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  • 2.5亿！迈瑞子公司激励员工！
    公司动态
    2.5亿！迈瑞子公司激励员工！
    公司已通过上海证券交易所系统以集中竞价交易方式累计回购公司股份1,015,738股，支付的资金总额为人民币24,995.13万元（不含印花税、交易佣金等交易费用）。 本次回购于2025年12月9日经公司第三届董事会第二次会议审议通过，原计划使用2亿-2.5亿元自有资金，以不超过315元/股的价格回购股份，用于员工持股计划或股权激励，回购期限为董事会审议通过之日起10个月。 截至公告披露日，公司通过上海证券交易所集中竞价交易方式累计回购1,015,738股，占总股本141,030,049股的0.7202%，实际回购金额达24,995.13万元，回购价格区间为231.00元/股-264.27元/股，完全契合原方案要求。
    IVD经销商
    2026-01-29
    迈瑞
  • 寻找2026年创新药行业的β
    公司动态
    寻找2026年创新药行业的β
    100+ 全球先锋领袖现场开讲、 50+ 顶尖新基建机构抢先入驻、 1000+ 产业精英面对面链接，中国ADC和核药产业界规格最高、影响力最大、汇聚创新力量最全的年度品牌盛会。 2026年，中国新药出海热度不减。 回望2025年，作为中国创新药海外交易的大年，行业以惊人的1357亿美元总交易额，向全球展示了其蓬勃的BD活力，也造就了资本市场清晰可见的β。
    同写意
    2026-01-29
    创新药
  • 创新药械｜三款创新医疗器械获批上市
    审批动态
    创新药械｜三款创新医疗器械获批上市
    1月29日，国家药监局批准了 慧扬医疗科技（苏州）有限公司的射频穿刺发生器、 上海微创电生理医疗科技股份有限公司的一次性使用心腔内超声成像导管、 杭州微引科技有限公司的CT引导穿刺手术定位系统 注册申请。 射频穿刺发生器 由射频主机、脚踏开关及中性电极线组成，与一次性使用射频房间隔穿刺针配合使用，利用射频电流的热效应用于右心房至左心房的房间隔穿刺。 该产品利用射频能量穿透房间隔，穿刺无需较大机械力，提高了操作的安全性。
    中国医药报
    2026-01-29
  • 埃斯特维CDMO：小分子药物全球化的最佳助力 | 写意会员
    前沿研究
    埃斯特维CDMO：小分子药物全球化的最佳助力 | 写意会员
    埃斯特维CDMO成立于1966年巴塞罗那，专注小分子药物原料药，中间体的研发生产以及CMC服务。 在中国、美国、西班牙、墨西哥设有6大cGMP生产基地与研发中心，拥有喷雾干燥、HPAPI、连续流等核心技术平台，通过FDA、EMA、PMDA、NMPA等全球权质量认证，提供从临床到商业化端到端解决方案。 秉持透明负责的价值观，以质量与合规体系，助力中国客户项目全球化布局。
    同写意
    2026-01-29
    CDMO
  • T-DXd联合升级：DESTINY-Breast08研究揭示HER2低表达乳腺癌治疗新阶段
    前沿研究
    T-DXd联合升级：DESTINY-Breast08研究揭示HER2低表达乳腺癌治疗新阶段
    T-DXd或开启HER2低表达乳腺癌联合治疗新路径。 DESTINY-Breast08（DB08）是一项针对HER2低表达晚期乳腺癌的Ib期临床研究，旨在评估德曲妥珠单抗（T-DXd）联合方案的安全性、耐受性及初步疗效。 HER2低表达乳腺癌约占所有乳腺癌的50%，其定义为免疫组化（IHC）1+或IHC 2+且原位杂交（ISH）阴性 。
    ADC Academy Online
    2026-01-29
    HER2 DESTINY-Breast08
  • 【2025年度盘点】张含教授团队：深耕眼底，跨界拓新——年度科研与临床转化成果巡礼
    专家观点
    【2025年度盘点】张含教授团队：深耕眼底，跨界拓新——年度科研与临床转化成果巡礼
    2025年，是 中国医科大学附属第一医院张含教授 团队在临床科研锐意开拓、技术革新务实前行的一年。 团队围绕眼底病临床需求，聚焦发病机制与诊疗技术创新，深入探索全身代谢性疾病与眼健康的内在联系，在基础研究与临床转化层面均取得了阶段性成果。 相关成果已形成多篇SCI论文发表，并积极推进临床手术技术的创新与应用。
    国际眼科时讯
    2026-01-29
    张含 临床转化
  • 再添“药械”新引擎！尚美医疗集团总部项目签约
    公司动态
    再添“药械”新引擎！尚美医疗集团总部项目签约
    1月28日， 尚美医疗集团总部项目签约仪式举行 ，项目落户 江苏医疗器械科技产业园四期 ， 将打造集研发、生产、销售为一体的总部基地和集团公司，为区域高端医疗器械产业注入强劲动能。 尚美医疗核心团队拥有超过三十年的医美领域微整形及高端耗材全流程行业经验。 公司多个高端注射针产品获批国内Ⅲ类医疗器械注册证，并实现稳定的产业化收益。
    Medpark
    2026-01-29
    尚美医疗集团
  • 治疗肝癌！刚刚，恒瑞医药一项联合疗法申报上市
    审批动态
    治疗肝癌！刚刚，恒瑞医药一项联合疗法申报上市
    刚刚，恒瑞医药发布公告，公司创新药 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片新适应症的上市许可申请获受理， 适应症为： 注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术（TACE）治疗不可切除的肝细胞癌 。 本次适应症的申请，是基于一项评价卡瑞利珠单抗和阿帕替尼联合 TACE 对比单纯 TACE 用于不可切除肝细胞癌患者的有效性和安全性的随机对照、开放、多中心 Ⅲ 期临床试验（ SHR-1210-Ⅲ-336 研究）。 甲磺酸阿帕替尼是 恒瑞医药自主研发的一款针对血管内皮生长因子受体（ VEGFR ）的小分子酪氨酸激酶抑制剂 ，于 2014 年 10 月获批上市。
    药圈头条
    2026-01-29
    肝细胞癌
  • 儿童福音！国产首仿「妥洛特罗贴剂」小规格获批！
    审批动态
    儿童福音！国产首仿「妥洛特罗贴剂」小规格获批！
    1月26日，中国生物制药（ 1177.H K）旗下北京泰德制药开发的 国产首仿妥洛特罗贴剂 （德瑞妥®）0.5mg/贴儿童小规格，正式收到国家药品监督管理局（NMPA）颁发的药品注册批件。 这是继2mg/贴成人规格获批上市后，德瑞妥®在不同人群精细化用药上的进一步完善，将适用人群拓展至最小6个月的婴幼儿，为支气管哮喘、急性/慢性支气管炎、肺气肿等所致气道阻塞性疾病的规范治疗，提供了国产新选择。 目前，德瑞妥 ® 等创新贴剂产品已全面覆盖京东健康及全国连锁药店，中国生物制药也将携手全国合作伙伴，以丰富的形式普及相关疾病管理及贴剂使用方法，助力患者更便捷地获取这一创新疗法。
    药圈头条
    2026-01-29
    儿童福音
  • 慢性便秘与帕金森病有关？《自然》发现肠道或是疾病起源地
    前沿研究
    慢性便秘与帕金森病有关？《自然》发现肠道或是疾病起源地
    帕金森病是一种常见的神经退行性疾病，具体表现为多巴胺能神经元逐渐丧失功能，大脑中多巴胺水平下降。 这会导致患者的运动功能逐渐受损，并产生震颤、肌肉僵硬、动作迟缓等症状。 尽管通常认为帕金森病是一种大脑疾病，但已经有不少研究推测帕金森病可能起源于肠道。
    学术经纬
    2026-01-29
    帕金森病 便秘
  • 新版《药品管理法实施条例》落地：细胞治疗产业迎来真正的“黄金时代”
    研发注册政策
    新版《药品管理法实施条例》落地：细胞治疗产业迎来真正的“黄金时代”
    5月15日起正式实施。 这不仅是药品监管体系的一次“底层逻辑重构”，更是 对创新药、尤其是细胞治疗产业的一次重大利好 。 细胞治疗首次获得制度级“绿色通道”。
    昂昇干细胞
    2026-01-29
    细胞治疗产业
  • 礼来又下注听力损失领域？还是基因疗法！
    前沿研究
    礼来又下注听力损失领域？还是基因疗法！
    1月28日，礼来与Seamless Therapeutics达成一项超11.2亿美元的全球研究合作。 双方将利用Seamless专有的重组酶平台，开发并商业化针对听力损失的可编程重组酶疗法。 目前主流的听力损失基因疗法多使用AAV病毒载体将正常基因递送，以恢复或改善听力。
    新康界
    2026-01-29
    听力损失 基因疗法
  • 诺诚健华：2025 年收入预计大涨约 134%
    财报业绩
    诺诚健华：2025 年收入预计大涨约 134%
    1 月 29 日，诺诚健华发布截至 2025 年 12 月 31 日的 2025 年年度业绩预告。 经财务部门初步测算，诺诚健华 预计 2025 年实现收入 23.7 亿元左右，与上年同期相比增长约 134% 。 这是中国首个获批治疗 R/R DLBCL 的 CD19 单抗；。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-29
  • 【行业洞察】从医药零售企业的华丽转身到行业生态的巨变与重塑
    公司动态
    【行业洞察】从医药零售企业的华丽转身到行业生态的巨变与重塑
    ——商务部等九部门联合发布的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》全面解读。 2026年1月15日商务部等 9 部门联合印发的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》（以下简称《意见》），作为我国首个专门针对药品零售行业的政策文件，不仅为医药零售企业指明了从传统 “药品销售终端” 向综合 “健康驿站” 转型的方向，更将深刻推动整个药品零售行业生态的巨变与重塑，为行业高质量发展注入强劲动力。 《意见》以 “推动药品零售行业专业化、集约化、数字化、规范化发展” 为总体要求，从完善药事服务、创新健康服务、强化应急服务、优化行业结构、规范行业秩序五大维度提出 18 条具体举措，构建起全方位的行业发展支撑体系。
    CIO合规保证组织
    2026-01-29
    医药零售企业
  • 2026医疗器械行业全景课：从GMP新规到全球市场，一步到位
    研发注册政策
    2026医疗器械行业全景课：从GMP新规到全球市场，一步到位
    2026年的医疗器械行业，正站在一个充满挑战与机遇的历史十字路口。 监管政策日趋严格，全球市场竞争加剧，技术创新日新月异——企业如何在激流中稳健前行，将合规压力转化为增长动力。 一、行业正面临三大核心命题：。
    CIO合规保证组织
    2026-01-29
    GMP
  • 恒瑞 2 款新药国内递交新适应症上市申请
    审批动态
    恒瑞 2 款新药国内递交新适应症上市申请
    1 月 29 日，CDE 官网显示，恒瑞递交了卡瑞利珠单抗、阿帕替尼的新适应症上市申请。 根据恒瑞公告，本次申报的适应症为卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼和经动脉化疗栓塞术 （TACE） 治疗不可切除的肝细胞癌 。 卡瑞利珠单抗是恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单抗，此前已在中国获批多个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌多个瘤种。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-29
    恒瑞 新药
  • 第五项！康方生物 PD-1/VEGF 双抗拟纳入突破性疗法
    审批动态
    第五项！康方生物 PD-1/VEGF 双抗拟纳入突破性疗法
    1 月 29 日，CDE 官网显示，康方生物依沃西 （AK112） 又一项申请拟纳入突破性疗法，适应症为依沃西联合吉西他滨和顺铂 一线治疗晚期胆道癌 。 这是依沃西单抗第 5 次被 CDE 纳入突破性治疗品种。 依沃西是康方生物自主研发的全球首创 PD-1/VEGF 双特异性肿瘤免疫治疗药物。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-29
    PD-1/VEGF VEGF
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