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  • 首批药品试验数据保护名单出炉！19个药品、25个品规获4—6年数据保护
    研发注册政策
    首批药品试验数据保护名单出炉！19个药品、25个品规获4—6年数据保护
    近期，国家药品监督管理局药品审评中心公布 首批药品试验数据保护品种 ，共涉及19个药品（25个品规），分别获得4年或6年的数据保护。 据悉，这也是 《国家药监局关于发布药品试验数据保护实施办法的公告（2026年第47号）》 （以下简称“实施办法”）发布一月后，首批获得药品试验数据保护的名单。 对首批数据保护名单中19个药品、25个品规进行分析可知：。
    易联掌上通
    2026-06-18
    药品试验数据
  • LifeBay企业动态 | 新进展！欧康维视宣布成人老视新药进入III期临床试验
    临床研究
    LifeBay企业动态 | 新进展！欧康维视宣布成人老视新药进入III期临床试验
    老花眼是随着年龄的增长而出现的常见视力衰退，影响全球近20亿人。 老花眼通常在40岁之后出现，目前大多数治疗方法是佩戴老花镜，但是对很多人来说并不方便。 国内目前尚无已经商业化的治疗成人老视的创新药物。
    LifeBay
    2026-06-18
    老花眼 欧康维视生物医药（上海）有限公司
  • 重磅官宣！亨斯迈，合并！
    公司动态
    重磅官宣！亨斯迈，合并！
    6月16日，据路透社媒体、亨斯迈官网，美国化工企业 奥林（Olin Corporation）与亨斯迈（Huntsman）宣布签署对等合并协议，将以全股票方式合并，创建一家年营收超125亿美元的北美一体化化工企业。 两大全球龙头合并后，新公司将被命名为 “OlinHuntsman Corporation” ，总部设于德克萨斯州伍德兰兹，预计2027年上半年完成交割。 亨斯迈：全球聚氨酯巨头。
    兴园化工园区研究院
    2026-06-18
    TS 亨斯迈
  • 全球首个！霍德生物iPSC衍生hNPC01细胞治疗出血性脑卒中运动功能障碍获批美国IND | 项目进展
    审批动态
    全球首个！霍德生物iPSC衍生hNPC01细胞治疗出血性脑卒中运动功能障碍获批美国IND | 项目进展
    6月18日，浙江霍德生物工程有限公司（霍德生物）宣布，其自主研发的 iPSC衍生异体通用型前脑神经前体细胞注射液 hNPC01 ，新增 出血性脑卒中 （脑出血）后运动功能障碍适应症的新药临床试验申请（IND）近日获得美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准。 这是目前 全球 首个 针对脑出血后遗症期的多能干细胞衍生产品 IND ，也是基于hNPC01治疗缺血性脑卒中（脑梗塞）偏瘫后遗症1期临床积极数据基础上的新适应症拓展。 关于出血性脑卒中与未满足的临床需求。
    新药创始人
    2026-06-18
    癫痫 缺血性卒中 颅内出血 出血性卒中
  • 从“开颅手术”到“经鼻微创”，颅底肿瘤外科手术实现真正意义上的微创
    前沿研究
    从“开颅手术”到“经鼻微创”，颅底肿瘤外科手术实现真正意义上的微创
    近日，我院神经外科颅底肿瘤亚专科苗发安、范月超、纪培志团队通过经鼻神经内镜微创手术，顺利切除大型鞍结节脑膜瘤。 接受手术的是58岁的患者沙先生（化名），主诉右眼视力下降4月余，术前诊断为鞍结节脑膜瘤。 过去，鞍结节脑膜瘤的传统治疗方式是开颅手术——医生需要打开颅腔，分离脑组织，暴露肿瘤，再在显微镜下切除。
    徐州医科大学附属医院
    2026-06-18
    徐州医科大学附属医院 垂体腺瘤 脑膜瘤
  • Fundamental Research 影响因子突破7.0，稳居Q1区！
    医投速递
    Fundamental Research 影响因子突破7.0，稳居Q1区！
    2025年度《期刊引证报告》显示，由国家自然科学基金委员会主管、主办的综合性英文学术期刊《Fundamental Research》最新影响因子为7.0，在JCR的140种综合性期刊中排名第19位，位于Q1区。自2021年创刊以来，该期刊影响因子稳步上升，彰显了其学术影响力和行业认可度的提高。期刊由龚旗煌院士等编委团队指导，内容涵盖多个学科领域，已被多个国内外知名数据库收录。期刊致力于提升中国基础研究和科学家在国际科学界的显示度，为中外科学家提供高端国际学术交流平台。
    微信公众号
    2026-06-18
    国家自然科学基金委员会
  • 对话大咖 | 郝春芳教授：2026 CSCO BC指南更新亮点在于ADC药物全面渗透各分型乳腺癌
    专家观点
    对话大咖 | 郝春芳教授：2026 CSCO BC指南更新亮点在于ADC药物全面渗透各分型乳腺癌
    2026年CSCO乳腺癌指南的更新，关键词只有一个：ADC。 从HER2阳性到三阴性，再到激素受体阳性、HER2低表达，抗体药物偶联物已不再是“后线武器”，而是全面渗透至不同分子分型乳腺癌的晚期治疗核心。 郝春芳教授： 非常荣幸能够再次解读2026年CSCO BC指南的更新内容。
    CSCO动态
    2026-06-18
    HER2 乳腺癌
  • 石药依达格鲁肽 α 注射液新适应症上市申请获受理，国产长效 GLP-1 再添重磅选手
    研发注册政策
    石药依达格鲁肽 α 注射液新适应症上市申请获受理，国产长效 GLP-1 再添重磅选手
    石药集团百克生物制药股份有限公司自主研发的依达格鲁肽α注射液新适应症上市申请已获受理，预计用于成人2型糖尿病血糖控制。该药物此前已提交用于超重或肥胖成人长期体重管理的NDA，目前处于审评审批阶段。依达格鲁肽α为国产自主研发的人源GLP-1 Fc融合长效制剂，具有降糖、减重两大核心代谢适应症，有望成为国内差异化国产GLP-1。其作用机制包括血糖依赖性降糖、中枢抑制食欲、延缓胃排空和全身代谢改善。临床数据显示，依达格鲁肽α具有长效平稳血药浓度、降低胃肠道刺激等优点。
    微信公众号
    2026-06-18
    GLP-1 肥胖 超重 依达格鲁肽α
  • 72家A股公司提示风险
    公司动态
    72家A股公司提示风险
    17日晚间， 72家A股公司发布股票交易异常波动或股票交易风险提示公告 ，分别是：。 莲花控股、中天精装、风华高科、世名科技、麦格米特、金博股份、*ST广糖、兴森科技、*ST美丽、宏和科技、旭光电子、通鼎互联、*ST春天、普冉股份、*ST高科、申昊科技、美迪凯、中材科技、*ST华鹏、中核科技、江海股份、大中矿业、华正新材、山东玻纤、国瓷材料、盛德鑫泰、瑞华泰、山东墨龙、江钨装备、昀冢科技、永鼎股份、*ST新潮、杭电股份、士兰微、凯盛科技、彩虹股份、科安达、鑫源智造、宏达电子、ST标准、ST三木、双星新材、长信科技、泰坦股份、三安光电、沃格光电、金戈新材、万控智造、广汇能源、旗滨集团、海星股份、永杰新材、凯迪股份、长城电工、赛腾股份、中国巨石、锐翔智能、艾华集团、ST金鸿顺、超颖电子、贤丰控股、科翔股份、智立方、*ST春兴、宏昌电子、厦门钨业、金字火腿、常山药业、铜峰电子、上纬新材、ST百利、诺德股份。 美迪凯： 供应的半导体用玻璃基板为未打孔基板，收入占比较低。
    经济日报
    2026-06-18
    A股
  • 恒瑞医药宣布口服GLP-1新药拟申报上市，针对2型糖尿病丨产业新闻
    审批动态
    恒瑞医药宣布口服GLP-1新药拟申报上市，针对2型糖尿病丨产业新闻
    6月18日，恒瑞医药与Kailera Therapeutics公司（Kailera）共同宣布， 口服小分子GLP-1受体激动剂 HRS-7535（大中华区外称KAI-7535）在中国810名成人2型糖尿病受试者中开展的3期临床试验（OUTSTAND-2）取得积极顶线结果。 32周主要终点数据显示，HRS-7535剂量组 糖化血红蛋白（HbA1c） 降幅达1.50%~1.68%。 Kailera目前正在开展KAI-7535用于肥胖症的全球2期临床试验。
    医药观澜
    2026-06-18
    GLP-1 江苏恒瑞医药股份有限公司 Kailera Therapeutics Inc HRS-7535片
  • 复宏汉霖三抗癌症新药在中国获批临床丨产业新闻
    审批动态
    复宏汉霖三抗癌症新药在中国获批临床丨产业新闻
    6月17日，复宏汉霖宣布，基于其自主创新型免疫细胞衔接器（Immune cell engager）平台开发的第二款 创新T细胞衔接器（TCE）HLX3902（STEAP1×CD3×CD28三特异性抗体） 已在中国获批临床，拟用于 转移性去势抵抗性前列腺癌及其他晚期实体瘤 的治疗。 研究表明，STEAP1在超过85%的前列腺肿瘤中高表达，而在正常组织中几乎不表达，是高度特异性的治疗靶点。 前列腺癌通常呈“免疫冷肿瘤”特征——T细胞浸润稀少、抗原呈递能力低、免疫抑制因子丰富——限制了PD-1等免疫检查点抑制剂的疗效。
    医药观澜
    2026-06-18
    CD28 CD3 PD-1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 STEAP1
  • 启函生物双靶向体内CAR-T产品完成FDA Pre-IND沟通丨产业新闻
    研发注册政策
    启函生物双靶向体内CAR-T产品完成FDA Pre-IND沟通丨产业新闻
    启函生物宣布，其研发的双靶向体内CAR-T候选药物已完成美国FDA的临床试验前沟通交流（Pre-IND Meeting）。双方就产品设计、生产工艺、质量控制、非临床评价方案及临床试验设计达成共识。该产品针对复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM），通过在患者体内原位生成靶向CD19与BCMA的双特异性CAR-T细胞，区别于传统自体CAR-T的体外制备模式，旨在降低肿瘤抗原逃逸导致的复发风险。临床前研究显示其具有良好的疗效与安全性特征。预计将于2026年第三季度正式递交新药临床试验申请（IND）。
    微信公众号
    2026-06-18
    BCMA CD19 杭州启函生物科技有限公司
  • 速递 | 口服减重药时代到来！阿斯利康、礼来口服 GLP-1 临床数据出炉
    临床研究
    速递 | 口服减重药时代到来！阿斯利康、礼来口服 GLP-1 临床数据出炉
    无需打针、口服即可实现显著减重降糖，新一代小分子 GLP-1 药物正在改写代谢疾病治疗格局，2026 美国糖尿病协会（ADA）年会集中披露多款重磅口服候选药物临床数据，跨国药企与国内创新企业同步交出亮眼临床成绩单，口服剂型正式成为全球减重降糖新药研发的核心竞争赛道。 全球肥胖、2 型糖尿病患病群体持续扩张，传统注射类 GLP-1 药物虽降糖减重效果突出，但注射给药方式、冷链储存限制、患者依从性不足等问题长期制约临床普及，口服小分子 GLP-1 受体激动剂凭借服用便捷、生产供应优势，成为行业重点攻坚方向。 相较于多肽注射制剂，小分子口服药物无需严格空腹服用约束，规模化量产门槛更低，能覆盖更多抵触注射、基层医疗资源有限的患者群体，本届 ADA 大会公布的多项中期、关键三期临床数据，直接印证口服小分子药物可实现与注射制剂接近的代谢改善效果。
    GLP1减重宝典
    2026-06-18
    AstraZeneca PLC Eli Lilly & Co GLP-1 肥胖 2 型糖尿病
  • 诺和诺德CEO在华透露：司美格鲁肽口服减重药即将冲刺国内审批
    审批动态
    诺和诺德CEO在华透露：司美格鲁肽口服减重药即将冲刺国内审批
    全球 GLP-1 减重赛道迎来重磅行业消息，诺和诺德全球 CEO 首次访华释放两大关键信号：口服司美格鲁肽减重片剂即将冲刺国内审批，同时追加 2 亿元升级天津生产基地，在国内外竞品加速入局的背景下，持续夯实中国市场布局。 6 月 16 日，诺和诺德全球 CEO 杜麦克携集团高管、董事会成员在北京接受媒体专访，这也是其 2025 年 8 月上任后第一次到访中国市场。 采访中他对外明确，企业计划在未来数周内，向国内药监部门递交口服司美格鲁肽减重片剂的上市申请，这款产品落地后，或将成为国内首个获批的口服多肽类 GLP-1 减重药物，填补当前国内口服多肽减重药的空白。
    GLP1减重宝典
    2026-06-18
    GLP-1 Novo Nordisk A/S 司美格鲁肽
  • 我校主办期刊《中国天然药物》影响因子大幅跃升
    前沿研究
    我校主办期刊《中国天然药物》影响因子大幅跃升
    中国药科大学
    2026-06-18
  • 速递 | 52 周最高减重 18.54%，甘李药业博凡格鲁肽中美临床落地
    研发注册政策
    速递 | 52 周最高减重 18.54%，甘李药业博凡格鲁肽中美临床落地
    甘李药业自研的博凡格鲁肽在近期公布的中美临床试验中表现出色，其双周给药、强效减重、持续掉重无平台期的特点，为肥胖人群提供了新的长期管理方案。国内GRADUAL-1研究显示，48mg剂量组平均减重幅度达到18.54%，98.1%的受试者体重降幅超过5%。美国II期临床试验同样取得积极结果，48mg剂量组平均体重下降15.18%，无减重平台期。博凡格鲁肽是国内首款自主研发的双周剂型GLP-1受体激动剂，有望成为全球首款成功上市的双周GLP-1受体激动剂，推动国产代谢创新药走向全球市场。
    微信公众号
    2026-06-18
    甘李药业股份有限公司 肥胖
  • 精准破局，循证生辉 | 吉瑞替尼14项研究亮相2026 EHA，重塑FLT3突变AML治疗格局
    前沿研究
    精准破局，循证生辉 | 吉瑞替尼14项研究亮相2026 EHA，重塑FLT3突变AML治疗格局
    2026年6月11日至14日，2026年欧洲血液学协会（EHA）年会于瑞典斯德哥尔摩盛大举行，FLT3抑制剂吉瑞替尼（Gilteritinib）共有14项相关研究入选大会展示。 作为血液学领域的顶级学术盛会，EHA最新突破性摘要板块仅遴选具有重大临床突破意义的研究成果。 此次公布的HOVON156/AMLSG28-18/PASHA研究数据，是首个第二代与第一代FLT3抑制剂头对头对比的国际多中心随机对照试验，为FLT3突变AML的精准治疗提供了新的确凿证据（吉瑞替尼目前获批的适应症为治疗成人FLT3突变的复发性或难治性急性髓系白血病）。
    安斯泰来中国
    2026-06-18
    白血病 肿瘤 血管肌脂肪瘤 FLT3 吉瑞替尼
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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