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  • BIONNOVA医药速闻｜石药集团注射用紫杉醇获批、复星医药肺癌联合疗法完成首例给药、国邦医药携手光明集团成立产业基金
    交易并购
    BIONNOVA医药速闻｜石药集团注射用紫杉醇获批、复星医药肺癌联合疗法完成首例给药、国邦医药携手光明集团成立产业基金
    石药集团注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获批上市，成为全球首个速溶白蛋白结合型紫杉醇制剂；颂狄多®（氘可来昔替尼片）银屑病关节炎适应症中国获批，成为国内唯一批准可同时用于治疗中重度斑块状银屑病及活动性银屑病关节炎的小分子口服靶向治疗药物；维复泰®（盐酸奎扎替尼片）在华获批，成为首个且唯一用于新诊断FLT3-ITD突变阳性AML患者的靶向疗法；武田制药在研1型发作性睡病新药可改善患者日常功能；复星医药创新药复迈宁®针对KRAS突变晚期非小细胞肺癌治疗II期临床完成首例患者给药；英矽智能：ISM8969Ⅰ期临床试验完成首例人体给药；首例体内CRISPR疗法三期临床试验效果显著；恒瑞医药披露口服小分子GLP-1受体激动剂HRS-7535第二项中国关键Ⅲ期2型糖尿病研究（OUTSTAND-2）积极顶线结果。此外，诺思兰德拟委托耀海生物生产塞多明基注射液；国邦医药携手光明集团设立5亿产业基金；云顶新耀与Dimerix达成DMX-200独家商业化授权许可协议。
    微信公众号
    2026-06-18
    石药集团有限公司 上海复星医药（集团）股份有限公司 云顶新耀医药科技有限公司 塞多明基 国邦医药集团股份有限公司
  • 罗氏「双抗+ADC」联合疗法申报上市
    审批动态
    罗氏「双抗+ADC」联合疗法申报上市
    当地时间 6 月 18 日，罗氏宣布， 美国食品药品监督管理局 （FDA） 已受理 Lunsumio VELO™ （mosunetuzumab， 莫妥珠单抗 ） 皮下制剂与 Polivy® （polatuzumab vedotin， 维泊妥珠单抗 ） 联合用药的补充生物制品许可申请 （sBLA） ，用于治疗 至少接受过一线系统性治疗后复发或难治性大 B 细胞淋巴瘤 （LBCL） 成人患者，包括弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 （DLBCL） 。 FDA 预计将于 2027 年 2 月 9 日前做出批准决定。 此次 sBLA 的受理基于 III 期 SUNMO 研究的结果。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-18
    弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 维泊妥珠单抗 莫妥珠单抗
  • 传奇生物美股再融资2.26亿美元
    医药投融资
    传奇生物美股再融资2.26亿美元
    传奇生物于6月17日宣布，其美国存托股（ADS）的公开发行定价为每股29.35美元，涉及770万股ADS，预计总收益约为2.26亿美元。此次发行预计于2026年6月23日结束。同时，传奇生物公布了其CD19/CD20双靶点CAR-T细胞疗法LB2501的首次临床概念验证数据，该疗法在I期研究中展现出良好的剂量依赖性扩增和安全性特征，达到100%的客观缓解率和83.3%的完全缓解率。传奇生物美股盘后股价下跌6%，市值降至58亿美元。
    微信公众号
    2026-06-18
    CD19 CD20 南京传奇生物科技有限公司
  • 本土眼科龙头引进的 1 类新药即将报上市
    交易并购
    本土眼科龙头引进的 1 类新药即将报上市
    Nicox SA宣布，其在中国独家授权伙伴欧康维视已收到中国国家药品监督管理局（CDE）对NCX470（OT-301，格贝前列素）的积极预提交监管反馈。NCX470是一种新型一氧化氮供体与前列腺素合成化合物，旨在降低开角型青光眼或高眼压症患者的眼内压。欧康维视认为该反馈足以支持其向CDE提交NCX470的上市许可申请文件。此外，欧康维视与Nicox的合作研究显示，NCX470的两个国际多中心III期临床试验均达到主要终点，其在美国的独家合作伙伴Kowa也计划于今年夏季向美国提交新药申请，随后将向中国提交。
    微信公众号
    2026-06-18
    国家药品监督管理局 NicOx SA 欧康维视生物医药（上海）有限公司 开角型青光眼 NCX470滴眼液
  • 大厂AI，大战618
    公司动态
    大厂AI，大战618
    “跨店每满300减50” ，让 消费者都临时变成奥数考生 ， 社交平台上到处 是 “数学课”和“抄作业”帖，大家对着购物车反复计算，生怕买贵了。 玩法 却明显 简化 ， 跨店满减、定金膨胀这些传统 促销 还在，但平台不再把它们当作传播重心 ，真正的C位，让给了 AI。 千问和淘宝全面打通，打开千问APP， 可以 让AI帮你挑选淘宝商品；豆包APP打通抖音商城，内嵌的“买前问豆包”功能可以直接下单；京东的AI数字人主播在凌晨三点仍在讲解商品......
    融中财经
    2026-06-18
    APP 数字人 AI
  • 195亿，必胜客刚刚被卖了
    交易并购
    195亿，必胜客刚刚被卖了
    近日，美国的百胜环球公司（ Yum! Brands ， NYSE:YUM ）宣布，以总计 27 亿美元，约合人民币 195 亿元的价格分两笔交易出售必胜客业务。 其中，私募股权公司 LongRange Capital 收购除中国大陆以外的必胜客业务，百胜中国控股有限公司（ 9987.HK ， NYSE:YUMC ）收购中国大陆的必胜客业务，预计两项交易将于 2026 年第三季度完成。
    融中财经
    2026-06-18
    必胜客
  • 子宫内膜癌保留生育功能治疗新发现： 他汀类药物可提高子宫内膜癌保留生育功能临床疗效
    临床研究
    子宫内膜癌保留生育功能治疗新发现： 他汀类药物可提高子宫内膜癌保留生育功能临床疗效
    近年来，子宫内膜癌在年轻育龄女性中发病率持续走高，子宫切除手术意味着彻底失去生育机会，让众多患者陷入两难。 大剂量孕激素是子宫内膜癌保留生育功能治疗的一线治疗方案，但超过三成患者对孕激素不敏感，临床至今缺乏有效预测手段与针对方案。 近日，研究成果 Cholesteryl Ester Accumulation as a Biomarker for Personalized Selection of Fertility-Preserving Therapies in Endometrioid Endometrial Carcinoma 在权威期刊 Science Bulletin 在线 发表。
    北京大学人民医院
    2026-06-18
    肿瘤 北京大学 子宫内膜癌 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院）
  • Autophagy｜金帮明/陈腾祥/李海洋团队揭秘MEN1缺失扰乱线粒体自噬影响线粒体稳态作为靶向治疗肝癌发生新机制
    研发注册政策
    Autophagy｜金帮明/陈腾祥/李海洋团队揭秘MEN1缺失扰乱线粒体自噬影响线粒体稳态作为靶向治疗肝癌发生新机制
    贵州医科大学研究团队在《Autophagy》杂志发表研究，证实MEN1蛋白可定位于线粒体，通过正向调控PINK1-Parkin通路介导的线粒体自噬，抑制肝癌进展。研究发现，肝细胞特异性敲除MEN1会阻断线粒体自噬进程，造成受损线粒体大量累积，进而抑制肝癌进展。该成果为肝癌靶向新药开发提供了潜在靶点。
    微信公众号
    2026-06-18
    肝癌 MEN1 贵州医科大学
  • Adv Sci丨研制具有肿瘤细胞特异性的LPC-LNP验证肿瘤细胞内CD28作为肿瘤免疫治疗新靶点的潜力
    研发注册政策
    Adv Sci丨研制具有肿瘤细胞特异性的LPC-LNP验证肿瘤细胞内CD28作为肿瘤免疫治疗新靶点的潜力
    南开大学生命科学学院曹雪涛院士团队近期在《Advanced Science》杂志上发表了关于肿瘤免疫治疗的新研究成果。该研究团队开发了一种新型脂质纳米颗粒（LPC-LNP），能够特异性靶向肿瘤细胞，递送CD28小干扰RNA（siRNA），实现肿瘤细胞特异性CD28敲降，抑制肿瘤进展并克服肿瘤对PD-1抗体治疗的抵抗性。这种新型纳米药物递送系统有望为肿瘤免疫治疗提供新的策略。
    微信公众号
    2026-06-18
    CD28 PD-1 肿瘤
  • Cell Biomaterials | 开发广谱抗血小板药物“解毒器”
    研发注册政策
    Cell Biomaterials | 开发广谱抗血小板药物“解毒器”
    随着人口老龄化，血栓性疾病已成为全球致死的主要原因之一。抗血小板治疗虽是预防和治疗这类疾病的一线方案，但持续治疗会增加大出血风险。国家纳米科学中心聂广军研究员团队在Cell Biomaterials杂志上发表了关于新型抗血小板药物逆转剂的研究。该研究创新性地将药物递送范式转变为药物清除，设计了一种由环糊精和透明质酸构成的链状分子容器（HA-CD），能在血液循环中广谱识别并隔离多种一线抗血小板药物，从而迅速恢复血小板止血功能。研究发现，HA-CD在体内的循环半衰期延长，代谢途径转变为肝肾联合代谢，为持续隔离循环中的抗血小板药物提供了更充足的治疗窗口。在模拟临床紧急出血场景的实验中，HA-CD表现出显著的急救止血效果，且具备临床应用安全性。该研究为抗血小板药物引起的紧急出血并发症的急救提供了一种具有广泛应用前景的新策略。
    微信公众号
    2026-06-18
    国家纳米科学中心
  • 愈方生物 JV101 获美国FDA IND批准 全球首个端粒靶向心衰基因疗法迈入国际临床
    研发注册政策
    愈方生物 JV101 获美国FDA IND批准 全球首个端粒靶向心衰基因疗法迈入国际临床
    愈方生物宣布，其核心产品JV101注射液获得美国FDA批准，用于治疗特发性扩张型心肌病（IDCM）的I期临床试验。JV101是全球首个获得FDA临床许可的端粒靶向心力衰竭基因疗法，旨在从根源逆转心衰。该疗法通过递送经催化失活修饰、核定位保留的人端粒酶逆转录酶，实现端粒末端“重封保护”，恢复线粒体功能与能量代谢，逆转心肌病理性重构。目前全球心力衰竭患者超过6430万，中国患者超过1200万。JV101的IND申请获批得到了中国首次人体探索性临床研究的有力支持，数据显示安全性良好，且患者左心室射血分数升高，左心室舒张末期容积显著下降，超过50%受试者运动能力及生活质量得到改善。此外，非临床研究证实JV101在多种心衰适应症中均展现出显著治疗效果。
    微信公众号
    2026-06-18
    心脏衰竭 上海愈方生物医药科技有限公司
  • JAMA丨康方生物依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表
    医投速递
    JAMA丨康方生物依沃西HARMONi-A研究最终OS阳性结果在全球顶级医学期刊发表
    康方生物自主研发的PD-1/VEGF双抗新药依沃西，在针对EGFR突变的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌的Ⅲ期临床研究HARMONi-A中，总生存期（OS）最终分析取得显著阳性结果，并在国际顶级医学期刊《美国医学会杂志（JAMA）》主刊发布。该研究证实了依沃西疗法在PFS和OS方面均具有突破性价值，填补了临床空白。依沃西已获得国家药品监督管理局批准上市，并纳入国家医保目录。
    微信公众号
    2026-06-18
    EGFR PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司 国家药品监督管理局
  • 多项发明专利加持，助力福寿螺高效防控
    医投速递
    多项发明专利加持，助力福寿螺高效防控
    2026年是福寿螺联防联控攻坚行动的收官之年，本文总结了最新的政策动向、官方推荐用药方向以及国内企业相关专利技术进展。文章指出，福寿螺已成为威胁水稻等作物生产安全的重大外来入侵有害生物，国家及地方已形成多级防控体系。在用药方向上，常规稻田推荐使用四聚乙醛颗粒剂等，虾稻田水域推荐使用水产友好型药剂，绿色防控方面推荐使用植物源药剂。国内企业如艾津集团已有相关专利技术成果落地，如四聚乙醛缓释悬浮剂、烟酰苯胺硫酸盐粉剂等。文章最后展望了行业发展趋势，指出政策方案转化为田间技术方案是行业持续探索的方向。
    微信公众号
    2026-06-18
  • 凯辉基金收购Equadis多数股权
    医投速递
    凯辉基金收购Equadis多数股权
    凯辉基金宣布完成对瑞士软件企业Equadis多数股权的收购，旨在支持Equadis进入新的增长阶段。Equadis专注于产品数据管理，提供包括AI驱动的产品信息管理平台在内的解决方案，服务于食品饮料、美妆、健康与个人护理等行业。此次收购后，Equadis将在首席执行官Pascal Laik的领导下，依托凯辉基金的全球平台和产业资源，进一步拓展国际业务，推动产品创新，并强化客户服务体系。Equadis的核心竞争力在于其模块化、集成式、由AI驱动的“闭环”解决方案套件，能够帮助客户提升运营效率，加快产品上市速度，并改善线上线下渠道转化表现。
    微信公众号
    2026-06-18
    Haleon PLC Oracle Corp
  • 卷向“下一代ADC”：双抗ADC 80%管线仍在临床前，百利天恒领跑冲刺“全球首个”
    交易并购
    卷向“下一代ADC”：双抗ADC 80%管线仍在临床前，百利天恒领跑冲刺“全球首个”
    双抗ADC作为一种新型抗癌药物，融合了ADC和双抗的优点，通过双靶点增强细胞杀伤毒性，克服耐药性，减少副作用。目前全球尚无双抗ADC获批上市，但已有345款双抗ADC处于研发中，其中80%处于临床前研究阶段。中国企业在此领域表现突出，康宁杰瑞、百利天恒等公司处于临床进展较快的位置。全球布局双抗ADC的企业超过300家，中国企业超过200家。中国企业在双抗ADC的靶点布局上覆盖广泛，包括成熟靶点和新兴靶点。凯莱英生物作为专业生物药CDMO，在双抗ADC药物研究领域积累了丰富经验，提供端到端服务解决方案。未来五年，双抗ADC市场有望实现爆发式增长。
    微信公众号
    2026-06-18
    四川百利天恒药业股份有限公司
  • 锋投动态 | 持续加码全球首创红细胞创新赛道！倚锋资本助力西湖生物完成超亿元临床融资
    医药投融资
    锋投动态 | 持续加码全球首创红细胞创新赛道！倚锋资本助力西湖生物完成超亿元临床融资
    近日，西湖生物医药科技有限公司（以下简称"西湖生物"）宣布完成新一轮超亿元融资。 本轮融资由北京市石景山区现代创新产业发展基金有限公司（简称"石景山现代创新产业基金"）与瑞力合成生物基金联合领投，知名产业投资人参与跟投，倚锋资本、华方资本、红杉中国等老股东持续追加投资。 本轮融资款项将主要用于推进公司红细胞药物平台在肿瘤、自身免疫等治疗领域的管线开发，加速核心产品的临床验证与注册申报，并进一步加强研发、生产和产业化能力建设。
    倚锋资本
    2026-06-18
    红杉中国 肿瘤 和元生物技术（上海）股份有限公司 思路迪（北京）医药科技有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司
  • 深耕合成生物创新，知识产权赋能发展｜西宝生物获市、区知识产权部门重点培育专项支持
    公司动态
    深耕合成生物创新，知识产权赋能发展｜西宝生物获市、区知识产权部门重点培育专项支持
    近日，西宝生物科技（上海）股份有限公司在知识产权建设领域再获权威肯定，成功入选2026年度浦东新区科技创新专项资金“知识产权运用资助”项目，同步被纳入市、区两级知识产权局重点扶持企业名录。 与此同时，公司与上海市知识产权服务中心正式建立“一支部一企业”结对关系，未来将依托服务中心的优质资源，进一步强化知识产权综合能力建设，全面助推企业技术中心迈向更高能级。 针对企业实际发展诉求，服务中心明确表示将组建专项专家团队，定制契合企业成长节奏的知识产权全流程解决方案，以精准服务护航技术创新，以专业支撑保障全球拓展，助力西宝生物在合成生物赛道上行稳致远。
    AI 西宝生物
    2026-06-18
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381,414个
全球在研药物数
4,035个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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