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  • 肯多科技公司成为T/FDSA 0160—2026《笔式注射器》团体标准起草单位
    公司动态
    肯多科技公司成为T/FDSA 0160—2026《笔式注射器》团体标准起草单位
    近日，中国食品药品企 业质量安全促进会发布了T/FDSA 0160—2026《笔式注射器》团体标准。 肯多科技（浙江）有限公司作为起草单位参与了标准制定。 【文稿】集团品牌文化部。
    联邦制药
    2026-06-18
    T/FDSA 0160 T/FDSA 0 肯多科技
  • ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在EGFR ex20ins晚期NSCLC 人群的I期研究数据
    临床研究
    ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在EGFR ex20ins晚期NSCLC 人群的I期研究数据
    - HS-20117在携带EGFR 20外显子插入突变（EGFR ex20ins）的晚期非小细胞肺癌患者（NSCLC）中表现出良好的抗肿瘤活性，中位无进展生存期（mPFS）为9.6个月，中位缓解持续时间（mDoR）为16.6个月。 202 6年 6月 18 日，翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，03692.HK）宣布， 在2026年6月12-14日于中国香港举行的欧洲肿瘤内科学会靶向治疗亚洲大会（ESMO TAT ASIA 2026）的优选口头报告专场（Proffered Paper session），发表了HS-20117（EGFR/c-MET双特异性抗体）在含铂化疗治疗后EGFR ex20ins NSCLC患者中的积极临床结果。 HS-20117是一种全人源免疫球蛋白G1（IgG1）双特异性抗体，可同时靶向表皮生长因子受体（EGFR）和间质表皮转化因子（c-MET），目前该药正在进行针对非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）及头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）等患者的临床开发。
    翰森制药
    2026-06-18
    EGFR 翰森制药集团有限公司 非小细胞肺癌 c-Met 头颈部鳞状细胞癌
  • ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）用于复发或难治性肉瘤治疗的Ⅱ期研究数据
    临床研究
    ESMO TAT ASIA 2026 | 翰森制药公布Risvutatug Rezetecan（B7-H3 ADC）用于复发或难治性肉瘤治疗的Ⅱ期研究数据
    - 经过更长时间随访，针对复发/难治性（R/R）骨肉瘤和软组织肉瘤（STS）患者，Risvutatug Rezetecan（Ris-Rez，曾用名HS-20093/GSK5764227）12.0 mg/kg每3周1次的给药方案，其令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的安全性得到进一步验证；。 - 一项确证性Ⅲ期研究正在中国评估Ris-Rez（12.0 mg/kg每3周1次）治疗R/R骨肉瘤中的疗效和安全性。 在中国以外地区，Ris-Rez正处于针对R/R骨肉瘤和软组织肉瘤的早期临床开发阶段。
    翰森制药
    2026-06-18
    CD276 翰森制药集团有限公司 软组织肉瘤 肉瘤 注射用HS-20093
  • 我武生物猫毛舌下含服膜剂临床试验申请受理！
    临床研究
    我武生物猫毛舌下含服膜剂临床试验申请受理！
    舌下特异性免疫治疗对 支气管哮喘肺功能改善 的临床研究。 尘螨舌下免疫治疗 个体化增量 对低应答过敏性鼻炎患者的疗效。 舌下免疫疗法对尘螨诱发的 过敏性咽炎 伴鼻炎的临床疗效与安全性评价。
    我武生物之脱敏资讯
    2026-06-18
    哮喘 过敏性鼻炎 过敏性哮喘
  • 二次攻坚：一项系统综述解密青光眼引流装置手术失败的青光眼患者再手术选择
    前沿研究
    二次攻坚：一项系统综述解密青光眼引流装置手术失败的青光眼患者再手术选择
    欧洲青光眼学会2026年年会（EGS 2026）作为全球青光眼领域最具影响力的学术盛会之一，集中展示了该领域的前沿进展与临床争议。 在本届会议上，来自葡萄牙波尔图圣若昂地方卫生单位及波尔图大学医学院的Sofia Machado团队，以壁报形式系统呈现了一项关于青光眼引流装置（GDD）失败后手术选择的系统性综述。 青光眼引流装置为难治性青光眼的重要治疗手段，然其年失败率高达10%，失败后的最佳手术策略至今尚无定论。
    国际眼科时讯
    2026-06-18
    青光眼
  • 308个中成药将大降价，健胃消食片等OTC首入集采
    招标采购
    308个中成药将大降价，健胃消食片等OTC首入集采
    2026年6月17日，全国中成药联合采购办公室正式发布《关于公布全国中成药采购联盟集中采购中选结果的通知》，备受业界关注的第四批全国中成药集中带量采购及第二批接续采购中选结果尘埃落定。 据悉，两批集采中选结果预计将于2026年7月底正式落地执行，采购周期持续至2028年底。 根据公布的中选结果，本次第四批全国中成药集采共产生308条中选信息，其中标注直接中选的有301条，其余7条为增补中选。
    医药经济报
    2026-06-18
    中成药
  • 《癌度快报》2026年6月18日：国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%
    临床研究
    《癌度快报》2026年6月18日：国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%
    1、国产KRAS G12D抑制剂DN022150启动III期临床，二线胰腺癌肿瘤缩小率达41.9%。 青峰医药子公司科睿药业的DN022150近日登记首个III期临床试验，用于携带KRAS基因G12D突变的晚期胰腺癌二线及以上治疗，全国计划入组360人，主要终点为无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 目前全球已有42款KRAS G12D靶向药进入临床，6款已启动III期——该靶点至今仍无获批药物，临床需求巨大。
    癌度
    2026-06-18
    肿瘤 STEAP1 KRAS KRAS G12D 腹泻
  • 全球首款mRNA编码抗癌药！不直接给药，送“图纸”让身体在肿瘤里自产抗体，肝癌/肝转移肺癌耐药患者迎来新转机!
    前沿研究
    全球首款mRNA编码抗癌药！不直接给药，送“图纸”让身体在肿瘤里自产抗体，肝癌/肝转移肺癌耐药患者迎来新转机!
    很多晚期肝癌患者和家属，都有过这种崩溃时刻：一线免疫+靶向全套打完，复查结果还是——进展了、耐药了。 今天给大家分享一个全新机制、不走寻常路的抗癌新选择：MTS-105。 作为全球首款mRNA编码双特异性抗体疗法（TCE）， 它跳出了传统吃药、打针的治疗逻辑，目前已经在国内正式开启临床试验招募 ，面向 GPC3阳性晚期肝癌、肝转移非小细胞肺癌患者。
    癌度
    2026-06-18
    HER2 HER3 肝癌 西妥昔单抗 GPC3
  • PD-1失败、化疗又不灵?这种"调动自身免疫大军"的TIL疗法值得了解！
    前沿研究
    PD-1失败、化疗又不灵?这种"调动自身免疫大军"的TIL疗法值得了解！
    今天癌度为大家介绍一条正在打开的新路——TIL细胞疗法。 它 不依赖PD-1通路,而是直接从患者自己的肿瘤组织里"调兵遣将",把最擅长识别癌细胞的免疫细胞扩增成一支大军,再输回体内作战。 这条路在国际上已经走通,国产的同类产品也刚刚传来好消息。
    癌度
    2026-06-18
    PD-1 黑色素瘤 BRAF 上海君赛生物科技有限公司 葡萄膜黑色素瘤
  • 多学科联合攻克“手术禁区”，成功切除第一肋高危肿瘤
    前沿研究
    多学科联合攻克“手术禁区”，成功切除第一肋高危肿瘤
    该肿瘤紧邻锁骨下动静脉及臂丛神经，位置极其凶险，手术难度极高。 体检发现肺部“阴影”，竟是肋骨长了瘤。 今年年初，张阿姨在常规体检中发现右肺上叶占位性病变，随即来到湖南省肿瘤医院就诊。
    湖南省肿瘤医院订阅号
    2026-06-18
    肿瘤 湖南省肿瘤医院 骨肿瘤
  • 净利腰斩、对赌告急，IVD上市大企董事会换届落地
    医药投融资
    净利腰斩、对赌告急，IVD上市大企董事会换届落地
    值得关注的是， 这是"正大系"入主以来的首次完整换届 。 从2025年4月六位高管集体辞职，到如今新一届董事会名单出炉，这家"科创板过敏原检测第一股"正式进入治理整合后的新阶段。 正大系与创始团队的过渡式共治。
    体外诊断原料网
    2026-06-18
    IVD 净利
  • 停牌7年，科兴重新满足上市要求！
    医药投融资
    停牌7年，科兴重新满足上市要求！
    2026年6月15日，中国领先的生物制药产品供应商科兴生物（纳斯达克股票代码：SVA）（简称“科兴生物”或“公司”）今日宣布，公司已收到纳斯达克股票市场有限责任公司听证顾问于2026年6月10日发出的通知函（“通知函”）， 表明公司已重新符合上市规则5250(c)(1)的规定，因此符合纳斯达克全球市场的上市要求 。 正如听证小组于2026年5月20日作出的合规性决定中所述，根据上市规则5815(d)(4)(B)的规定， 公司仍需接受强制性小组监督，直至2027年5月20日 。 公司于2026年6月5日提交了截至2025年12月31日止年度的20-F表格年度报告。
    体外诊断原料网
    2026-06-18
    科兴生物制药股份有限公司 北京科兴生物制品有限公司
  • 顶刊！光动力抗肿瘤新成果！
    前沿研究
    顶刊！光动力抗肿瘤新成果！
    该研究提出一种通过线粒体靶向光敏剂高效诱导细胞焦亡的新策略。 细胞焦亡是一种具有高度免疫原性的程序性细胞死亡方式，可通过释放炎症介质和损伤相关分子信号激活抗肿瘤免疫反应。 针对这一问题，研究团队提出了协同激活的设计策略，构建了一系列线粒体靶向超分子光敏剂。
    河南师范大学
    2026-06-18
    肿瘤 CASP3 北京师范大学
  • 热烈祝贺合作伙伴新沣华硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市
    审批动态
    热烈祝贺合作伙伴新沣华硫酸氨基葡萄糖胶囊获批上市
    近日，陕西新沣华生物科技有限公司（以下简称 “ 新沣华 ” ）收到国家药品监督管理局核准签发的 硫酸氨基葡萄糖胶囊 《药品注册证书》，标志着该产品正式获批上市。 受新沣华委托，玻思韬承担了该产品的全部药学研究工作，涵盖处方工艺开发、基于质量源于设计（ QbD ）理念的处方工艺评估与优化、分析方法与质量标准的研究与转移、符合 GMP 规范下的生产测试、稳定性研究以及注册申报等全流程。 硫酸氨基葡萄糖胶囊的活性成分为硫酸氨基葡萄糖，是一种天然存在于人体关节软骨中的氨基单糖，是关节软骨合成蛋白聚糖所必需的关键物质。
    广州玻思韬控释药业有限公司
    2026-06-18
    国家药品监督管理局 硫酸氨基葡萄糖 关节疼痛 广州玻思韬控释药业有限公司
  • 第二款国产「司库奇尤单抗」申报上市，来自石药集团
    审批动态
    第二款国产「司库奇尤单抗」申报上市，来自石药集团
    6 月 17 日，CDE 官网显示， 石药集团 司库奇尤单抗注射液的上市申请获得受理，注册分类为 3.3 类 。 司库奇尤单抗 原研为 诺华 ， 可特异性结合 IL-17A，阻断 IL-17 受体的信号传导， 2025 年全球销售额达到 66.68 亿美元 。 在国内， 司库奇尤单抗已经获批 6 岁及以上斑块状银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎、化脓性汗腺炎以及 放射学阴性中轴型脊柱关节炎适应症，商品名为 可善挺®。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-18
    石药集团有限公司 强直性脊柱炎 化脓性汗腺炎 银屑病关节炎 司库奇尤单抗
  • 全球首个 IL17A/IL17F/IL13 抑制剂在中国获批临床
    审批动态
    全球首个 IL17A/IL17F/IL13 抑制剂在中国获批临床
    6 月 18 日，CDE 官网显示，优时比申报的 1 类新药 Galvokimig 注射液获批临床， 适用于治疗 中重度慢性阻塞性肺疾病 （COPD） 。 来源： CDE 官网。 Galvokimig 是全球首创的多特异性抗体疗法，旨在 抑制 IL-13、IL-17A 和 IL-17F ，并通过与白蛋白结合延长半衰期。
    丁香园 Insight 数据库
    2026-06-18
    IL-13 IL-17 慢性阻塞性肺疾病 IL-17A IL-17F
  • 达芬奇5登陆香港：直观医疗亚太梯度战略落子，新一代手术机器人锚定中国增量市场
    公司动态
    达芬奇5登陆香港：直观医疗亚太梯度战略落子，新一代手术机器人锚定中国增量市场
    6月7日直观复星宣布，香港完成首台达芬奇5手术系统装机落地，这是新一代手术机器人平台在本地的重要里程碑。 直观复星CEO表示，达芬奇5在算力、软件架构、人机交互层面实现全面升级，香港依托连通粤港澳大湾区、辐射亚太的区位优势，将以此设备开展前沿微创临床探索，加速手术机器人与AI技术落地应用。 当前达芬奇5在直观医疗全球新增装机占比过半，已成为市场主力产品。
    RoboticTech
    2026-06-18
    直观复星 达芬奇 亚太梯度
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最新1类新药受理信息
  • 【CXSL2600770】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600769】长春金赛药业有限责任公司1类新药GenSci155注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-24
  • 【CXSL2600765】礼新医药科技（上海）有限公司1类新药注射用LM-364在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600764】长春金赛药业有限责任公司1类新药注射用GenSci136在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600768】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HX15001注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXSL2600767】华深智药生物科技（苏州）有限公司1类新药HXN5003注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-23
  • 【CXHL2600893】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600762】北京抗创联生物制药技术研究有限公司1类新药SYS6055注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600758】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600763】成都百利多特生物药业有限责任公司1类新药注射用BL-M12D1在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600747】深圳市康哲维盛医药发展有限责任公司1类新药CMS-X016注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600892】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600756】强生（中国）投资有限公司1类新药JNJ-95597528注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600761】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600760】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600757】贝康医学科技有限公司1类新药BCP601胰岛细胞注射液在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600754】常州长吉生物技术开发有限公司1类新药注射用重组人赛普辛希在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXHL2600894】曲欣生物科技（上海）有限公司1类新药QX-4533片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600759】甘李药业山东有限公司1类新药GZC8072片在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
  • 【CXSL2600755】北京绿竹生物技术股份有限公司1类新药重组呼吸道合胞病毒疫苗（CHO细胞）在审评审批中
    承办日期：2026-07-22
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