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352558 篇内容
  • BrainsWay Ltd. 2026年第二季度财务报告及业务更新
    医投速递
    BrainsWay Ltd.(纳斯达克和TASE:BWAY),全球领先的精神健康疾病先进非侵入性神经刺激治疗解决方案提供商,于2026年8月12日发布了2026年第二季度财务报告和业务更新。报告显示,2026年第二季度收入同比增长35%至1710万美元,调整后的EBITDA同比增长141%至350万美元。公司第二季度出货量达到创纪录的125套Deep TMS™系统,同比增长42%。截至2026年6月30日,公司剩余业绩义务(RPO)增长30%至8040万美元。公司还更新了2026年全年财务指导,预计全年收入为6800万至7000万美元,调整后的EBITDA为1300万至1400万美元。
    Biospace
    2026-08-12
    BrainsWay Ltd
  • 索拉纳公司公布第二季度业绩发布日期及会议信息
    医投速递
    索拉纳公司(纳斯达克:HSDT),一家提供机构访问索拉纳生态系统的数字资产、基础设施和服务公司,宣布将于2026年8月14日(星期五)市场收盘后发布其第二季度运营结果。公司管理层将于同日东部时间下午4:30举行电话会议,讨论业绩并提供业务更新。会议将通过网络直播进行,直播内容将在公司投资者关系网站的新闻和活动部分存档。索拉纳公司致力于最大化每股SOL的价值,结合了积极的财政管理、机构级别的质押和验证器运营以及为正在采用区块链的金融机构提供的定制咨询服务。公司的使命是通过每次转动自我强化的飞轮来增加每股SOL的价值,将公共资本市场与最适合机构及金融应用的商业区块链连接起来。
    Biospace
    2026-08-12
  • Iterion Therapeutics宣布新增两位独立董事,推进Tegavivint在多种癌症治疗中的临床开发
    医投速递
    Iterion Therapeutics,一家专注于推进针对异常Wnt/β-catenin信号通路的一类疗法的研究与开发的临床阶段肿瘤学公司,近日宣布新增两位独立董事,Manuel Aivado, MD, PhD和Bob Smith。这两位新董事的加入将加强Iterion的领导力,并在公司推进其领先资产Tegavivint的临床开发过程中发挥重要作用。Tegavivint是一种针对TBL1的一类小分子抑制剂,TBL1是一种转录共激活因子,能够稳定核β-catenin并参与Wnt驱动的癌基因表达。Iterion Therapeutics正在推进Tegavivint在肝细胞癌(HCC)中的临床开发,并已扩展到转移性结直肠癌(mCRC)和其他Wnt驱动的癌症。
  • ADARx Pharmaceuticals宣布领导团队扩展,任命Ying Huang博士加入董事会及Robert Ackles担任首席人力资源官
    医投速递
    ADARx Pharmaceuticals,一家专注于开发下一代siRNA治疗药物的生物技术公司,宣布其领导团队扩展,任命Ying Huang博士加入董事会,并聘请Robert Ackles担任首席人力资源官。Ying Huang博士拥有丰富的药物开发、资本市场和公司建设经验,曾领导一家基因药物公司发展成为一家全面集成的商业生物制药组织。Robert Ackles拥有近三十年的生物制药领导经验,在人才战略建设方面有着卓越的记录。这两位新成员的加入将有助于指导ADARx的战略增长,并推动其多个siRNA临床项目的发展。ADARx致力于将尖端科学转化为下一代siRNA治疗药物,以期为有紧急未满足医疗需求的病人提供改变生活的治疗方案。
    Biospace
    2026-08-12
    ADARx Pharmaceutical K2 Therapeutics Legend Biotech Corp Quanta Therapeutics Third Arc Bio Inc Acadia Pharmaceutica TAP Pharmaceuticals University of Califo Columbia University
  • LeonaBio在夏威夷举办的乳腺癌会议上展示其领先产品候选药物lasofoxifene
    研发注册政策
    LeonaBio公司宣布,其领先产品候选药物lasofoxifene将在2026年8月18日至22日在夏威夷科纳举办的Dava Oncology第四届乳腺癌峰会上进行多场展示。LeonaBio公司总裁兼首席执行官Mark Litton博士表示,他们很荣幸与全球领先的乳腺癌专家分享支持lasofoxifene作为转移性乳腺癌潜在治疗药物的循证医学和科学证据。随着转移性乳腺癌患者面临治疗选择有限和耐药性出现的挑战,LeonaBio相信lasofoxifene有望通过其独特的机制和有希望的疗效重新定义这些患者的治疗模式。随着公司推进关键性3期ELAINE-3临床试验的入组工作,LeonaBio致力于尽快获得必要的数据,以便将潜在的新治疗方案带给患者。Johns Hopkins Kimmel综合癌症中心的乳腺癌专家Jessica Tao博士将在2026年8月19日夏威夷时间上午8:02进行关于lasofoxifene的演讲,包括其在ER阳性(ER+)、HER2阴性、ESR1突变的转移性乳腺癌中与abemaciclib联合治疗的3期ELAINE-3临床试验。此外,Sermonix创始人兼首席执行官David Portm
  • Sutro Biopharma公布2026年第二季度财务结果和业务亮点
    医投速递
    Sutro Biopharma公司于2026年8月12日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务结果和近期业务亮点。公司报告了其潜在最佳在类组织因子(TF)靶向DAR8 exatecan ADC,STRO-004的1期研究中的积极早期临床数据,包括在经过大量治疗的晚期实体瘤患者中观察到确认的和未确认的部分反应,以及良好的耐受性。此外,公司还宣布了其下一代ADC产品线的发展进展,包括STRO-006和STRO-227的进展,以及与Astellas的合作项目。公司的资产负债表强劲,截至2026年6月30日拥有1.643亿美元的现金、现金等价物和有价证券,预计将支持运营至至少2028年第二季度。
    Biospace
    2026-08-12
  • Eloxx制药公布2026年第二季度财务报告及业务更新
    医投速递
    Eloxx制药公司,一家专注于罕见肾病治疗药物exaluren开发的临床阶段生物制药公司,于2026年8月12日公布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告,并提供了业务更新。公司通过公开募股筹集了6600万美元,并成功升级至纳斯达克资本市场,这显著增强了公司的资产负债表,为推进exaluren在罕见肾病项目中的研发提供了资源。截至2026年6月30日,公司拥有6200万美元的现金及现金等价物,无未偿还债务,并有一个明确的临床试验计划。第二季度的净亏损为450万美元,较2025年同期的190万美元有所减少。研发费用为280万美元,较2025年同期增长。一般和行政费用为160万美元,较2025年同期增长。公司相信其现金及现金等价物足以支持其运营至2028年中。Eloxx制药专注于开发新型小分子产品,旨在调节核糖体并促进由无义突变引起的终止密码子的读通,以实现全长蛋白质的产生。
    Biospace
    2026-08-12
    Eloxx Pharmaceutical
  • Tris Pharma推出新举措,为ADHD患者提供数字健康资源和组织工具
    交易并购
    Tris Pharma公司宣布与Calm Health和ADHD Central建立新的合作关系,旨在为患有ADHD的个人提供更全面的护理支持。通过这些合作,Tris Pharma为使用DYANAVEL®XR治疗的患者及其护理者提供心理健康、组织能力和日常成功方面的资源。患者将获得Calm Health平台的免费三个月访问权限,该平台提供个性化的行动计划和基于证据的自我护理方案。此外,Tris Pharma还与ADHD Central合作,提供专为ADHD患者设计的非屏幕化、触觉和视觉组织工具。这些举措旨在帮助ADHD患者及其家庭获得更全面的治疗体验。
  • Milestone Pharmaceuticals发布第二季度财务报告及公司更新
    研发注册政策
    Milestone Pharmaceuticals Inc.(纳斯达克:MIST)是一家专注于开发和商业化创新心血管药物的生物制药公司,今日宣布了截至2026年6月30日的第二季度财务报告,并提供了公司及监管更新。报告显示,超过50%的商业保险在美国,最近显著增加,现在有CARDAMYST®(依替帕米)鼻喷剂保险覆盖。依替帕米用于治疗房颤伴快速心室率(AFib-RVR)的第三期注册试验已启动,推动了Milestone的潜力,第二个心血管适应症。截至2026年6月30日,Milestone拥有现金、现金等价物和短期投资1.706亿美元,为2027年下半年提供了资金。公司还宣布,其CARDAMYST鼻喷剂已在美国上市,用于治疗阵发性室上性心动过速(PSVT),并且正在推进其在欧洲和中国的监管审批。
  • Citius Oncology任命独立董事加强董事会
    医投速递
    Citius Oncology公司宣布,其董事会已一致投票通过任命Jonathan Peri博士、法学博士为额外独立董事,自2026年8月10日起生效。Peri博士拥有超过三十年的高等教育、金融服务、法律和公司治理的领导经验。他目前担任Manor College的校长,并曾担任Neumann大学的副总裁和总法律顾问。从2021年到2024年,他担任First State Bank的首席顾问董事会董事。Peri博士在政府、教育和非营利董事会中担任信托和治理角色。他的背景包括战略规划、筹款、房地产以及法律和监管监督。Citius Oncology公司是一家专注于开发和新药商业化的生物制药公司,其LYMPHIR产品已获FDA批准用于治疗复发性或难治性CTCL成人患者。公司预计LYMPHIR的市场规模超过4亿美元,并且现有疗法未能满足这一需求。
    Biospace
    2026-08-12
    Citius Oncology Inc Citius Pharmaceutica
  • Annexon公司宣布在ARCHER II临床试验中增加24个月主要终点并启动vonaprument开放标签扩展研究
    研发注册政策
    Annexon公司宣布在正在进行的ARCHER II III期临床试验中增加24个月的双主要终点,以补充现有的15个月主要终点,并启动vonaprument治疗干性年龄相关性黄斑变性(AMD)伴地理萎缩(GA)的开放标签扩展(OLE)研究。这一策略使得ARCHER II试验可以在15个月或24个月时成功保护视力,这两个时间点都是独立的疗效时间点。Phase 3 ARCHER II试验正在进行中,所有符合条件的患者都已接受至少12个月的治疗,事件累积符合预期。完成24个月后,所有患者都有机会在OLE研究中接受每月一次的vonaprument治疗。Vonaprument已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的快速通道指定和欧洲药品管理局(EMA)的PRIME指定。
  • 玛丽-海伦·拉拉米埃被任命为加拿大女性健康集体董事会成员
    医投速递
    蒙特利尔,2026年8月12日——麦吉尔大学健康中心(MUHC)基金会主席兼首席执行官玛丽-海伦·拉拉米埃被任命为加拿大女性健康集体(WHCC)董事会成员。WHCC是一个由五个基金会组成的全国性联盟,代表着加拿大女性健康研究非政府资金的最大来源。拉拉米埃的任命加强了魁北克在WHCC中的代表地位,并建立在MUHC基金会在女性健康领域的领导地位之上。MUHC基金会是WHCC在魁北克的分支,正在帮助将省内的专业知识、优先事项和双语声音带入一个协调一致的运动,以推进全生命周期的女性健康。虽然女性占加拿大人口的一半以上,但只有7%的加拿大卫生研究署(CIHR)资金专门用于女性特定疾病的研究。不包括乳腺癌,这个数字下降到只有2%。作为WHCC联盟的成员,MUHC基金会正在帮助弥合这一差距,并在加拿大领先的学术健康中心推进包容性和个性化的女性护理。
    Biospace
    2026-08-12
  • InduPro完成7700万美元B轮融资并启动IDP-001一期临床试验
    医药投融资
    生物技术公司InduPro宣布完成7700万美元的B轮融资,并启动其领先肿瘤学项目IDP-001的一期临床试验。IDP-001是一种靶向EGFR和新型肿瘤相关邻近抗原的双特异性抗体-药物偶联物,通过InduPro的邻近引导平台开发。该轮融资由The Column Group领投,包括Vida Ventures、MRL Ventures Fund、Emerson Collective、Euclidean Capital、Solasta Ventures、Sanofi和Eli Lilly and Company等参与。IDP-001的临床试验旨在评估其在晚期鳞状非小细胞肺癌和其他实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。InduPro的邻近引导平台通过映射细胞表面蛋白质的空间组织,选择基于潜在疾病生物学的双特异性配对,以开发针对关键疾病细胞信号通路的精准治疗。
    Biospace
    2026-08-12
  • 世纪疗法公司在第二季度报告及业务亮点
    研发注册政策
    世纪疗法公司(NASDAQ: IPSC)是一家致力于开发诱导多能干细胞(iPSC)衍生的细胞疗法,用于治疗自身免疫性疾病,包括1型糖尿病(T1D)和癌症的生物技术公司。公司在2026年第二季度报告了财务结果和近期业务亮点。主要内容包括:与FDA完成CNTY-813的IND前会议,该疗法是一种iPSC来源的胰岛替代疗法,具有功能性治愈1型糖尿病的潜力;预计将在2026年第四季度提交IND申请;CNTY-813的临床前数据支持其作为1型糖尿病潜在功能性治愈的可能性;CNTY-308,一种针对CD19的CAR-iT细胞疗法,预计将在2026年进入临床试验;截至2026年6月30日,公司拥有1.972亿美元的现金、现金等价物和投资,预计将支持运营至2029年第一季度。
    Biospace
    2026-08-12
  • 美国最大随机临床试验证实益生菌-益生元组合安全有效
    研发注册政策
    Persephone Biosciences公司宣布,其ARTEMIS临床试验结果显示,其专有的益生菌-益生元组合在婴儿和幼儿中安全、耐受性良好,并能成功定植肠道。该研究是美国迄今为止规模最大的随机临床试验,评估了益生菌在婴儿和幼儿中的应用。研究结果表明,该组合在补充期间和补充结束后都能持续定植肠道,与暂时性的益生菌如乳酸菌不同。该研究发表在《儿科研究》杂志上,是Persephone公司婴儿和幼儿益生菌项目中的第三个同行评审出版物。研究还发现,接受益生菌组合的幼儿睡眠质量显著提高。Persephone计划通过更多研究继续推进其婴儿和幼儿益生菌项目,以评估早期微生物组干预对过敏性疾病、免疫发展和其他儿童健康结果的影响。
    Biospace
    2026-08-12
    Persephone Bioscienc
  • Pharvaris发布2026年第二季度财务报告及业务更新
    医投速递
    Pharvaris公司发布2026年第二季度财务报告,报告显示其现金及现金等价物为3.18亿欧元。公司正在推进deucrictibant XR的III期临床试验,预计2026年第三季度公布顶线数据。同时,deucrictibant IR的新药申请(NDA)已由美国食品药品监督管理局(FDA)接受审查,预计2027年4月23日有PDUFA行动日期。此外,Pharvaris还推进了针对AAE-C1INH攻击的CREAATE研究的招募工作。
    Biospace
    2026-08-12
  • 奥地利诺瓦公司与意大利圣拉斐尔医院合作研发糖尿病细胞疗法
    交易并购
    奥地利诺瓦公司(Austrianova)与意大利圣拉斐尔医院(Ospedale San Raffaele)签署了一项研究和选择协议,旨在共同开发一种封装的细胞疗法,用于治疗1型和胰岛素依赖型2型糖尿病。该合作将结合圣拉斐尔医院在干细胞衍生的胰岛素产生β细胞方面的专业知识,奥地利诺瓦的Cell-in-a-Box®封装技术,以及Insulinova公司的使命,推动这些技术向商业细胞疗法的发展。研究将由圣拉斐尔医院的再生医学和移植单元负责人、糖尿病研究所所长、Vita-Salute San Raffaele大学内分泌学副教授洛伦佐·皮蒙特教授领导,并与β细胞分化单元负责人瓦莱里娅·索尔迪博士共同进行。该合作旨在评估封装技术是否能支持β细胞的存活和功能,同时提供免疫保护,以减少或可能避免全身免疫抑制的需要。
    Biospace
    2026-08-12
  • Kamada Ltd.宣布首席财务官Chaime Orlev将于2026年12月31日离职
    医投速递
    全球生物制药公司Kamada Ltd.今日宣布,其首席财务官Chaime Orlev将于2026年12月31日离职,以寻求其他机会。Orlev自2017年起担任Kamada的CFO,在此期间对公司的增长和财务状况做出了重要贡献。Kamada正在寻找Orlev的继任者,并计划为其提供过渡支持。Kamada是一家专注于罕见病和严重疾病治疗领域的生物制药公司,其产品组合包括六种FDA批准的专业血浆衍生物产品,以及两种基于马血清的抗蛇毒产品。公司的增长战略包括有机增长、第三方产品分销、血浆收集运营以及通过并购和业务发展寻求新的增长机会。
    Biospace
    2026-08-12
  • Autonomix完成GLP临床前研究,支持其向FDA提交申请
    研发注册政策
    Autonomix Medical, Inc.(纳斯达克:AMIX)是一家致力于推进精确神经靶向治疗的医疗设备公司,近日宣布其GLP临床前研究成功完成,这是公司向美国食品药品监督管理局(FDA)提交申请的重要监管里程碑。该研究符合FDA GLP标准,评估了Autonomix平台在猪模型中多个临床相关解剖目标的安全性和功能性能。最终的组织病理学和实验室分析支持了公司之前报告的积极的安全性和性能结果。这些数据预计将支持Autonomix的FDA提交,并成为公司监管包的重要部分。公司首席执行官Brad Hauser表示,该研究的成功完成是其监管和临床开发战略的关键一步,为向FDA提交申请做好了准备。该研究旨在评估系统性能和程序可行性,同时生成旨在支持未来监管提交的安全性和性能数据。
    Biospace
    2026-08-12
    Autonomix Medical In
  • 美国FDA授予Attralus公司药物Zamubafusp alfa快速通道资格
    研发注册政策
    Attralus公司宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予其药物Zamubafusp alfa(AT-02)针对轻链(AL)相关淀粉样变性的快速通道资格。Zamubafusp alfa是该公司的主要多淀粉样清除候选药物,已在完成的一期研究和正在进行中的二期开放标签试验中得到评估。该快速通道资格的授予表明,来自一期/二期临床数据表明,Zamubafusp alfa有潜力解决AL淀粉样变性中的未满足的医疗需求。Zamubafusp alfa还被授予了全球四个孤儿药资格,包括针对轻链淀粉样变性(AL)和转甲状腺素蛋白相关淀粉样变性(ATTR)的治疗。该药物目前正在评估中,旨在直接结合并清除器官和组织中的有毒淀粉样蛋白。
    Biospace
    2026-08-12
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387,531
全球在研药物数
2,026
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2601004】锴霖生物医药(上海)有限责任公司1类新药KT502注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601000】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3009在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601112】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601116】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601119】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS060380片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601006】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600997】上海君实生物医药科技股份有限公司1类新药注射用JS203在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601110】凯思凯迪(上海)医药科技股份有限公司1类新药CS0159片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601121】科辉智药(深圳)新药研究中心有限公司1类新药ARD-885片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601115】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHS2600130】苏州信诺维医药科技股份有限公司1类新药马来酸依格美妥司他片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601114】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601113】纽欧申医药(上海)有限公司1类新药NS-079片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601117】江苏恒瑞医药股份有限公司1类新药HRS-1518片CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600996】华赛领航(北京)生物科技有限公司1类新药人脐带间充质干细胞注射液在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601125】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2600998】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3014在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601124】信达生物制药(苏州)有限公司1类新药IBI3042CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXHL2601111】德昇济医药(无锡)有限公司1类新药D3S-001胶囊CDE承办
    承办日期:2026-09-15
  • 【CXSL2601007】沈阳三生制药有限责任公司1类新药3SC002注射液(皮下注射)在审评审批中
    承办日期:2026-09-15
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2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
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2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
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  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
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靶点
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企业
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企业
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  • CD3
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    77.53
  • PSMA
    76.5
  • 江苏恒瑞医药股份有限公司
    99.5
  • 华润医药集团有限公司
    98.17
  • 正大天晴药业集团股份有限公司
    97.28
  • 上海复星医药(集团)股份有限公司
    96.32
  • 石药控股集团有限公司
    95.68
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