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  • 全球首个偏向型GLP-1埃诺格鲁肽注射液获批！
    审批动态
    全球首个偏向型GLP-1埃诺格鲁肽注射液获批！
    2026年1月30日，杭州先为达生物科技股份有限公司（以下简称“先为达生物”），一家专注于发现和开发代谢性疾病创新疗法的生物医药公司，今日宣布：先颐达 ® （埃诺格鲁肽注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于成人2型糖尿病患者的血糖控制，并成为 全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂 。 近年来，我国糖尿病患者数量持续攀升，截至2024年，这一群体规模已达约1.48亿人。 同时，糖尿病的治疗理念也在不断升级，治疗目标从单纯的血糖控制，逐步拓展为兼顾降低心血管风险、保护器官功能的长期综合获益。
    先为达生物
    2026-01-30
  • 腾迈医药最新成果登上《JCIM》：创新 CBFE 算法实现化学空间探索从局域优化到全域覆盖的范式转变
    前沿研究
    腾迈医药最新成果登上《JCIM》：创新 CBFE 算法实现化学空间探索从局域优化到全域覆盖的范式转变
    腾迈 TandemAI
    2026-01-30
    全域
  • 突破！同济又获新发现
    前沿研究
    突破！同济又获新发现
    近日，同济大学高绍荣院士团队与浙江大学、浙江大学爱丁堡大学联合学院团队合作研究成果在国际顶级学术期刊《科学》（ Science ）上发表。 该研究首次揭示人类胚胎合子基因激活过程中，内源性逆转录病毒作为关键开关，通过合成特殊的“嵌合RNA”，帮助人类早期胚胎顺利跨越这一关键发育里程碑，也为改善辅助生殖技术提供了全新的思路。 近日，医学院余飞团队研究成果发表于《军事医学研究（英文）》（ Military Medical Research ）。
    同济大学
    2026-01-30
    同济大学 浙江大学
  • 第一三共 2025 财报：DS-8201 大卖 44 亿美元
    财报业绩
    第一三共 2025 财报：DS-8201 大卖 44 亿美元
    1 月 30 日，第一三共公布 2025 财年 （2025 年 4 月-2026 年 4 月） 前三季度财报， 总营收 15335 亿日元 （2025 年 4 月-2025 年 12 月的平均汇率：100 日元=0.670539，约 102.83 亿美元） ， 同比增长 12.1% 。 截至目前，第一三共有 2 款 ADC 新药已经获批上市，均与阿斯利康共同开发。 其中 HER2 ADC 德曲妥珠单抗 （ Enhertu ） 前三季度销售额达 5068 亿日元 （约 33.98 亿美元） ，同比增长 25.3%。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-30
    第一三共 DS-8201
  • 国产临床前口服小分子超 5 亿美元 NewCo 出海
    临床研究
    国产临床前口服小分子超 5 亿美元 NewCo 出海
    1 月 29 日，中国生物制药旗下 正大丰海与 Formation Bio 联合宣布，Formation Bio 已获得由正大丰海自主研发的 口服小分子 miR-124 诱导剂 FHND5032 在 大中华区以外的全球权益 。 miR-124 是一种具有抗炎作用的 microRNA，在多种炎症性疾病中常出现表达下调。 根据合作安排，FHND5032 将被纳入 Formation Bio 新成立的子公司 Kenmare Bio ，并计划于 2026 年推进进入临床研究阶段。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-30
    miR-124 临床前口服小分子
  • 30 分钟见效！老花眼新药获 FDA 批准上市，兆科眼科拥有中国权益
    审批动态
    30 分钟见效！老花眼新药获 FDA 批准上市，兆科眼科拥有中国权益
    当地时间1 月 28 日，Tenpoint Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准 YUVEZZI 滴眼液 （ 曾用名 BRIMOCHOL PF ） 上市，用于 治疗老花眼 。 YUVEZZI 每日一滴， 可在 30 分钟内起效，持续长达 10 小时 。 YUVEZZI 由固定剂量卡巴胆碱 （胆碱能激动剂） 与酒石酸溴莫尼定 （α2-肾上腺素能受体激动剂） 组成 （ 2.75%/0.1% ） 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-30
    老花眼 FDA
  • 赛隆药业：2025年业绩未出，审计跑了二次...
    财报业绩
    赛隆药业：2025年业绩未出，审计跑了二次...
    2026年1月30日，*ST赛隆（002898.SZ）的投资者或许正经历一场煎熬。 这家已被实施退市风险警示的珠海药企，在两个月内就接连遭遇审计机构“二次辞任”、2025年年报前景不明、股价频繁异动、 出售 子公司等多重冲击...... 截至目前，*ST赛隆尚未发布2025年全年业绩预告，但2024年的“业绩变脸”已暴露内控与财务数据可信度的严重问题： 公司曾于2025年1月预告2024年净利润为450万–650万元，不到两个月后便修正为亏损2100万–4100万元，且营收扣除后低于3亿元退市红线，直接导致股票于2025年4月28日被“披星戴帽”。
    一度医药
    2026-01-30
  • 步辉瑞后尘，罗氏也退出LTβR赛道！
    临床研究
    步辉瑞后尘，罗氏也退出LTβR赛道！
    2026年1月29日， 罗氏（Roche）宣布终止双特异性抗体项目RG6221的研发，该药物同时靶向LTβR（淋巴毒素-β受体）和FAP（成纤维细胞活化蛋白）。 这一决定让本就冷清的LTβR研发赛道更显寂寥。 为降低毒性，罗氏采用了更具针对性的设计： RG6221作为双特异性抗体，通过靶向FAP实现仅在肿瘤微环境中激活LTβR，避免全身广泛激活带来的副作用。
    一度医药
    2026-01-30
    FAP LTβR 赛道
  • 康哲药业：重磅创新药磷酸芦可替尼乳膏中国获批上市 为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药
    审批动态
    康哲药业：重磅创新药磷酸芦可替尼乳膏中国获批上市 为中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药
    磷酸芦可替尼乳膏是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，将为中国千万白癜风患者带来治疗新希望，具有重大标志性意义。 产品用于白癜风治疗的两项境外III期临床研究均达到主要终点：产品治疗24周后，F-VASI 75的患者比例均为29.9%，显著高于安慰剂组的7.5%和12.9%，持续使用至52周，复色效果持续。 产品用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风， 是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药，满足巨大未被满足的临床需求。
    康哲药业
    2026-01-30
    白癜风
  • 时安生物靶向ALK7的siRNA减肥新药实现全球同步申报
    审批动态
    时安生物靶向ALK7的siRNA减肥新药实现全球同步申报
    苏州时安生物有限公司宣布，公司自主研发的靶向激活素受体样激酶7（ALK7）的小干扰RNA（siRNA）药物SA030，于2026年1月21日正式向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）提交pre-IND沟通申请。 随后在1月28日，公司同步向澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）提交了临床试验申请；并计划于2026年2月向美国食品药品监督管理局（FDA）提交PIND沟通申请。 ALK7是转化生长因子-β超家族的一员，在调节能量代谢和脂肪组织功能中发挥核心作用。
    时安生物
    2026-01-30
    ALK7 减肥 siRNA减肥新药
  • 拜耳原研口服避孕药优思悦®大包装商业上市
    审批动态
    拜耳原研口服避孕药优思悦®大包装商业上市
    2026年1月30日，拜耳原研口服避孕药优思悦 ® （84片装）首批药品顺利完成进口通关，率先在线上平台亮相，拉开 “长久守护，自在安心” 上市活动的序幕。 同时，《复方口服避孕药临床应用中国专家共识（2025）》解读活动也同步启动，聚焦疾病长程管理，旨在提升女性对用药依从性在疾病管理中关键作用的认知。 优思悦 ® 84片装的推出，有助于减少频繁购药和不当停药的情况，提升患者依从性和用药连续性，为临床实践和患者管理提供了更为便利的选择。”。
    拜耳中国
    2026-01-30
    避孕 口服 口服避孕药
  • 185亿美金天价！石药“联姻”阿斯利康，换来“战略喘息”
    公司动态
    185亿美金天价！石药“联姻”阿斯利康，换来“战略喘息”
    2026年1月30日，石药集团正式公布与全球生物制药领导者阿斯利康签订战略研发合作与授权协议。 该协议的财务安排包括12亿美元的预付款，以及最高35亿美元的潜在研发里程碑付款和138亿美元的潜在销售里程碑付款。 根据合作协议，阿斯利康将获得石药集团基于缓释给药技术平台及多肽药物AI发现平台开发的创新长效多肽药物全球独家权利。
    求实药社
    2026-01-30
  • 弘晖HLC⋅Event | 弘晖领投「思璞锐SciBrunch」完成超3500万美元Pre-A轮融资
    医药投融资
    弘晖HLC⋅Event | 弘晖领投「思璞锐SciBrunch」完成超3500万美元Pre-A轮融资
    近日， 上海思璞锐医药科技有限公司 （ 以下简称“思璞锐”） 宣布完成 超额认购的Pre-A轮融资 ， 金额超3500万美元 。 本轮融资由 弘晖基金(HLC)领投 ， InnoPinnacle Fund 跟投，老股东汉康资本、博远资本、LongRiver江远投资和骊宸投资持续加码。 这是继思璞锐一年内完成的又一轮融资，两轮融资合计6500万美元。
    弘晖基金
    2026-01-30
    Pre-A轮融资 弘晖
  • 指南推荐 | 佐利替尼被纳入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2026版)》晚期NSCLC伴脑转移患者的1类推荐治疗药物
    临床研究
    指南推荐 | 佐利替尼被纳入《Ⅳ期原发性肺癌中国治疗指南(2026版)》晚期NSCLC伴脑转移患者的1类推荐治疗药物
    原发性肺癌（以下简称肺癌）是中国发病率和死亡率最高的恶性肿瘤。 2022年中国肺癌新发病例约106.06万例，死亡约73.33万例。 虽然人们对肿瘤筛查和早诊的意识有所提高，但大部分肺癌患者就诊时已是Ⅳ期。
    晨泰医药
    2026-01-30
    肺癌 脑转移
  • 300亿并购告吹后，默沙东的钱要往哪花？
    交易并购
    300亿并购告吹后，默沙东的钱要往哪花？
    编者按：2026，制药巨头的命运拐点。 一场前所未有的风暴正在全球制药行业的版图上积聚——2026年“专利悬崖”高峰。 仅在这一年，全球将有超过30种重磅药物失去专利保护，涉及市场价值高达千亿美元。
    动脉新医药
    2026-01-30
    巨头
  • 12亿美元预付款！石药月制剂减重多肽授权阿斯利康
    交易并购
    12亿美元预付款！石药月制剂减重多肽授权阿斯利康
    今早，石药集团宣布与阿斯利康达成潜在总额185亿美元的战略合作与授权协议，利用本集团专有的 缓释给药（长效递送）技术平台及多肽药物AI发现平台 ，开发创新长效多肽药物。 管线授权方面，阿斯利康将获得石药集团 每月一次注射用体重管理产品组合 的全球独家权利 （除中国内地、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区外） ，开发、生产和商业化的独家授权。 标的包括1个临床准备就绪的项目SYH2082（长效GLP1R / GIPR激动剂，正推进至I期临床），以及3个处于临床前阶段、具备不同作用机制的研发项目，旨在为肥胖及体重问题相关人群 提供更持久的治疗获益。
    动脉新医药
    2026-01-30
    石药月制剂减重多肽
  • 鲁南制药进军宠物健康领域，控股子公司首款战略产品重磅上市
    医药投融资
    鲁南制药进军宠物健康领域，控股子公司首款战略产品重磅上市
    1月28日，鲁南 制药集团控股子公司山东盼得 动物保健品有限公司精心打造的首款战略产品—— “盼得®肠胃呵护功能粮”，完成全部上市流程，正式在首荟商城发售。 近年来，中国宠物家庭数量快速增长，宠物健康管理需求持续升级。 《中国宠物行业白皮书》数据显示，消化系统疾病是宠物就诊的主要原因，市场亟需兼具科学功效与喂养安全的高品质解决方案。
    宠药生态圈
    2026-01-30
    宠物健康
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