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  • 超11亿美元！礼来加码听力损失治疗领域
    交易并购
    超11亿美元！礼来加码听力损失治疗领域
    该公司的技术可以在任何靶基因序列中进行大规模、精确的DNA插入，并且独立于细胞的天然DNA修复途径。 礼来将获得程序化重组酶的独家许可，以推进临床前和临床药物开发和商业化。 Seamless有资格获得 超过11.2亿美元的资金 ，包括潜在的开发和商业里程碑付款，不包括成功上市药物的分层特许权使用费。
    药时代
    2026-01-29
    听力损失 听力损失治疗
  • 营收744亿美元！罗氏公布2025年财报
    财报业绩
    营收744亿美元！罗氏公布2025年财报
    其中， 制药业务销售额增长明显 9%（按瑞士法郎计算增长3%）， 主要增长驱动力包括乳腺癌药物Phesgo、食物过敏治疗药物Xolair、多发性硬化症药物Ocrevus、A型血友病药物Hemlibra以及严重眼病治疗药物Vabysmo。 目前， 罗氏 拥有 107个研发项目 ，其中 66个为新分子实体 ， 覆盖肿瘤、免疫、神经科学等核心治疗领域，形成多元化创新疗法矩阵。 具体而言， Lunsumio皮下制剂获FDA批准 复发或难治性滤泡性淋巴瘤； Gazyva/Gazyvaro 获 欧盟委员会 批准 用于治疗成人活动性狼疮性肾炎。
    药时代
    2026-01-29
    乳腺癌 食物过敏 多发性硬化症
  • 河北联盟集采接续结果公布
    招标采购
    河北联盟集采接续结果公布
    河北联盟中选结果公布。 摩熵药筛小程 序重磅改版，查询产品信息更快捷。
    药筛
    2026-01-29
  • 生产负责人兼质量受权人！梦镜？
    人事变动
    生产负责人兼质量受权人！梦镜？
    2025年12月18日，车间请验的盐酸二甲双胍251201批检测未知杂质超标，标准要求不得大于2.0%，本次检出未知杂质4.2%，不符合要求。 为了尽快发货，总经理要求原因归结于QA取样污染，质量负责人/受权人不同意拒绝放行，最终导致质量负责人/受权人离职； 车间将多批次对混后再重新送检， 后续接任的QA主管也不敢放行，为此企业计划将生产负责人备案成了质量受权人对产品进行放行、最终发现这种可行性是乌龙事件、最终黄粱一梦；。 QA朱主管： 按照总经理Y的指示，本次偏差最终落到了QA取样污染这个原因，既然偏差原因确定了，就需要重新取样检验，生产系统什么时候能够把产品返工完重新送检，请尽快确认；。
    蒲公英Ouryao
    2026-01-29
    盐酸二甲双胍 未知
  • 超30亿美元！这家MNC持续押注尚无药物的听力损伤赛道
    交易并购
    超30亿美元！这家MNC持续押注尚无药物的听力损伤赛道
    1月28日，Seamless Therapeutics与 礼来 签订全球战略研究合作和许可协议。 根据协议条款，Seamless将利用其专有重组酶平台，设计和编程针对听力损失适应症的位点特异性重组酶，以纠正与听力损失相关的某些感兴趣基因的突变。 礼来将获得程序化重组酶的 独家许可，以推进临床前和临床药物开发和商业化。
    动脉新医药
    2026-01-29
    听力损失 MNC 听力损伤
  • Z58外源病毒检验用牛病毒性腹泻病毒间接免疫荧光检测试剂
    前沿研究
    Z58外源病毒检验用牛病毒性腹泻病毒间接免疫荧光检测试剂
    提升产业技术创新能力。 促进产业结构优化升级。 国家兽药产业技术创新联盟 ，成立于2017年（_5839470.htm）,接受 农业农村部主管的国家农业科技创新联盟指导，由涉及兽药的科研机构、高校、国家工程中心、重点实验室、龙头企业、协会等具备行业科技创新领先优势单位共同组建，着力解决产业发展中的关键、重大、卡脖子、共性技术问题。
    兽药产业技术创新联盟
    2026-01-29
    腹泻 Z58外 牛病毒性腹泻病毒间接免疫荧光检测试剂
  • IVD原料龙头牵手ICL龙头，强强联合！
    公司动态
    IVD原料龙头牵手ICL龙头，强强联合！
    2026年1月28日， 金域医学与 南京诺唯赞生物科技股份有限公司（以下简称诺唯赞） 正式达成战略合作。 双方将聚焦神经系统疾病检测领域，依托各自技术优势与资源，共同构建“技术研发-临床验证-市场推广”的一体化解决方案，加速神经系统疾病检测技术从实验室向临床应用高效转化。 神经系统疾病，尤其是神经变性病已成为全球公共卫生的重要议题，以最常见的阿尔茨海默病（AD）为例，目前我国现存阿尔茨海默病患者及其他痴呆的患病人数近1700万，占全球总数近30%，患病率高于全球平均水平 [ 1 ] 。
    体外诊断原料网
    2026-01-29
    金域医学 阿尔茨海默病 ICL
  • 千亿加码中国：阿斯利康押注本土创新药未来
    公司动态
    千亿加码中国：阿斯利康押注本土创新药未来
    今日，阿斯利康宣布，计划于2030年前在中国投资逾1000亿元人民币（150亿美元），以扩大在药品生产与研发领域的布局。 公司将充分发挥中国的科研优势和先进制造能力，并依托中英医疗健康生态系统之间的协同合作，为中国及全球患者带来前沿创新疗法。 阿斯利康今日宣布的数十亿英镑投资计划，加之与英国顶尖高校建立的合作伙伴关系，将进一步推动英国科研事业发展，为我们世界级的生命科学产业注入强劲动能。
    思齐俱乐部
    2026-01-29
  • 北京集采报量开始，低于历史用量80%的，需说明理由
    招标采购
    北京集采报量开始，低于历史用量80%的，需说明理由
    1月29日，北京发出《于开展2025年北京市药品集中带量采购医疗机构遴选报量工作的通知》，通知显示，2025年北京市药品集中带量采购企业报价环节已完成。 医疗机构应结合临床实际需求，从候选药品中 遴选 本机构所需品种，并填报下一采购年度需求量。 本市所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加。
    医药云端工作室
    2026-01-29
    集采
  • 11.2亿美元！礼来联手Seamless公司用基因疗法治疗听力损失
    交易并购
    11.2亿美元！礼来联手Seamless公司用基因疗法治疗听力损失
    礼来正持续推进一系列并购合作，以优化其基因药物布局。 1月28日， 礼来宣布与 Seamless 展开合作，重点在于借助这家德国生物科技企业的重组酶平台，研发听力损失治疗方案。 目前，全球范围内尚未有获批的可用于恢复听力的药物疗法。
    MedTrend医趋势
    2026-01-29
    听力损失 基因疗法
  • 70%中成药“退市”之际，18省市迎中医看病医保“一口价”试点
    医保动态
    70%中成药“退市”之际，18省市迎中医看病医保“一口价”试点
    近日，“超70%中成药即将退市”的传闻持续发酵，引发市场对中医药产业前景的广泛讨论。 中医药产业究竟是面临寒冬还是迎来转型契机。 “退市传闻”源自距离2026年7月1日仅剩半年时间，国家药监局《中药注册管理专门规定》第七十五条即将全面落地。
    MedTrend医趋势
    2026-01-29
    中成药
  • 推荐学习 | 疫苗从IND到BLA全生命周期研发注册（中美欧）
    审批动态
    推荐学习 | 疫苗从IND到BLA全生命周期研发注册（中美欧）
    随着全球疫苗竞争加剧，企业需在保证质量的前提下加速研发进程，同时应对严格的法规监管（如FDA、NMPA要求）和动态变化的技术标准。 为帮助有关企事业单位深入学习疫苗的法规与技术要求，项目管理能力，本次培训通过实际案例解析，详细讲解从IND到BLA常见核心要点，详细通知如下：。 1.疫苗注册定义与分类（预防用生物制品特性）。
    生物制品圈
    2026-01-29
    疫苗 IND
  • 恒瑞新药拟纳入突破性治疗，复星引进HPV核酸药物，先声与BI达成超12亿美元交易
    交易并购
    恒瑞新药拟纳入突破性治疗，复星引进HPV核酸药物，先声与BI达成超12亿美元交易
    恒瑞医药 1 类新药拟纳入突破性治疗。 1 月 29 日， CDE 官网公示，恒瑞 HRS-4642 注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨和紫杉醇（白蛋白结合型）用于携带 KRAS G12D 突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。 复星医药获得一款 HPV 治疗性核酸药物商业化权益。
    医药经济报
    2026-01-29
    KRAS G12D HPV 先声
  • 张江药企，净利预增超300%！
    财报业绩
    张江药企，净利预增超300%！
    对于业绩变化的原因，三生国健表示，报告期内，公司与辉瑞公司达成重要合作， 收到后者就707项目支付的授权许可首付款并相应确认收入约28.90亿元，导致2025年度的营业收入、归母净利润以及扣非归母净利润均出现较大幅度的增长。 ZHANG TONG SHE。 辉瑞保留通过支付额外付款获得在中国大陆商业化许可产品的权利。
    张通社
    2026-01-29
    张江药企
  • 中医优势病种“按病种付费”启航，北上广等地试点（附9省份+9城市名单）
    医保动态
    中医优势病种“按病种付费”启航，北上广等地试点（附9省份+9城市名单）
    2026 年 1 月 29 日，国家医保局 、 国家中医药局联合印发《关于确定中医优势病种按病种付费试点地区的通知》，中医优势病种按病种付费改革正式迈入区域试点新阶段。 通知明确，此次试点采取 “省份整体试点”与“城市重点试点”相结合的灵活模式，共覆盖 9 个省份和 9 个城市，形成了“ 9+9 ”的试点格局。 具体试点地区包括北京市、河北省、上海市、浙江省、江苏省（无锡市）、安徽省（芜湖市）、山东省、湖南省（邵阳市）、广东省、广西壮族自治区、重庆市、四川省（攀枝花市）、贵州省（黔东南州）、云南省、宁夏回族自治区（固原市）、新疆维吾尔自治区（乌鲁木齐市）、内蒙古自治区（通辽市）及辽宁省（沈阳市）。
    医药经济报
    2026-01-29
  • 1年长高近11厘米！这款生长激素获批上市
    审批动态
    1年长高近11厘米！这款生长激素获批上市
    该药物的作用机制有别于其它技术的长效生长激素类似物，只需每周一次给药。 而国内已上市的生长激素绝大多数都是每日注射的短效制剂。 2021年，隆培生长激素在美获批上市，用于治疗体重至少11.5公斤（25.4磅）且因内源性生长激素（ GH ）分泌不足而导致生长障碍的一岁及以上儿童患者。
    张通社
    2026-01-29
    生长激素
  • 【审评报告】CMDE公布：成都伊臻生物 “注射用聚左旋乳酸填充剂” 审评报告
    审批动态
    【审评报告】CMDE公布：成都伊臻生物 “注射用聚左旋乳酸填充剂” 审评报告
    国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布了 成都伊臻生物科技有限公司（以下简称“伊臻生物”） 旗下 “注射用聚左旋乳酸填充剂” 的技术审评报告，该 产品适用于颞部注射至骨膜上层以改善成人轻中度颞部凹陷 。 本次临床评价选择 临床试验 路径，旨在评估申报产品 用于治疗颞部凹陷的安全性与有效性。 试验在 4家 临床机构开展，计划入组 156例 受试者，实际入组156例。
    丽和康
    2026-01-29
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