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共 352558 篇内容

52.53亿应收账款质量持续恶化，IVD巨头被问询！

公司动态

52.53亿应收账款质量持续恶化，IVD巨头被问询！

这份近50页的回复里，最值得IVD行业关注的，是一组关于 “回款” 的数字。截至2025年底，润达应收账款账面余额52.53亿元，其中1年以上应收达到16.31亿元。全年计提应收账款信用减值损失1.76亿元，同比增长140.73%，坏账准备余额达到7.88亿元。

体外诊断原料网

2026-08-12

巨头 IVD
武汉中南 × 药企：10项生物药临床试验梳理

公司动态

武汉中南 × 药企：10项生物药临床试验梳理

一款新药从分子发现到获批上市，临床试验是决定成败的一个关键环节。行业舆论大多聚焦在药企管线、靶点突破，往往忽略了GCP三甲医院在其中承担的责任和价值。武汉中南医院作为华中地区重要的临床研究高地，基于其完备的临床试验机构、独立伦理委员会、多专科研究型病房，和国内多家头部生物药企开展深度合作。

生物制品圈

2026-08-12

生物药中南
复旦、交大、华理生物医药创业天团：总估值超2000亿

公司动态

复旦、交大、华理生物医药创业天团：总估值超2000亿

如果说北京是中国生物医药的 “政策高地” ，武汉是中部崛起的 “产业新极” ，那么上海无疑是当之无愧的 “产业引擎” 。本期盘点16位上海高校生物医药创始人。中国mRNA疫苗拓荒者。

生物制品圈

2026-08-12

复旦
「本体派」与「供应商派」：灵巧手赛道2026年融资深度观察

医药投融资

「本体派」与「供应商派」：灵巧手赛道2026年融资深度观察

王兴成了王兴兴最大的外部股东。又押到宝了，蔡崇信这笔投资，浮盈约1.6亿元。成立3个半月，就对外投资了：具身智能赛道正在集体「边融边投」。

IT桔子

2026-08-12

灵巧手
士泽生物细胞疗法1期注册临床完成全部参与者入组丨产业新闻

临床研究

士泽生物细胞疗法1期注册临床完成全部参与者入组丨产业新闻

8月12日，士泽生物宣布自主研发的异体通用“现货型”iPSC衍生多巴胺能神经前体细胞注射液（XS411），用于治疗帕金森型多系统萎缩（MSA-P）的1期注册临床试验已顺利完成全部参与者给药。本研究采用神经外科微创精准移植技术实现细胞递送，未发生手术及围术期的并发症或其他不良事件，各项检测指标正常，全部参与者平稳度过观察期，正式进入随访阶段。 XS411细胞新药治疗原发性帕金森病的中国多中心注册2期临床试验目前已顺利完成全部参与者入组，未发生手术及围术期的并发症或其他不良事件，各项检测指标正常，全部参与者平稳度过观察期，正式进入随访阶段。

医药观澜

2026-08-12

士泽生物医药（苏州）有限公司
来凯医药1类新药申报上市，针对乳腺癌丨产业新闻

审批动态

来凯医药1类新药申报上市，针对乳腺癌丨产业新闻

8月12日，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示， LAE002（afuresertib盐酸阿氟色替片，一种AKT抑制剂）的1类新药上市申请（NDA）已获受理，该药联合氟维司群拟用于治疗转移阶段至少接受过一线内分泌治疗后疾病进展，或在辅助治疗期间或完成辅助治疗后12个月内复发的激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-），且伴有任何 PIK3CA/AKT1/PTEN 改变的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者。 LAE002（afuresertib）是来凯医药自主开发的一种AKT强效抑制剂，能同时抑制所有三种AKT亚型（AKT1、AKT2及AKT3），是全球开发进度较快、针对乳腺癌及前列腺癌的AKT抑制剂之一。齐鲁制药为LAE002（afuresertib）的中国合作伙伴。

医药观澜

2026-08-12

乳腺癌前列腺癌齐鲁制药有限公司 AKT 来凯医药科技（上海）有限公司
药捷安康1类新药获批上市，针对胆管癌丨产业新闻

审批动态

药捷安康1类新药获批上市，针对胆管癌丨产业新闻

近日，药捷安康宣布，替恩戈替尼片获中国国家药监局（NMPA）批准上市。这是一款突破胆管癌 FGFR2 融合/重排耐药的靶向药物，用于既往接受过系统性治疗和FGFR抑制剂治疗，且具有成纤维细胞生长因子受体（ FGFR ）2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。替恩戈替尼片（tinengotinib）是一款靶向FGFR/VEGFR、JAK、Aurora的创新多靶点小分子激酶抑制剂，通过精准靶向、谱系重塑和免疫激活三类机制发挥抗肿瘤作用。

医药观澜

2026-08-12

FGFR JAK 药捷安康（南京）科技股份有限公司 VEGFR 替恩戈替尼
出海势头强劲！国产手术机器人上半年出口暴增 3.3 倍，中国智造走向全球手术室

公司动态

出海势头强劲！国产手术机器人上半年出口暴增 3.3 倍，中国智造走向全球手术室

7月14日国新办举行上半年进出口情况新闻发布会，海关总署披露一组极具标志性的数据：我国的手术机器人获得更多国际市场认可，中国生产的智能化医疗设备正惠及越来越多的患者。 2026 年上半年手术机器人出口4.8亿元，增长3.3倍，出口市场由去年同期的23个增加到了49个。从 “引进设备” 到 “输出方案”，国产手术机器人迎来出海拐点。

RoboticTech

2026-08-12

手术机器人
扬子江药业CDMO · 以确定性的能力，应对不确定的市场

公司动态

扬子江药业CDMO · 以确定性的能力，应对不确定的市场

2026年9月5日，第八届CMC-CHINA博览会（药博会）同期 “委托生产与质量合规论坛” ，邀请到扬子江药业集团有限公司-姜涛老师出席，并分享报告：扬子江药业CDMO · 以确定性的能力应对不确定的市场。 9月5日苏州，扫码免费报名。活动时间： 2026年9月5日。

药圈头条

2026-08-12

扬子江药业集团有限公司
刚刚，第一三共/阿斯利康重磅新药在中国获批新适应症

审批动态

刚刚，第一三共/阿斯利康重磅新药在中国获批新适应症

刚刚，第一三共宣布，优赫得 ® （注射用德曲妥珠单抗）新适应症在中国获批，适应症为：本品联合帕妥珠单抗，适用于一线治疗不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者。本次中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准注射用德曲妥珠单抗新适应症的依据来自 DESTINY-Breast09 Ⅲ 期临床试验结果。在 DESTINY-Breast09 研究中，针对既往未接受过化疗或 HER2 靶向治疗、或在确诊晚期或转移性疾病前接受过新辅助或辅助 HER2 靶向治疗六个月以上的 HER2 阳性转移性乳腺癌患者，相较于 THP （紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）方案，德曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗将疾病进展或死亡风险降低了 44% （风险比 HR ： 0.56 ； 95% 置信区间 CI ： 0.44-0.71 ； p

药圈头条

2026-08-12

HER2 国家药品监督管理局帕妥珠单抗曲妥珠单抗德曲妥珠单抗
关注 | 麦施美学Ultherapy PRIME®获FDA批准，改善膝盖部位皮肤松弛！

审批动态

关注 | 麦施美学Ultherapy PRIME®获FDA批准，改善膝盖部位皮肤松弛！

2026年8月11日，全球医美巨头麦施美学（Merz Aesthetics）正式宣布，其旗下新一代超声刀平台 Ultherapy PRIME® 已获得美国FDA（食品药品监督管理局）510(k)上市许可，新增适应证为改善膝盖部位皮肤松弛。这一批准具有开创性意义，使该平台成为全球首个且唯一获批用于膝盖治疗区域的能量类医美设备，填补了该领域长期以来的市场空白。医美治疗需在正规医疗机构由专业医生评估后进行。

Medactive

2026-08-12

巨头麦施美学
2D vs 3D肿瘤球药效差异，终于讲透了！

前沿研究

2D vs 3D肿瘤球药效差异，终于讲透了！

你的候选化合物，2D细胞药筛时IC50漂亮得不像话—— 到了体内，药效却断崖式下跌，甚至直接归零。五大核心维度直观对比，清晰区分两款模型差异：。敏感度高、IC50偏低，数据偏乐观，假阳性高。

龙传生物

2026-08-12

肿瘤肿瘤球药
《临沂市政府投资基金管理办法》印发

医投速递

《临沂市政府投资基金管理办法》印发

临沂市人民政府办公室近日发布《临沂市政府投资基金管理办法》，自2026年9月3日起施行，有效期至2031年9月2日。该办法旨在构建规范高效的基金管理体系，发挥政府投资基金对产业高质量发展的支撑作用。办法明确了政府投资基金的定义、出资方式、投资方向、管理职责、设立程序、投资管理、风险控制、收益分配和激励等内容，旨在通过市场化运作、法治化管理，实现政策目标和经济效益的有机统一。

投资界

2026-08-12
福建药监局公开征求生物医药研发用物品进口试点方案意见

研发注册政策

福建药监局公开征求生物医药研发用物品进口试点方案意见

为全面落实《贯彻落实 < 关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见 > 的工作方案》（闽药监〔 2025 〕 30 号）和《福建口岸深入推进落实复制推广跨境贸易便利化专项行动政策措施》等政策要求，有序推进生物医药研发用物品进口试点，提升我省生物医药研发用物品通关便利化水平，激发我省生物医药产业创新活力，助推我省生物医药产业高质量发展，结合我省实际情况，制定了《福建省生物医药研发用物品进口试点方案（征求意见稿）》，现向社会公开征求意见，请于2026年 8月2 5 日前将有关修改意见建议通过电子邮件发送，邮件标题请注明“《福建省生物医药研发用物品进口试点方案（征求意见稿）》意见反馈”。附件：1. 福建省生物医药研发用物品进口试点方案（征求意见稿）。福建省药品监督管理局。

药多网

2026-08-12

福建药监局
宁夏瑞泰10万吨/年HDI项目公示

公司动态

宁夏瑞泰10万吨/年HDI项目公示

日前，宁夏瑞泰科技股份有限公司“10万吨/年HDI及18万吨/年光气改扩建项目（一期）”正式进入宁夏回族自治区生态环境厅环评受理公示阶段。此次项目的整体规划为年产10万吨HDI、10万吨HDI三聚体、18万吨光气，副产29万吨/年30%盐酸。一期工程的核心思路是“光气先行”。

兴园化工园区研究院

2026-08-12

HD 瑞泰
超 26 亿美元收购！又一款 CD38 单抗在中国获批上市

交易并购

超 26 亿美元收购！又一款 CD38 单抗在中国获批上市

8 月 12 日，NMPA 官网显示，「菲泽妥单抗」在国内获批上市，治疗多发性骨髓瘤（受理号：CXSS2500003 ）。临床研究表明，该药物能够选择性清除 CD38 阳性浆细胞，从而有望改善由致病抗体驱动的多种疾病的临床结局。该药最初由 MorphoSys AG 开发。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-12

多发性骨髓瘤 CD38 MorphoSys AG 菲泽妥单抗
再生元发表《Nature》

前沿研究

再生元发表《Nature》

研究团队利用百万人口数据，对 TG:HDL （甘油三酯与高密度脂蛋白胆固醇比值）比值数据挖掘。 TG:HDL 比值高，肝脏及骨骼肌中异位脂肪的沉积大，高比值人群的肝损伤生物标志物（如 ALT）水平也会升高，还有肝活检证实的脂肪变性、炎症和纤维化评分（MASLD 活动度评分）也随之增加。在这 59 个基因中，FNIP1（folliculin-interacting protein 1）的罕见功能丧失型（pLOF）突变，表现出最强的心血管代谢保护效应。

新药说

2026-08-12

肝损伤
第一三共/阿斯利康重磅 ADC 又一新适应症在中国获批上市

审批动态

第一三共/阿斯利康重磅 ADC 又一新适应症在中国获批上市

8 月 12 日，第一三共宣布，其与阿斯利康合作开发的重磅 ADC 药物「德曲妥珠单抗」一项新适应症获批上市，适应症为联合帕妥珠单抗用于不可切除或转移性 HER2 阳性成人乳腺癌患者的一线治疗。德曲妥珠单抗（DS-8201，商品名：优赫得®/ Enhertu）是一款靶向 HER2 的 ADC 药物，由第一三共开发，并与阿斯利康在全球范围内共同开发和商业化。作为 HER2 ADC 领域的代表性药物，自 2019 年 12 月首次获批以来，德曲妥珠单抗将 HER2 靶向治疗范围逐步扩大，目前已在美国获批 10 项适应症，欧盟 7 项，日本 8 项。

丁香园 Insight 数据库

2026-08-12

AstraZeneca PLC HER2 帕妥珠单抗德曲妥珠单抗
优赫得®联合帕妥珠单抗新适应症在中国获批，用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗

审批动态

优赫得®联合帕妥珠单抗新适应症在中国获批，用于HER2阳性转移性乳腺癌患者的一线治疗

研究显示第一三共与阿斯利康联合开发的优赫得 ® （德曲妥珠单抗）联合帕妥珠单抗，相较于 THP （紫杉烷、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗）方案，可将疾病进展或死亡风险降低 44% ，患者中位无进展生存期超过三年。 ● 这是德曲妥珠单抗在不到一年时间内在中国获批的第四项适应症。 ● 截至目前，德曲妥珠单抗已在中国获批八个适应症。

第一三共中国

2026-08-12

AstraZeneca PLC HER2 帕妥珠单抗曲妥珠单抗德曲妥珠单抗
希奥端计算完成数亿元A轮融资，加速面向推理的服务器CPU产业化落地

医投速递

希奥端计算完成数亿元A轮融资，加速面向推理的服务器CPU产业化落地

希奥端计算（南京）技术有限公司近日完成数亿元人民币A轮融资，并迁至南京江北新区。本轮融资由铭哲资本、现象资本等多家投资机构联合领投。公司专注于研发服务器级CPU芯片及配套软硬件解决方案，以ARM v9指令集Neoverse V3核构建第一代产品BlueDot V1，并布局RISC-V CPU架构技术创新。BlueDot V1支持PCIe 6.0高速互联协议与DDR5-8000内存控制器，适用于智能边缘计算服务器场景及企业通用计算场景。所募资金将用于加速产品研发、启动第二代产品研发及强化软硬件生态适配。

投资界

2026-08-12