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  • 康方生物 PD-1/VEGF 双抗首个海外适应症 BLA 获受理
    审批动态
    康方生物 PD-1/VEGF 双抗首个海外适应症 BLA 获受理
    今日，康方生物全球首创 PD-1/VEGF 双抗依沃西海外合作伙伴 Summit Therapeutics 宣布，美国 FDA 已受理依沃西联合化疗治疗 第三代 EGFR-TKI 治疗进展的 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌 （NSCLC） 的生物制品许可申请 （BLA） ， PDUFA （处方药用户付费法案） 日期为 2026 年 11 月 14 日 。 本次向 FDA 提交的 BLA，是依沃西在海外申请上市的首个适应症，是依沃西全球市场开拓进程取得的重大进展，也是中国自主创新的双抗新药走向全球市场的重要里程碑。 此次 BLA 提交是基于依沃西首个全球多中心 Ⅲ 期临床 HARMONi 研究总体数据。
    医麦创新药
    2026-01-30
    EGFR PD-1/VEGF VEGF
  • 国内首款体内 CAR-T 获批临床，十余家企业竞逐
    审批动态
    国内首款体内 CAR-T 获批临床，十余家企业竞逐
    这是国内首款获批临床的体内 CAR-T，标志着该领域研发取得关键进展。 SYS6055 采用慢病毒载体技术，能够在患者体内直接生成靶向 CD19 抗原的 CAR-T 细胞。 这种创新机制使 CAR-T 细胞在体内原位扩增并精准识别、清除表达 CD19 的异常 B 细胞，从而实现对疾病的靶向治疗。
    医麦创新药
    2026-01-30
    CD19 体内CAR-T
  • 美国FDA批准 Yuvezzi 上市，首款双效成分老花眼滴眼液问世
    审批动态
    美国FDA批准 Yuvezzi 上市，首款双效成分老花眼滴眼液问世
    Tenpoint Therapeutics 公司宣布，美国 FDA 已批准 2.75%/0.1% Yuvezzi（卡巴胆碱和酒石酸溴莫尼丁眼用溶液）用于治疗成人老花眼。 该药物前身为 Brimochol PF，是首款且唯一获 FDA 批准的双效成分滴眼液，专门针对这一常见的年龄相关性眼病。 Yuvezzi 预计将于2026年第二季度在美国全面商业化上市 。
    Rimonci
    2026-01-30
    老花眼 FDA 老花眼滴眼液
  • 五批技术落地，19 项齐亮相：乐城如何成为中国细胞治疗第一站？
    公司动态
    五批技术落地，19 项齐亮相：乐城如何成为中国细胞治疗第一站？
    依托“先行先试”政策，博鳌乐城国际医疗旅游先行区已成为国内细胞治疗最重要的临床转化窗口。 截至目前，乐城已正式公示 4 批共 15 项临床转化应用项目，并在近期新增 4 项未公示但已落地的项目，累计 19 项，覆盖干细胞、免疫细胞、基因治疗等多个方向，构建了国内最完整的细胞治疗临床转化矩阵。 临床转化的“中国样本”。
    昂昇干细胞
    2026-01-30
    细胞治疗
  • 长鑫IPO：万亿估值的狂欢与隐忧
    医药投融资
    长鑫IPO：万亿估值的狂欢与隐忧
    2025年12月30日，长鑫科技科创板IPO获受理。 作为国内规模最大、布局最完整的DRAM IDM企业，长鑫此次拟募资约295亿元，成为科创板史上仅次于中芯国际的第二大IPO。 三星、SK 海力士、美光等巨头加码HBM产能，挤占传统DRAM供给，存储芯片进入新一轮涨价周期。
    36氪
    2026-01-30
    长鑫IPO
  • 卵巢老一岁，女人老十岁——间充质干细胞的抗衰革命
    前沿研究
    卵巢老一岁，女人老十岁——间充质干细胞的抗衰革命
    医学研究早已证实：卵巢功能衰退速度，直接决定女性衰老进程，“卵巢老一岁，女人老十岁”绝非夸张——卵巢分泌的雌激素、孕激素不仅调控月经周期，更维系着皮肤弹性、骨骼密度、代谢水平等全身机能的平衡。 这种由内而外的衰老，远非护肤品能逆转，亟需从细胞层面寻找解决方案。 间充质干细胞的出现，为卵巢抗衰与细胞修复带来了突破性进展。
    生创科技
    2026-01-30
    间充质干细胞 衰老
  • 威隆率先公布2025全年销售额
    财报业绩
    威隆率先公布2025全年销售额
    全年销售额： 5.26 亿欧元，按固定汇率计算增长 0.2% ，按报告汇率计算下降 2.5% ）。 基础产品全年销售额： 3.34 亿欧元（按固定汇率计算增长 4.1% ，按报告汇率计算增长 2.1% ）。 威隆公司2026年1月29日公布了 2025 财年初步业绩报告，2025年总销售额为 5.257 亿欧元（约合 44 亿人民币），按固定汇率计算增长 0.2% ，按报告汇率计算下降 2.5% 。
    传递 The Transfer
    2026-01-30
    威隆
  • 武田制药任命刘燕博士为武田中国总裁
    人事变动
    武田制药任命刘燕博士为武田中国总裁
    日前，武田制药宣布 任命刘燕博士为武田中国总裁 ，全面负责武田中国（包括香港、澳门地区）的整体战略和业务发展。 她也同时成为 新成立的武田制药国际事业部管理委员 会成员。 刘燕博士拥有逾十五年制药行业管理经验。
    武田中国
    2026-01-30
    刘燕
  • 产业新闻丨思璞锐完成超3500万美元Pre-A轮融资
    医药投融资
    产业新闻丨思璞锐完成超3500万美元Pre-A轮融资
    1月30日，思璞锐（SciBrunch Therapeutics）宣布完成超额认购的Pre-A轮融资，金额超3500万美元。 本轮融资由生物医药领域知名投资机构弘晖基金（HLC）领投，InnoPinnacle Fund跟投，老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。 思璞锐SciBrunch是一家处于临床阶段的研发型生物技术公司，专注于小分子抗肿瘤药物迭代创新。
    医药观澜
    2026-01-30
  • MASH新药研发迎新进展，超百管线正在临床推进！这种肝病“无声杀手”正迎来治疗新曙光
    临床研究
    MASH新药研发迎新进展，超百管线正在临床推进！这种肝病“无声杀手”正迎来治疗新曙光
    编者按： 代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）是一种影响全球数百万人的进展性肝病。 MASH是代谢功能障碍相关脂肪性肝病（MASLD）的更严重阶段，已成为医学创新的重点领域。 若不及时治疗，MASH可能进展至肝硬化、肝癌等严重阶段。
    医药观澜
    2026-01-30
    肝炎 MASH
  • 产业新闻丨康方生物「依沃西」在美国申报上市，治疗肺癌
    审批动态
    产业新闻丨康方生物「依沃西」在美国申报上市，治疗肺癌
    1月30 日，康方生物宣布，其 PD-1/VEGF双抗依沃西 的合作伙伴Summit Therapeutics宣布，美国FDA已受理依沃西联合化疗治疗 第三代EGFR-TKI治疗进展的 EGFR 突变的非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC） 的生物制品许可申请（BLA）。 根据新闻稿，这是依沃西在国际范围内申请上市的首个适应症。 FDA给出的PDUFA日期为2026年11月14日。
    医药观澜
    2026-01-30
    EGFR 依沃西
  • 一原料药巨头净利润腰斩，却第十次通关FDA！
    公司动态
    一原料药巨头净利润腰斩，却第十次通关FDA！
    2026年1月13日，全球重要的布洛芬原料药生产企业亨迪药业（SZ:301211）发布2025年度业绩预告，预计全年归母净利润降幅区间达57.4%—66.14%，归母净利润仅为3100万元—3900万元。 亨迪药业发布2025年度业绩预告，显示公司归母净利润预计为3100万元至3900万元，同比下降57.4%至66.14%。 这是继2024年净利润下滑48.02%之后，公司业绩连续第二年出现大幅回落。
    亚太易和
    2026-01-30
    亨迪药业 巨头
  • 新和成发布最新投资者关系活动记录
    公司动态
    新和成发布最新投资者关系活动记录
    新和成于2026年1月23日披露投资者关系活动主要内容，就市场关注的多项业务进展与发展规划进行说明，具体交流内容整理如下：。 对此，公司通过产销协同积极开拓海内外市场，持续推动工艺创新与成本精细化管控，保障各业务稳健运行。 从行业趋势看，蛋氨酸作为必需氨基酸，伴随全球人口增长与健康意识提升，市场需求预计保持稳步增长；维生素品类价格自第四季度以来已呈现企稳回升态势。
    亚太易和
    2026-01-30
    新 和 成 和成
  • 聚烯烃弹性体获关键突破
    前沿研究
    聚烯烃弹性体获关键突破
    1月26日，记者从中国石油获悉，被誉为“工业黄金”的高端材料聚烯烃弹性体，在新疆独山子石化实现气相法规模化生产。 这一突破有效缓解了我国光伏等战略性新兴产业对该材料的进口依赖。 早在2015年，我国技术人员开始聚烯烃弹性体技术攻关，2024年，实现了从实验室到工业生产的转化，2025年独山子石化累计产出聚烯烃弹性体5.8万吨，完成成套技术工艺路线的全链条建设。
    亚太易和
    2026-01-30
    聚烯烃弹性体
  • 甲状腺筛查升级“新国标”！迪瑞医疗推出全面检测方案精准助力
    研发注册政策
    甲状腺筛查升级“新国标”！迪瑞医疗推出全面检测方案精准助力
    本文内容为医学知识科普，仅供交流学习，不构成任何诊断或治疗建议
    迪瑞检验+
    2026-01-30
    甲状腺筛查
  • 锚定需求 多维发力
    公司动态
    锚定需求 多维发力
    2024年12月，浙江省第十一批第二期疾控援疆首次采用“组团式”援疆模式，嘉兴市精准选派专业技术人才赴新疆沙雅县疾控中心开展为期一年半的驻点帮扶。 嘉兴疾控援疆紧扣沙雅疾控发展瓶颈，通过帮扶，沙雅疾控中心实验室成功通过检验检测机构CMA资质认定，检测项目从91项提升至145项，增幅达59.3%,综合实力实现跨越式发展，为中心高质量发展注入强劲动力。 深入调研，借力嘉兴经验。
    浙江疾病预防控制
    2026-01-30
    锚定 多维发力
  • 指哪打哪！迪安诊断全新推出“定制化目标基因检测项目”，让精准医疗更聚焦、更经济
    公司动态
    指哪打哪！迪安诊断全新推出“定制化目标基因检测项目”，让精准医疗更聚焦、更经济
    全外显子组测序（WES）是通过靶向富集并高通量测序人类基因组全部编码区的外显子序列，进而分析疾病相关致病性变异的分子检测技术。 它既可作为 单基因遗传病的临床辅助诊断工具 ，也为遗传病致病基因挖掘、发病机制研究提供了 高效的科研手段 。 其核心优势在于单次检测即可覆盖人类基因组中20000余个基因的编码区，实现目标区域变异的全景式筛查。
    瓯海生命健康小镇
    2026-01-30
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