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  • 前FDA设备与放射健康中心总监加入MedTech Innovator担任顾问
    医投速递
    前FDA设备与放射健康中心总监加入MedTech Innovator担任顾问
    全球最大的医疗科技公司加速器MedTech Innovator宣布，前美国食品药品监督管理局（FDA）设备与放射健康中心（CDRH）总监Jeffrey Shuren博士加入该组织担任顾问。Shuren博士在FDA和医疗保险与医疗补助服务中心拥有超过20年的领导经验，其领导下CDRH推进了监管现代化、加强患者保护、创建创新途径、建立数字健康/人工智能新框架、推进真实世界证据的使用以及改善患者获取安全有效医疗技术的途径。作为MTI顾问，Shuren博士将为组织、加速器、投资组合公司和生态系统提供战略指导，帮助早期和中期初创公司应对日益复杂的监管环境。MedTech Innovator致力于加速改变患者护理的公司的增长，其校友已经筹集了120亿美元的资金，实现了63次收购，并将500多种产品推向市场，改善了数百万人的健康。
    Businesswire
    2026-06-18
  • Transpire Bio将在2026 BIO国际会议上展示公司概况
    交易并购
    Transpire Bio将在2026 BIO国际会议上展示公司概况
    美国生物制药公司Transpire Bio Inc.宣布，其首席财务官LaDuane Clifton将于2026年6月22日至25日在加州圣地亚哥举行的2026 BIO国际大会上进行公司概述演讲。Clifton的演讲定于6月24日下午3点在Theater 1举行。在大会上，Transpire Bio的领导团队将与全球生物技术创新者和潜在的战略合作伙伴积极互动。该公司正寻求利用其无与伦比的创新引擎、专业团队和复杂的美国制造基础设施，帮助合作伙伴解锁新的管线机会、拯救陷入困境的口服药物候选产品，并开发新型吸入资产。有兴趣探索共同开发机会或安排与Transpire Bio管理团队会面的个人可以通过BIO Partnering™或发送电子邮件至[email protected]联系。Transpire Bio Inc.是一家总部位于佛罗里达州Sunrise的临床阶段生物制药公司，致力于通过应用其深厚的吸入药物配方和递送专业知识来创新，针对目前可用的选择显著不足的呼吸系统和全身性疾病。Transpire Bio已开发出多个专有的吸入技术平台，包括干粉吸入器和软雾吸入器，并正在推进针对特发性肺纤维化（IPF）、肺动脉高压
    PRNewswire
    2026-06-18
    糖尿病 肥胖 胶质母细胞瘤 特发性肺纤维化 肺动脉高压
  • Compugen Ltd.在ESMO妇科癌症大会上展示COM701卵巢癌适应性平台试验进展
    研发注册政策
    Compugen Ltd.在ESMO妇科癌症大会上展示COM701卵巢癌适应性平台试验进展
    Compugen Ltd.，一家处于临床试验阶段的癌症免疫疗法公司，也是AI/ML驱动的计算药物靶点发现领域的先驱，在丹麦哥本哈根举行的2026年ESMO妇科癌症大会上，展示了其潜在首创类抗-PVRIG抗体COM701的MAIA-卵巢适应性平台试验的进展。COM701在针对铂敏感复发性卵巢癌的维持治疗中表现出良好的耐受性和持久反应。Compugen公司总裁兼首席执行官Eran Ophir博士表示，该试验基于生物和临床的合理依据，预计2027年第一季度将公布初步数据。COM701是一种通过Compugen的计算发现平台识别的新型免疫检查点抗体，目前正在进行随机MAIA-卵巢适应性平台试验，作为复发性铂敏感卵巢癌的维持治疗。Compugen公司利用其AI/ML驱动的计算发现平台Unigen™，在癌症免疫疗法领域开发创新疗法，其产品管线包括COM701、COM902、rilvegostomig和GS-0321（之前称为COM503）等临床阶段项目。
    PRNewswire
    2026-06-18
    卵巢癌 PVRIG rilvegostomig Compugen Ltd
  • NeuralTrust获得2000万美元种子轮融资，助力企业AI安全
    医投速递
    NeuralTrust获得2000万美元种子轮融资，助力企业AI安全
    NeuralTrust，一家专注于AI代理安全平台的公司，近日宣布获得2000万美元的种子轮融资，成为迄今为止欧洲公司获得的最大一笔网络安全种子轮融资。此轮融资将用于工程开发、深化产品整合以及在欧洲市场的扩张。随着企业将自主AI系统投入生产，治理未能跟上步伐。据Gartner预测，到2027年，40%的企业将因治理缺陷而降低或淘汰自主AI代理。随着风险快速扩大，预计到2028年，财富500强公司将运营超过15万个代理，但只有13%的公司感到有准备管理它们。NeuralTrust提供覆盖所有平台的执行层，包括TrustGate（代理网关）、TrustGuard（运行时安全引擎）和TrustLens（态势管理层）。NeuralTrust的客户包括AirEuropa、Abanca、Iberia和Banc Sabadell等全球银行、航空公司、能源公司和政府机构，其中92%的年收入超过10亿美元，80%位于欧洲，20%为国际公司。独立分析师将NeuralTrust视为新兴AI安全领域的领导者。
    PRNewswire
    2026-06-18
  • Enhanced Group完成5000万美元PIPE融资，加速全球领先性能医学平台建设
    医投速递
    Enhanced Group完成5000万美元PIPE融资，加速全球领先性能医学平台建设
    Enhanced Group Inc. 宣布成功完成5000万美元的私人投资公共股权（PIPE）融资的第一阶段。该融资由Apeiron Investment Group领导，Enhanced联合创始人兼董事长Christian Angermayer的家庭办公室参与，以及联合创始人兼首席执行官Maximilian Martin以及多家全球领先机构投资者参与。Enhanced计划通过此次融资，在2027年实现运营盈利，并加速建设其认为将成为全球领先性能医学平台的项目。Enhanced Games的成功举办已证明其战略的有效性，吸引了超过3,200万美元的赞助合同价值，并触达全球超过10亿人。Live Enhanced平台旨在帮助人们通过个性化、医学监督的性能提升，从基础水平达到最佳状态。公司预计体育业务将在2027年实现盈利。
    Businesswire
    2026-06-18
  • NationsBenefits创始人Glenn Parker获2026年佛罗里达州企业家年度奖
    医投速递
    NationsBenefits创始人Glenn Parker获2026年佛罗里达州企业家年度奖
    NationsBenefits创始人兼联合首席执行官Glenn Parker博士荣获由安永会计师事务所（EY US）颁发的2026年佛罗里达州企业家年度奖。该奖项旨在表彰通过颠覆性公司推动市场变革、革新行业并提升社区的勇敢领导者。Glenn Parker博士表示，他创立公司的目标是弥合医疗商业与临床护理之间的差距，消除阻碍人们健康生活的系统性摩擦。NationsBenefits成立于2015年，是一家领先的医疗金融科技和成果平台，主要为美国各州的医疗保险、医疗补助和商业健康计划提供服务。在Glenn Parker博士和联合首席执行官Michael Parker的领导下，公司已成为市场领导者，拥有庞大而复杂的科技和医疗专业人员团队。该公司的专有平台是医疗金融科技和零售基础设施之间的关键连接组织，将日常销售点商业转化为可追踪、合规驱动的通往更好健康结果的道路。
    Businesswire
    2026-06-18
    NationsBenefits LLC
  • 上市后加速商业化布局！药捷安康官宣新任COO
    人事变动
    上市后加速商业化布局！药捷安康官宣新任COO
    近日，江北新区南京生物医药谷园区港股创新药企药捷安康（02617.HK）发布公告，正式任命孙德龙先生为公司首席运营官（COO），全面统筹负责公司整体商业化运营各项事务，为企业商业化落地、市场拓展及整体经营发展赋能。 这是药捷安康自2025年6月在港交所主板上市后，在完善核心管理团队、推进“研发+商业化”双轮驱动战略方面的重要举措。 药捷安康是一家以临床需求为导向、处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现和开发肿瘤、炎症及心脏代谢疾病的小分子创新疗法。
    南京生物医药谷
    2026-06-18
    江苏先声医药科技有限公司 炎症 肿瘤 药捷安康（南京）科技股份有限公司
  • 全球首个！愈方生物端粒靶向心衰基因疗法迈入临床
    临床研究
    全球首个！愈方生物端粒靶向心衰基因疗法迈入临床
    6月18日，江北新区南京生物医药谷园区企业愈方生物宣布，其自主研发的核心产品JV101注射液已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床试验（IND）批准，同意其在美国开展JV101治疗特发性扩张型心肌病（IDCM）的I期临床试验。 这是全球首个获得FDA临床许可的端粒靶向心力衰竭基因疗法。 值得注意的是，本次IND申请在FDA 30天标准审评期内未收到任何重大缺陷或临床搁置意见，直接获批启动研究。
    南京生物医药谷
    2026-06-18
    心脏衰竭 糖尿病性心肌病 北京蛋黄科技有限公司 TNNT2 上海愈方生物医药科技有限公司
  • 超强小分子GLP-1，猴子减重2.3倍于orforglipron，融资$100M
    医药投融资
    超强小分子GLP-1，猴子减重2.3倍于orforglipron，融资$100M
    最近结束的 ADA 2026 年会上，有一款临床前超强效小分子 GLP-1R 激动剂 —— AMB-702 ，国内媒体和公众号都没有报道，我觉得非常值得关注，推荐大家看一看。 更值得欣赏的是食蟹猴的药代动力学数据，体现了 Ambrosia 团队打败 orforglipron 的思路。 Ambrosia 提供了 AMB-702 vs orforglipron 、 AMB-702 vs 司美格鲁肽两组在 食蟹猴 上的减重数据。
    疑夕随笔
    2026-06-18
    GLP-1 GLP-1R 司美格鲁肽 奥氟格列隆
  • 美国FDA批准扩大CAPVAXIVE疫苗适应症，涵盖特定慢性病儿童和青少年
    研发注册政策
    美国FDA批准扩大CAPVAXIVE疫苗适应症，涵盖特定慢性病儿童和青少年
    美国默克公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准扩大CAPVAXIVE（肺炎球菌23价结合疫苗）的适应症，包括已完成基础儿童肺炎球菌疫苗接种系列且患有1个或多个慢性疾病、增加肺炎球菌疾病风险的2至17岁儿童和青少年。这一批准使CAPVAXIVE成为美国唯一针对这一患者群体特别指示并研究过的PCV。CAPVAXIVE的批准基于3期STRIDE-13试验的数据，该试验评估了CAPVAXIVE与PPSV23（肺炎球菌23价多糖疫苗）在已完成基础儿童肺炎球菌疫苗接种系列且患有1个或多个慢性疾病、增加肺炎球菌疾病风险的2至17岁儿童和青少年中的比较。该批准有助于为这一高风险群体提供额外的保护。
    Businesswire
    2026-06-18
    23价肺炎球菌多糖疫苗 肺炎球菌感染
  • Ixo-V与贝伐珠单抗联合治疗卵巢癌：初步数据表明疗效显著
    研发注册政策
    Ixo-V与贝伐珠单抗联合治疗卵巢癌：初步数据表明疗效显著
    TORL生物制药公司近日宣布，在2026年欧洲医学肿瘤学会妇科癌症大会上，其临床阶段抗癌生物技术公司公布了Ixo-V（ixotatug vedotin，或称TORL-1-23）与贝伐珠单抗联合治疗复发性卵巢癌的初步1期安全性和有效性数据。数据显示，Ixo-V与贝伐珠单抗的联合疗法可能为铂耐药性和铂敏感性的Claudin 6阳性（CLDN6+）卵巢癌患者提供新的治疗选择。研究共纳入29名患者，其中18名仍在接受治疗。患者接受过中位数为两线的先前治疗。初步结果显示，该联合疗法可能扩大了CLDN6+卵巢癌患者的治疗选择。此外，公司正在推进CATALINA-2研究，这是一项全球性的随机、开放标签的2期研究，旨在评估Ixo-V在CLDN6+铂耐药性卵巢癌女性患者中的疗效。
    PRNewswire
    2026-06-18
    贝伐珠单抗 卵巢癌
  • 主权AI和网络安全公司Dream融资2.6亿美元，估值达30亿美元
    医投速递
    主权AI和网络安全公司Dream融资2.6亿美元，估值达30亿美元
    主权AI和网络安全公司Dream宣布完成2.6亿美元的融资，公司估值达到30亿美元。Dream成立于2023年，专注于为政府和关键基础设施提供主权AI和网络安全服务。本轮融资由Bicycle Capital和Group 11共同领投，Antler、Bain Capital Ventures、Tru Arrow Partners等全球投资者参与。Dream计划利用这笔资金加速在欧洲、中东、亚洲和美洲部署其主权AI和国家级网络安全平台。Dream提供三个平台：Sphere用于防御国家层面的网络威胁；Hero是一个自主的AI安全研究员，用于发现漏洞和攻击路径；Atlas是Dream的主权AI平台，使政府能够连接分散的国家数据，将信息转化为结构化知识，并在安全的政府控制环境中部署任务特定的AI代理和模型。Dream的目标是帮助政府保护其最敏感的信息，将分散的数据转化为可操作的知识，并在主权控制下部署高级AI。
    PRNewswire
    2026-06-18
  • EAACI 2026｜生物制剂破解难治性2型炎症性疾病和多病共存诊疗核心难题
    前沿研究
    EAACI 2026｜生物制剂破解难治性2型炎症性疾病和多病共存诊疗核心难题
    2026年6月12-15日，全球过敏与临床免疫领域最具影响力的学术盛会——第44届欧洲变态反应与临床免疫学会年会（EAACI Congress 2026）在土耳其伊斯坦布尔开幕。 本届大会以 “Vision Zero: A Future Free from Allergy and Asthma Burden” 为主题，汇聚了来自世界各地的数千名专家，围绕过敏与哮喘的预防、诊断与精准治疗展开了深入交流。 中国声音： 夯实慢性鼻窦炎伴鼻息肉生物制剂治疗循证基石。
    康诺亚
    2026-06-18
    哮喘 康诺亚生物医药科技（成都）有限公司 慢性鼻窦炎 季节性过敏性鼻炎 超敏反应
  • 国家重磅发布！首批药品试验数据保护名单出炉
    研发注册政策
    国家重磅发布！首批药品试验数据保护名单出炉
    端午节前夕，国家药监局药品审评中心正式公布第一批药品试验数据保护清单，共涉及19个药品（25个品规），分别获得4年或6年的数据保护。 这也是《药品试验数据保护实施办法》自5月15日正式施行1个月以来，首批获得药品试验数据保护的名单。 依据《药品试验数据保护实施办法》，不同注册分类的药品可享有对应期限的数据保护。
    罕见病信息网
    2026-06-18
  • 携 4000 万美元融资正式亮相，全球首个非病毒DMD疗法取得重大突破
    医药投融资
    携 4000 万美元融资正式亮相，全球首个非病毒DMD疗法取得重大突破
    6月18日，Spot Biosystems（思珀生物）正式结束隐身运营模式，并发布了重磅新闻。 目前，公司正推进一项首次人体（FIH）临床试验，初步数据显示该技术将惠及杜氏肌营养不良症（DMD）患者。 临床试验中的两名患者在用药后，肌营养不良蛋白水平分别增加了1000%以上和2000%以上。
    罕见病信息网
    2026-06-18
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良)
  • 浦东创投、张江科投共同参与分子之心A轮系列融资，赋能AI生物创新落地张江
    医药投融资
    浦东创投、张江科投共同参与分子之心A轮系列融资，赋能AI生物创新落地张江
    近日， 分子之心（MoleculeMind） 宣布完成A轮系列融资，累计融资金额逾亿美元。 本轮融资由蓝桥资本、浦东创投、张江科投、中粮新兴产业基金、东方富海等多家机构共同投资。 分子之心成立于2022年，是一家集综合药物设计、酶设计等功能于一身的AI蛋白质设计平台公司，由“AI蛋白质折叠奠基人”许锦波教授创立。
    你好张江
    2026-06-18
    GPCR 北京分子之心科技有限公司
  • 2026 ASCO | 李进教授：聚焦消化道肿瘤前沿，解码中国创新药发展新格局
    专家观点
    2026 ASCO | 李进教授：聚焦消化道肿瘤前沿，解码中国创新药发展新格局
    编者按 ：美国临床肿瘤学会（ASCO）2026年会于当地时间2026年5月29日-6月2日在美国芝加哥召开。 作为全球肿瘤领域最具影响力的学术盛会之一，本届大会汇聚了来自世界各地的顶尖专家学者，数千项最新研究成果集中发布，全面展现当前肿瘤诊疗的前沿进展与未来方向。 本届ASCO大会消化道肿瘤领域呈现多项重磅研究进展，核心聚焦以下几个方面：。
    CCMTV
    2026-06-18
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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