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  • 阿尔卑斯集团宣布扩大其外泌体相关管线
    研发注册政策
    阿尔卑斯集团,阿尔卑斯生命科学公司的母公司,一家专注于预测性、预防性和精准医疗的综合性生物技术研究和医疗保健平台,今日宣布其外泌体相关管线可能将扩展至之前披露的CELESOME(+)项目之外。这一宣布紧随一项初步回顾性临床病例系列研究的发表,该研究发表在SAGE Open Medical Case Reports上,描述了雾化人脐带间充质干细胞(hUCMSC)衍生外泌体在哮喘和/或慢性阻塞性肺疾病(COPD)患者中的应用。该临床病例系列研究已在马来西亚卫生部的国家医学研究注册处注册(NMRR ID-25-00600-F4A)。公司之前已披露与CELESOME(+)项目相关的开发活动。基于在CELESOME(+)项目中涉及的外泌体分离、处理和表征活动中积累的技术经验,该报告描述了涉及肺部雾化给药的观察性研究结果。哮喘和COPD是全球重大疾病负担,分别影响约2.6亿(BMJ Open Respiratory Research,2025年1月,第12卷,第1期)和4亿(Montes de Oca等,2025年)人。目前的标准化疗法主要侧重于症状管理。公司认为,这些报告的观察结果可能为雾化人脐带间充质干细胞衍生外泌体
    GlobeNewswire
    2026-01-30
  • $20亿重磅明星药,齐鲁制药拿下新剂型首仿!
    审批动态
    目前, 布瑞哌唑片 / 口崩片 国内已超45家企业申报上市,竞争态势火热。 布瑞哌唑 (Brexpiprazole) 由日本 大冢制药 与丹麦 灵北制药 联合开发,是第三代抗精神病药物,2015年获FDA批准,2024年登陆中国市场,主要用于成人及青少年精神分裂症的治疗。 摩熵医药数据显示,其2023年全球销售额突破 20亿美元,2024年销售额达9亿美元,稳居精神神经领域重磅品种之列。
    摩熵医药
    2026-01-30
    布瑞哌唑片 精神分裂症
  • 全球首款偏向型GLP-1埃诺格鲁肽,先为达获批上市!
    审批动态
    埃诺格鲁肽 (曾用名:伊诺格鲁肽) 由 先为达生物 自主研发,是全球首创的长效 GLP-1 受体激动剂。 其与众不同之处在于偏向性激活 cAMP 信号通路,同时最小化 β-arrestin 募集——这种信号偏向可减少受体脱敏与下调,使受体更多保留在细胞表面并维持治疗信号传导,从而在临床中实现更优的疗效与代谢获益。 本次获批基于两项关键 III 期临床研究:。
    摩熵医药
    2026-01-30
  • 全球五大热门研发罕见病赛道,罗氏、阿斯利康、渤健3巨头年销百亿!
    审批动态
    摩熵咨询最新推出的《2025全球罕见病行业发展报告:政策演进、市场趋势与领先企业布局》,以全景视角整合全球数据,深入解读中、美、日、欧的政策动向,系统梳理行业生态与领军企业战略,为从业者与研究者提供兼具专业深度与前瞻视野的决策支持。 报告中重点关注的全球五大热门研发罕见病领域,不仅映照出当前治疗领域的未满足需求,也清晰勾勒出未来创新研发的核心赛道。 本文将聚焦这五大罕见病,深入剖析其疾病特点、治疗进展与市场格局,为读者呈现前沿趋势与潜在机遇。
    摩熵医药
    2026-01-30
    巨头
  • 福州大学附属省立互联网医院首次“出海”!中博医疗云端携手!
    公司动态
    福州大学附属省立医院互联网医院平台。 成功举办了一场 与博茨瓦纳的。 跨境多学科诊疗(MDT)线上会诊。
    福州大学
    2026-01-30
    会诊 福州大学 中博医疗
  • Alterity Therapeutics发布2025年第二季度财报,MSA项目进展顺利
    研发注册政策
    Alterity Therapeutics公司发布2025年第二季度财报,报告显示,公司在多系统萎缩(MSA)疾病治疗药物ATH434的研发方面取得显著进展。公司通过额外的分析和多次国际科学会议,增强了Phase 2数据的信心。此外,公司正在推进监管规划活动,为关键的Phase 3临床试验做准备。Alterity Therapeutics还与多家制药公司和顾问进行合作讨论,以探索非稀释性的资金途径来资助Phase 3开发。截至2025年12月31日,公司持有现金和现金等价物4920万澳元。
    GlobeNewswire
    2026-01-30
    Alterity Therapeutic
  • 欧洲药品管理局推荐扩展AKEEGA®适应症,用于治疗携带BRCA1/2突变的转移性激素敏感性前列腺癌
    研发注册政策
    欧洲药品管理局(EMA)的人类用药委员会(CHMP)推荐扩展AKEEGA®(尼拉帕利和阿比特龙醋酸双作用片)的适应症。该推荐是基于尼拉帕利和阿比特龙醋酸与泼尼松或泼尼松龙(AAP)联合雄激素剥夺疗法(ADT)和BRCA1/2突变(生殖细胞和/或体细胞)用于治疗携带BRCA1/2突变的转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的疗效和安全性。研究结果显示,与标准治疗方案相比,尼拉帕利和阿比特龙醋酸联合AAP方案在治疗mHSPC方面具有延缓疾病进展和改善总生存率的早期趋势。该方案有望为携带BRCA1/2突变的mHSPC患者提供一种新的标准治疗方案。
    GlobeNewswire
    2026-01-30
  • 吉大一院儿童医院-儿童风湿免疫过敏科主任杨思睿团队在糖皮质激素合理应用的探索中取得阶段性成果
    前沿研究
    吉林大学第一医院(以下简称:吉大一院)儿童医院—儿童风湿免疫过敏科主任杨思睿团队在糖皮质激素合理应用领域取得阶段性成果。 历经10年临床实践与科研探索,团队从“理论阐述、基础研究、临床资料总结”三个维度,系统性地论证了相较于常规治疗方案,糖皮质间歇脉冲疗法在部分儿童免疫相关疾病治疗中具备副作用更小、疗效稳定可靠的优势。 截至目前,团队积累了300余例病例,系列研究成果相继发表于主流期刊。
    吉林大学白求恩第一医院
    2026-01-30
    糖皮质激素 风湿 杨思睿
  • 《癌度快报》2026年1月30日:新型T细胞疗法治疗胰腺癌,2名患者实现66个月病情无复发!
    临床研究
    1、新型T细胞疗法治疗胰腺癌,2名患者实现66个月病情无复发。 近日,美国贝勒医学院团队在《Nature Medicine》发表重磅研究,自体多抗原靶向T细胞疗法在胰腺导管腺癌(PDAC)的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中取得突破,对一线化疗仍有反应的晚期胰腺癌患者疾病控制率达84.6%,其中2例可手术胰腺癌患者术后66个月无复发。 该疗法通过体外扩增患者自身T细胞,同步靶向PRAME、SSX2、MAGEA4、Survivin和NY-ESO-1五种肿瘤抗原,回输细胞可在患者的体内存活长达12个月并诱发新免疫应答,为胰腺癌免疫耐药难题提供了创新的解决路径。
    癌度
    2026-01-30
    胰腺导管腺癌 T细胞疗法
  • 破茧成蝶:癌症治疗疫苗的沉寂、觉醒与精准联用新时代
    前沿研究
    癌症治疗疫苗最近大家听的很多,也更为期待。 但是癌症疫苗不是一个新名词,癌症疫苗其实已经研究了几十年了,除个别特例外,大多数疫苗在临床试验中的效果比较一般。 今天我们就给大家解读一篇最新关于癌症疫苗的综述。
    癌度
    2026-01-30
    癌症 癌症治疗疫苗
  • Vita:武汉大学蓝柯团队发现克服癌症治疗耐药性的新靶点,并发现候选药物
    前沿研究
    在对抗癌症的战争中,我们身体的免疫系统本是强大的盟友。 化疗和免疫疗法等治疗手段,一个重要目的就是重新唤醒并武装这个盟友,去攻击肿瘤细胞。 这项研究表明, 通过 诱导 mtRNA 相关危险信号 并结合 抑制 PNPT1 ,有望成为一种创新的抗癌治疗策略。
    医药速览
    2026-01-30
    癌症 蓝柯 癌症治疗耐药
  • 26年更新!Cell权威定义癌症的九大特征
    前沿研究
    2000 年,道格拉斯 ・ 哈纳汉( Douglas Hanahan)与罗伯特 ・ 温伯格( Robert A. Weinberg)在《Cell》首次提出 “ 癌症六大特征 ”,为纷繁复杂的癌症研究搭建起统一认知框架;26 年后的 2026 年 1 月 29 日,哈纳汉再度于《Cell》发表重磅综述,将这一理论升级为 涵盖核心功能特征、赋能表型特征、肿瘤微环境介导细胞及全身性相互作用的四大维度体系 。 如果说 早期的癌症特征是 “癌细胞的专属技能” ,2026 年的新框架则描绘了 癌症发生发展的 “生态系统” ,核心包含四大维度:。 1. 核心功能特征(九大能力)。
    医药速览
    2026-01-30
    癌症 Cell
  • 【4103】筑梦芳华,守正创新:刘强教授、王殊教授深度解读2025 YBCC专家共识与年轻乳腺癌患者全程管理
    专家观点
    2025年12月26日至27日,广州见证了中国乳腺癌诊疗领域的又一里程碑。 在“2025逸仙乳腺大会暨第二届中国年轻乳腺癌诊疗共识发布大会”上,《中国年轻乳腺癌诊疗专家共识(2025)》(以下简称“2025版YBCC共识”)正式发布。 年轻乳腺癌的防治不仅关乎肿瘤的生物学控制,更涉及生育保护、社会功能恢复及长期心理支持。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-30
    乳腺癌 王殊
  • 深度解析 CheckMate-227 获批,双免疫治疗模式如何重塑肺癌诊疗新格局
    审批动态
    引言:2025年,中国肺癌治疗领域迎来了一项里程碑式的进展。 基于 CheckMate-227 研究的卓越数据,国家药品监督管理局(NMPA)正式批准纳武利尤单抗联合伊匹木单抗(“O+Y”双免疫方案),用于一线治疗 PD-L1 肿瘤比例分数(TPS)≥1% 的 EGFR 基因突变阴性和 ALK 阴性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)。 这一获批标志着“无化疗”的双免疫治疗模式正式进入中国临床实践。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-30
    PDL1 CheckMate-227
  • 2025 ASCO GU,达罗他胺三联方案在不同年龄mHSPC患者的疗效与安全性的分析与探讨
    前沿研究
    众所周知,雄激素剥夺治疗(ADT)是晚期前列腺癌的治疗基石,但不得不提的是,几乎所有患者都会进展至去势抵抗阶段。 对于发展至转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的患者,其年死亡率约为转移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者的4倍 。 因此,mHSPC是临床应尤为关注且需重拳出击的环节。
    良医汇肿瘤资讯
    2026-01-30
    mHSPC
  • 欧盟委员会推荐Sanofi的Rezurock治疗慢性移植物抗宿主病
    研发注册政策
    欧洲药品管理局的人类用药药品委员会(CHMP)已对Sanofi的Rezurock(belumosudil)在欧盟治疗成人及12岁以上体重至少40公斤的慢性移植物抗宿主病(GVHD)患者给予积极意见,建议有条件市场授权。该药物适用于其他治疗选择提供有限临床效益、不适宜或已耗尽的情况。这一积极推荐是在Sanofi要求重新审查CHMP于2025年10月采取的先前负面意见之后做出的。如果获得批准,Rezurock将为欧盟的成年患者和12岁以上儿童的晚期慢性GVHD提供新的治疗选择。该药物基于多项临床研究和真实世界证据的安全性和有效性结果,包括ROCKstar 2期随机、多中心研究,该研究显示Rezurock在经过干细胞移植和至少两线系统性治疗的患者中,对慢性GVHD患者具有临床意义的持久反应。Rezurock已在包括美国、英国和加拿大在内的20个国家获得批准,用于治疗12岁以上且至少失败两线系统性治疗的慢性GVHD患者,在中国则是在至少失败一线系统性治疗的情况下。自2021年7月首次在美国批准以来,已有超过17,000名慢性GVHD患者接受了Rezurock治疗。
    GlobeNewswire
    2026-01-30
  • Immunocore宣布研发领导层变动
    医投速递
    Immunocore公司宣布,执行副总裁兼研发部门负责人David Berman将于2026年2月27日离职,他接受了一家大型商业阶段生物技术公司的发展部门负责人职位。Immunocore公司不打算直接寻找Berman的继任者,而是将精简研发结构,利用现有的经验丰富的领导团队。公司提升其现任首席医疗官Mohammed Dar和现任监管科学负责人Mark Moyer为执行副总裁(EVP)角色,扩大对临床开发和监管策略的监督。Mohammed Dar拥有领导早期和后期项目的大量经验,自2019年以来一直负责临床开发,并直接监督公司肿瘤学、传染病和自身免疫性疾病组合中的所有临床项目。Mark Moyer自2018年加入Immunocore,将担任EVP兼首席监管和质量官,他在全球范围内为药物开发提供了战略监管领导,包括超过35项生物制品许可申请(BLA)和上市许可申请(MAA)。Immunocore是一家商业阶段的生物技术公司,正在开发一种新型免疫调节疗法,称为ImmTAX,旨在治疗包括癌症、自身免疫性疾病和传染病在内的广泛疾病。
    GlobeNewswire
    2026-01-30
    Immunocore Holdings GSK PLC
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