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  • 《药品管理法实施条例》核心要点解读
    研发注册政策
    《药品管理法实施条例》核心要点解读
    提醒： 如果申请人明确国家药品对照品/标准品不适用，可提供相关说明，使用其他来源的对照品/标准品。 ① 境外研究数据的可用原则： 对于符合国务院药品监督管理部门有关规定的境外研究数据，可以用于申请药品注册。 ② 明确快速审评通道： 新实施条例正式将“突破性治疗药物程序、附条件批准程序、优先审评审批程序、特别审批程序”在行政法规中明确规定，支持以临床价值为导向的药品研制和创新，加快药品上市。
    CPHI制药在线
    2026-01-29
    药品管理法
  • 从近期两项突破进展，看胃癌治疗研发变迁
    前沿研究
    从近期两项突破进展，看胃癌治疗研发变迁
    那么胃癌治疗领域迎来了哪些新进展？ 本文从近期恒瑞医药、第一三共/阿斯利康在胃癌领域的两项新进展为切入，简单分析胃癌治疗领域的研究进展。 两项新进展开启胃癌治疗新篇。
    CPHI制药在线
    2026-01-29
    胃癌 胃癌治疗
  • 中国药企的并购大时代来了？
    交易并购
    中国药企的并购大时代来了？
    氨基观察-创新药组原创出品。 此前中国生物制药已率先布局。 近半年来，其接连完成两笔标志性战略并购，先后收购礼新医药与赫吉亚。
    氨基观察
    2026-01-29
  • 阿斯利康计划在中国投资150亿美元；度普利尤单抗2025年收入182亿美元
    医药投融资
    阿斯利康计划在中国投资150亿美元；度普利尤单抗2025年收入182亿美元
    氨基观察-创新药组原创出品。 阿斯利康大力布局中国。 这项投资将充分利用中国卓越的科学实力、先进的制造能力以及中英医疗健康生态系统合作优势，为中国及全球患者提供尖端治疗方案。
    氨基观察
    2026-01-29
  • 复星诊疗科技深化生态协同 助力成员企业本土化与国际化并行发展
    公司动态
    复星诊疗科技深化生态协同 助力成员企业本土化与国际化并行发展
    星迈泰科与复锐医疗科技签署合作意向书，计划共同打造能量源医美设备本土化生产基地。 双方将深度融合复锐医疗科技在抗衰、脱毛等领域的全球领先技术（如Alma Rejuve系列产品的市场成功经验），以及星迈泰科的CDMO专业能力，推动国际前沿医美科技在中国实现本土化生产，为中国市场提供更具可及性的高端诊疗解决方案。 星迈泰科与博毅雅（Breas）、复星北铃签署三方合作意向书，基于Breas在呼吸设备领域的技术积累（其“三控”制氧机技术已获市场认可），三方将共同研发面向美国市场的便携制氧机。
    复星医药
    2026-01-29
    复锐医疗科技 复星诊疗科技
  • 44家大赚！179家医药企业净利润比拼（附名单）
    财报业绩
    44家大赚！179家医药企业净利润比拼（附名单）
    根据同花顺问财数据，截至1月29日，至少有179家医药企业发布业绩预告，其中业绩大幅上升以及预增的医药企业数量有44家，占比约为24.58%；业绩 大幅下降、预降的医药企业有35家；预亏的有17家；增亏的有18家；减亏的有33家；扭亏有22家；续亏的有10家。 44家净利润预增长的医药企业中，大幅增长的有35家，包括 国药一致、沃华医药、力生制药、一心堂等； 预增的有9家，包括九安医疗、阳光诺和等。 从上述44家医药企业类别来看，化学制剂、原料药以及医疗研发外包、医疗设备占比最多，均有7家；其次医疗耗材与中药，均有4家。
    赛柏蓝
    2026-01-29
    医药企业
  • 华润系连东阿阿胶都下场了，买下这家药企
    公司动态
    华润系连东阿阿胶都下场了，买下这家药企
    企查查信息显示，1月27日，东阿阿胶股份有限公司（以下简称“东阿阿胶”）认缴出资 3500万， 拿下东丰马记药业有限公司（以下简称“东丰马记药业”）70%股权， 成为其控股股东，原股东东丰城市发展投资（集团）有限公司持股比例降至30%。 随着这一交易落定， 东丰马记药业管理层也快速迎来大换血。 东丰马记药业原董事长李梓毓退出，仅保留董事职务， 接替者系东阿阿胶副总裁李国正。
    赛柏蓝
    2026-01-29
    华润系
  • 阿斯利康千亿元加码中国，聚焦下一代创新药发展
    公司动态
    阿斯利康千亿元加码中国，聚焦下一代创新药发展
    今日，阿斯利康宣布，计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币（150亿美元），以扩大在药品生产与研发领域的布局。 公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力，并依托中英医疗健康生态系统之间的协同合作，为中国及全球患者带来前沿创新疗法。 阿斯利康今日宣布的数十亿英镑投资计划，加之与英国顶尖高校建立的合作伙伴关系，将进一步推动英国科研事业发展，为我们世界级的生命科学产业注入强劲动能。
    赛柏蓝
    2026-01-29
  • 浙江第六批集采，独家中成药、原研产品纷纷中选
    招标采购
    浙江第六批集采，独家中成药、原研产品纷纷中选
    浙江第六批集采拟中选结果进入公示阶段， 6 成独家中成药拟中选，多家跨国药企罕见现身拟中选名单。 1 月 28 日，浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室发布《关于浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购拟中选结果的公告》，公布第六批集采拟中选结果，公示期到 2 月 3 日。 浙江第六批集采合计纳入 45 个品种，化药 33 个，中成药 12 个 ， 其中 独家产品 6 个 。
    赛柏蓝
    2026-01-29
    集采
  • 全球首个！信达IBI3028获批临床，领跑全球双抗双载荷ADC
    审批动态
    全球首个！信达IBI3028获批临床，领跑全球双抗双载荷ADC
    IBI3028 也是全球首个获批临床试验的双抗双载荷ADC药物。 2025年，信达生物提出 新一代ADC：强效低毒多维靶向，协同免疫全线覆盖。 除 IBI3028之外，信达生物还有一款基于 DuetTx技术平台开发的 双载荷ADC IBI3020， 靶点为CEACAM5，目前已进入临床I期阶段。
    商图药讯
    2026-01-29
    双抗双载荷ADC
  • 万泰生物2025年利润大幅下滑！主要受HPV疫苗影响
    财报业绩
    万泰生物2025年利润大幅下滑！主要受HPV疫苗影响
    1月29日，万泰生物公告称，预计2025年归属于上市公司股东的 净利润为-4.10亿元至-3.30亿元，上年同期盈利1.06亿元， 同比转亏。 主要因二价HPV疫苗受集采降价、 消费需求不足等影响，出现近效期无法销售及库存减值， 预计影响净利润约5亿–6亿元 ；九价HPV疫苗虽已上市并加速准入，但报告期内利润贡献尚未充分体现；诊断板块亦受集采降价及医保政策影响，收入利润同比下滑。 为应对二价HPV疫苗的不利影响，公司积极开拓国际市场，并加快创新产品的研发和上市，取得了一定的成效。
    药时空
    2026-01-29
    HPV
  • 进度条刷新！“生物城造”创新药进入密集收获期→
    前沿研究
    进度条刷新！“生物城造”创新药进入密集收获期→
    园区企业创新活力不断释放。 正快速从实验室走向临床。 以“加速度”进入临床阶段。
    成都天府国际生物城
    2026-01-29
    生物城造
  • 全球首个获批临床：“自体再生胰岛”治疗2型糖尿病！瑞普晨创开启双适应症自体再生新赛道
    审批动态
    全球首个获批临床：“自体再生胰岛”治疗2型糖尿病！瑞普晨创开启双适应症自体再生新赛道
    全球5亿多2型糖尿病患者正迎来一个划时代的治疗新方案——自体再生胰岛。 这一由中国完全自主研发的糖尿病新疗法，已治愈了多位1型糖尿病患者。 接下来，2型糖尿病患者也将有望告别口服药、胰岛素注射等，实现功能性治愈。
    瑞普晨创
    2026-01-29
    2型糖尿病 双适应症
  • 歌礼宣布同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的III期开放标签研究取得积极顶线结果
    临床研究
    歌礼宣布同类首创每日一次口服FASN抑制剂地尼法司他（ASC40）治疗痤疮的III期开放标签研究取得积极顶线结果
    -每日一次口服脂肪酸合成酶( FASN )抑制剂地尼法司他( ASC40 )在一项 III 期开放标签研究中显示出良好的安全性和耐受性。 -地尼法司他( ASC40 )在公司既往公布的安慰剂对照的 III 期试验中表现出的卓越疗效，结合在两项 III 期试验中表现出的良好的安全性特征，使其有望实现痤疮治疗领域的重大突破。 于近期完成的该第二项 III 期研究是一项在中国开展的开放标签的多中心研究，旨在评估地尼法司他( ASC40 )在 240 例中重度寻常性痤疮患者中的长期安全性。
    歌礼
    2026-01-29
    脂肪酸 歌礼
  • 海马补肾丸二次开发研究 助力中药大品种价值升维
    前沿研究
    海马补肾丸二次开发研究 助力中药大品种价值升维
    中药大品种 是中医药理论的载体，是中医临床用药的主要形式，是支撑中医药工业的重要内容。 用现代科学方法系统解析中药大品种的科学内涵，是继承和发展中医药理论，突破制约中医药理论和中药产业发展瓶颈的重要路径。 长期以来，由于缺乏系统的基础研究，许多临床确有疗效的中药大品种的临床价值未能充分挖掘，制约了中药大品种的临床应用和推广。
    津药达仁堂
    2026-01-29
    中药 海马补肾丸
  • 【十一批国采】山东和浙江启动中选药品挂网申报工作，截至2月5日！
    招标采购
    【十一批国采】山东和浙江启动中选药品挂网申报工作，截至2月5日！
    1月29日，山东公共资源交易中心发布《关于国家组织第十一批药品集中带量采购中选药品申报挂网和建立配送关系的通知》，浙江省医保局发布《关于开展第十一批国家组织药品集中采购中选药品信息申报工作的通知》 ，为保障中选药品的顺利供应与临床使用，十一批中选药品在山东和浙江的申报挂网通道正式开通。 此前，国家已明确第十一批药品集采中选结果将于 2026年2月落地实施 。 山东明确需进行中选药品挂网申报和建立配送关系；浙江仅通知开展中选药品挂网工作 （执行时间及配送关系建立将另行通知） 。
    易联招采网
    2026-01-29
    国采
  • 【地方集采】浙江第六批省采拟中选结果出炉，76个产品拟中选！（附报告）
    招标采购
    【地方集采】浙江第六批省采拟中选结果出炉，76个产品拟中选！（附报告）
    1月28日，浙江省医保局发布《关于浙江省公立医疗机构第六批药品集中带量采购拟中选结果的公告》，公告期限为 1月28日至2月3日 。 如有异议，请在公告期间以书面形式向浙江省药品医用耗材集中带量采购办公室反映。 公示的拟中选结果共含76条价格信息，涉及采购目录中的42个品种，化药品种全部产生拟中选结果，3个中成药品种拟流标。
    易联招采网
    2026-01-29
    集采
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