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依沃西单抗 在舒适区之外 挑战PD-1单抗前沿研究近日， 康方生物宣布 ，其依沃西单抗的海外合作伙伴Summit Therapeutics 将开展 依沃西单抗联合维恩妥尤单抗（EV，Nectin-4 ADC）对比 帕博利珠单抗联合EV 用于一线治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的II/III期国际多中心注册性临床研究（研究代号：HARMONi-GU1/AK112-3008）。 这已经不是依沃西单抗第一次头对头pk帕博利珠单抗了；在HARMONi-2研究中，依沃西单抗已经头对头战胜了帕博利珠单抗，与帕博利珠单抗单药相比，依沃西单抗单药治疗的mPFS翻了一倍 （5.8月→11.1月，HR 0.51） ，且无论PD-L1高表达 （TPS≥50%） 、还是低表达 （1-49%） ，无论是非鳞癌、还是鳞癌 （抗血管生成治疗的禁忌症） ，依沃西单抗的疾病进展或死亡风险比值均≤0.55。 在此之前，局部晚期或转移性尿路上皮癌的一线标准治疗方案是吉西他滨+铂类双药化疗：如果患者能耐受顺铂，那就是吉西他滨+顺铂；如果不能耐受顺铂，那就是吉西他滨+卡铂。
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浪淘沙：中科院分子细胞卓越中心赵祥团队提出 TCR 工程新策略，实现实体瘤高效安全治疗专家观点在肿瘤免疫治疗领域，T 细胞受体工程化 T 细胞疗法（TCR-T）被誉为 「 精准制导的活细胞导弹 」 —— 通过为患者自身 T 细胞装配工程化受体，使其精准识别并杀伤肿瘤细胞 。 TCR 与抗原肽-MHC 复合物（pMHC）的相互作用，是 T 细胞免疫应答的源点 。 该策略的典范为 FDA 迄今唯一获批的 TCR-T 疗法 Tecelra（靶向 MAGE-A4/HLA-A*02:01），其所用 TCR4 变体经高亲和力定向进化，亲和力较野生型提升约 1000 倍 。
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Cell Stem Cell：斯坦福大学 Yang Sun 团队跳出 CRISPR 框架，超紧凑 TIGRa 实现单 AAV 多基因激活前沿研究TIGRa 以超小型 dParTasR 和 36 nt tigRNA 为核心，将高效激活、多重调控和单 AAV 递送整合到同一平台，并在小鼠视网膜损伤模型中展示了神经保护潜力 。 复杂疾病需要「 多基因协同」，递送系统却装不下。 细胞对损伤和疾病的应答通常并不是由单个基因独立完成，而是多个信号通路共同作用的结果。丁香学术2026-08-12斯坦福大学 TIGRa CRISPR
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JEV：北京师范大学尹航团队发现肿瘤 EV 内源性 dsRNA 降解血小板核糖体蛋白 mRNA 新机制前沿研究近日，北京师范大学高等研究院 尹航 教授、清华大学生命学院 鲁志 教授、清华大学药学院 张莹 研究员等多个团队联合在 Journal of Extracellular Vesicles 发表题为 Tumour-Derived Extracellular Vesicles Containing dsRNA Induce Degradation of Ribosomal Protein mRNA in Platelets 的论文究，揭示了一条全新的肿瘤-细胞外囊泡-血小板通讯机制： 肿瘤细胞分泌的细胞外囊泡选择性富集内源双链 RNA（dsRNA），通过激活血小板 OAS-RNASEL 天然免疫通路，导致核糖体蛋白 mRNA 被降解。 1. 肿瘤 EV 是肿瘤细胞排放内源性 dsRNA 的 「 垃圾袋 」。 多细胞生物体需要细胞间通讯，细胞外囊泡（Extracellular Vesicles，EVs）携带核酸、蛋白等物质，介导多细胞间重要的生命通讯过程。
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Helfie AI 任命两位科技与公司治理领域资深领袖加入董事会医投速递Helfie AI，一家由AI驱动的预防健康网络，宣布任命前Apple和Airbnb高管Patrick Gates和前Meta高管Sunita Parasuraman为非执行董事。Gates在Apple任职期间参与打造了iCloud、FaceTime、iMessage和iTunes Store，并在Airbnb担任副总裁兼技术专家。Parasuraman在Meta工作长达12年，负责全球资金管理体系。Helfie AI致力于通过移动技术推动全球医疗健康服务变革，提供早期检测、主动预防和健康优化服务。两位高管的加入旨在增强董事会实力，助力Helfie AI实现其让每个人都能享有便捷可及的预防健康服务的使命。
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Nortox在巴西推出氯虫苯甲酰胺等三款新品，强化与合作社渠道的直接合作公司动态近日，巴西本土作物保护公司Nortox在巴拉那州福斯杜伊瓜苏市举行的第四届合作社会议上，面向39家农业合作社的代表推出了三款新产品。 此举旨在深化与合作社的商业纽带——这些组织在巴西农资流通格局中的影响力正日益提升。 此次新增的三款产品包括两款专利复配杀虫剂——Tempus（毒死蜱+氯虫苯甲酰胺）和Typhoon（氯虫苯甲酰胺+灭多威），以及一款玉米田苗后选择性除草剂Raker Top（烟嘧磺隆+tolpyralate）。世界农化网2026-08-12氯虫苯甲酰胺 Nortox
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从卖产品到卖服务：跨国巨头与巴西渠道的“价值链利益”博弈公司动态经销商和合作社正逐渐从 " 产品价格竞争 " 转向 " 农艺服务竞争 " ，这一转型正在重新定义整条价值链上利润的分配方式。 转型的推动力并不新鲜。 专利过期后仿制药大量涌入，压缩了产品价差空间。世界农化网2026-08-12巨头 跨国巨头
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同一概念，两种路径：中欧如何监管“生物刺激素”？研发注册政策据统计，欧盟每公顷耕地年均化肥用量约为 75 千克，全球平均水平约为 119 千克，而中国高达 319 千克 —— 约为全球平均水平的 2.7 倍。 为此，中国政府在政策层面持续推进化肥减量。 2024 年中央一号文件明确提出推进农业绿色发展，《到 2025 年化肥减量化行动方案》也确立明确的减量目标。世界农化网2026-08-12生物刺激素
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中国创新，迈向全球 | 开拓药业与Wellrise就KT-939签订韩国独家经销协议，全球化布局开启第一站公司动态北 京时间2026年8月11日，开拓药业（股票代码：9939.HK） 全资附属公司苏州开拓药业股份有限公司（「苏州开拓」）与韩国Wellrise Co., Ltd（「Wellrise」）订立产品独家经销协议，授权Wellrise在韩国区域内独家经销KT-939原料。 这是功效性化妆品原料KT-939启动全球销售业务之后，在海外市场拓展中取得的又一重要里程碑。 韩国美妆人气在全球持续升温，化妆品产业迎来历史性突破。
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优赫得联合帕妥珠单抗在华获批HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗，成为十余年来该领域首个获批的创新ADC方案审批动态DESTINY-Breast09 III期试验结果显示，相较THP方案，优赫得 ® 联合帕妥珠单抗可将疾病进展或死亡风险降低44%，中位无进展生存期超过三年 1。 此次获批将优赫得 ® 前移至HER2阳性转移性乳腺癌一线治疗阶段，有望改善患者的长期治疗结局。 本次获批是基于DESTINY-Breast09全球III期试验的积极结果，相关数据已在2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会公布，并随后发表在新英格兰医学杂志（ The New England Journal of Medicine ）。
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ER+/HER2-/PD-L1阴性乳腺癌也能从免疫治疗获益？胰腺转移灶TMB高达33mut/Mb，获益帕博利珠单抗医投速递本文报告了一例63岁ER阳性、HER2阴性转移性乳腺癌女性患者，在标准治疗选择用尽后，通过全面基因组分析发现其肿瘤突变负荷（TMB）为33个突变/Mb，符合TMB-high状态。基于这一结果，患者接受了帕博利珠单抗治疗，并取得了完全缓解。该案例提示，TMB-high状态可能作为ER阳性、HER2阴性转移性乳腺癌免疫检查点抑制剂（ICI）治疗的预测性生物标志物。尽管该亚型通常被认为免疫原性较低，但TMB-high可能识别出可从ICI治疗中获益的患者。文章还讨论了TMB-high乳腺癌患者接受ICI治疗的文献，并强调了全面基因组分析在治疗选择中的重要性。
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前传奇生物CEO黄颖博士掌舵新锐药企！剑指中国及亚洲创新药资产全球化人事变动从传奇到K2：黄颖开启职业生涯新篇章。 黄颖于2026年7月末正式离开传奇生物。 在他任职期间，传奇生物从一家中国初创企业成长为全球领先的肿瘤细胞治疗公司，核心产品Carvykti（西达基奥仑赛注射液）成功实现商业化，业务版图覆盖中国、美国和比利时。
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国产首个AKT抑制剂申报上市！齐鲁制药1类新药为乳腺癌患者带来新希望审批动态盐酸阿氟色替片是一款口服、强效的泛AKT激酶抑制剂,通过精准抑制PI3K/AKT信号通路发挥抗肿瘤作用。 该产品联合氟维司群，拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2- ） 局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,且患者须携带任何PIK3CA、AKT1或PTEN改变。 此次上市申请的核心依据，来自来凯医药III期注册临床试验AFFIRM-205针对上述患者人群的积极结果。
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【准入】20个国谈药、基药拟进院，独家品种“疯涨”招标采购日前，四川省巴中市通江县人民医院发布公告，将于近日开始药品申报资料的接收工作。 20个药品在列，均为国家基药、国谈药，化学药、中成药、生物药皆有涉及，既有甲磺酸奥希替尼片、缬沙坦氨氯地平片等临床畅销品种，也有阿利沙坦酯氨氯地平片、脯氨酸加格列净片等2026年一季度销售额增速达四位数的潜力品种。 此次拟进院药品以常见病、慢性病等用药为主，集中在消化系统及代谢药、心脑血管系统药物等治疗领域；剂型上涵盖了片剂、注射剂、滴眼剂、缓释片、肠溶胶囊、口服液体等。
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【突破】国内首个！华润双鹤1657万喜提重磅新品审批动态眼科“老药”有了新身份。 8月12日，华润双鹤公告称，公司控股子公司中帅医药申报的3类仿制药乙酰唑胺缓释胶囊获批生产并视同过评，为国内首款获批预防或改善急性高山病的药品。 近日，中帅医药的乙酰唑胺缓释胶囊获批生产并视同过评，是国内首个获批的乙酰唑胺缓释剂型，拥有3年数据保护期（2029年8月3日）。
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【瞩目】倍特药业太猛了，5款注射剂同日获批审批动态日前，国家药监局官网显示，倍特药业5款注射剂同日获批生产并视同过评，迎来首款粉液双室袋制剂、首款肠外全营养产品及首款碳青霉烯类抗菌药。 米内网数据显示，2025年中国三大终端六大市场化药注射剂销售额超过3500亿元，2026年一季度超过800亿元。 注射用硫酸艾沙康唑 为三唑类抗真菌药物，用于治疗成人侵袭性曲霉病、侵袭性毛霉病等。
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盼康欣®来了！新一代三组分百白破疫苗正式启动市场供应审批动态8月12 日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）宣布， 公司自主研发的婴幼儿用吸附无细胞百（三组分）白破联合疫苗盼康欣 ® 首批产品获得《生物制品批签发证明》，标志着该产品正式进入市场供应阶段。 凭借更全面的抗原组合和良好的安全耐受性，盼康欣 ® 将为婴幼儿百日咳预防带来优质的新选择。 百日咳是由百日咳鲍特菌引起的急性呼吸道传染病，传染性极强、病程长 1、2 。
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浙江出台脑机接口新措施：到2027年脑机接口未来产业营收超过50亿元医投速递浙江省人民政府办公厅发布《关于推进脑机接口产学研联动的若干措施》，旨在推动脑机接口技术在医疗、消费、工业等领域的应用。该措施提出到2027年，实现脑机接口核心软硬件自主创新能力大幅提升，研发5个以上代表性产品并实现验证应用，脑机接口未来产业营收超过50亿元。措施包括强化高质量科技供给、畅通成果高效转化路径、加快产品推广应用、打造高能级产业生态等方面，并明确了责任单位。该措施自2026年9月10日起实施。投资界2026-08-12
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一线肺癌：康方PD-1/VEGF获批第三项适应症审批动态Umabs DB作为目前全球最全面的抗体药物专业数据库，收录全球超11000个从临床前到商业化阶段抗体药物，涉及靶点1700+，涉及疾病种类2400+，研发机构3000+，覆盖药物蛋白序列、专利和临床等多种专业信息。 Umabs DB药物数据库已正式开放上线，可访问www.umabs.com注册享受7天免费试用。 2026年8月12日， 国家药品监督管理局官网显示，康方生物的依沃西单抗获批新适应症，用于联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌，这也是依沃西获批的第三项适应症。
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【药渡每周渡选-创新药篇】恒瑞瑞普泊肽III期降糖达标；康宁杰瑞21亿美元授权Pathos AI……交易并购代谢、减重、脑卒中等领域频传数据：恒瑞医药瑞普泊肽注射液III期降糖达标，4mg组HbA1c平均降幅达2.78%，优于司美格鲁肽；麦科医药MT200605 II期脑卒中高剂量组有效率较安慰剂组提升100%以上；博瑞医药BGM1812 I期减重扣除安慰剂后最高达8.4%；歌礼制药ASC30登记两项全球III期临床；南京维立志博LBL-024联合用药治疗转移性结直肠癌IND获CDE批准；炎明生物PTT-121获NMPA临床许可；百济神州BG-85738登记全球I期；复星医药FXS6837登记III期临床；信达生物IBI363 III期完成首例受试者给药。 本周医药行业呈现三大趋势：。 一是MNC加码中国本地化生产，阿斯利康与石药集团成立合资公司共建新一代生物制剂生产基地，落寞千亿投资承诺；。
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