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  • 4.98万/次，全国首个覆盖8种肿瘤适应症的自体NK细胞辅助治疗技术在博鳌乐城华西医院正式获批临床应用
    审批动态
    4.98万/次，全国首个覆盖8种肿瘤适应症的自体NK细胞辅助治疗技术在博鳌乐城华西医院正式获批临床应用
    近日， 全国首个覆盖8种肿瘤适应症的 自体NK细胞辅助治疗技术 在华西乐城医院正式获批临床应用。 据悉，该疗法单次治疗费用为4.98万元，每疗程共6次，整个疗程总费用约29.88万。 1月20日，树兰（博鳌）医院发表公告称，“ 自体NK细胞治疗技术 ”在该院正式获批临床应用。
    细胞与基因治疗领域
    2026-01-29
    自体NK细胞 树兰 华西医院
  • 刚刚！6项医械注册审查导则正式发布（附全文）
    研发注册政策
    刚刚！6项医械注册审查导则正式发布（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2026-01-29
    医械
  • 「最新融资」高维医药：3个月内连获两轮近亿元融资，加速AI制药布局
    医药投融资
    「最新融资」高维医药：3个月内连获两轮近亿元融资，加速AI制药布局
    近日， 高维医药（杭州）有限公司完成新一轮融资。 本轮融资由 兴华鼎立 与 广发信德 联合投资，融资资金将用于加速推进现有管线临床落地，并持续升级GROOVY等AI4S智能研发平台体系以深化针对难成药靶点的新靶点探索。 值得关注的是，此次融资距战略轮融资仅间隔不到3个月，密集的融资充分彰显了资本市场对高维医药研发能力、平台潜力及管理团队的高度认可。
    药圈时汇
    2026-01-29
    AI制药
  • 「最新融资」奥纳再生：完成数千万人民币天使轮融资，全球首个基因组编辑小型猪异种移植产业化技术平台
    医药投融资
    「最新融资」奥纳再生：完成数千万人民币天使轮融资，全球首个基因组编辑小型猪异种移植产业化技术平台
    近日， 珠海横琴奥纳再生医学有限公司（简称“奥纳再生”或“公司”）— — 全球首个基因组编辑小型猪异种移植产业化 技术平台，拥有 独家大规模基因编辑的技术工具 公司， 宣布完成 数千万人民币天使轮轮融资 。 本轮融资由 达安创谷 领投， 黎曼猜想担任本轮融资独家财务顾问。 公司拥有独家大规模基因编辑和细胞定量部分重编程的核心技术专利，秉承“One Pig Fits All”的理念，旨在打造大规模基因组编辑猪平台，成为临床几乎所有细胞，组织，器官移植供体的无限而工业化来源，从根本上解决全球范围内供体器官缺乏危机。
    药圈时汇
    2026-01-29
    基因组编辑 猪异种移植产业化技术平台 奥纳再生
  • 全球首例！机器人辅助“双拼髋臼”手术成功实施
    临床研究
    全球首例！机器人辅助“双拼髋臼”手术成功实施
    近日 ,香港雅丽氏何妙龄那达素医院骨科团队在蔡子龙医生主刀下,成功实施 全球首例机器人辅助双拼Augment(Footing)髋臼修补全髋关节置换术 。 该手术依托元化智能自主研发的锟铻®全骨科手术机器人,针对一例合并严重髋臼上缘与外缘骨缺损的复杂病例,创新性提出“Footing假体”重建方案,标志着机器人辅助骨科手术在高难度关节重建领域实现重大突破。 患者为一名长期受重度髋关节疼痛及功能障碍困扰的老年人 ,影像学显示其髋臼存在罕见的双区域骨缺损,传统术式如高位髋中心、Jumbo杯或单一Augment等均难以兼顾假体稳定性与解剖复位需求。
    COD医材汇
    2026-01-29
    双拼髋臼 机器人辅助
  • 突发！又一Biotech核心高管“跑路”...
    人事变动
    突发！又一Biotech核心高管“跑路”...
    2026年1月28日，肿瘤药企Cardiff Oncology再次遭遇市场重创——其股价在周二单日暴跌32%。 这一负面表现源于两重打击： 核心药物onvansertib的二期临床试验数据披露引发争议，并且公司首席执行官（CEO）与首席财务官（CFO）同日突然离职 ，双重利空让投资者信心彻底崩塌。 据了解，Cardiff Oncology的核心候选药物onvansertib是一款PLK-1抑制剂，此次引发争议的数据来自二期临床试验CRDF-004。
    一度医药
    2026-01-29
    oncology Biotech
  • CDMO龙头业务出售遇阻？一年未敲定买家
    交易并购
    CDMO龙头业务出售遇阻？一年未敲定买家
    时隔龙沙（ Lonza ）宣布拟出售胶囊与健康原料（ CHI ）业务逾一年，这家瑞士 CDMO 企业仍未与买家敲定最终交易。 龙沙发言人表示，目前已有多个潜在竞标方，但未透露竞标方具体信息、数量及预计完成交易的时间。 从整体业绩来看，龙沙 2025 年表现亮眼，总营收达 65.5 亿瑞士法郎（约合 85.8 亿美元），较 2024 年增长 19.2% ，超出市场预期约 0.7% 。
    一度医药
    2026-01-29
    龙沙 CDMO
  • 净利暴跌超80%！新天药业1400万“甩卖”4个药品
    财报业绩
    净利暴跌超80%！新天药业1400万“甩卖”4个药品
    2026年1月28日，贵阳新天药业股份有限公司（证券简称：新天药业，证券代码：002873）同步发布两项重要公告—— 一则关于资产优化的重大决策，一则关乎全年经营成果的业绩预告。 在行业深度调整与成本压力并存的背景下，新天药业正通过瘦身健体与战略聚焦，为高质量发展铺路。 根据公司第八届董事会第四次会议决议，新天药业决定将以下4个药品的上市许可及相关生产技术整体转让给贵州信安堂集团制药有限公司（以下简称“信安堂集团”）： 脑乐静颗粒、脑乐静胶囊、感冒止咳胶囊、调经活血胶囊。
    一度医药
    2026-01-29
  • EMA发布Q12配套文件问答，明确变更分类优先于PLCM，并以符合GMP为前提！
    研发注册政策
    EMA发布Q12配套文件问答，明确变更分类优先于PLCM，并以符合GMP为前提！
    化学、制造和控制（CMC）变更 。 文件于2026年1月15日生效。 虽然它不是欧盟药品有效生命周期管理的必要条件，但被认可为一种有助于实现全球管理协调的工具（即让欧盟的标准与其他国家/地区标准更一致）。
    GMP办公室
    2026-01-29
    GMP EMA Q12
  • 1038.21%增长背后：三生国健获28.9亿“神药”首付款，但七成分给了兄弟公司？
    交易并购
    1038.21%增长背后：三生国健获28.9亿“神药”首付款，但七成分给了兄弟公司？
    2025年度预计实现营业收入42.00亿元左右，与上年同期相比，将增加30.06亿元左右，相比上年涨幅约251.76%。 这是三生国健近日释出的财报预增情况，利润方面更是涨幅惊人，归属于母公司所有者的净利润29.00亿元左右，相比上年同期增加21.95亿元左右，涨幅约311.35%；扣非净利润则相比上年同期涨幅约1038.21%。 近年来，三生国健通过一系列资产腾挪，将肿瘤、眼科等非核心管线陆续授权或转让给沈阳三生制药有限责任公司（以下简称“沈阳三生”），旨在彻底聚焦于自身免疫性疾病领域。
    求实药社
    2026-01-29
    神药
  • 药规速递丨国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
    研发注册政策
    药规速递丨国家药监局综合司关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示
    近日，国家药品监督管理局综合司发布 关于2026年医疗器械行业标准制修订计划项目公示 ， 全文如下：。 根据《医疗器械标准管理办法》《医疗器械标准制修订工作管理规范》要求，国家药监局组织开展2026年医疗器械行业标准制修订项目遴选工作，经公开征求意见和组织专家论证，确定2026年80项医疗器械行业标准制修订计划项目和2项医疗器械行业标准外文版制定项目，现予公示。 公示期间，如有异议，请向国家药监局反馈。
    四川药检
    2026-01-29
    医疗器械
  • 芬兰总理访华期间，中芬企业推进细胞与基因治疗合作
    公司动态
    芬兰总理访华期间，中芬企业推进细胞与基因治疗合作
    2026年1月25日晚，芬兰总理彼得里·奥尔波在芬兰驻华大使官邸举办招待会，宜明生物董事长兼CTO孙秀莲博士作为中国生物医药领域代表受邀出席，与芬兰政府高层及随行企业代表团深入交流，共商中芬在先进治疗药物（ATMP）等领域的合作前景。 芬兰总理访华见证：宜明生物与AUREALIS签署CGT重磅合作(中国国际电视台新闻报道)。 此次芬兰总理访华，携20余家企业代表随访，涵盖机械、森林工业、创新、清洁能源、食品和生物医药等芬兰优势领域，充分体现芬方对深化双边经贸合作的强烈意愿。
    深蓝观
    2026-01-29
    基因治疗 中芬企业
  • 浙江省第六批药品集采拟中选结果公布！
    招标采购
    浙江省第六批药品集采拟中选结果公布！
    刚刚，浙江第六批药品集采拟中选结果发布。 好几个原研产品选择了，降价中选，这在全国的带量采中，也不是很常见。 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。
    药闻康策
    2026-01-29
    集采
  • 贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270 I期临床研究首例受试者入组
    临床研究
    贝达药业泛RAS抑制剂BPI-572270 I期临床研究首例受试者入组
    1月29日，贝达药业BPI-572270胶囊I期临床研究完成首例受试者入组。 该项研究全称为“评价BPI-572270胶囊在RAS突变的晚期实体瘤患者中安全性、耐受性、药代动力学和有效性的I/II期临床研究”，主要研究者为浙江省肿瘤医院宋正波教授。 BPI-572270是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物，是一种新型强效的泛RAS“非降解型分子胶”抑制剂。
    贝达药业
    2026-01-29
    浙江省肿瘤医院 泛RAS抑制剂
  • 复星医药获得一款 HPV 治疗性核酸药物商业化权益
    交易并购
    复星医药获得一款 HPV 治疗性核酸药物商业化权益
    1 月 28 日，复星医药成员企业 复星万邦 与北京东方略生物医药科技股份有限公司 （简称「东方略」） 达成战略合作，双方就 VGX-3100 在大中华地区（ 包括中国大陆和港澳台地区） 的生产和商业化签订独家协议。 VGX-3100 是靶向 HPV16/18 的治疗用 DNA 药物 ，通过智能递送系统，将靶向 HPV16/18 E6/E7 蛋白的 DNA 质粒递送至人体细胞内，激活细胞免疫和体液免疫，清除 HPV 病毒及被感染的细胞。 VGX-3100 的 首个适应症是由 HPV16/18 感染引起的宫颈高级别鳞状上皮内病变 （HSIL，CIN2/3 级） ，也称 为宫颈癌前病变 。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-29
    HPV 感染
  • 恒瑞 PD-1 联合疗法三度闯关 FDA
    审批动态
    恒瑞 PD-1 联合疗法三度闯关 FDA
    据外媒报道，恒瑞和其合作伙伴已重新向 FDA 递交了卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼 （以下简称「双艾」组合） 的上市申请，用于肝细胞癌一线治疗。 卡瑞利珠单抗 （商品名：艾瑞卡®） 是恒瑞自主研发的一款人源化 PD-1 单抗，目前已在中国获批多个适应症，涵盖肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌、宫颈癌等瘤种。 阿帕替尼 （商品名：艾坦®） 是恒瑞开发的一款针对血管内皮生长因子受体 （VEGFR） 的小分子酪氨酸激酶抑制剂，目前已在中国获批用于治疗胃癌、肝细胞癌、乳腺癌领域的多个适应症。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-01-29
    肝细胞癌 恒瑞 PD-1
  • SERD和合成致死
    前沿研究
    SERD和合成致死
    三人最初把公司取名 CombiThera ，随后金融危机袭来，公司艰难度日，在这段“弹尽粮绝”的日子里，公司主要产品palazestrant的化合物雏形第一次合成；2009年，一位早期投资人听了完全拮抗和降解的概念后给了一笔投资，公司也正式更名为 Olema oncology 。 凭借对内分泌驱动型癌症、核受体机制及获得性耐药的深度理解， Olema 打造了以 palazestrant 和 OP-3136 为核心的产品矩阵。 全能型内分泌治疗候选产品。
    精准药物
    2026-01-29
    合成致死 SERD
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