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  • 关注 | Croma-Pharma旗下Saypha® ChIQ™中面部适应证获 FDA 批准！
    审批动态
    关注 | Croma-Pharma旗下Saypha® ChIQ™中面部适应证获 FDA 批准！
    2026年6月15日消息， CROMA-PHARMA GmbH 旗下 透明质酸填充剂Saypha® ChIQ™获FDA批准上市， 产品 适 用 皮下和/或上骨膜下注射，用于治疗 年龄在21岁及以上患者的面部填充及恢复中面部容积缺失。 公开资料获悉，Saypha®是Croma-Pharma旗下核心的HA填充剂品牌， 与大家更熟知的 公主Princess® 属于 同源技术平台 （配方和浓度基本一致）。 截至目前， Saypha®品牌本身并未获得NMPA批准 。
    Medactive
    2026-06-18
    FDA 中面部适应证
  • 水滴公司Q1营收大增64.8%！技术服务是破局新路？
    医投速递
    水滴公司Q1营收大增64.8%！技术服务是破局新路？
    纳斯达克上市的保险科技平台水滴公司公布了截至2026年3月31日的未经审计第一季度业绩报告。报告显示，水滴公司2026年第一季度实现净营业收入12.42亿元，同比增长64.8%，其中保险业务单季营收11.46亿元，同比增长74.1%，营收占比超过90%。营收增长主要得益于技术服务收入的爆发式增长，该业务线收入达4.21亿元，同比增长4379%。然而，技术服务业务具有较强的波动性，且其他业务线表现平淡。此外，水滴公司一季度销售及市场推广费用达5.41亿元，同比增长213.8%，已超过研发与管理费用之和，显示出公司对外部流量渠道的依赖度较高。尽管净利润约为9840万元，但低于去年同期和上一季度，反映出高额营销投入对利润的侵蚀。
    微信公众号
    2026-06-18
    北京纵情向前科技有限公司
  • 加拿大 MDEL Phase II 改革提案发布，预计 12 月生效！
    医投速递
    加拿大 MDEL Phase II 改革提案发布，预计 12 月生效！
    加拿大卫生部医疗器械合规项目（MDCP）发布官方公告，宣布《医疗器械法规（机构许可）修正案》正式在《加拿大公报》第二部分发布，标志着医疗器械机构许可（MDEL）现代化改革第二阶段完成。新规将于2026年12月14日正式生效，将直接影响所有进入加拿大市场的医疗器械生产、进口与分销企业。改革主要聚焦于降低行业负担、促进产业创新、提升市场竞争力，包括减负、强化供应链追溯和明确合规标准等三大核心调整。加拿大卫生部同步公布了过渡与配套支持安排，以保障新规平稳落地。
    微信公众号
    2026-06-18
  • 吴清：支持生物制造等更多领域“硬科技”企业在科创板上市
    医投速递
    吴清：支持生物制造等更多领域“硬科技”企业在科创板上市
    2026年6月17日，陆家嘴论坛开幕，中国证监会主席吴清发表主题演讲，强调进一步健全投融资相协调的资本市场功能，更好地服务新质生产力和经济高质量发展。吴清提出扩大科创板第五套标准适用范围至人工智能大模型领域，支持量子科技、生物制造、具身智能等“硬科技”企业在科创板上市。同时，推进创业板改革，加大对新型消费和现代服务业的支持。此外，吴清还强调了培育壮大耐心资本的重要性，提出拓宽资金来源，引导养老金、保险资金加大股权投资力度。他还提到持续深化“两创板”改革，支持上市公司并购及再融资，加快培育壮大耐心资本，并强调私募股权创投基金的发展。
    微信公众号
    2026-06-18
  • 重磅！皮尔法伯双靶联合疗法在华获批，肺癌精准治疗再迎里程碑
    研发注册政策
    重磅！皮尔法伯双靶联合疗法在华获批，肺癌精准治疗再迎里程碑
    皮尔法伯集团近日宣布，其恩考芬尼和贝美替尼的联合疗法已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗BRAF V600E突变型转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。该疗法通过双重阻断肿瘤信号传导，显著提升患者缓解率并延缓耐药发生。BRAF V600E突变在NSCLC中占比较低，但因其侵袭性而受到关注。此疗法在NSCLC领域的突破，为患者带来新的治疗希望，并为未来探索更多适应症奠定基础。
    微信公众号
    2026-06-18
    国家药品监督管理局 肺癌 非小细胞肺癌 恩考芬尼 BRAF V600E
  • 又一款国产高选择性 KRAS G12D 抑制剂启动 III 期
    临床研究
    又一款国产高选择性 KRAS G12D 抑制剂启动 III 期
    6 月 17 日，药物临床试验登记与信息公示平台显示， 青峰医药旗下子公司 科睿药业登记了一项 DN022150 单药对比化疗治疗 携带 KRAS G12D 突变的晚期胰腺癌 的 III 期研究。 来源： 药物临床试验登记与信息公示平台。 DN022 150 是 科睿药业研发的 一 种 新型高选择性 KRAS G12D 抑制剂 ，通过特异性结合突变型 KRAS G12D 蛋白的 Switch-II 口袋，同时作用于 KRAS G12D 的 GDP 结合态 （OFF） 和 GTP 结合态 （ON） ，抑制 KRAS 介导的信号转导及下游 RAS-MAPK 通路激活，从而发挥抗肿瘤作用。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-18
    KRAS G12D
  • 十五载磨一剑，这位科学家说：让中国生物药，既用得上也用得起
    专家观点
    十五载磨一剑，这位科学家说：让中国生物药，既用得上也用得起
    这不是一个关于 " 造富 " 的故事，而是一个关于科学家如何用产业化思维，破解国家战略产业 " 卡脖子 " 难题的产业报国史诗。 一、初心：一瓶培养基背后的国家战略。 时间回到 2011 年，当大多数海归科学家瞄准创新药研发的热门赛道时，罗顺的选择却出人意料 —— 他要做细胞培养基。
    抗体圈
    2026-06-18
    生物药
  • 深耕“Token工厂”，硅基流动完成新一轮超20亿元融资｜纪源 FAMILY
    医投速递
    深耕“Token工厂”，硅基流动完成新一轮超20亿元融资｜纪源 FAMILY
    硅基流动已完成超过20亿元的B轮融资，投资方包括携程战投、晶科能源控股、金蝶等多家知名企业和机构。公司专注于AI基础设施领域，特别是Token工厂的研发，旨在提高算力利用率和Token生产效率。过去一年，硅基流动在企业级市场实现爆发式增长，营收同比增长超10倍。公司已成为中国最大的第三方MaaS平台，并在全球云AI基础设施市场占据重要地位。本轮融资将用于继续研发Token工厂，巩固其在产业链中的枢纽地位，并加速全球化进程。
    微信公众号
    2026-06-18
  • 【首发】西湖生物完成超亿元融资，助力全球首创红细胞药物开发
    医药投融资
    【首发】西湖生物完成超亿元融资，助力全球首创红细胞药物开发
    动脉网获悉，近日，西湖生物医药科技有限公司（以下简称“西湖生物”）已完成 新一轮超亿元战略融资。 本轮融资由北京市石景山区现代创新产业发展基金有限公司（简称“石景山现代创新产业基金”）与瑞力合成生物基金联合领投，知名产业投资人参与跟投，倚锋资本、华方资本、红杉中国等老股东持续追加投资，浩悦资本担任独家财务顾问。 西湖生物医药科技有限公司（Westlake Therapeutics）成立于2019年，是 西 湖大学首家由科研成果转化设立的生物科技创新企业，专注于工程化红细胞药物研发与产业化 。
    动脉网-最新
    2026-06-18
    PD-1 PD-L1 红杉中国 罕见病 肿瘤
  • AI算力变局：TPU正成为“另一个选项”
    前沿研究
    AI算力变局：TPU正成为“另一个选项”
    当算力需求从训练转向推理时代，TPU的优势开始凸显，从过去的“配角”愈加有站上主舞台之势。 过去一个月，围绕谷歌TPU的消息接连不断。 4月底，谷歌发布了第八代TPU，首次将训练和推理拆分为两款独立的芯片；紧接着，市场上相继传出谷歌向英特尔下达大规模采购订单、谷歌拟与三星开发新一代TPU的消息。
    经济观察报
    2026-06-18
    AI
  • T细胞衔接器的设计：活性与安全性的平衡策略
    前沿研究
    T细胞衔接器的设计：活性与安全性的平衡策略
    T细胞是抗肿瘤免疫的核心效应细胞，可通过识别主要组织相容性复合体（MHC）分子呈递的抗原肽直接清除肿瘤细胞。 然而，能够介导有效肿瘤杀伤的肿瘤特异性T细胞库通常受限，而肿瘤微环境（TME）中的大多数T细胞是肿瘤非依赖性的旁观者T细胞。 TCEs是同时结合T细胞和肿瘤细胞的双特异性抗体，其中大多数靶向CD3，以招募广泛的T细胞，以抗原非依赖的方式介导肿瘤细胞杀伤。
    小药说药
    2026-06-18
    CD3 EGFR HER2 肿瘤 格菲妥单抗
  • mRNA疗法2.0：下一个新前沿
    医投速递
    mRNA疗法2.0：下一个新前沿
    本文提供肿瘤学、免疫学、生物医药等相关领域的PPT免费下载信息。用户可通过扫描二维码加入知识星球，获取上百个相关领域的PPT资源。参考文献为《Towards mRNA therapeutics 2.0. Nat Rev Drug Discov. 2026 Jun 3.》，该文献可能涉及mRNA治疗药物的研究进展。
    微信公众号
    2026-06-18
  • 超780家企业两万款产品入围，全国饮片集采落地惠民
    招标采购
    超780家企业两万款产品入围，全国饮片集采落地惠民
    中药饮片是中医临床方剂的核心原料，一头关系群众就医用药成本，一头牵动中医药全产业链升级。 6 月 16 日，由山东省医保局牵头、超 1100 家企业参与的第二批全国中药饮片联盟集采公示拟中选名单，集采覆盖 41 个饮片品种、82 个品规，共计 786 家企业两万余款产品入围。 中药饮片指中药材依照中理论，经净制、切制、炮制加工后的成品，广泛用于临床诊疗与日常养生。
    医药网
    2026-06-18
    集采
  • 最高33.67%！韩国对华产品加税！
    医投速递
    最高33.67%！韩国对华产品加税！
    韩国企划财政部发布公告，决定自2026年6月12日至2026年10月11日对原产于中国的镀锌冷轧钢征收为期四个月的临时反倾销税，税率为22.34%—33.67%。该征税范围包括厚度小于4.75毫米的涂镀锌、锌铝或锌铝锰的铁、碳钢及其他合金钢的冷轧板材和卷材。此举对我国向韩国出口的镀锌板卷产生影响，我国每年向韩国出口大量镀锌板卷，主要用于建筑、家电、汽车制造等领域。尽管面临反倾销压力，但中国镀锌产品在韩国市场仍具有较强的价格竞争力和供应链依赖度。
    微信公众号
    2026-06-18
  • 纵维立方Anycubic完成数亿元B轮融资：AI推动3D打印走向大众
    医投速递
    纵维立方Anycubic完成数亿元B轮融资：AI推动3D打印走向大众
    消费级3D打印品牌纵维立方Anycubic近日完成B轮数亿元融资，投资方包括国泰海通、达晨联合领投，挑战者创投、Mirae Asset Capital (China)、清波基金跟投。本轮融资将用于FDM多色/多材打印、高端光固化产品、核心软硬件、新材料体系及全球渠道与本地化服务能力建设。Anycubic成立于2015年，拥有覆盖FDM与光固化两大主流技术路线的产品矩阵，产品销往全球200多个国家和地区。公司致力于通过技术创新和全球化服务，推动消费级3D打印市场的产品创新与规模化交付。
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    2026-06-18
  • 演语科技获近3亿美元B+轮融资，创2026年国内AI应用层融资新高
    医投速递
    演语科技获近3亿美元B+轮融资，创2026年国内AI应用层融资新高
    演语科技（Evoken）近期宣布完成近3亿美元的B+轮融资，投后估值超过20亿美元，成为AI应用层领域2026年的最大单笔融资，并连续创下该赛道融资纪录。本轮融资由Granite Asia、顺为资本等联合领投，HT Investment、时代资本共同参与。演语科技过去12个月实现了从单一产品向多业务矩阵发展的扩展，旗下产品包括AI创作社区LiblibAI、设计Agent产品星流、AI视频创作平台LibTV等。公司整体收入同比增长超过3000%，LibTV成为增长最快的新业务之一。演语科技也是行业内少数同时完成用户规模增长、收入增长和全球化扩张验证的AI应用公司之一。
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    2026-06-18
    红杉中国 蚂蚁科技集团股份有限公司
  • 对话星海图高继扬：具身智能有改写GDP结构的潜力，关键「在脑不在形」
    医投速递
    对话星海图高继扬：具身智能有改写GDP结构的潜力，关键「在脑不在形」
    星海图在星海图全球开发者大会（Galaxea WDC 2026）上发布了新一代基础模型G0.5，并开源了双足人形机器人。公司还与北京亦庄共建数据公司，启动百万小时真实数据计划。星海图强调其所有路径围绕具身智能基础模型，并计划在未来三年内投资30到50家早期创业团队。公司创始人高继扬表示，机器人的商业化潜力在于其大脑智能和应用，而非硬件本身。
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    2026-06-18
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  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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