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352558 篇内容
  • 传奇生物前CEO,再次任职CEO
    人事变动
    8月11日,生物技术公司 K2 Therapeutics(K2) 宣布任命黄颖博士(Dr. Ying Huang) 为首席执行官,并公布完成了由 MPM BioImpact 提供的 5000 万美元种子轮融资 。 K2 于 2024 年由投资机构 MPM BioImpact 创立,在波士顿和新加坡设有办事处,致力于通过全球资产采购与资深药物开发领导力相结合的新型“ 中心辐射型 ”(hub-and-spoke)商业模式,识别并并行开发全球高潜力的首创和同类最佳候选药物。 黄颖博士此前在传奇生物(Legend Biotech)担任首席执行官兼董事会成员,他于今年 7 月 24 日正式卸任该职位,并将在 8 月底前继续担任顾问以支持过渡。
  • 上海东富龙生物试剂总经理胥坤:CHO细胞培养工艺蛋白表达基础培养基设计开发
    专家观点
    会议地点: 北京亦庄生物医药园商务中心三层多功能厅。 会议主题: 抗体工艺‘链’接未来——从工艺突破到产业化落地。 主办单位: 东富龙生命科学、佰傲谷BioValley、ETOWN BIO公共技术服务平台、中关村美中生物技术产业集群创新联盟。
    生物技术小编
    2026-08-12
    中关村 东富龙 细胞培养
  • Vertex挑战者败走
    公司动态
    近日(8月10日), Sionna Therapeutics(纳斯达克 股票 代码:SION)公布了其核心候选药物SION-719的IIa期临床试验(PreciSION CF)顶线数据。 结果显示,这款被公司视为颠覆囊性纤维化(CF)治疗格局的NBD1稳定剂,在与Vertex Pharmaceuticals的明星药物Trikafta联合使用时,未能展现出任何有意义的附加疗效。 Sionna 一直被视为是 Vertex 的 囊性纤维化 药物帝国的挑战者,但是如今的失败也意味着Vertex可以暂时高枕无忧,而 Sionna 的商业价值几乎一夜归零。
  • ITM核药上市被拒
    审批动态
    近日,ITM Isotope Technologies Munich SE(ITM)公司收到了FDA发出的 完整回复函CRL) ,拒绝了其核药 ITM-11 用于治疗胃肠胰腺神经内分泌肿瘤(GEP-NETs)的新药上市申请(NDA)。 不过, FDA未提出任何临床安全性或有效性问题 ,也未要求补充额外的 临床或非临床数据。 不过,公司依旧 对ITM-11 充满信心, 将致力于解决FDA提出的问题并计划重新提交NDA 。
    生物技术小编
    2026-08-12
  • 万泰九价HPV疫苗馨可宁®9获得泰国上市许可
    审批动态
    近日, 厦门万泰沧海生物技术有限公司(万泰疫苗,INNOVAX) 宣布,公司自主研发的九价HPV疫苗馨可宁®9已获得泰国食品药品监督管理局批准。 继2025年在中国获批上市后。 泰国成为馨可宁®9首个海外获批国家。
  • 又一里程碑!DB006多靶点溶瘤腺病毒注射液完成首例受试者给药
    临床研究
    近日由广州达博生物制品有限公司与海南济民博鳌国际医院有限公司联合申办的 I类创新药“DB006溶瘤腺病毒注射液”(代号E10K-1A) ,在中山大学肿瘤防治中心 I期临床试验 病房完成首例受试者S01001(第1剂量组)给药。 这标志着这款多靶点溶瘤腺病毒注射液正式迈入临床验证阶段。 E10K-1A(DB006溶瘤腺病毒注射液)是由达博生物自主研发、达博生物生产,用于治疗晚期恶性实体肿瘤的生物制品。
    广州达博生物制品有限公司
    2026-08-12
  • 艾伯维/BMS/诺华,提起诉讼
    公司动态
    三家跨国制药巨头,艾伯维(AbbVie)、百时美施贵宝(BMS)和诺华(Novartis), 分别向法院提起诉讼,要推翻 伊利诺伊州 新颁布的法律, 要求废除该州最近出台的一项新法律,禁止药企限制符合条件的医疗机构通过合作药房分发折扣药品。 先聊聊什么是“340B计划”。 总部位于芝加哥的艾伯维态度最为强硬,直接指责伊利诺伊州的新法是强权夺权。
  • 首发|元点科技40天完成两轮融资,重新定义物理AI数据基础设施
    医投速递
    具身智能数据基础设施公司元点科技(SCALEFORCE)近日完成两轮融资,投资方包括国内顶级具身智能产业方、恒旭资本和凯联资本。元点科技专注于数据贯穿物理AI全生命周期,致力于在物理世界中生长出无限智能。公司已与多家世界模型公司、头部具身智能本体厂商及行业解决方案商建立合作,并拿下千万级数据订单。此外,元点科技正在打造全球产能最大、成本最低的高质量数据生产与分发网络,为行业提供数据采集、清洗、泛化、管理和分发等服务。
    投资界
    2026-08-12
    北京大学
  • Nat Commun | 发现一类Myh11阳性髓核细胞:揭示髓核祖细胞维持椎间盘稳态的新机制
    前沿研究
    尽管近年来单细胞测序研究不断提示髓核组织中存在具有祖细胞特征的细胞群,但其确切身份、空间分布以及在体内维持椎间盘稳态中的作用仍缺乏充分证据。 因此,寻找能够长期参与髓核组织维持的潜在祖细胞群,对于理解椎间盘生物学及发展细胞治疗策略具有重要意义。 体外分选及功能实验显示, Myh11+ 细胞具有细胞球形成和多向分化能力,提示其具有潜在髓核祖细胞特征。
    BioArt
    2026-08-12
    Nat Commun 髓核祖细胞
  • Nature | 当ADC遇见点击化学——让“无效”靶点重获新生
    前沿研究
    自首个 抗体药物偶联物 ( ADC ) 药物获批以来,这一“生物导弹”策略已极大革新了肿瘤靶向治疗,通过特异性抗体将高活性细胞毒素精准递送至肿瘤细胞,实现了对癌细胞的杀伤。 然而,十余款FDA批准的ADC药物在临床实践中仍暴露出根本性局限——它们高度依赖单一靶抗原在肿瘤细胞表面的均匀且高水平的表达。 该平台具有模块化和可转化特点,在HER2与EGFR共表达的临床前模型中,相比标准ADC单药或抗体联合治疗,显著提升了抗肿瘤活性,且对HER2低表达、超低表达、阴性或异质性肿瘤以及传统HER2-ADC耐药或不适用模型均有效。
    BioArt
    2026-08-12
  • Sci. Immunol. | CDC42新致病变异揭示Pyrin炎症小体激活新机制,为自身炎症疾病诊疗提供新思路
    前沿研究
    炎症小体 ( inflammasome ) 是真核细胞天然免疫的重要组成部分,能够感知病原体感染及细胞内稳态失衡,并激活 Caspase-1 ,促进 IL-1β 和 IL-18 等炎症因子释放以及细胞焦亡 ( pyroptosis ) 。 然而,如果 Pyrin 调控失衡,则会引发一系列遗传性自身炎症疾病 ( autoinflammatory diseases ) 。 近年来,越来越多研究发现,调控细胞骨架的蛋白不仅参与细胞迁移和形态维持,同时也是 Pyrin 炎症小体的重要调节因子。
    BioArt
    2026-08-12
  • Cell封面文章 | 刘轩尧/ Marcelo Nóbrega/刘中华团队合作发现哮喘核心致病基因及新通路
    前沿研究
    为什么全基因组关联研究已经发现大量复杂疾病风险位点,真正能够解释疾病机制、并有望成为治疗靶点的基因却依然难找? 问题可能不在于关联信号太少,而在于这些信号中的许多仍停留在遗传网络外围,尚未指向直接推动疾病的“核心执行者”。 该研究提出 DANDELION (蒲公英) 方法。
    BioArt
    2026-08-12
  • 3个月ORR达71.2%!国产CD19 CAR-T为R/R MCL提供新选择
    审批动态
    打破R/R MCL“无药可用”僵局。 尽管国际上已有CAR-T产品获批用于R/R MCL,但在中国,我们长期面临“无药可用”的局面。 好在国产原研CD19 CAR-T产品relma-cel已在LBCL和FL中积累了扎实的循证医学证据,如今终于向MCL发起挑战。
    药明巨诺 JW Therapeutics
    2026-08-12
  • 文献解读||亚低温 + 复方脑肽节苷脂协同护脑
    前沿研究
    颅脑创伤(TBI)是致残和死亡的主要原因。 亚低温(MHT)具有脑保护作用,复方脑肽节苷脂注射液(CPCGI)可促进神经再生。 二者联合是否具有协同效应尚待阐明。
    步长五星
    2026-08-12
  • 邹立群教授团队突破中枢复发困局:CAR-T为高危双表达DLBCL带来持续CR超12个月
    前沿研究
    近年来,CAR-T治疗显著改变了复发/难治DLBCL的治疗格局 1 。 越来越多研究提示,即使对于既往缺乏有效治疗选择的CNS受累患者,只要能够合理完成桥接治疗、控制肿瘤负荷并顺利实施CAR-T,仍有机会获得长期完全缓解甚至临床治愈 2 。 四川大学华西医院邹立群教授团队 长期致力于高危淋巴瘤及CAR-T治疗策略优化。
  • 间充质干细胞改写结直肠癌治疗格局:既能抑癌又可修复放疗损伤
    前沿研究
    来自法国放射防护与核安全研究所、索邦大学等机构的联合科研团队证实 ,静脉输注骨髓来源间充质干细胞(MSC)可双重调控结直肠癌病程:一方面重塑肿瘤微环境免疫格局,从源头抑制肿瘤发生、减缓进展并延长荷瘤动物生存期;另一方面能修复盆腔放疗带来的肠道纤维化、黏膜损伤,同时抑制放疗后残留肿瘤增殖,为结直肠癌同步放化疗后的组织损伤修复提供安全创新方案。 结直肠癌是全球高发恶性肿瘤,世界癌症研究基金会数据预测, 全球癌症患者数量将从2012年1400万增至2025年1900万,超六成患者需接受放射治疗 。 过往相关研究存在明显局限性:多数实验采用免疫缺陷小鼠与人源肿瘤异种移植模型,无法复刻人体完整免疫交互机制,且肿瘤构建方式与临床真实肠癌发病路径差异巨大,得出 MSC 促癌或抑癌的矛盾结论。
    TopCel拓弘生科
    2026-08-12
  • 全球药企研发投入 TOP10 榜单揭晓!
    财报业绩
    从金额来看,2026 上半年,全球头部药企创新竞争进一步升级, 研发投入超过 50 亿美元的药企已经达到 9 家 ,包括默沙东、罗氏、阿斯利康、礼来、强生、GSK、BMS、诺华和辉瑞。 从研发强度来看,榜单中有六家 MNC 的研发投入占总营收比例突破 20% ,包括默沙东、 罗氏、 阿斯利康、 GSK、 BMS、诺华。 默沙东非常有信心应对 Keytruda 即将到来的专利悬崖危机。
  • 【新闻】华领医药宣布多格列艾汀在中国香港开出首张处方
    公司动态
    2026年8月12日 上海,中国香港特别行政区。 华领医药(「公司」,香港联交所股份代号:2552)今日宣布,其全球首创新药葡萄糖激酶激活剂(GKA)多格列艾汀(dorzagliatin)(香港地区商品名:MYHOMSIS ® ,華領片 ® )开出香港地区首张处方。 自今年2月通过香港“1+” 新药注册机制获批上市后,多格列艾汀完成从监管获批到临床应用的重要跨越。
  • 从“实验室”到“生产线”:中国原研药惠及千万患者
    研发注册政策
    近年来,我国创新药产业势头迅猛。 仅2026年上半年,国家药监局就批准了38个1类创新药,其中11个为“全球新”药品,全部由国内药企自主研发。 惠民:医保“入场券”让救命药不再遥远。
    国家医保局
    2026-08-12
    原研药
  • 齐鲁制药1类新药盐酸阿氟色替片上市申请获受理,直击HR+/HER2-乳腺癌治疗难题
    审批动态
    8月11日,齐鲁制药在抗肿瘤创新药领域迎来关键进展。 盐酸阿氟色替片是一款口服、强效的泛AKT激酶抑制剂,通过精准抑制PI3K/AKT信号通路发挥抗肿瘤作用。 现有临床数据显示,盐酸阿氟色替片展现出全球同类最佳(Best-in-Class)级别的疗效与安全性潜力,有望成为首个获批上市的国产AKT抑制剂。
    齐鲁制药集团
    2026-08-12
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387,531
全球在研药物数
2,026
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
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靶点
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企业
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企业
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  • CD3
    91.57
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    87.52
  • EGFR
    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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