复中心进入开发阶段时与Burlingame居民和社区利益相关者进行交流。

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2026-09-24

Horizon Therapeutics
Speediance转型为AI健身公司，推出多款智能健身产品

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Speediance转型为AI健身公司，推出多款智能健身产品

Speediance公司从单一智能家用健身房转型为AI健身公司，推出了一系列智能健身产品。包括Gym Monster Ultra、Gym Monster 3、Gym Nano和Speediance Strap等，覆盖了高性能训练设备、家用训练解决方案、便携式训练工具和恢复工具。同时，Speediance开发了基于AI的三个能力：Votus、Oryn和Somni，以及用户体验层AEVIS，旨在通过数据收集、分析和执行，为用户提供个性化的训练和恢复建议。

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2026-09-24

Apple Inc
Blink Anesthesia在中西部地区两家学术型整合医疗服务网络中推广TwitchView® Train of Four监测系统

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Blink Anesthesia在中西部地区两家学术型整合医疗服务网络中推广TwitchView® Train of Four监测系统

Blink Anesthesia公司宣布，在中西部地区两家学术型整合医疗服务网络中，其TwitchView® Train of Four（TOF）监测系统已被标准化应用于手术部门。其中一家医疗系统已完成系统部署，另一家预计年底前完成。通过标准化TwitchView®，两家系统旨在建立一致的定量神经肌肉阻滞管理方法，支持与美国麻醉医师协会（ASA）指南的一致性，并减少与可预防的术后并发症和可避免的药物支出相关的成本。这些部署反映了学术型医疗系统向系统化定量神经肌肉监测转变的更广泛趋势，加强了以肌电图（EMG）为基础的监测器如TwitchView®作为标准护理的趋势。Blink Anesthesia首席执行官Justin Hulvershorn表示，经过对竞争技术的严格比较评估，机构们反复选择了TwitchView®。公司对TwitchView®平台持续进行改进，包括更快的启动时间、增强的信号处理、改进的颤搐检测、自动电极尺寸检测和改进的用户界面，这强化了公司使定量神经肌肉监测可靠、易于使用和常规化的承诺。这种可靠性和易用性的结合使医疗系统能够在医院内实施一致的定量监测方法，有助于将最佳实践规模化。Blink A

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2026-09-24
Speediance战略转型：从单一产品到智能健身平台

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Speediance战略转型：从单一产品到智能健身平台

Speediance公司于2026年9月18日宣布，将从一家以智能家用健身器材为主的单一产品公司转型为一家以人工智能为核心的健身公司。这一转型以扩大其硬件产品组合为起点，推出了包括Gym Monster Ultra、Gym Monster 3、Gym Nano和Speediance Strap在内的四款产品，分别针对高级力量训练、家庭训练、便携式阻力和性能测量以及核心体温趋势和恢复环境。Speediance还开发了三个互补的人工智能能力：Votus、Oryn和Somni，并通过AEVIS将这些能力整合在一起，AEVIS是一个人工智能驱动的体验层，旨在在训练、恢复和日常生活中传递相关上下文。Speediance的目标是构建一个智能健身平台，其中专门的人工智能、连接的体验和定制硬件共同围绕人们的训练、恢复和进步展开。

PRNewswire

2026-09-24
Kapor中心启动PRIME联盟，助力地方政府与初创企业合作解决公共问题

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Kapor中心启动PRIME联盟，助力地方政府与初创企业合作解决公共问题

Kapor中心宣布，德克萨斯州的埃尔帕索、阿肯色州的小石城和加利福尼亚州的奥克兰成为首个加入PRIME联盟的政府，旨在改革政府与解决紧急公共问题的初创企业合作的方式，以改善数百万美国人的生活。PRIME联盟是Kapor中心的一个多年期项目，旨在将地方政府与填补空白的初创企业连接起来，这些初创企业正在解决住房、儿童保育、医疗保健、教育、劳动力发展和财务稳定等领域的紧急挑战。该联盟的成立标志着从研究转向实施，Kapor中心将在未来几个月内与各地区的领导者合作，确定优先挑战，将政府与填补空白的创始人连接起来，并测试新的合作和采用方法。该报告发现，创始人面临的主要障碍包括漫长的合同时间表、难以找到的政府买家、不一致的申请和难以满足的小公司合规要求。报告估计，住房、教育、医疗保健和儿童保育等领域的差距每年使美国经济损失超过5万亿美元，而2%的改善将每年增加约1007亿美元。

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2026-09-24
Speediance从单一智能健身器材公司转型为AI健身平台

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Speediance从单一智能健身器材公司转型为AI健身平台

Speediance公司于2026年9月18日宣布，其业务已从一家主要以其智能家庭健身器材而闻名的公司转型为一家以AI驱动的健身公司。Speediance公司推出了四款具有不同角色的产品，包括旗舰产品Gym Monster Ultra、家庭平台Gym Monster 3、便携式阻力与性能测量系统Gym Nano以及生理环境监测设备Speediance Strap。此外，公司还开发了三个互补的AI能力：Votus（动作理解）、Oryn（训练与恢复决策）和Somni（可能的人类状态）。这些产品和服务共同构成了Speediance的AI健身生态系统，通过AEVIS（体验层）连接，实现数据的收集、分析、推荐和执行。Speediance致力于通过AI技术提升健身训练的精确性、可及性和互联性。

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2026-09-24

Apple Inc
Speediance推出智能健身平台，拓展产品线并引入AI功能

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Speediance推出智能健身平台，拓展产品线并引入AI功能

Speediance公司于2026年9月18日推出了其智能健身平台的新版本，从一家以智能家庭健身器材著称的企业转变为一家基于人工智能的健身公司。Speediance推出了四款不同角色的产品，包括Gym Monster Ultra、Gym Monster 3、Gym Nano和Speediance Strap，旨在覆盖高端肌肉训练、家庭日常训练、移动性能和恢复等领域。此外，Speediance还开发了三个基于人工智能的功能：Votus、Oryn和Somni，以及一个名为AEVIS的体验层，用于在整个训练、恢复和日常生活中传递相关上下文信息。Speediance的CARE Loop模型通过收集、分析、推荐和实施来优化用户体验。

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2026-09-24
独立药房合作组织收购IntegralRx，加强独立药房竞争力

交易并购

独立药房合作组织收购IntegralRx，加强独立药房竞争力

独立药房合作组织（IPC）宣布收购IntegralRx，两家组织共同致力于帮助独立药房保持竞争力、盈利性，并实现长期成功。IntegralRx多年来为数千家独立药房提供服务，提供有竞争力的采购机会、个性化服务和围绕社区药房需求建立的可信赖关系。此次收购后，IPC将继续这一承诺，同时扩大产品、服务和资源的访问，以帮助药房业主在日益复杂的医疗保健环境中蓬勃发展。IPC总裁兼首席执行官Marc Essensa表示，此次收购的核心是保护和加强IntegralRx与独立药房建立的关系。IPC和IntegralRx都坚信，独立药房应得到理解其业务、重视个人关系并致力于帮助本地药房成功的合作伙伴。作为过渡的一部分，IPC保留了IntegralRx的关键人员，并将与客户紧密合作，确保无缝的上线体验。药房业主将继续获得专门的支持，同时获得更广泛的采购机会，包括品牌药品、额外的商业资源和IPC更广泛的药房解决方案网络。此次收购反映了IPC对独立药房未来的投资承诺，以及加强全国药房业主可利用资源的决心。

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2026-09-24
Fuel Cycle在纳西克开设全球能力中心，拓展全球技术及产品运营

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Fuel Cycle在纳西克开设全球能力中心，拓展全球技术及产品运营

美国基于人工智能的消费者洞察和市场研究平台Fuel Cycle宣布，在印度纳西克开设全球能力中心（GCC），标志着公司全球技术及产品运营的扩张。该中心位于纳西克瓦希地区，将成为工程、人工智能和产品开发的战略枢纽。GCC的初始计划容量为50人，未来季度有望进一步扩大。Fuel Cycle计划投资扩大该中心，使其成为公司全球产品和技术组织的关键部分。纳西克GCC是Fuel Cycle构建下一代市场研究技术基础设施的更广泛愿景的一部分。随着组织寻求更快地了解客户并使用更广泛的消费者信号做出决策，Fuel Cycle将人工智能、研究方法、自有客户社区和行为数据整合到一个连接的平台中。印度中心将通过构建核心产品能力、加强工程和数据基础设施，并与美国和其他全球市场的团队紧密合作，来贡献这一愿景。此次扩张也反映了公司长期关注利用印度的技术和人工智能人才，为全球客户群构建产品的战略。Fuel Cycle首席产品及人工智能官Daryush Laqab表示，企业理解消费者的方式正在经历根本性的转变。人工智能正在创造一个机会，从碎片化的研究和点时洞察转向持续学习和帮助团队更快做出决策的系统。纳西克中心将是构建这一未来的重要部分。F

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2026-09-24
Signia MaX发布：全球首个多维AI助听器平台

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Signia MaX发布：全球首个多维AI助听器平台

Signia在COSM Dallas上举办了Signia MaX（多适应性体验）的美国发布会，这是Signia迄今为止最重要的产品发布。Signia MaX是全球首个拥有四个深度神经网络的多维AI助听器平台，由Acoustic Intelligence™技术驱动。该平台通过实时对话增强AI、自身语音处理AI、环境场景适应AI和动态噪声控制AI等四项自适应技术，使助听器能够理解完整的听力环境并在实时中进行调整。在Signia的研究中，97%的佩戴者在使用Signia MaX进行嘈杂的群体对话时表现优于主要竞争对手。此次发布会还强调了与合作伙伴的关系，他们将在MaX的成功中发挥关键作用。

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2026-09-23

COSM Medical Corp Stanford University